替吉奥片(苏立)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
胃肠疾病>替吉奥片(苏立) TiJiAoPian

替吉奥片(苏立)说明书

【药品名称】

  通用名称:替吉奥片

  商品名称:替吉奥片(苏立)

  英文名称:Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Tablets

  拼音全码:TiJiAoPian(SuLi)

【主要成份】 主要含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奥替拉西钾19.6mg。

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

【规格型号】 20mg*28s

【用法用量】 一般情况下,根据体表面积决定成人首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个疗程周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。详见说明书。

【不良反应】 1、单独给药: 在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共578例,副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%,比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的发生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。 (1)曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外; (2)等级分类:按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计; (3)包括疲劳。 2、联合用药: 对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中,连续口服本品21天,第8天给予顺铂60mg/m2,可进行副作用评价的病例共55例,全部病例均发现副作用。与本品有关的不良反应发生率为83.78%,其中主要为血液系统68.47%(白细胞减少的发生率为45.05%,血小板减少的发生率为20.72%,多为I、II度下降),消化系统46.85%(恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%),其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当,但其消化道反应明显好于替加氟。

【禁 忌】 1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【注意事项】 1、与用法用量有关的注意事项: (1)治疗过程中,若出于治疗需要而必须缩短停药周期,则必须确认不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立(无使用经验)。 (2)为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用,于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查(血液学检查、肝肾功能检查等),密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查(参照临床试验项)。 (3)基础研究表明,大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱,因此本品应饭后服用。(4)非小细胞癌患者,超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量(连续21天口服本品,第8天给予顺铂60mg/m2)的有效性及安全性尚未确立。(5)本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。 2、以下患者应慎用: (1)骨髓抑制患者。 (2)肾功能障碍患者。 (3)肝功能障碍患者。 (4)合并感染的患者。 (5)糖耐量异常的患者。 (6)间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。 (7)心脏病患者或既往有心脏病史的患者。 (8)消化道溃疡或出血的患者。 3、重要注意事项: (1)停用本品后,至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。 (2)停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后,亦需间隔适当的时间再给予本品。 (3)曾有报道,由于骨髓抑制引起严重感染(败血症),进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡,因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或恶化。 (4)育龄期患者需要给药时,应考虑对性腺的影响。 (5)曾有报道,不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡,因此在使用本品时,须确认有无间质性肺炎,用药过程中应密切观察呼吸状态,有无咳嗽、发热等临床症状,并进行胸部X线检查。注意间质性肺炎的出现和恶化。发现异常情况应停药并采取适当措施。[特别是非小细胞肺癌患者,发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品对出生时体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立。

【老年患者用药】 一般大多数老年人生理机能低下,应观察患者状态,慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇及育龄期妇女禁用本品。 2、哺乳期妇女如需用药应停止授乳。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 一旦发生药物过量,应密切监控,并进行支持、对症治疗。

【药理毒理】 1、抗肿瘤作用: 本品对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各种皮下移植肿瘤,以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。此外,本品对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型(小鼠)具有延长存活期的作用,对人胃癌、大肠癌细胞移植模型(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。 2、作用机制: 本品是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂,口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。吉美嘧啶主要在肝脏分布,对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用,从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加,继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在,增强了抗肿瘤作用。奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用,从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP。上述作用的结果使本品口服后抗肿瘤作用增强,但消化道毒性降低。 3、毒理研究: (1)急性毒性试验结果显示:小鼠的LD50为441-551mg/kg,Beagle犬的LD50为53mg/kg。 (2)长期毒性试验结果显示:本品对SD大鼠、Beagle犬连续口服给药13-52周,主要毒性作用靶器官是骨髓造血干细胞。

