盐酸吡格列酮胶囊(吡格欣)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
盐酸吡格列酮胶囊(吡格欣)说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸吡格列酮胶囊
商品名称：盐酸吡格列酮胶囊(吡格欣)
英文名称：Pioglitazone Hydrochloride Capsules
拼音全码：YanSuanPiGeLieTongJiaoNang(PiGeXin)
【主要成份】 本品主要成分为盐酸吡格列酮。
【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】 2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)。
【规格型号】 15mg*10s
【用法用量】 1.起始剂量15mg或30mg，最大剂量为45mg。 2.在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为1片或2片，每日一次。 3.磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。 4.二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为1片或2片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。 5.胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为半片或1片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。
【不良反应】 1.轻中度水肿，单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。 2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。 3.诱发心力衰竭，国外文献报道，本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大，但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。 4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。 5.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。 6.血脂增高。
【禁 忌】 盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。
【注意事项】 1.一般：盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。 2.低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。 3.排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。 4.水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。 5.心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人，盐酸吡格列酮不宜使用。 6.肝脏：尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似，而后者有体质特异性的肝毒性，并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸，盐酸吡格列酮治疗应中止。 7.实验室检查：为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应，应定期测定FBG和HbAlc。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不确定。
【老年患者用药】 在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时，才应在孕期使用盐酸吡格列酮。 因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关，大部分专家建议，怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。 在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 在对照的临床试验中出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120毫克/日的剂量服用了4天，之后的7天里，用药剂量达180毫克/日。患者自述此期间未出现任何临床症状。
【药理毒理】 尚不明确。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 15mg*10s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20031233
【生产企业】 沈阳金龙药业有限公司
【主要成份】本品的主要成份是盐酸吡格列酮，其化学名为：5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]-苯基}-2,4-噻唑二酮盐酸盐
【药理作用】 本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAR核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
【药物相互作用】口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低约30%，这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。格列吡嗪：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和格列吡嗪（5.0毫克1次/日）共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。地高辛：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和地高辛（0.25毫克1次/日）共7日，未改变地高辛的稳态药代动力学指标。华法令：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和华法令，未改变华法令的稳态药代动力学指标。而且，接受长期华法令治疗的病人，服用盐酸吡格列酮不会对凝血酶原时间产生有临床意义的影响。二甲双胍：对于健康受试者服用7日盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）后，再同时予二甲双胍（1000毫克）和盐酸吡格列酮（45毫克），未改变二甲双胍的单剂药代动力学指标。吡格列酮的代谢需细胞色素P450的CYP3A4同功形式。需此酶代谢的药物还有：红霉素、阿司咪唑、钙通道阻滞剂、西沙必利、肾上腺皮质激素、环孢素、HMG-COA还原酶抑制剂、tacrolimus、三唑仑、trimetrexate等，抑制此酶的药物有：酮康唑、伊曲康唑等。盐酸吡格列酮与上述药物的相互作用尚未进行特定的、正式的药代动力学试验。在体外，酮康唑显著抑制吡格列酮的代谢。由于尚需收集更多数据，同时服用酮康唑和盐酸吡格列酮的病人应更频繁的评估血糖控制。
【贮藏】密闭，置干燥处保存
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盐酸吡格列酮胶囊的饮食注意有哪些呢？
盐酸吡格列酮胶囊的主要成份为盐酸吡格列酮。盐酸吡格列酮胶囊为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。那么，盐酸吡格列酮胶囊的饮食注意有哪些呢？
盐酸吡格列酮胶囊单剂给药后的平均表观分布容积（Vd/F）是0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。盐酸吡格列酮胶囊在人血清中，盐酸吡格列酮胶囊的蛋白结合率很高（>99%），主要结合于血清白蛋白，也与其它血清蛋白结合，但亲和力低。盐酸吡格列酮胶囊的代谢物M-Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结合率也很高（]98%）。
