金戈61片组合装说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
金戈61片组合装说明书
【药品名称】
通用名称:金戈61片组合装
商品名称:金戈61片组合装
拼音全码:JinGe61PianZuHeZhuang
【主要成份】 枸橼酸西地那非。
【性 状】 枸橼酸西地那非片20s:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。 枸橼酸西地那非片21s:本品为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【规格型号】 50mg*20s*2盒+25mg*21s(金戈61片装)
【用法用量】 枸橼酸西地那非片20s:1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。 2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65 岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素 (增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。 3.一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir 可使西地那非血药水平显著增高(AUC 增加了11 倍。 枸橼酸西地那非片21s:对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。详见说明书。
【不良反应】 枸橼酸西地那非片20s:以下为对照临床试验中,发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件,但省略了轻微事件和不准确的报告。详见说明书。 枸橼酸西地那非片21s:头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的,主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。详见说明书。
【禁 忌】 详见说明书。
【注意事项】 详见说明书。
【儿童用药】 枸橼酸西地那非片20s:西地那非不适用于新生儿、儿童。 枸橼酸西地那非片21s:儿童禁用。
【老年患者用药】 枸橼酸西地那非片20s:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高,可能同时增加不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜。 枸橼酸西地那非片21s:健康老年志愿者(≧65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高,可能同时增加不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 枸橼酸西地那非片20s:西地那非不适用于妇女。 枸橼酸西地那非片21s:孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 详见说明书。
【药物过量】 详见说明书。
【药理毒理】 详见说明书。
【药代动力学】 详见说明书。
【贮 藏】 遮光,密封保存
【包 装】 50mg*20s*2盒+25mg*21s/套。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20143255
【生产企业】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(原广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂)
金戈61片组合装说明书相关
如何使用金戈呢?
金戈为浅蓝色菱形薄膜衣,除去薄膜衣后为白色结晶粉末。主要成分为枸橼酸西地那非。那么,如何使用金戈呢?
金戈的细胞色素P450同功酶3A4(CYP4503A4)的强效抑制剂(如红霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及细胞色素P450(CYP450)的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时,可能会导致西地那非血浆水平升高。
金戈药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。金戈的消除以肝脏代谢为主(细胞色素P450同功酶3A4途径),生成一有活性的代谢产物,其性质与西地那非近似。金戈及其代谢产物的消除半衰期约为4小时。金戈一项测定药效持续时间的试验显示,药效可持续至4小时,但反应较2小时时弱。金戈口服后吸收迅速,金戈的绝对生物利用度约为40%。
金戈大多数试验在服药后约60分钟评估西地那非的药效。金戈对经硬度计测量发现,勃起反应一般随金戈剂量和血浆浓度的增加而增强。金戈对勃起反应的作用,金戈对器质性或心理性勃起功能障碍患者进行的8个双盲、安慰剂交叉对照试验中,经硬度计测量勃起硬度和持续时间发现:服用金戈后,性刺激引起的勃起较安慰剂组有改善。金戈的使用方法是:
1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。
2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。
3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍)。
金戈副作用大吗?
不良的生活习惯影响身体健康,导致男性同胞出现男性勃起功能障碍,给男性患者的日常工作和生活带来严重影响。枸橼酸西地那非片是一种治疗男性勃起功能障碍的常用药物。下面一起了解一下枸橼酸西地那非片。
白云山金戈适用于治疗勃起功能障碍,服用任何剂型硝酸酯类药物的患者,无论是规律或间断服用,均为禁忌症。对白云山金戈中任何成分过敏的患者禁用。白云山金戈在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。
体外研究发现,西地那非是高度选择性磷酸二酯酶V型(PDE5)抑制剂。通过抑制PDE5的水解活性使勃起组织细胞中增加,从而增加性刺激引起NO/cGMP的瀑布作用,引起阴茎海绵体平滑肌和阴茎小动脉平滑肌松驰,血液流人海绵体产生勃起。我国的多中心随机双盲安慰剂对照剂量可调的西地那非临床研究,西地那非总为81%,安慰剂组为81%。
此外,金戈常见的副作用是:头痛、面部潮红、胃部不适、视力异常,如视觉色彩改变(如有蓝色色晕)和视力模糊、鼻塞或流鼻涕、背痛、肌肉痛、恶心、头晕、皮疹。
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请仔细阅读金戈61片组合装说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!