【药代动力学】 1、药代动力学: (1)血药浓度: 口服本品25-200mg/人后,替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾和5-FU的AUC值和Cmax呈剂量依赖性上升。一日2次,连续28天口服本品32~40mg/m[sup]2[/sup],分别于第1、7、14、28天测定血药浓度,结果显示血药浓度迅速达稳态。此外,连续给药后内源性尿嘧啶迅速减少,表明吉美嘧啶对DPD的可逆性抑制作用增强。给药后72小时内尿中各成份的累积排泄率分别为:吉美嘧啶52.8%、替加氟7.8%、奥替拉西钾2.2%、代谢物氰尿酸11.4%、5-FU 7.4%。 (2)大鼠连续7天单用本品或与其他氟嘧啶类药物合用,与末次给药后2小时测定血浆中5-FU的血药浓度。结果显示,与5-FU、替加氟、替加氟-尿嘧啶、卡莫氟、去氧氟尿苷、氟胞嘧啶合用后5-FU的浓度分别为单用本品组的4.1倍、8.1倍、2.8倍、5.7倍、6.9倍、2.3倍,从而有可能使合用组的副作用增加。 2、蛋白结合 体外试验显示,处方中各成份及5-FU的人血清蛋白结合率分别为:替加氟49-50%、吉美嘧啶32-33%、奥替拉西钾7-10%、5-FU 17-20%。 3、代谢酶: 体外试验显示,参与由替加氟转变为5-FU的酶主要是人肝微粒体细胞色素P450 中的CYP2A6。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 20mg*28s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20140137

【生产企业】 齐鲁制药有限公司

替吉奥片(苏立)说明书相关

替吉奥片的价格是怎样呢?

替吉奥片价格参考:¥1099

替吉奥片为复方制剂,其组份为:替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。那么,替吉奥片的价格是怎样呢?

替吉奥片的大鼠连续7天单用本品或与其他氟嘧啶类药物合用,替吉奥片与末次给药后2小时测定血浆中5-FU的血药浓度。替吉奥片的结果显示,与5-FU、替加氟、替加氟-尿嘧啶、卡莫氟、去氧氟尿苷、氟胞嘧啶合用后5-FU的浓度分别为单用本品组的4.1倍、8.1倍、2.8倍、5.7倍、6.9倍、2.3倍,从而有可能使合用组的副作用增加。

替吉奥片是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂,替吉奥片口服给药后在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。替吉奥片主要在肝脏分布,替吉奥片对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用,从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加,继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在,替吉奥片可以增强了抗肿瘤作用。替吉奥片口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用,从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP。替吉奥片服后抗肿瘤作用增强,但消化道毒性降低。

当前,很多地方都有替吉奥片销售,不同地区替吉奥片价格是有差异的,有需要的患者可以到当地的药店去咨询替吉奥片的具体价格。

替吉奥片会引起败血症吗?

替吉奥片价格参考:¥1099

替吉奥片为白色片。替吉奥片为复方制剂,其组份为:替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。那么,替吉奥片会引起败血症吗?

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替吉奥片给药后72小时内尿中各成份的累积排泄率分别为:吉美嘧啶52.8%、替加氟7.8%、奥替拉西钾2.2%、代谢物氰尿酸11.4%、5-FU7.4%。替吉奥片口服25-200mg/人后,替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾和5-FU的AUC值和Cmax呈剂量依赖性上升。替吉奥片一日2次,连续28天口服本品32~40mg/m[sup]2[/sup],分别于第1、7、14、28天测定血药浓度,替吉奥片的结果显示血药浓度迅速达稳态。替吉奥片连续给药后内源性尿嘧啶迅速减少,表明吉美嘧啶对DPD的可逆性抑制作用增强。

替吉奥片曾有报道,由于骨髓抑制引起严重感染(败血症),进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡,因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或恶化。

一般来说,在网上药店购买会比在实体药店购买会便宜一些。所以,本文主要推荐网上药店。在这里诚挚想你推荐网药店。网药店致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家直供、低价,绝对正品的优质药品。如果您需要购买本产品,可以咨询我们的药店或者拨打进行咨询。

替吉奥片是在饭后服用吗?

替吉奥片价格参考:¥1099

替吉奥片为白色片。替吉奥片为复方制剂,其组份为:替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。那么,替吉奥片是在饭后服用吗?

