格列美脲片(亚莫利)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

格列美脲片(亚莫利)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列美脲片

  商品名称：格列美脲片(亚莫利)

  英文名称：Glimepiride Tablets

  拼音全码：GeLieMeiNiaoPian(YaMoLi)

【主要成份】 格列美脲。

【成 份】

  化学名：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲

   分子量：C24H34N4O5S

【性 状】 本品为白色异形片。

【适应症/功能主治】 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

【规格型号】 1mg*15s

【用法用量】 1.起始剂量为每日1mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。 2.如果不能满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量。每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。 3.只有个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好地控制血糖。最大推荐剂量为每日6mg。 4.在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。

【不良反应】 依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验，应考虑下列不良反应： 1.免疫系统： 个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。极个别病例可出现过敏性血管炎。同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。 2.血液和淋巴系统： 在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见，中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。通常停药后即可恢复。 3.代谢系统： 在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。低血糖反应通常立即发生，可能非常严重，有时难以矫正。与其它降血糖疗法一样，低血糖反应基于个体因素，如饮食习惯和用药剂量 (见【注意事项】)。 4.眼： 尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能对视力产生暂时性影响。 5.胃肠道： 胃肠道主诉，如恶心、呕吐和腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见，极少导致治疗的中断。 6.肝胆系统： 可出现肝酶的升高，极个别肝功能损害病例 (如胆汁郁积和黄疸) 可能进展，如肝炎，可能发展成肝功能衰竭。 7.皮肤和皮下组织：可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹和荨麻疹。极个别病例可出现对光过敏。 8.化验指标： 观察到个别病例发生血钠浓度降低。

【禁 忌】 1.对本品任何成份过敏者。 2.1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害，对格列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。 3.对于严重肾脏或肝功能损害的病人，应改用胰岛素治疗。 4.格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。

【注意事项】 格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖．低血糖可能的症状有：头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意．睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉，甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。另外，还可出现肾上腺素能反向调节的体征，如：大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。立即口服碳水化合物(糖类)后上述低血糖症状几乎全部消失。人工甜昧剂对治疗低血糖无效。从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。严重或长期低血糖患者，常规数量的糖只能暂时控制症状，需要紧急治疗，某些情况下，病人需要住院治疗。 格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖．低血糖可能的症状有：头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意．睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉，甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。另外，还可出现肾上腺素能反向调节的体征，如：大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。立即口服碳水化合物(糖类)后上述低血糖症状几乎全部消失。人工甜昧剂对治疗低血糖无效。从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。严重或长期低血糖患者，常规数量的糖只能暂时控制症状，需要紧急治疗，某些情况下，病人需要住院治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。

【老年患者用药】 没有特别指导，或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠： 妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人，应通知她们的医生。 2.哺乳： 由于磺脲类衍生物，如格列美脲可从乳汁中排出，哺乳妇女禁用。

【药物相互作用】 如果格列美脲片和其它某些药物同时服用，可能会增强或者减弱格列美脲的降糖作用。因此，应在医生知情或者指导下服用其它药物。 格列美脲由细胞色素P450(CYP2C9)代谢。已知其代谢受同时使用的CYP2C9激动剂 (利福平) 或抑制剂 (氟康唑) 影响。 体内药物间相互作用的研究结果显示，同时使用氟康唑 (最强的CYP2C9抑制剂之一)，可使格列美脲的AUC增加约2倍。 根据使用格列美脲片和其它磺脲类药物的经验，需注意下列药物间相互作用： 服用下列潜在导致血糖下降的药物之一，在某些情况下会导致低血糖的发生，例如：保泰松、阿扎丙宗、羟布宗、胰岛素和口服降糖药物、二甲双胍、水杨酸、对氨基水杨酸、类固醇及雄性激素、氯霉素、香豆素抗凝剂、芬氟拉明、氯贝特、ACE抑制剂、氟西汀、别嘌呤醇、抗交感神经药、环磷酰胺，异环磷酰胺、磺吡酮、长效磺胺类、四环素族、单胺氧化酶抑制剂、喹诺酮类抗生素、丙磺舒、咪康唑、己酮可可碱 (胃肠外高剂量给药)、曲托喹啉、氟康唑。 服用下列减弱降血糖的作用药物之一，可能会升高血糖水平，例如：雌激素和孕激素、噻嗪利尿药、促甲状腺激素、糖皮质激素、吩噻嚷及其衍生物、氯丙嗪、肾上腺素和其它拟交感神经药物、烟酸 (高剂量) 及其衍生物、轻泻药 (长期使用时)、苯妥英、二氮嗪、高血糖素、巴比妥类、利福平、乙酰唑胺。 H2受体拮抗剂、β-阻滞剂、可乐定和利血平可能会增强或减弱降血糖效果。 在抗交感神经药物如β-阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平的作用下，低血糖的肾上腺素能反向调节征象可能会减弱甚至消失。 饮酒可能增强或者减弱格列美脲片的降血糖作用，但是不可预料。 格列美脲可能增强或减弱香豆素衍生物的作用。

