盐酸非索非那定片说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸非索非那定片说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸非索非那定片
商品名称：盐酸非索非那定片
拼音全码：YanSuanFeiSuoFeiNaDingPian
【主要成份】 盐酸非索非那定。
【成 份】
化学名：（±）-4[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-哌啶基]丁基]-α，α?-二甲基苯乙酸的盐酸盐
分子量：C32H39NO4?HCl
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 1．季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2．慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。
【规格型号】 60mg*7s*2板
【用法用量】 1．季节性过敏性鼻炎 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次，或180mg一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。 2．慢性特发性荨麻疹 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。 6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。
【不良反应】 1、季节性过敏性鼻炎 安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。 安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日1次治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良 反应相似。 以上研究表明，不良反应的发生率，包括嗜睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。 每次60mg，每日2次口服盐酸非索非那定发生率大于1%且较安慰剂高的不良反应 不良反应 盐酸非索非那定60mg 安慰剂 每日2次 每日2次 (n=679) (n=671) 病毒感染(感冒、流感) 2.5% 1.5% 恶心 1.6% 1.5% 痛经 1.5% 0.3% 倦睡 1.3% 0.9% 消化不良 1.3% 0.6% 疲劳 1.3% 0.9% 每日1次口服盐酸非常非那定180mg 发生率大于2%不良反应 不良反应 盐酸非索非那定60mg 安慰剂 每日1次 每日1次 (n=283) (n=293) 头痛 10.6% 7.5% 上呼吸道感染 3.2% 3.1% 背痛 2.8% 1.4% 实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。 在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中，6～11岁儿童患者发生的不良反应如下： 不良反应 非索非那定30mg 安慰剂 每日两次 (n=209) (n=229) 头痛 7.2% 6.6% 意外损伤 2.9% 1.3% 咳嗽 3.8% 1.3% 发热 2.4% 0.9% 疼痛 2.4% 0.4% 中耳炎 2.4% 0.0% 上呼吸道感染 4.3% 1.7% 2、慢性特发性荨麻疹 12岁及12岁以上患者在安慰剂对照下慢性特发性荨麻疹研究报告的副作用发生率与季节性过敏性鼻炎研究报告的副作用发生宰相似。安慰剂对照的慢性特发性荨麻疹的临床验证，包括726名12岁及12岁以上患者接受盐酸非索那定剂量为20mg至240mg每日2次治疗，盐酸非索非那定副作用与安慰剂相似。下表列出了在美国、加拿大盐酸非常非那定60mg每日2次与安慰剂对照，临床验证普遍比安慰剂高的、发生率大于2%的不良反应如下： 不良反应 盐酸非索非那定60mg 安慰剂 每日2次(n=186) (n=178) 背痛 2.2% 1.1% 鼻窦炎 2.2% 1.1% 眩晕 2.2% 0.6% 嗜睡 2.2% 0.0%
【禁 忌】 对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】 不应与铝、镁制酸剂短时间内同时服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。
【老年患者用药】 尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品对动物未表现明显的致畸作用。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时，观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性地下降。 但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。 对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。