替吉奥片给药后72小时内尿中各成份的累积排泄率分别为:吉美嘧啶52.8%、替加氟7.8%、奥替拉西钾2.2%、代谢物氰尿酸11.4%、5-FU7.4%。替吉奥片口服25-200mg/人后,替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾和5-FU的AUC值和Cmax呈剂量依赖性上升。替吉奥片一日2次,连续28天口服本品32~40mg/m[sup]2[/sup],分别于第1、7、14、28天测定血药浓度,替吉奥片的结果显示血药浓度迅速达稳态。替吉奥片连续给药后内源性尿嘧啶迅速减少,表明吉美嘧啶对DPD的可逆性抑制作用增强。

替吉奥片的大鼠连续7天单用本品或与其他氟嘧啶类药物合用,替吉奥片与末次给药后2小时测定血浆中5-FU的血药浓度。替吉奥片的结果显示,与5-FU、替加氟、替加氟-尿嘧啶、卡莫氟、去氧氟尿苷、氟胞嘧啶合用后5-FU的浓度分别为单用本品组的4.1倍、8.1倍、2.8倍、5.7倍、6.9倍、2.3倍,从而有可能使合用组的副作用增加。

替吉奥片的基础研究表明,大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱,因此本品应饭后服用。

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替吉奥片的禁忌有哪些呢?

替吉奥片价格参考:¥1099

替吉奥片为复方制剂,其组份为:替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。那么,替吉奥片的禁忌有哪些呢?

替吉奥片是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂,替吉奥片口服给药后在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。替吉奥片主要在肝脏分布,替吉奥片对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用,从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加,继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在,替吉奥片可以增强了抗肿瘤作用。替吉奥片口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用,从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP。替吉奥片服后抗肿瘤作用增强,但消化道毒性降低。

替吉奥片的大鼠连续7天单用本品或与其他氟嘧啶类药物合用,替吉奥片与末次给药后2小时测定血浆中5-FU的血药浓度。替吉奥片的结果显示,与5-FU、替加氟、替加氟-尿嘧啶、卡莫氟、去氧氟尿苷、氟胞嘧啶合用后5-FU的浓度分别为单用本品组的4.1倍、8.1倍、2.8倍、5.7倍、6.9倍、2.3倍,从而有可能使合用组的副作用增加。替吉奥片的禁忌是:

1、对本品成份有严重过敏史的患者。

2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。

3、严重的肾功能障碍患者。

4、严重的肝功能障碍患者。

5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。

6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

空腹是可以吃替吉奥胶囊(苏立)?

替吉奥胶囊(苏立)价格参考:¥850

随着生活节奏的加快,出现了很多空腹吃药的人群,但是并不是所有的药都可以空腹服用的,要是药物服用不当,不仅得不到治疗的效果,反而会给身体健康带来影响。那么,空腹是可以吃替吉奥胶囊(苏立)?

空腹吃药,跟饭后吃药,都是医生叮嘱病人的一种吃药的方式。有些药是需要空腹吃,有些对胃刺激性药,需要饭后半小时后服下。

药物替吉奥胶囊(苏立)的主要成分是有替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾,在临床上是比较常用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌的治疗。

替吉奥胶囊(苏立)的说明书内容可知,本品的用法用量是根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。 用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期等,或者谨遵医嘱,尽量避免发生药物剂量使用不对,对身体造成一些伤害。

最后,相对而言,空腹一般是指饭前1小时,和饭后2小时。然而,完全的空腹服药是指清晨空腹将药服下,因此时胃和小肠内的食物经一夜的消化已基本不存在了,又因空腹时,药物在胃内刺激胃液分泌,引起胃的蠕动,胃黏膜供血多,具备使药物充分吸收的条件,能快速地发挥药物效能。

以上就是有关本品的用法用量,希望各位患者能按照说明书的用法用量服用,避免造成不良反应的发生,如您需要可拨打我们的热线电话。

竭诚为您服务!

替吉奥胶囊(苏立)是假药吗?

