罗格列酮钠片(太罗)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
罗格列酮钠片(太罗)说明书
【药品名称】
通用名称：罗格列酮钠片
商品名称：罗格列酮钠片(太罗)
英文名称：Rosiglitazone Sodium Tablets
拼音全码：LuoGeLieTongNaPian(TaiLuo)
【主要成份】
本品主要成分是罗格列酮钠。
【成 份】
分子量：C18H19N3NaO3S
【性 状】
本品为片剂。
【适应症/功能主治】
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。
单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。
对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。
饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。在开始服用本品前，应诊治影响血糖控制的病症，如感染。
【规格型号】
4mg*15s
【用法用量】
口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片(8mg)。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg)，每日一次或分两次口服。
【不良反应】
1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。
2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。
3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。
4.肝功能，临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。
5.血脂，服用本品后可观察到患者血脂指标发生改变。
【禁 忌】
1.对本品或其中成份过敏者禁用；
2.有心衰病史或有心衰危险因素的患者；
3.有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者；
4.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者；
5.严重血脂紊乱的患者。
【注意事项】
1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
2.低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。
3.排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。
4.水肿：水肿病人使用本品应慎重。
5.心脏：对于NYHA标准心功能III和IV级的病人，不宜使用本品。
6.肝脏：使用本品应定期监测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。
7.65岁以上老年患者慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
儿童的用药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.经细胞色数P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量上，罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。
2.尼莫地平和口服避孕药（炔雌醇和炔诺酮）主要经CYP3A4途径代谢，因此与本品（4毫克/次，每日2次）合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。
3.格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品（2毫克/日，每日2次）与格列本脲（3.75毫克/日至10毫克/日）合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。
4.二甲双胍：对于健康受试者，本品（2毫克/次，每日2次）与二甲双胍（500毫克/次，每日2次）合用4天，不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。
5.阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖（100毫克/次，每日3次）7天，对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。
6.地高辛：健康受试者连服本品（8毫克/次，每日1次）14天，对地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。
7.华法林：连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。
8.乙醇：服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。
9.雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁（150毫克/次，每日2次）4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。
【药物过量】
当出现服药过量时，应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。
【药理毒理】
罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐，罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR-γ受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮临床研究中，空腹血糖(FPG)和Hb A1c的检测结果表明，罗格列酮改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。
2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗，罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降]中得到显示。可有效降低ob/ob肥胖小鼠，db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展，动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLU1-4的基因表达增加，罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。
【药代动力学】
根据相关文献资料：
1．吸收 本品的绝对生物利用度为99%。血药浓度达峰时间（t max）为1小时，进食不改变本品的AUC值，但可引起Cmax下降28%及tmax延迟至1.75小时，此改变无明显临床意义，故本品在空腹或进餐时服用均可。
2．分布 群体药代动力学分析表明，本品的平均口服分布容积（Vss/F）约为17.6L（±30%）。约99.8%的罗格列酮与血浆蛋白（主要是白蛋白）结合。
