盐酸阿莫罗芬乳膏(楚迪)(otc)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
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盐酸阿莫罗芬乳膏(楚迪)(otc)说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸阿莫罗芬乳膏(楚迪)(otc)

  商品名称:盐酸阿莫罗芬乳膏(楚迪)(otc)

  英文名称:Amorolfine Hydrochloride Cream

  拼音全码:YanSuanAMoLuoFenRuGao(ChuDi)(otc)

【主要成份】
本品中每克含有阿莫罗芬2.5毫克,辅料聚乙二醇-7-硬脂硬酯、液体石蜡、苯氧乙醇、乙二胺四乙酸二钠、卡波姆。

【成 份】

  化学名:盐酸阿莫罗芬

   分子量:C21H35NO·HCL

【性 状】
本品为乳剂型基质的白色至类白色乳膏。


【适应症/功能主治】

由皮肤真菌引起的皮肤真菌病:足癣(脚癣,运动员脚),股癣,体癣。皮肤念珠菌病。

【规格型号】
0.25%*15g

【用法用量】
在受感染皮肤区域处涂抹本品,每日一次(晚间)。应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈,此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周,不应超过6周。

【不良反应】
极少数患者会发生轻度皮肤刺激(红斑,瘙痒或轻度灼烧感)。

【禁 忌】

1.禁用于已知对本品过敏的患者。
2.由于缺乏足够的临床试验数据,儿童(尤其是婴幼儿)应避免使用本品。
3.由于缺乏足够的临床经验,本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤,且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品,无法排除体内对小量活性成份的吸收,所以应非常注意此项警告。
4.哺乳妇女不应将本品用于胸部。

【注意事项】

1.因为无相关临床经验,应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。
2.由于缺少相关临床经验,因此请勿将本品用于儿童。

【儿童用药】
由于缺少相关临床经验,因此请勿将本品用于儿童。

【老年患者用药】
尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
因为无相关临床经验,应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。

【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】

1.药理性质
盐酸阿莫罗芬是吗啉的衍生物,是一种新型广谱抗真菌药物。通过干扰真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成,从而实现抑菌及杀菌的作用。
它的高效抗菌谱为:
酵母菌:念珠菌、马拉色霉菌属或糠秕孢子菌属、隐球菌属;
皮肤癣菌:毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属
霉菌:链格孢属、亨德逊属,帚霉属
暗色孢科:支孢霉属、着色霉属,万古拉菌属。
双相型真菌:球孢子菌属、组织孢浆菌属、孢子丝菌属
除放线菌属外,细菌对阿莫罗芬均不敏感。痤疮丙酸杆菌对阿莫罗芬有轻微敏感性。
根据临床试验的结果,真菌病的治愈率为80%-90%。
2.毒理性质
(1)急性毒性:
亚急性及慢性毒性试验:
在大鼠和狗中进行了为期13和26周的亚急性和慢性毒性试验,盐酸阿莫罗芬的给药剂量分别是每天每公斤体重60毫克和40毫克。
没有直接相关性表明使用药物与动物死亡有关。在26周试验中,每天每公斤体重给药40毫克,仅有一只狗在第119天由于全身系统衰竭死亡。
大部分毒性反应,表现为高剂量试验组中皮肤角化病和皮炎样损害,粘膜、皮肤与粘膜过渡区角化不良或角质化不全。
仅在大鼠和狗的最高剂量组发现白内障形成。另外在狗中发现剂量依赖性的肝反应(主要体现在胆汁分泌增多,偶尔出现肝出血或纤维化),这些反应在低剂量组未发生。
(2)生殖毒性
生殖能力
在生殖能力试验中,对雄鼠和雌鼠口服给药,在所有剂量组对交配能力或生殖能力没有影响。每公斤体重35毫克盐酸阿莫罗芬可导致大鼠发育迟缓。
(3)致畸性
大鼠口服给药最大剂量达每公斤体重80毫克盐酸阿莫罗芬,或静脉给药每公斤体重36毫克,未显示胎变或畸变迹象。兔口服给药每公斤体重10毫克盐酸阿莫罗芬或静脉给药每公斤体重8毫克,可显示胚胎毒性。在所有剂量下未发现有致畸性。
没有在男性中孕期及哺乳期的用药经验。
(4)围产期和产后毒性
大鼠给药每公斤体重3毫克,没有围产期和产后毒性的迹象。
每公斤体重10毫克盐酸阿莫罗芬对屏障有毒性且在哺乳第一天造成高的新生儿死亡率。
当服用最大给药剂量,每公斤体重30毫克时,所有受试动物均出现新生儿死亡现象。
(5)致癌性:
对盐酸阿莫罗芬进行的包括中毒剂量范围的体内体外试验中,无任何迹象显示有致癌可能性,未进行长期致癌性试验研究。
(6)长期耐受性:
在动物试验中,外用盐酸阿莫罗芬观察到轻至中度皮肤刺激;在包封疗法下这种刺激表现得非常明显。但是,考虑到实际应用中,对人类局部真菌病一般不推荐使用包封疗法,因此可以忽略不计这种给药方式带来的刺激。没有特殊的动物试验表明盐酸阿莫罗芬有潜在的光毒性,过敏性及光过敏性。本品的阴道栓剂用于狗的重复耐受试验,未见任何不良反应。

