格列齐特缓释片(美通)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
格列齐特缓释片(美通)说明书
【药品名称】
通用名称:格列齐特缓释片
商品名称:格列齐特缓释片(美通)
拼音全码:GeLieQiTeHuanShiPian(MeiTong)
【主要成份】 主要成份为格列齐特。
【性 状】 本品为白色椭圆形片。
【适应症/功能主治】 当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2 型)。
【规格型号】 30mg*30s
【用法用量】 口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。建议于早餐时服用。<BR> 如某日忘
【不良反应】 1.低血糖:如同其它磺脲类药物,尤其在进餐间隔时间不规则,或少吃了1餐或数餐的情况下,用格列齐特缓释片治疗可能导致低血糖发生。 低血糖可有如下症状:头痛,极度饥饿,恶心,呕吐,倦怠,瞌睡,睡眠障碍,激动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓,抑郁,精神错乱,视觉及语言障碍,失语,震颤,不全性麻痹,感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥,呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。 2.观察到肾上腺素能反调节症状:出汗,皮肤潮湿,焦虑,心动过速,高血压,心悸、心绞痛及心律失常。这些症状通常在摄入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖类替代品无效。对于长期严重低血糖病例,即使因吸收了糖而暂时得到控制,仍然可能需要立即药物治疗,甚至需要住院治疗。 3.胃肠道功能障碍:便如腹痛,恶心,呕吐,消化不良,腹泻,便秘都有过较少报导,但如在早餐时服用格列齐特,这些症状可以避免或使风险降到最低。 4.罕见的不良反应: (1).皮肤和皮下组织反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹,红斑,斑丘疹,起疱。其它磺脲类药物,极少数病例有过敏性结节性脉管炎。 (2).血液疾病:极罕见,包括贫血,白细胞减少,血小板减少,粒细胞减少等。这些异常通常是可逆的,治疗停止时消失。其它磺脲类药物,少数病例可见红细胞减少,粒细胞缺乏,贫血及各类血细胞减少等。 (3).肝-胆疾病:肝酶水平增高(AST,ALT,碱性磷酸酶),肝炎(罕见)。如有胆汁郁积性黄疸出现,中止治疗。其它磺脲类药物,少数病例罕见肝酶水平增高,肝功能不全(胆汁郁积和黄疸),甚至出现肝炎,中断治疗后,症状消退。仅有少数病例出现危及生命的肝功能衰竭。通常这些症状于中断治疗后一般都会消失。 (4).视力障碍:暂时性视力障碍,可能是因为开始治疗时的血糖水平变化。
【禁 忌】 1.已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏; 2.1型糖尿病; 3.糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒; 4.严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素; 5.应用咪康唑治疗者; 6.哺乳期。
【注意事项】 1.低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者,因为延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且需葡萄糖滴注持续数天。为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。 2.下列因素将促进低血糖的发生: -患者拒绝合作或无能力合作(特别是老年人); -营养不良,不按时进餐,忘记进餐,禁食或改变食物; -运动和摄取碳水化合物二者间不平衡; -肾功能不全; -严重肝功能不全; -格列齐特缓释片服用过量; -某些内分泌疾病:甲状腺功能减低;垂体和肾上腺功能不全; -与某些其化的药物合并应用(参见[药物相互作用])。 -肾与肝功能不全:肝功能不全或严重肾功能不全患者,格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长,应进行适当的处理。 -需向患者说明的资料:应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性,包括症状、治疗以及引起低血糖的原因。并告诉患者遵守饮食治疗,按时运动及监测血糖水平的重要性。 3.血糖不平衡:患者有下列任何情况,口服治疗糖尿病药物,可使血糖浓度受到影响:发热、外伤、感染、外科手术。某些情况可能需要应用胰岛素。所有口服降糖药,包括格列齐特,长期应用时,药效对许多病人都会减弱。这可能由于糖尿病的严重程度进展,或者是由于对治疗的反应减低,这种现象称为继发性失效,应与原发性失效区分,后者指该药在首次用药时即证明是无效者。在将患者确定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。 4.实验室检查:糖基化血红蛋白水平(或空腹血糖水平)是评估降糖疗效较好的指标。自我监测血糖是非常有效的。 5.对驾驶及操作机器的影响:在驾驶和/或操作机器时患者应警惕低血糖症状,特别是在开始治疗时。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 对65 岁以上患者,格列齐特缓释片的服法按65 岁以下患者相同治疗方案,或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 中度低血糖症状,无意识丧失或神经系统体症者,必须以摄取碳水化合物,调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监护直至患者已脱离危险。