盐酸吡格列酮胶囊在2型糖尿病动物模型中，盐酸吡格列酮胶囊的代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ（吡格列酮的羟基化衍生物）和M-Ⅲ（吡格列酮的酮代谢产物）均有药理活性。盐酸吡格列酮胶囊在多次给药后，人血清中主要的药物形式除吡格列酮外，还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。盐酸吡格列酮胶囊的稳态时，在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮均占血清总峰浓度的30%～50%和总AUC的20%～25%。
盐酸吡格列酮胶囊口服给药后，盐酸吡格列酮胶囊在空腹情况下，30分钟后可在血清中测到吡格列酮，2小时后达到峰浓度。盐酸吡格列酮胶囊对食物会将峰浓度时间推迟到3～4小时，但不改变吸收率。盐酸吡格列酮胶囊通过羟基化和氧化作用代谢，盐酸吡格列酮胶囊的代谢产物也部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物。
盐酸吡格列酮胶囊的饮食注意：忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
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盐酸吡格列酮胶囊孕妇可以服用吗？
盐酸吡格列酮胶囊在组织中分布很广，除肝脏外，其余组织均低于血浆浓度。应每日服用一次，服药与进食无关。那么，盐酸吡格列酮胶囊孕妇可以服用吗？
盐酸吡格列酮胶囊的性状是胶囊剂，内容物为白色粉末或白色颗粒。
盐酸吡格列酮胶囊适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。
盐酸吡格列酮胶囊属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAR核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
盐酸吡格列酮胶囊孕妇不宜使用本品。
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盐酸吡格列酮胶囊的价格是多少呢？
盐酸吡格列酮胶囊经胃肠道吸收较好，可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。那么，盐酸吡格列酮胶囊的价格是多少呢？
盐酸吡格列酮胶囊的性状是胶囊剂，内容物为白色粉末或白色颗粒。
盐酸吡格列酮胶囊适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。
盐酸吡格列酮胶囊与二甲双胍合用时，初始剂量可为1粒或2粒/次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。
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盐酸吡格列酮胶囊的有效期是多久呢？
盐酸吡格列酮胶囊属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，胶囊剂，内容物为白色粉末或白色颗粒。那么，盐酸吡格列酮胶囊的有效期是多久呢？
盐酸吡格列酮胶囊的主要成份是盐酸吡格列酮，其化学名为：5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]-苯基}-2,4-噻唑二酮盐酸盐。分子式：C19H20N2O3S·HCl。分子量：392.89。
盐酸吡格列酮胶囊适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。
盐酸吡格列酮胶囊与磺脲类药物合用时，初始剂量可为每日一次，一次1粒或2粒。当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。
盐酸吡格列酮胶囊的有效期是：24个月。
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盐酸吡格列酮胶囊吸收好吗？
盐酸吡格列酮胶囊属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，应每日服用一次，服药与进食无关。单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量为1粒或2粒/次/日。那么，盐酸吡格列酮胶囊吸收好吗？
盐酸吡格列酮胶囊的性状是胶囊剂，内容物为白色粉末或白色颗粒。
盐酸吡格列酮胶囊的主要成份是盐酸吡格列酮，其化学名为：5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]-苯基}-2,4-噻唑二酮盐酸盐。分子式：C19H20N2O3S·HCl。分子量：392.89。
盐酸吡格列酮胶囊适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。
盐酸吡格列酮胶囊经胃肠道吸收较好，给药30分钟后，在血浆中即可检测到，血浆药物浓度在2h(tmax)达峰值。与食物一起给药，Tmax延迟至3-4h，但不影响盐酸吡格列酮的吸收总量。T1/2为3-7小时。
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盐酸吡格列酮胶囊的禁忌是多少呢？
盐酸吡格列酮胶囊为胶囊剂，内容物为白色粉末或白色颗粒。单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量为1粒或2粒/次/日。那么，盐酸吡格列酮胶囊的禁忌是多少呢？
盐酸吡格列酮胶囊的主要成份是盐酸吡格列酮，其化学名为：5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]-苯基}-2,4-噻唑二酮盐酸盐。分子式：C19H20N2O3S·HCl。分子量：392.89。
盐酸吡格列酮胶囊适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。
盐酸吡格列酮胶囊与磺脲类药物合用时，初始剂量可为每日一次，一次1粒或2粒。当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。
盐酸吡格列酮胶囊的禁忌是：盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。
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盐酸吡格列酮胶囊的性状是如何呢？
盐酸吡格列酮胶囊的主要成份是盐酸吡格列酮，其化学名为：5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]-苯基}-2,4-噻唑二酮盐酸盐。那么，盐酸吡格列酮胶囊的性状是如何呢？
盐酸吡格列酮胶囊的性状是胶囊剂，内容物为白色粉末或白色颗粒。
盐酸吡格列酮胶囊适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。
盐酸吡格列酮胶囊应每日服用一次，服药与进食无关。单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量为1粒或2粒/次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至3粒/次/日。如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。
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盐酸吡格列酮胶囊的药理毒理是怎样？
盐酸吡格列酮胶囊用于对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者。那么，盐酸吡格列酮胶囊的药理毒理是怎样？
盐酸吡格列酮胶囊的药理毒理是：
盐酸吡格列酮胶囊经胃肠道吸收较好，给药30分钟后，在血浆中即可检测到，血浆药物浓度在2h(tmax)达峰值。与食物一起给药，Tmax延迟至3-4h，但不影响盐酸吡格列酮的吸收总量。T1/2为3-7小时。分布：本品在组织中分布很广，除肝脏外，其余组织均低于血浆浓度。单剂量给药平均分布容积(Vd/F)为0.63±0.41L/kg，血浆蛋白结合率99%以上，主要与白蛋白结合。清除率(CL)5-7L/h。
盐酸吡格列酮胶囊的药理毒理：本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAR核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
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