阿德福韦酯胶囊(爱路韦)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肝胆胰类>阿德福韦酯胶囊(爱路韦) ADeFuWeiZhiJiaoNang

阿德福韦酯胶囊(爱路韦)说明书

【药品名称】

  通用名称:阿德福韦酯胶囊

  商品名称:阿德福韦酯胶囊(爱路韦)

  英文名称:Adefovir Dipivoxil Capsules

  拼音全码:ADeFuWeiZhiJiaoNang(AiLuWei)

【主要成份】 本品主要成份为阿德福韦酯,其化学名称为:9-{2-[[(特大戊酰氧基)甲氧基]膦酰基]乙基}腺嘌呤。

【成 份】

   分子量:C20H32N5O8P

【性 状】 本品内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】 本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格型号】 10mg*10s

【用法用量】 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成年(18-65岁),本品的推荐剂量为每日1次,每次1粒(10mg),饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

【不良反应】 1.国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。    2.国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

【禁 忌】 阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。

【注意事项】 1、病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2、对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。 3、使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯治疗,会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现 HIV耐药。 4、单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5、因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

【老年患者用药】 阿德福韦酯在65岁以上患者中的疗效和安全性尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究,因此,应该对婴儿进行预防免疫,阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

【药物相互作用】 1.阿德福韦酯在人体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍)阿德福韦酯对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2,CYP2C9,CYP2CI9,CYP2D6及CYP3A4。 2.阿德福韦不是这些酶的作用底物,但是尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外试验结果和阿德福韦的肾脏清除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物,由CYP450介导与其他药物之间发生相互作用的可能性很小。 3.阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10 mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。 4.10mg阿德福韦酯和100 mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特征都不改变。 5.10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或者合用药物的血清浓度升高。

【药物过量】 1.症状和体征:大剂量本品(250 mg和500mg每日1次,比治疗慢性HBV感染的推荐剂量高25-50倍)连续14天用于HIV阳性的患者后有轻到中度的胃肠道反应。 2.治疗:如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。可能通过血液透析清除阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析消除阿德福韦的研究。

【药理毒理】 阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对 HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封、遮光处保存。

【包 装】 药用高密度聚乙烯瓶。10片×1瓶/盒。

【有 效 期】 18 月

【批准文号】 国药准字H20080782

【生产企业】 苏州长征-欣凯制药有限公司

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阿德福韦酯胶囊(爱路韦)是处方药来的吗?

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非处方药(通称OTC),是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物,反之即为处方药。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

阿德福韦酯胶囊(爱路韦)是一种口服抗病毒药,阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦,因此,阿德福韦酯胶囊(爱路韦)是处方药,有需要的患者可以选用。

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阿德福韦酯胶囊(爱路韦)网购可信吗?

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阿德福韦酯胶囊(爱路韦)常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良,不良事件如下:脱发、皮疹、头晕、头痛、肝区痛、两肋胀、胃部不适、乏力、恶心、实验室检查异常(ALT、CPK升高,白细胞减少),任何单个不良事件的总体发生率均≤2%。

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阿德福韦酯胶囊(爱路韦)会有假药吗?

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阿德福韦酯胶囊(爱路韦)是否是西药?

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随着社会上各种带毒因素的食品出现,人们越来越关心使用产品的生产厂家以及使用年限。因为生产厂家不明,就很有可能是出自不正当的方法和地方,服用后会出现其它疾病。那么,阿德福韦酯胶囊(爱路韦)是否是西药?下面让小编为你介绍吧。

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要判断一种药物是不是西药,主要看其组成,批准文号等,而本品的批准文号是:国药准字H20080782,国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品),Z则代表是中成药(中药),保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。所以本品是西药。

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阿德福韦酯胶囊(爱路韦)是饭后服用的吗?

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每一个药都会有其独特的说明书对该药品进行一个用药说明,当然阿德福韦酯胶囊(爱路韦)也不会例外啦。那么,阿德福韦酯胶囊(爱路韦)是饭后服用的吗?下面让小编为你介绍吧。

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饭前服药主要是为了充分发挥某些药物对胃肠道的局部作用,保证药效;空腹服药可以避免胃的充盈度和食物对某些药物吸收的干扰;饭后服药可减轻对胃粘膜有刺激性的药物对粘膜的刺激性以及可减慢胃排空速率,使药物缓慢而均匀地到达肠道吸收部位,以利某些药物的吸收。所以,饭前、空腹还是饭后吃药是有区别的。

阿德福韦酯胶囊(爱路韦)建议饭后服用。

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儿童可以服用阿德福韦酯胶囊(爱路韦)吗?

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并不是所有患者都适用阿德福韦酯胶囊(爱路韦),它有适用人群,因此服用前要多加注。那么,儿童可以服用阿德福韦酯胶囊(爱路韦)吗?下面让小编为你介绍吧。

阿德福韦酯胶囊(爱路韦)是一种口服抗病毒药,是活性成分阿德福韦的前药,口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要地治疗。

阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

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孕妇能服用阿德福韦酯胶囊(爱路韦)吗?

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孕妇,老年人是一个特殊的群体,在饮食方面还有服药方面有很多禁忌的注意事项。那么,孕妇能服用阿德福韦酯胶囊(爱路韦)吗?下面让小编为你介绍吧。

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阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未能进行研究。因此,应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施与预防免疫,以防止新生儿感染HBV。目前尚不知阿德福韦酯是否会分泌到人乳,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

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阿德福韦酯胶囊(爱路韦)的禁忌是怎样的?

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药物都有药物禁忌,有些药物特定人群是不能服用的,否则会对身体造成不良影响。那么,阿德福韦酯胶囊(爱路韦)的禁忌是怎样的?下面让小编为你介绍吧。

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阿德福韦酯胶囊(爱路韦)的禁忌是:

禁止用于已经证实对本品的任何组分过敏的病人。

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