他克莫司胶囊(异力抗)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
他克莫司胶囊(异力抗)说明书
【药品名称】
通用名称:他克莫司胶囊
商品名称:他克莫司胶囊(异力抗)
英文名称:Tacrolimus Capsules
拼音全码:TaKeMoSiJiaoNang
【主要成份】
本品主要成份为他克莫司,化学名称为:[3S-[3R[E(1S,3S,4S)], 4S,5R,8S,9E, 12R,14R,15S,16R,18S,19S,26aR]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26a-六-癸氢-5,19-二羟基-3-[2-(4-羟-3-甲氧环己基)-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4] 氧杂氮杂环二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。
【成 份】
分子量:C44H69NO12·H2O
【性 状】
本品为白色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
【规格型号】
1mg*50s
【用法用量】
肝肾移植初始免疫抑制治疗,肝移植:0.10~0.20mg/(kg*d),肾移植:0.15~0.30mg/(kg*d)。以上均分2次,饭前1h或饭后2h口服给药。首次剂量在肝移植术6h以后和肾移植24h内给予。如患者不能口服,可静脉给药,肝移植者: 0.01~0.05mg/(kg*d);肾移植者0.05~0.10mg/(kg*d),均24h持续静滴。根据血药浓度调整剂量。 对传统免疫抑制治疗无效的肝、肾移植的排斥,其首次剂量与初始免疫抑制治疗方案的剂量相同。 维持治疗:剂量常可减少,主要依据临床上对排斥的估计和患者的耐受性。
【不良反应】
1、由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。
2、有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。
3、多数患者似乎在术后最初几周出现较多的不良反应,可能与高剂量静脉用药有关。
【禁 忌】
妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。
【注意事项】
1、本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药,免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。
2、剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。
3、应严密监测和管理患者,尤其是在移植术后的最初几个月内。
4、本品不能与环孢素合用。
5、本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
1、对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg,如不能口服给药,则应给予连续24小时的静脉滴注。
2、肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。
【老年患者用药】
对老年患者用药的临床资料较少,但均提示应与其他成人剂量相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。
2、本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。
3、临床前兔身上的试验表明,本品分泌进乳汁。哺乳期使用本品的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用本品时不应哺乳。
【药物相互作用】
1、当与环孢素A同时给药时,本品增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐本品和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为本品时应特别注意。
2、本品抑制可的松和睾丸酮的代谢。由于本品可能干扰类固醇性激素的代谢,所以口服避孕药的效果可能被降低。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
尚不明确。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
50粒/盒。
【有 效 期】
36 月
【批准文号】
国药准字H20083943
【生产企业】
国药集团川抗制药有限公司
“仅供医学药学专业人士阅读”,“处方药应按处方量购买”
他克莫司胶囊(异力抗)说明书相关
空腹是可以吃他克莫司胶囊?
随着生活节奏的加快,出现了很多空腹吃药的人群,但是并不是所有的药都可以空腹服用的,要是药物服用不当,不仅得不到治疗的效果,反而会给身体健康带来影响。那么,空腹是可以吃他克莫司胶囊?
空腹吃药,跟饭后吃药,都是医生叮嘱病人的一种吃药的方式。有些药是需要空腹吃,有些对胃刺激性药,需要饭后半小时后服下。一般来说没有特殊规定的药物空腹吃好,因为食物可以延缓药物吸收,所以一般尽量空腹吃。但是对胃有刺激性或有胃病的人可以饭后吃药,像非甾体消炎药,即布洛芬、芬必得、APC等。
药物他克莫司胶囊的主要成分是他克莫司,在临床上是比较常用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;用于肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应的治疗。
他克莫司胶囊的用法用量是成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量:(1)对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。(2)对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药;肝功能不全的患者:对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失败;服药方式:每日服药两次(早晨和晚上),最好用水送服。建议空腹,或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。(详细用法用量请看说明书介绍),或者谨遵医嘱,尽量避免发生药物剂量使用不对,对身体造成一些伤害。
最后,相对而言,空腹一般是指饭前1小时,和饭后2小时。然而,完全的空腹服药是指清晨空腹将药服下,因此时胃和小肠内的食物经一夜的消化已基本不存在了,又因空腹时,药物在胃内刺激胃液分泌,引起胃的蠕动,胃黏膜供血多,具备使药物充分吸收的条件,能快速地发挥药物效能。
以上就是有关本品的用法用量,希望各位患者能按照说明书的用法用量服用,避免造成不良反应的发生,如您需要可拨打我们的热线电话。
竭诚为您服务!
他克莫司胶囊是假药吗?