【药理毒理】 格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物,结构中含有氮杂环,因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。格列齐特通过刺激胰岛β 细胞分泌胰岛素降低血糖水平,显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平,疗效持续至治疗二年以上。
【药代动力学】 口服后, 药物血浆浓度在最初的6 个小时内进行性升高,在6 小时至12 小时之间达到稳定状态。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 30mg*30s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20056883
【生产企业】 天津君安生物制药有限公司
【主要成份】格列齐特
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理作用】药理作用:
格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物,结构中含有氮杂环,因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。
格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平,显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平,其疗效可持续至治疗二年以上。
除了这些代谢性质外,格列齐特还有一些血液生化特性。
(1)对胰岛素释放的作用:对2型糖尿病,格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。可以观察到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。
(2)血液生化性质:格列齐特直接抑制以下两个导致糖尿病血管并发症发生的途径,明显减少微血栓的形成:
-部分抑制血小板凝聚和粘连,并减少血小板活性标记物(β血栓球蛋白,血栓烷B2)。
-通过增加t-PA活性,对血管内皮纤溶活性发挥作用。
毒理研究:
重复剂量的毒理实验及遗传毒性实验,未发现提示可能对人体有害的异常。无长期致癌试验。动物中未见畸形发生;仅有在用药剂量达到人类最大推荐治疗剂量的25倍时,观察到动物胚胎重量减轻。
【药代动力学】据国内外文献报道:
-口服后,药物血浆浓度在最初的6个小时内进行性升高,在6小时至12小时之间达到稳定状态。
-在中国人18例健康志愿者中进行的进口与国产制剂比较的生物等效性研究中,发现药代动力学参数存在较大个体差异,可能与其代谢酶的遗传多态性有关。这提示临床应个体化用药。国外资料中无明显个体差异。
-格列齐特吸收完全。摄食并不影响其吸收的速度和程度。
-在剂量120mg范围内,用药剂量与浓度曲线下面面积之间呈线性关系。
-血浆蛋白结合率约为95%。
-格列齐特主要在肝内代谢,文献报道可能有CYP2C9和CYP2C19参与其代谢。且大部分从尿中排泄;尿内原型药不到1%。
-血浆内检测不到有活性的代谢产物。
-格列齐特的清除半衰期大约在12小时至20小时之间。
-分布容积大约为30升。
-老年患者的药代动力学参数没有明显的变化。
-每天一次格列齐特缓释片,能够维持格列齐特有效血浆浓度24小时。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠 缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料,其它磺脲类药物的资料很少。在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。
妊娠期间口服降糖药不适用,因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候,将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。
哺乳 缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。
【儿童用药】缺乏在儿童中的临床研究或数据。
【老年患者用药】对65岁以上患者,格列齐特缓释片的服法按65岁以下患者相同治疗方案,或遵医嘱。
【药物相互作用】禁止联合应用:
-双氯苯咪唑(全身途径,口服凝胶):增加降糖作用并可能会出现低血糖症状,甚至昏迷。
格列齐特缓释片(美通)说明书相关
格列齐特缓释片的用量多少?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,格列齐特缓释片的用量多少?
格列齐特缓释片功能主治:当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
格列齐特缓释片的用量:
1.口服仅用于成年人。与所有的降血糖药一样,剂量应依每个病人的情况进行调节。在短暂性血糖控制紊乱的病例中,对于血糖水平可以通过饮食控制达到正常水平的病人,服用本药很短的时间即足够达到治疗目的。
2.病人年龄低于65岁:
(1)初始剂量:推荐的初始剂量是每天1片。
(2)增加剂量:一般根据患者血糖代谢情况,每次1片来增加剂量。每次增加剂量之间应间隔至少14天。
(3)维持治疗:剂量每天1-3片,特殊的病例用到每天4片。标准剂量是每天2片,分2次服用。
5.高危患者:年龄超过65岁的患者:开始治疗时每天1次,每次1片。这个剂量可以逐步增加,直到患者获得满意的血糖控制,但要保证在每次剂量增加后有一个至少间隔为14天的维持时间,并且进行严格的血糖监察测。
6.在其它高危患者中,对于营养不良或身体状态有较大变化的患者,或热量(卡路里)摄入不规律,或伴随肾或肝功能不全的患者,治疗应以最低剂量开始,并同时谨慎增加药物剂量,以避免任何低血糖反应的发生。
7.服用其它口服降低血糖药的患者:与其它所有的磺脲类降血糖药物一样,本药可以不用经过任何过渡期直接替代其它抗糖尿病药物治疗。
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格列齐特缓释片的功效如何?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,格列齐特缓释片的功效如何?
