银屑病外用套餐说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
皮肤用药>银屑病外用套餐 YinXieBingWaiYongTaoCan

银屑病外用套餐说明书

【药品名称】

  通用名称:银屑病外用套餐

  商品名称:银屑病外用套餐

  拼音全码:YinXieBingWaiYongTaoCan

【主要成份】 卡泊三醇软膏:本品主要成份为卡泊三醇。 地奈德乳膏:本品主要成份为地奈德,其化学名称为:11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

【性 状】 卡泊三醇软膏:本品为白色或类白色软膏。 地奈德乳膏:本品为白色乳膏。

【适应症/功能主治】 卡泊三醇软膏:用于寻常型银屑病的局部治疗。 地奈德乳膏:适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。

【规格型号】 15g*5盒+15g*4盒

【用法用量】 卡泊三醇软膏:将本品少量涂于患处皮肤,每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次,适当时可减为每日1次给药。每周最大用量不应超过100g。 地奈德乳膏:均匀涂搽于患处,每日2~4次。银屑病及其他顽固性皮肤病可采用本品封包治疗,若发生感染则应结束封包,并使用适当抗菌药物治疗。

【不良反应】 卡泊三醇软膏:非常常见 >1/10,常见 >1/100并且<1/10,少见 >1/1000并且<1/100,罕见 >1/10000并且<1/1000,非常罕见 <1/10000。最常报道的不良反应多为皮肤反应,特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。根据临床数据,达力士软膏的不良反应发生率约为15%左右。瘙痒症,皮肤刺激,灼烧感,刺痛感,皮肤干燥,红斑和皮疹较常见。接触性皮炎,湿疹,银屑病恶化少见。局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。(详见说明书) 地奈德乳膏:局部使用偶可引起灼热、瘙痒、刺激、皮肤干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样皮疹、色素脱失、口周炎、继发感染以及皮肤萎缩等。

【禁 忌】 卡泊三醇软膏:1.对本品任何成份过敏者禁用;2.钙代谢失调者禁用。 地奈德乳膏:对外用皮质激素或本品中含有的其他成份过敏的患者禁用。

【注意事项】 卡泊三醇软膏:本品不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士。按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。在使用本品治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。本品辅料中含有丙二醇,其可能会引起皮肤刺激。 地奈德乳膏:在部分患者中外用皮质激素的系统吸收可导致下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA)功能可逆性的抑制,Cushing’s综合征、高血糖和糖尿。使用效果更强的皮质类固醇激素、大面积、长时间使用皮质类固醇激素治疗或采用封包治疗的患者,应定期检测尿游离皮质醇或ACTH释放试验来评估药物对HPA轴的抑制作用。如果出现HPA轴的抑制则应考虑停药,减少给药次数或换用作用较弱的皮质类固醇。儿童使用外用皮质激素的吸收率更高,故系统毒性的发生率更大。 HPA轴功能通常在停药后可较快地完全恢复正常。少数情况下,可发生停药反应,此时需采用系统皮质类固醇激素替代治疗。如果出现局部刺激症状,应停药并采取相应的治疗措施,若同时存在感染性皮肤病,则应停用皮质激素至感染被完全控制。 1、力言卓需在医生指导下使用,仅供外用,避免接触眼睛。2、除患有适应症中疾病的患者外,其他皮肤病患者不宜使用力言卓。3、皮肤治疗区域的密闭性包扎、覆盖应在医生指导下进行。4、患者应向医生汇报所有局部不良反应,尤其在采用封包治疗情况下。5、在尿布覆盖区域使用皮质激素治疗的儿童不宜使用紧束的尿布和塑料裤,因为这样会在局部造成密闭的环境。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 卡泊三醇软膏:本品儿童用药的安全性尚未确定。 地奈德乳膏:儿童由于体表面积和体重的比值比成人更大,所以使用外用皮质激素治疗时发生下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA)抑制和Cushing’s综合征的机率更大。儿童外用此类药品时应在有效前提下选择最低的剂量,长期使用此类药品可导致儿童生长发育迟缓。

【老年患者用药】 卡泊三醇软膏:未进行该项试验且无可靠参考文献。 地奈德乳膏:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 卡泊三醇软膏:动物实验未发现本品有致畸作用,但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 地奈德乳膏:尚无充分的人体试验考察外用皮质激素的致畸效应,因此,孕妇应充分权衡利弊后慎用本品。孕妇不应大剂量,大面积长期使用此类药品。尚不知外用皮质激素是否泌入乳汁,但几乎不可能对婴儿造成不良影响,但哺乳期妇女仍应慎用本品。

【药物相互作用】 卡泊三醇软膏:未进行该项试验且无可靠参考文献。 地奈德乳膏:肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥因钠等可使糖皮质激素的代谢加快。

【药物过量】 卡泊三醇软膏:过量使用本品(每周超过100g)可能导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。有报道显示,较低剂量用于泛发性脓疱型银屑病或红皮病型银屑病患者时出现高钙血症。 地奈德乳膏:过量使用外用皮质激素可透皮吸收可产生系统性不良反应。

【药理毒理】 卡泊三醇软膏:本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂,能抑制皮肤细胞(角脘细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。毒理研究:本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天(按体表面积计,分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低,尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响,未见经皮或全身致癌作用。在一项白化裸鼠的研究中,重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同,观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义),提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。 地奈德乳膏:本品为糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用;可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;具有防止或抑制细胞免疫反应、抑制初次免疫应答的免疫抑制作用。

【药代动力学】 卡泊三醇软膏:动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短,人肝脏匀浆外实验显示人的代谢途径与鼠,豚鼠,兔相似,主要代谢物无药理活性。 卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。 地奈德乳膏:本品经正常和患处皮肤均可吸收,皮肤炎症或其它疾病增加经皮吸收,封包治疗也可使吸收增加。吸收后本品的代谢途径与系统给药相同,主要在肝脏代谢,经肾脏排泄,部分原药和代谢产物也泌入胆汁。本品血浆蛋白结合率个体差异较大。

【贮 藏】 避光,密封。

【包 装】 15g*5盒+15g*4盒/套。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20113541

【生产企业】 重庆华邦制药有限公司

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