【药代动力学】
盐酸阿莫罗芬局部外用。即使长期治疗后有效成份的血浆浓度仍低于0.5ng/ml。只在包封用药后才可检测到标示成份在体内的吸收。(少于/等于10%)

【贮 藏】
避免高温储存。

【包 装】
0.25%*15g/盒。

【有 效 期】
36 月

【批准文号】
国药准字H20133066

【生产企业】
江苏福邦药业有限公司

盐酸阿莫罗芬乳膏(楚迪)(otc)说明书相关

盐酸阿莫罗芬乳膏有没有副作用呢?

盐酸阿莫罗芬乳膏(罗每乐)价格参考:¥19

盐酸阿莫罗芬乳膏的主要成分为盐酸阿莫罗芬。化学名为4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉。那么,盐酸阿莫罗芬乳膏有没有副作用呢?

盐酸阿莫罗芬乳膏是一种具有抗菌效果的局部杀真菌剂(抗真菌剂)。它抑制甾醇的生物合成,从而破坏真菌细胞膜,最终导致真菌细胞死亡。阿莫罗芬是一种具有广谱高效抗真菌药,并且作用于许多各种不同的生物体,其中包括皮肤真菌(毛癣菌,小孢菌和表皮癣菌等菌属),酵母菌(念珠菌,隐球菌和马拉色菌等菌属)和霉菌。

盐酸阿莫罗芬乳膏活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少,非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变,从而实现抑菌作用。

盐酸阿莫罗芬乳膏副作用不是很大的,涂施盐酸阿莫罗芬乳膏后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感,瘙痒,红斑,脱屑,无须停药即可消失。极少数情况下,会出现渗出,水疱,疼痛,炎症等。

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能经常使用盐酸阿莫罗芬乳膏吗?

盐酸阿莫罗芬乳膏(罗每乐)价格参考:¥19

盐酸阿莫罗芬乳膏是一种外用于指甲感染的药物,可以治疗由敏感性真菌引起的各种指(趾)甲的感染。其有效成分为盐酸阿莫罗芬,这是一种广谱的抗真菌药物,对引起甲感染的各种真菌都有很好的杀灭作用。那么,能经常使用盐酸阿莫罗芬乳膏吗?会耐药吗?

盐酸阿莫罗芬乳膏的主要成分是盐酸阿莫罗芬,可以使麦角固醇含量减少,非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变,从而实现抑菌作用,达到治愈灰指甲的效果。一般使用盐酸阿莫罗芬乳膏治疗灰指甲,指甲用药一般需持续4-6个月,趾甲则需持续6-12个月,即可轻松治愈灰指甲。