3．代谢 本品可被完全代谢，无原形药物从尿中排出，其主要代谢途径为N-脱甲基和羟化后与硫酸和葡萄糖醛酸结合。由于在循环中所有代谢产物的活性均明显弱于原形化合物，故对胰岛素增敏作用甚微。体外研究表明，本品主要经P450同功酶CYP2C8代谢，经CYP2C9代谢仅占很小部分。
4．排出 口服或静脉给予[ 14C]罗格列酮后，约64%从尿中排出，约23%从粪便中排出。[ 14C]相关物质的血浆半衰期范围为103~158小时。本品药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟和饮酒的影响。口服消除率及稳态分布容积均随体重增加而增加，女性患者消除率大约低15%。中、重度肝损害患者消除率明显降低，消除半衰期延长2小时。
【贮 藏】
密封保存。
【包 装】
铝塑泡罩包装，15片/板/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20041399
【生产企业】
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
罗格列酮钠片(太罗)说明书相关
罗格列酮钠片的副作用如何？
不论是中成药还是西药,在治疗的同时都有其副作用,所有药物均可产生毒副作用，轻者仅有人体不适感，重者可危及生命。那罗格列酮钠片的副作用如何？
罗格列酮钠片的功能主治是治疗2型糖尿病。单一服用太罗，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。本品主要成分是罗格列酮钠。罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。
罗格列酮钠片的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。罗格列酮钠片单独使用不会使Ⅱ型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。
“是药三分毒”，毒性作用的性质各药不同，一般在过量使用或长期用药时出现，对身体造成严重的损害，是药物药理作用的延伸，是可以预知的。如出现胃肠道反应（表现为恶心、呕吐、腹泻等），中枢神经系统反应（表现为头晕、耳鸣、听力下降），心血管系统反应（如心律失常）等，立刻停止用药，联系主治医生。
总之,药物治疗是一个长期过程，病情好坏与合理用药关系密切。
所以网温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们第一时间了解到您的用药情况。
罗格列酮钠片的禁忌有哪些呢？
罗格列酮钠片(太罗)主要成分是罗格列酮钠。为片剂。铝塑泡罩包装，15片/板/盒。那么罗格列酮钠片(太罗)的禁忌有哪些呢？
罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐，罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。
本品的禁忌有：
1.对本品或其中成份过敏者禁用；
2.有心衰病史或有心衰危险因素的患者；
3.有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者；
4.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者；
5.严重血脂紊乱的患者。
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罗格列酮钠片饭前吃还是饭后吃？
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，因此控制血糖是非常有必要的。2型糖尿病的病因有遗传因素以及环境因素，进食多，运动少，身体发胖的人群，就是2型糖尿病的易感人群。
罗格列酮钠片饭前吃还是饭后吃?
罗格列酮钠片的用法用量是口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。也就是说，罗格列酮钠片饭前吃还是饭后吃都是可以的。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。
罗格列酮钠片属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。罗格列酮钠片的用量如下：
1.单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片(8mg)。
2.与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。
3.与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg)，每日一次或分两次口服。
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罗格列酮钠片应该怎样保存呢？
药品直接影响着人的生命健康，药的失效有的时候不仅仅是不能医治病人的病情，也许还会加重病人的病情甚至更为严重的结果会直接导致死亡，所以对于药品的存放一定要按照严格的要求执行。然而罗格列酮钠片应该怎样保存呢？
罗格列酮钠片的功能主治是治疗2型糖尿病。单一服用太罗，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。本品主要成分是罗格列酮钠。罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。
罗格列酮钠片的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。罗格列酮钠片单独使用不会使Ⅱ型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。
罗格列酮钠片贮藏条件如下：
1.如果药物拿出盒外，可能会保存不好。
2.通天口服液密封保存在盒内，服用时才取出。
3.遮光阴凉干燥处保存，炎热、潮湿、虫蛀可影响药品质量，或破坏某些成分。
4.不要把通天口服液存放于浴室或水池旁。
5.请放在儿童不能触及的地方。
6.不要在暑天时将通天口服液放在窗台或车内。
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罗格列酮钠片功效与作用好吗？
在使用一种药品之后，可以说人们自然而然也就形成了对这药品的一种印象，除了起初买药价格印象之外，更多的就是药品的治疗效果。那么，罗格列酮钠片功效与作用好吗？
罗格列酮钠片的功能主治是治疗2型糖尿病。单一服用太罗，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。本品主要成分是罗格列酮钠。罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。
罗格列酮钠片的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。罗格列酮钠片单独使用不会使Ⅱ型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。
总体来说，罗格列酮钠片治疗上述症状效果还是不错的，起效快，作用突出，且因是中药制剂，治疗副作用少。
网祝您健康!
请仔细阅读罗格列酮钠片(太罗)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！