格列齐特缓释片主要成份:主要成份为格列齐特。化学名:1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛-3-基)-3-对甲苯磺酰脲。分子式:C15H21N3O3S,分子量:323.4。
格列齐特缓释片性状:本品为白色椭圆形片剂,两面有刻印,一面印有“DIA30”字样。
格列齐特缓释片功能主治:当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
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在购买本品后,需要做到及时到医院进行就诊,保证合理的使用,了解病情,保证用药。
格列齐特缓释片的禁忌是哪些?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险,那么,格列齐特缓释片的禁忌是哪些?
格列齐特缓释片的禁忌:1.对于达美康或所用的任何一种赋形剂过敏者,对于其它磺脲或磺胺过敏者。
2.胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。
3.严重的肝脏或肾脏功能不全。
4.应用咪康唑治疗的患者。
5.哺乳期。
6.卟啉症:体内会有色素(卟啉)积蓄。
7.总之,不推荐本药与保泰松、丹那唑或酒精合用。
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儿童可以用格列齐特缓释片吗?
每种药都有适合自己使用的一个群,那么,儿童可以用格列齐特缓释片吗?
此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者,因为延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。
低血糖可发生于应用磺脲类药物后。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。
为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。
儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
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格列齐特缓释片怎样贮藏?
每一种药物都有自己的贮藏方法,适合的贮藏方式才可以保证药物的正常有效期,那么,格列齐特缓释片怎样贮藏?
本药为降血糖磺脲类-口服糖尿病治疗药物。格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平。对2型糖尿病,格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰,并增加第二相胰岛素分泌。可以见到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。
格列齐特通过可能参与糖尿病并发症形成的两个机理减少微血栓形成过程:部分抑制血小板粘连和凝聚,减少血小板活性标记物B血栓球蛋白,血栓烷B2);对血管内产生纤溶活性作用(增大tPA活性)。
格列齐特缓释片贮藏:密闭,30℃以下保存。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
格列齐特缓释片用量多少?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,格列齐特缓释片的用量多少?
格列齐特缓释片的用量:1.口服仅用于成年人。与所有的降血糖药一样,剂量应依每个病人的情况进行调节。在短暂性血糖控制紊乱的病例中,对于血糖水平可以通过饮食控制达到正常水平的病人,服用本药很短的时间即足够达到治疗目的。
2.病人年龄低于65岁:
(1)初始剂量:推荐的初始剂量是每天1片。
(2)增加剂量:一般根据患者血糖代谢情况,每次1片来增加剂量。每次增加剂量之间应间隔至少14天。
(3)维持治疗:剂量每天1-3片,特殊的病例用到每天4片。标准剂量是每天2片,分2次服用。
3.高危患者:年龄超过65岁的患者:开始治疗时每天1次,每次1片。这个剂量可以逐步增加,直到患者获得满意的血糖控制,但要保证在每次剂量增加后有一个至少间隔为14天的维持时间,并且进行严格的血糖监察测。
4.在其它高危患者中,对于营养不良或身体状态有较大变化的患者,或热量(卡路里)摄入不规律,或伴随肾或肝功能不全的患者,治疗应以最低剂量开始,并同时谨慎增加药物剂量,以避免任何低血糖反应的发生。
5.服用其它口服降低血糖药的患者:与其它所有的磺脲类降血糖药物一样,本药可以不用经过任何过渡期直接替代其它抗糖尿病药物治疗。
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格列齐特缓释片功效如何?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,格列齐特缓释片的功效如何?
格列齐特缓释片主要成份:主要成份为格列齐特。化学名:1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛-3-基)-3-对甲苯磺酰脲。分子式:C15H21N3O3S,分子量:323.4。格列齐特缓释片性状:本品为白色椭圆形片剂,两面有刻印,一面印有“DIA30”字样。
格列齐特缓释片功能主治:当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
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格列齐特缓释片禁忌是哪些?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险.那么,格列齐特缓释片的禁忌是哪些?
格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物,结构中含有氮杂环,因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。
格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平,显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平,疗效持续至治疗二年以上。除了这些代谢性质外,格列齐特还有一些独特的血液生化特性。(1)对胰岛素释放的作用:对2型糖尿病,格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。可以观察到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。
(2)血液生化性质:格列齐特直接抑制以下两个导致糖尿病血管并发症发生的途径,明显减少微血栓的形成:-部分抑制血小板凝聚和粘连,并减少血小板活性标记物(β血栓球蛋白,血栓烷B2)。通过增加t-PA活性,对血管内皮纤溶活性发挥作用。
格列齐特缓释片的禁忌:1.对于达美康或所用的任何一种赋形剂过敏者,对于其它磺脲或磺胺过敏者。
2.胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。
3.严重的肝脏或肾脏功能不全。
4.应用咪康唑治疗的患者。
5.哺乳期。
6.卟啉症:体内会有色素(卟啉)积蓄。
7.总之,不推荐本药与保泰松、丹那唑或酒精合用。
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