盐酸阿莫罗芬乳膏并非适合所有患者。盐酸阿莫罗芬乳膏一般适合于甲根未受累的甲真菌病患者,尤其适用于肝肾功能不良或具有系统性疾病而不适合口眼抗真菌药物治疗的患者及老年甲真菌病患者。而甲根受累严重的患者,一般需把罗每乐与口眼抗真菌药伊曲康唑或特比奈芬联合应用,这样治疗甲根受累的严重甲真菌病患者的疗效优于单用罗每乐。另外,对盐酸阿莫罗芬乳膏过敏者、孕妇、哺乳期妇女、儿童是不建议使用盐酸阿莫罗芬乳膏的。

盐酸阿莫罗芬乳膏不可以经常用,虽然不会耐药,患者要根据自己的实际病情来决定用药时间。

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盐酸阿莫罗芬乳膏治灰指甲吗?

盐酸阿莫罗芬乳膏(罗每乐)价格参考:¥19

甲真菌病(onychomycosis)是由皮肤癣菌、酵母菌和非皮肤癣菌性丝状真菌(霉菌)引起的指(趾)甲感染。仅由皮肤癣菌感染甲板引起的甲病称为甲癣(tineaunguium)。那么盐酸阿莫罗芬乳膏治灰指甲吗?

用盐酸阿莫罗芬乳膏治灰指甲的好处:

1.盐酸阿莫罗芬乳膏局部外用所致的全身吸收很少,即便连续用药一年以上,血浆中的药物浓度仍然低于检测水平,是非常安全的。

2.盐酸阿莫罗芬乳膏内容物为无色或几乎无色的澄明液体,不影响甲美观度;

3.每周使用1-2次盐酸阿莫罗芬乳膏,指甲感染一般用药6个月,趾甲感染需持续9-12个月,即可快速治愈灰指甲;

4.盐酸阿莫罗芬乳膏药力持久:盐酸阿莫罗芬乳膏一旦涂擦到指甲表面,在2-3钟内即干燥,形成一层无色的药物膜,药物膜能够粘附在指甲表面,不会被外物(袜子等)抹去,肥皂水洗不掉,每擦一次,药物膜可持续地停留在指甲上达一周以上。

5.盐酸阿莫罗芬乳膏可渗透甲板并在其中弥散,根除甲板内及甲板下的真菌,最终根治灰指甲。

下面介绍一些灰指甲食疗方:

(1)、鲫鱼豆腐汤:原料:鲫鱼1条(约250克),豆腐400克

做法:

1.豆腐切5厘米厚的薄片,用盐沸水烫5分钟后沥干待用;

2.鲫鱼去鳞、肠杂,抹上酒,盐渍10分钟;

3.锅放炉火上,放入食油,烧至5分钟,爆香姜片,将鱼两面煎黄,加水适量,用小火煮沸30分钟,放入豆腐片,调味后撒上葱花。

(2)、鸡肉蘑菇汤:原料:鸡肉约200克,适量蘑菇、葱、姜做法

1、蘑菇改刀成薄片,焯水后捞出待用;

2、将鸡肉切丁放入锅中煮开后,倒入蘑菇一起煮,煮开后用水淀粉勾芡,出锅即可。

盐酸阿莫罗芬乳膏效果怎样?

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盐酸阿莫罗芬乳膏的主要成分为盐酸阿莫罗芬。化学名:4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉,那么盐酸阿莫罗芬乳膏效果怎样?

盐酸阿莫罗芬乳膏用于治疗皮肤及粘膜浅表真菌感染,如体癣、手癣、足癣、甲真菌病等。

盐酸阿莫罗芬乳膏为含盐酸阿莫罗芬的乳膏,其作用主要是抑制细胞膜上麦角固醇的合成,使用后在甲板形成无色防水薄膜,药物可快速通过甲板,阿莫罗芬有效浓度可维持7天,使用方便,患者依从性好。对于无甲根受累的甲真菌病疗效显著,且不良反应轻微,偶有局部烧灼感,应用数次后症状消失。

患者疗效明显,外用8周一般可治愈,未出现不良反应。提示对于未累及甲母质的甲真菌病,特别是白色浅表型,单独外用盐酸阿莫罗芬乳膏疗效好。

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盐酸阿莫罗芬乳膏的禁忌有哪些?