【药物过量】 过量服用格列美脲片可导致低血糖，持续时间为12至72小时，第一次恢复后低血糖可能会再次发生。症状可能直到过量服用药物后的24小时才出现。通常建议送入医院观察。可能出现恶心、呕吐和上腹部疼痛。低血糖常伴有神经症状如不安、震颤、视觉紊乱、共济失调、嗜睡、昏迷和惊厥等。 治疗主要是采取防止吸收的措施，先刺激呕吐，然后喝水或者带活性炭的柠檬水 (吸附剂) 和硫酸钠 (泻药)。如果服用了大量的格列美脲片，应洗胃，然后口服活性炭和硫酸钠。严重过量的病例需送入医院重症监护室。尽快给予葡萄糖，必要时静脉注射50%葡萄糖溶液50ml，然后静脉滴注10%葡萄糖溶液，并严密检测血糖。进一步对症治疗。 尤其在对婴儿和儿童误服格列美脲片后低血糖的治疗，葡萄糖的剂量必须小心控制，以避免危险的高血糖发生的可能性，应严密监测血糖。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 1.吸收：格列美脲口服给药后的生物利用度是完全的。进餐时服用不影响吸收度，仅稍微减低吸收速率。口服给药后大约2.5小时达最大血清浓度 (Cmax) (每日4mg多次给药血清浓度平均值为0.3μg/ml)，并且在剂量与Cmax和AUC (时间／浓度曲线下的面积) 之间存在线性关系。 2.分布：格列美脲的分布容积非常低 (大约8.8升)，大致相当于白蛋白的分布空间，高蛋白结合 (＞99%)，低清除率 (大约48ml/min)。 动物试验发现，格列美脲可分泌进入乳汁及进入胎盘。格列美脲也可少量通过血脑屏障。 3.代谢和清除：平均血清半衰期与多个剂量给药情况下血清浓度有关，大约为5至8小时。高剂量给药后可观察到半衰期稍微延长。给予单剂放射性标记的格列美脲后，58%的放射活性出现在尿中，35%在粪便中。在尿中没有检出原型药物。在尿和粪中检出两种可能在肝脏降解产生的代谢产物：羟基衍生物和羧基衍生物。口服格列美脲后，这些代谢产物的半衰期分别为3-6小时和5-6小时。 比较每日单剂给药和多次给药，在药代动力学方面未显示出明显的差别，个体内的变异非常低。无药物蓄积作用。 无论男性和女性，还是老年 (超过65岁) 和年轻患者，本品的药代动力学是相似的。肌酐清除率低的患者，有增加格列美脲清除和降低平均血清浓度的趋势，可能是由于较低的蛋白结合导致更快的清除。两种代谢产物的肾脏清除率降低。 总体上，这类病人并无额外的药物蓄积的风险。 本品在5个非糖尿病胆管手术后病人的药代动力学与健康受试者相似。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 1mg*15s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字J20080105

【生产企业】 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

格列美脲片(亚莫利)说明书相关

格列美脲片(亚莫利)在网购安全吗？

格列美脲片(亚莫利)药理毒理有哪些呢？

格列美脲片(亚莫利)的注意事项是？

格列美脲片(亚莫利)有哪些成份呢？

格列美脲片(亚莫利)有哪些副作用呢？

格列美脲片(亚莫利)的禁忌有哪些呢？

格列美脲片(亚莫利)的禁忌有哪些？

格列美脲片(亚莫利)有副作用吗？

请仔细阅读格列美脲片(亚莫利)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！