替吉奥胶囊(苏立)价格参考:¥850

目前,国家对药品的生产管理十分严格,但某些不法分子为了获取暴利,仍然铤而走险生产假药劣药,给广大消费者的生命健康带来了严重的威胁。那么,替吉奥胶囊(苏立)是假药吗?下面小编就给大家一一解答。

根据替吉奥胶囊(苏立)的说明书可得知,本品的主要成分是有替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾,在临床上是比较常用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌的治疗,批准文号是国药准字H20100150。

替吉奥胶囊(苏立)的服用剂量是根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。 用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期等的,建议服用药物的剂量谨遵医嘱,避免过量使用剂量,对身体造成影响。

那么,患者在了解了药品的基本信息后,在购买替吉奥胶囊(苏立)时,又该怎么辨别该药到底是不是假药呢?

消费者可以登陆国家食品药品监督管理局的网站首页具有“数据速查”查询入口,可分为“国产药品”“进口药品”“药品生产企业”3个方面,如果输入要查询的内容,就可以显示相关信息,如果数据库当中查询为“无记录”则可能为假药,应该谨慎购买,并向当地药监部门举报。

作为广东省通过国家药监局认可的网上药店,是一家具有强烈社会责任感和爱心的卓越公信力企业。自成立以来,我们受到了广大患者的信赖,如您需要,可拨打我们全国统一电话:进行订购。通过与我们之间的电话沟通,可以轻松的完成订购,服务时间:AM8:30-PM22:00。

替吉奥片的药物过量是怎样呢?

替吉奥片价格参考:¥1099

替吉奥片为白色片。替吉奥片为复方制剂,其组份为:替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。那么,替吉奥片的药物过量是怎样呢?

替吉奥片的大鼠连续7天单用本品或与其他氟嘧啶类药物合用,替吉奥片与末次给药后2小时测定血浆中5-FU的血药浓度。替吉奥片的结果显示,与5-FU、替加氟、替加氟-尿嘧啶、卡莫氟、去氧氟尿苷、氟胞嘧啶合用后5-FU的浓度分别为单用本品组的4.1倍、8.1倍、2.8倍、5.7倍、6.9倍、2.3倍,从而有可能使合用组的副作用增加。

替吉奥片给药后72小时内尿中各成份的累积排泄率分别为:吉美嘧啶52.8%、替加氟7.8%、奥替拉西钾2.2%、代谢物氰尿酸11.4%、5-FU7.4%。替吉奥片口服25-200mg/人后,替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾和5-FU的AUC值和Cmax呈剂量依赖性上升。替吉奥片一日2次,连续28天口服本品32~40mg/m[sup]2[/sup],分别于第1、7、14、28天测定血药浓度,替吉奥片的结果显示血药浓度迅速达稳态。替吉奥片连续给药后内源性尿嘧啶迅速减少,表明吉美嘧啶对DPD的可逆性抑制作用增强。

替吉奥片的药物过量:一旦发生药物过量,应密切监控,并进行支持、对症治疗。

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替吉奥片的孕妇用药是怎样呢?

替吉奥片价格参考:¥1099

替吉奥片为复方制剂,其组份为:替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。那么,替吉奥片的孕妇用药是怎样呢?

替吉奥片是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂,替吉奥片口服给药后在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。替吉奥片主要在肝脏分布,替吉奥片对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用,从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加,继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在,替吉奥片可以增强了抗肿瘤作用。替吉奥片口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用,从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP。替吉奥片服后抗肿瘤作用增强,但消化道毒性降低。

替吉奥片为白色片。替吉奥片用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。替吉奥片对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon26(小鼠)等各种皮下移植肿瘤,替吉奥片以及对人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。替吉奥片对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型(小鼠)具有延长存活期的作用,替吉奥片对人胃癌、大肠癌细胞移植模型(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。

替吉奥片的孕妇用药:孕妇及育龄期妇女禁用本品。

如果您对本产品临床适应证、用法用量、不良反应等有任何疑惑,可拨打我们的全国免费服务热线:,我们将有专业的药师为您指导用药。

请仔细阅读替吉奥片(苏立)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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