目前,国家对药品的生产管理十分严格,但某些不法分子为了获取暴利,仍然铤而走险生产假药劣药,给广大消费者的生命健康带来了严重的威胁。那么,他克莫司胶囊是假药吗?下面小编就给大家一一解答。
根据他克莫司胶囊的说明书可得知,本品的主要成分是他克莫司,在临床上是比较常用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;用于肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应的治疗,批准文号是国药准字J20150102。
他克莫司胶囊的服用剂量是成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量:(1)对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。(2)对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药;肝功能不全的患者:对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失败(详细用法用量请看说明书介绍)的,建议服用药物的剂量谨遵医嘱,避免过量使用剂量,对身体造成影响。
那么,患者在了解了药品的基本信息后,在购买他克莫司胶囊时,又该怎么辨别该药到底是不是假药呢?
首先,我们拿到药品,就先看下生产日期,看是否标注生产日期及保质期,是否更改过的痕迹,如没有标注或更改,亦或已经过期了,则都属于假冒伪劣产品。
第二步,消费者可以登陆国家食品药品监督管理局的网站首页具有“数据速查”查询入口,可分为“国产药品”“进口药品”“药品生产企业”3个方面,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,看是否能查到,查到即真,如果数据库当中查询为“无记录”则可能为假药,应该谨慎购买,并向当地药监部门举报。
而消费者要想辨别药物他克莫司胶囊的真假药,可登陆国家食品药品监督管理局的网站查询本品的批准文号,看是否能查询到。
再者,随着科技的发展,药品真假还可以选择手机查询,如果你使用的是智能手机,可以下载一个快拍二维码软件应用,直接用快拍二维码照射药品的条形码,就会显示药品的相关信息,如果是假药就不能显示。
作为广东省通过国家药监局认可的网上药店,是一家具有强烈社会责任感和爱心的卓越公信力企业。自成立以来,我们受到了广大患者的信赖,如您需要,可拨打我们全国统一电话:进行订购。通过与我们之间的电话沟通,可以轻松的完成订购,服务时间:AM8:30-PM22:00。
他克莫司胶囊的质量好吗?
随着药品的增多,消费者在买药治疗疾病的同时也在担心药的质量问题,因药毕竟是拿来治疗疾病,要是药的质量不好,不仅会对消费者的身体带来伤害,还会影响到疾病的治疗。那么,他克莫司胶囊的质量好吗?
他克莫司胶囊在临床上是比较常用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;用于肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应的治疗,是由Astellas Ireland Co., Ltd.(爱尔兰)生产,而患者要想知道药品他克莫司胶囊的质量是否达标,是可以通过查看该企业是否有药品经营质量管理规范认证证书,是否有药品销售的经营许可证书及可以查药品的批准文号辨别药品的真假,这是可以很好的保证药品质量的方法。
但药品质量不是单单区分真假药就可以的,要知道,在保管药品的过程中,影响药品质量的环境因素很多,如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。上述因素对药品的影响往往不是单独进行的,而是互相促进、互相影响而加速药品变质的,例如日光及高温往往加速药品的氧化过程。故应根据药品的特性,全面考虑可能引起变质的各种因素,选择适当的贮存条件和保管方法,以防止药品变质或延缓其变质的速度。
还有在保证了药品的质量前提下,患者对药品的服用剂量也是要注意的,一般情况下,他克莫司胶囊的使用剂量是成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量:(1)对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。(2)对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药;肝功能不全的患者:对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失败(详细用法用量请看说明书介绍)的,及在使用药品剂量的时候,最好是要根据此药品规格来使用的,避免发生药物剂量使用不对,对身体造成一些伤害。
及在用药时需要注意他克莫司胶囊的注意事项,目前本品的注意事项是对下列参数应作常规监测:血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核普乐可复的用量;应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量。如有必要,须调整剂量;2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用普乐可复时,应仔细监测;普乐可复不能与环孢素合用;普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重,及服药期间一些刺激性食物还是要忌口。
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他克莫司胶囊能长期吃吗?
尽管药用对了终究对于我们的治疗还是有些好处的,但是这并不意味着一个药能在一天甚至更短的时间之内把病治好,有的情况下,长期吃某一个药在所难免。当然了,鉴于副作用的考虑,不少人就长期吃药十分介意。
他克莫司胶囊能长期吃吗?