【药物相互作用】 1、与红霉素和酮康唑的药物间相互作用 盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率(5%)，但当与红霉素、酮康唑作用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。 在分别研究盐酸非索非那定与红霉素或酮康唑作用的试验中，健康志愿者(每个研究实验中n=24)服用盐酸非索非那定120mg一日2次(是一日2次推荐剂量的两倍)与红霉素500mg每8小时一次或酮康唑400mg每日1次，结果表明患者单独服用盐酸非索非那定或与红霉素、酮康唑作用的副作用或QTc间隔无差异。这些研 究的结果总结如下表： 健康志愿者每12小时120mg盐酸非索非那定(推荐日剂量的2倍)和下列药物同时给药7天后对稳态盐酸非索非那定药代动力学的影响(n=24) 共同给药 CrhaxSS AUCss(0-12H) 红霉素（每8小时500mg） +82% +109% 酮康唑（每日400mg） +135% +164% 血药浓度水平改变是在足够和良好控制的临床验证所得血药浓度的范围内 这些相互作用的机制是经充分的原位和体内、体外动物横型验证过的。研究表明酮康唑或红霉素与盐酸非索非那定共同用药，可促进盐酸非索非那定的胃肠道吸收。体内动物研究表明其不仅能促进吸收，酮康唑同时能减少盐酸非索非那定的胃肠道分泌，而红霉素尚可能降低其胆道分泌。 2、与抗融剂间的药物相互作用 15分钟内与铝、镁抗酸剂一起服用120mg盐酸非索非那定(2×60mg)会使盐酸非索非那定AUC降低41%，Cmax降低43%。因此不应将盐酸非索非那定与铝、镁抗酸剂在相差不多的时间内同时服用。
【药物过量】 盐酸非索非那定过量服用的报道较罕见，并且这方面的信息很少。然而，有眩晕、嗜睡和口干的报道。单剂量服用盐酸非索非那定达800mg、690mg一日2次给药一个月或240mg一日一次给药一年与安慰剂相比无临床显著的不良反应发生。 在过量服用时，应考虑采取标准的措施去除尚未吸收的药物。推建议采取对症处理和支持疗法。 资料表明，在服用盐酸非索非那定后，血液透析疗法不能有效地从血液中除去盐酸非索非那定（1.7%被去除）。
【药理毒理】 药理作用 盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。 毒理研究 对QTc的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg／kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTc延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10°M）均未见明显影响。 遗传毒性：盐酸非索非那定体外细菌回复突变试验、CHO/HGPRT正向突变试验、大鼠淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。小鼠体内微核试验结果阴性。 生殖毒性：大鼠口服盐酸非索非那定150mg／kg（相当于推荐临床最大口服剂量下暴露量的3倍），观察到剂量依赖性的胚胎植入数量减少和植入后丢失增加，幼仔体重增长和存活率呈剂量相关性地下降。大鼠或家兔口服盐盐索非那定300mg／kg（相当于推荐临床最大口服剂量下暴霹量的4倍或31倍）未见致畸作用。 致癌性：小鼠18个月或大鼠24个月的研究中，口服盐酸非索非那定的剂量为150mg/kg（分别为推荐成人和儿童最大口服剂量下暴露量的3倍或5倍），未观察到致癌性。
【药代动力学】 分布：盐酸非索非那定片与血浆蛋白的结合率是60～70%，主要血浆结合蛋白为白蛋白和α1-酸性糖蛋白。 消除：健康志愿者服用60mg，一日两次后，盐酸非索非那定的消除半衰期是14.4小时。 人体质量平衡研究结果表明，约80%和11%的[14C]-盐酸非索非那定分别在粪和尿中回收。由于尚未建立盐酸非索非那定的绝对生物利用度，目前尚不能确定粪中的盐酸非索非那定成分为未吸收药物抑或来自胆管排泄。 代谢：约有总用药量的5%被代谢。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 60mg*7s*2板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20130040
【生产企业】 北京万生药业有限责任公司
盐酸非索非那定片说明书相关
盐酸非索非那定片的优势有什么呢？
盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状。那么，盐酸非索非那定片的优势有什么呢？
盐酸非索非那定片的优势是：
盐酸非索非那定吸收迅速，健康男性志愿者单次服用120mg盐酸非索非那定，平均血药浓度达峰时间为2.6小时。健康志愿者单次服用60mg时，盐酸非索非那定最大血浆浓度为131ng/ml。其它同类研究所获得的研究结果相似，健康成年男性志愿者单次口服60mg或180mg片剂，平均最大血浆浓度分别为142ng/ml和494ng/ml。盐酸非索非那定在口服日剂量在240mg（120mg，一日二次）以内时，其药代动力学呈线性关系。
盐酸非索非那定片的优势：临床上抗组胺药是治疗变应性鼻炎的常用药物，盐酸非索非那定片是新一代非镇静的抗组胺药物，具有受体选择性，作用靶位明确，代谢迅速，不良反应较少等优点，其治疗变应性鼻炎的作用机理是通过H1受体与组胺竞争效应细胞膜上的组胺受体而发挥其作用，迅速缓解患者的鼻痒、喷嚏和鼻分泌亢进。盐酸非索非那定片属第三代抗组织胺药，与目前市场上使用的第二代抗组织胺药特非那定(敏迪)、阿司咪唑(息斯敏)、氯雷他定、盐酸西替利嗪相比疗效更强，副作用更小，尤其是心脏毒性低。
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盐酸非索非那定片的禁忌是有哪些？
生活中，由于疏忽大意，吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药，不但不能治病，反而可能致病，甚至会有生命危险，那么，盐酸非索非那定片的禁忌是有哪些？
盐酸非索非那定片的不良反应：常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。
盐酸非索非那定片的主要成份：盐酸非索非那定。化学名称：（±）-4[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-哌啶基]丁基]-α，α?-二甲基苯乙酸的盐酸盐。分子式：C32H39NO4·HCL，分子量：538.13。
盐酸非索非那定片的禁忌：对本品成分过敏者禁用。
网祝您健康!