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吃药有禁忌,这是生活中的常识。人活一生难免会有生病的时候,一个人不可能不生病,那是不正常的,生病了就要医治,或吃药或手术等等,医疗手段都有一些禁忌事项。那么,盐酸阿莫罗芬乳膏的禁忌有哪些?

盐酸阿莫罗芬乳膏的禁忌事项:对己酮可可碱或其它甲磺嘌呤药物过敏者,脑出血患者及广泛视网膜出血者,急性心肌梗塞都昌病人,妊娠期,严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者,严重的心律失常者禁用本品。

使用本品应注意:如果不慎将搽剂误入眼内或耳内,立即用水冲洗,就近立即去医院咨询医生或药师。本品应避免接触粘膜(如口腔,鼻);不得吸入。如果误服本品,就近立即去医院咨询医生或药师。如担心或出现任何不良反应,请向医生咨询。请放置在儿童不能触到的地方。请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。每次使用前,如有必要,锉光受感染的指(趾)甲,并用药签除去残留的搽剂。如果接触有机溶媒(如白酒、稀料等),需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层.

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盐酸阿莫罗芬乳膏有什么功效?

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盐酸阿莫罗芬乳膏的主要成分为盐酸阿莫罗芬。化学名:4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉,那么本品有什么功效?

盐酸阿莫罗芬乳膏用于治疗皮肤及粘膜浅表真菌感染,如体癣、手癣、足癣、甲真菌病等

体癣(tineacorporis)是皮肤癣菌引起的除手、足、会阴和股部以外光滑皮肤上的浅部真菌感染。中医所谓圆癣、金钱癣和笔管癣等类似本病范畴。

手足癣是发生于掌,跖与指、趾间皮肤的浅部真菌感染。致病菌主要有红色毛癣菌,须癣毛癣菌和絮状表皮癣菌。

甲真菌病(onychomycosis)是由皮肤癣菌、酵母菌和非皮肤癣菌性丝状真菌(霉菌)引起的指(趾)甲感染。仅由皮肤癣菌感染甲板引起的甲病称为甲癣(tineaunguium)。趾甲癣大多由足癣直接传播,指甲癣则可能由手癣传播或因搔抓身体其他部位的癣病而直接接触感染。

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盐酸阿莫罗芬乳膏的效果如何呢?

盐酸阿莫罗芬乳膏(罗每乐)价格参考:¥19

盐酸阿莫罗芬乳膏为乳剂型基质的白色至类白色乳膏。主要成份为盐酸阿莫罗芬。那么,盐酸阿莫罗芬乳膏的效果如何呢?

盐酸阿莫罗芬乳膏的效果是:

盐酸阿莫罗芬乳膏为白色乳膏。盐酸阿莫罗芬乳膏是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物——阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少,非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变,从而实现抑菌作用。

盐酸阿莫罗芬乳膏为含盐酸阿莫罗芬的乳膏,其作用主要是抑制细胞膜上麦角固醇的合成,使用后在甲板形成无色防水薄膜,药物可快速通过甲板,阿莫罗芬有效浓度可维持7天,使用方便,患者依从性好。对于无甲根受累的甲真菌病疗效显著,且不良反应轻微,偶有局部烧灼感,应用数次后症状消失。

患者疗效明显,外用8周一般可治愈,未出现不良反应。提示对于未累及甲母质的甲真菌病,特别是白色浅表型,单独外用盐酸阿莫罗芬乳膏疗效好。

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盐酸阿莫罗芬乳膏的药理毒理如何?

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盐酸阿莫罗芬乳膏用于治疗皮肤及粘膜浅表真菌感染,如体癣、手癣、足癣、甲真菌病等。那么,本品的药理毒理如何?

本品的性状为乳剂型基质的白色至类白色乳膏,用法用量是将本品适量涂抹于患处,每日1次。

药理毒理:

本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少,非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变,从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药,它的抗菌谱为:酵母菌:白色念珠菌及其它念珠菌种。皮肤癣菌:红色毛癣菌、指(趾)间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种,表皮癣菌,小孢子菌。霉菌:帚霉菌。暗色孢菌:Hendersonula、链格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌种:曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。

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