纸上谈兵总有一定的局限性,个人体质并非一成不变的,因此,他克莫司胶囊能不能长期吃最好问问医生,让他们针对个人体质下结论。
由于长期服用药物对身体的肠胃会造成一些损伤。所以在日常服用药物需要根据身体的具体情况来具体分析的,不可私自用药,以免出现严重的后果。
超过1-2个月的用药为长期用药,一个月内为长时间用药,一般的用药在2-3周无效要考虑调整用药,也要根据患者的病情和药物的性能等情况综合考虑。在用药过程中需要注意观察药物效果和不良反应,服用药物后到医院进行复诊,如果在用药后出现不适的情况下,需要及时调整用药方法。
既是药的作用,自然其核心的影响因素还是药本身,也就是他克莫司胶囊的成分和主治等治疗信息。
他克莫司胶囊的主要成份是他克莫司。本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。他克莫司胶囊预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
在分子水平,他克莫司胶囊的作用似乎是由细胞质内与之结合的蛋白FKBP12介导的。FKBP12使得本品进入细胞内,并形成复合物,该复合物竞争性地与钙调素特异性地结合并抑制钙调素,后者介导T细胞内-钙依赖性抑制性信号传递系统,从而阻止一系列淋巴因子基因转录。
相信广大读者对该他克莫司胶囊有了一定的了解。如果您有他克莫司胶囊的用药指导或购买的需要。
他克莫司胶囊的孕妇用药是怎样呢?
他克莫司胶囊为白色硬质胶囊,内容物为白色粉末。用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。那么,他克莫司胶囊的孕妇用药是怎样呢?
他克莫司胶囊的孕妇用药是:
他克莫司胶囊是具有高度免疫抑制的药物,其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药抑制T细胞的活化作用以及T辅助细胞依赖型B细胞的增生作用,也会抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干扰素等淋巴因子的生成与白介素-2受体的表达。他克莫司胶囊的孕妇用药是:
1、妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。
2、本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。
3、临床前兔身上的试验表明,本品分泌进乳汁。哺乳期使用本品的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用本品时不应哺乳。
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他克莫司胶囊的注意事项有哪些呢?
他克莫司胶囊的主要成分为他克莫司。用于治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。那么,他克莫司胶囊的注意事项有哪些呢?
他克莫司胶囊的注意事项是:
1、本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药,免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。
2、剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。
3、应严密监测和管理患者,尤其是在移植术后的最初几个月内。
4、本品不能与环孢素合用。
5、本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。
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他克莫司胶囊的用法用量有哪些呢?
他克莫司胶囊用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。那么,他克莫司胶囊的用法用量有哪些呢?
他克莫司胶囊的用法用量是:
推荐的剂量仅供参考,治疗过程中应根据患者个体需求进行本品的剂量调整。如患者情况允许口服,应尽早开始口服本品。在一些肝移植患者,本品可以通过鼻饲来口服给药。本品通常与其他免疫抑制药物一起使用,亦出现有单独使用本品的个例报道。本品不能与环孢素并用。如出现排斥反应或不良事件发生,需考虑更改免疫抑制治疗方案。
在维持治疗阶段,建议持续使用本品来维持移植物的存活。如患者病情恶化(如出现急性排斥反应的征兆),应考虑改变免疫抑制剂用药方案。多种方案均可用于控制排斥反应,如增加类固醇激素用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加本品的用量。如出现中毒征兆(如明显的不良事件),应减少本品的用量。并应告诉患者,在未经主管医师同意的情况下,不应擅自减量。
在移植术后患者的情况改善期内,本品的药代动力学可能会发生改变,需要调整本品的剂量。全血浓度的监测:血药浓度监测频率需根据临床的需要,一般而言,因其半衰期长,无需每日测定血药浓度。一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它免疫抑制剂转换为本品、合并用可能发生药物相互作用的药物后进行血药浓度的测定。临床研究表明,若全血浓度维持在20ng/ml以下,大部分患者耐受良好。若血药浓度低于限量且患者临床状况良好,则无须调整剂量。
成人术后接受口服本品治疗的推荐起始剂量:
对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。
对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。
对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应:对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予本品治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。患者由环孢素转换成本品,本品的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高,应进一步延缓给药时间。
肝功能不全的患者:对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失功。
肾功能不全的患者:根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能,包括血清肌酐值,计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少本品的血中浓度。
服药方式:每日服药两次(早晨和晚上),最好用水送服。建议空腹,或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服,首剂须静脉给药。
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他克莫司胶囊的功能主治有哪些呢?
他克莫司胶囊为白色硬质胶囊,内容物为白色粉末。主要成分为他克莫司。那么,他克莫司胶囊的功能主治有哪些呢?
他克莫司胶囊的功能主治是:
他克莫司胶囊在分子水平,本品的作用似乎是由细胞质内与之结合的蛋白FKBP12介导的。FKBP12使得本品进入细胞内,并形成复合物,该复合物竞争性地与钙调素特异性地结合并抑制钙调素,后者介导T细胞内-钙依赖性抑制性信号传递系统,从而阻止一系列淋巴因子基因转录。
他克莫司胶囊用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
网药店温馨提示:用药需要谨遵医嘱,按照医生的要求来用药治疗。如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询网药店的药店,寻求更好的解答和帮助!大家如需购买本品,您还可以到网询问我们的在线,或者拨打我们的热线电话。
请仔细阅读他克莫司胶囊(异力抗)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!