盐酸非索非那定片的价格怎样呢？
盐酸非索非那定片的主要成分为盐酸非索非那定。它为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，盐酸非索非那定片的价格怎样呢？
盐酸非索非那定片为口服药品，适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状等。也适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状等。使用时需注意肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半；对本品成分过敏者禁用。
盐酸非索非那定片在口服日剂量在240mg（120mg，一日二次）以内时，其药代动力学呈线性关系。盐酸非索非那定片与血浆蛋白的结合率是60—70%，盐酸非索非那定片主要血浆结合蛋白为白蛋白和α1-酸性糖蛋白。盐酸非索非那定片的健康志愿者服用60mg，一日两次后，盐酸非索非那定片的消除半衰期是14.4小时。
当前，很多地方都有盐酸非索非那定片销售，不同地区盐酸非索非那定片价格是有差异的，有需要的患者可以到当地的药店去咨询盐酸非索非那定片的具体价格。而网上的价格差不多为28.5元左右，大家如有需要可以到网上购买。
网温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们第一时间了解到您的用药情况。
盐酸非索非那定片有没有含激素呢？
盐酸非索非那定片的主要成分为盐酸非索非那定。使用时需注意肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。那么，盐酸非索非那定片有没有含激素呢？
盐酸非索非那定片是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。，具有受体选择性，作用靶位明确，代谢迅速，不良反应较少等优点，其治疗变应性鼻炎的作用机理是通过H1受体与组胺竞争效应细胞膜上的组胺受体而发挥其作用，迅速缓解患者的鼻痒、喷嚏和鼻分泌亢进。
盐酸非索非那定片尚未有报道说明含有激素，激素(Hormone)音译为荷尔蒙。希腊文原意为“奋起活动”，它对肌体的代谢、生长、发育、繁殖、性别、性欲和性活动等起重要的调节作用。盐酸非索非那定片使用起来安全性比较高，效果也是比较好。
盐酸非索非那定片研究表明没有致癌性。小鼠18个月和大鼠24个月的研究中，口服盐酸非索非那定的剂量为150mg/kg(分别为推荐成人和儿童最大口服剂量下暴露量的3倍或5倍)，未观察到致癌性。
看了以上的介绍，相信您对本品有了一定了解，希望对您有所帮助，如果您还有疑问，请咨询在线专家。
药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需服用请依照医生吩咐正确服用。
10岁儿童能服用盐酸非索非那定片吗?
盐酸非索非那定片选择性强，作用靶位明确，代谢迅速，不良反应较少，安全性高等特点，迅速缓解患者的鼻痒、喷嚏、鼻分泌亢进和瘙痒等过敏症状。那么，10岁儿童能服用盐酸非索非那定片吗?需要减量吗?
盐酸非索非那定片是新一代非镇静的抗组胺药物，为选择性H1受体拮抗剂，不能透过血脑屏障进入大脑，所以只对外周的H1受体发挥作用，用于组胺引起的季节性、常年性变应性鼻炎，眼睛和皮肤瘙痒，慢性特发性荨麻疹。
10岁儿童是能吃盐酸非索非那定片的，一般适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。
10岁服用儿童盐酸非索非那定片的量也是有规定的，跟成人不同，量需要减。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量30mg，一日1次。一项在7～12岁儿童过敏性鼻炎患者和健康成人受试者进行的研究中，口服本品60mg，儿童受试者的曲线下面积(AUC)比接受相同剂量的健康成人试验者大56%。而口服30mg盐酸非索非那定的儿童患者的血药浓度显示与给予60mg的成人类似。
网温馨提示：大家如需购买本品，您还可以到网询问我们的在线，或者拨打我们的热线电话400-6666-80一000。
服用盐酸非索非那定片的副作用大吗?
盐酸非索非那定片适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。非索非那定大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放，治疗效果也是很不错的。那么，服用盐酸非索非那定片的副作用大吗?过量服用怎么办?
盐酸非索非那定片其治疗机理是通过H1受体与组胺竞争效应细胞膜上的组胺受体而发挥其作用，迅速缓解患者的鼻痒、喷嚏、鼻分泌亢进和瘙痒等过敏症状。盐酸非索非那定吸收迅速，健康男性志愿者单次服用120mg盐酸非索非那定，平均血药浓度达峰时间为2.6小时。
盐酸非索非那定片的副作用不大，服用的安全性比较高。盐酸非索非那定片属第三代抗组织胺药，与目前市场上使用的第二代抗组织胺药特非那定(敏迪)、阿司咪唑(息斯敏)、氯雷他定、盐酸西替利嗪相比疗效更强，副作用更小，尤其是心脏毒性低。
盐酸非索非那定片的用量是有规定的，最好不要过量服用，过量服用对身体会造成伤害的。如果患者过量服用了盐酸非索非那定片。当发生药物过量时，考虑采用标准方法除去不能被吸收的药物。推荐进行对症和支持治疗。过量服用感到不适应该立即到医院救治。
看了以上的介绍，相信您对本品有了一定了解，希望对您有所帮助，如果您还有疑问，请咨询在线专家。
药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需服用请依照医生吩咐正确服用。
请仔细阅读盐酸非索非那定片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！