恩替卡韦片(慧润)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肝胆胰类>恩替卡韦片(慧润) EnTiKaWeiPian

恩替卡韦片(慧润)说明书

【药品名称】

  通用名称:恩替卡韦片

  商品名称:恩替卡韦片(慧润)

  拼音全码:EnTiKaWeiPian(HuiRun)

【主要成份】
恩替卡韦。

【性 状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后应显白色。


【适应症/功能主治】

适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

【规格型号】
0.5mg*10s*3板

【用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用本品。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
推荐剂量:
成人
口服本品,每天一次,每次0.5mg(0.5mg:1片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg:2片;1.0mg:1片)。
儿童
儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南,包括有价值的基线组织学信息,连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。
HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月,HBeAg阴性儿童患者至少为12个月。
体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg(0.5mg;1片),伴或不伴食物给药。体重小于32.6kg患者应该使用口服溶液。

【不良反应】
成人患者
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:Al463014,Al463022,Al463026,Al463027以及3项在中国进行的临床试验(Al463012.A1463023,Al463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙型肝炎患者入选。在与拉米夫定对照的研究中.恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中,恩替卡韦最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

【禁 忌】
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】
1.乙型肝炎严重急性恶化
有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗(包括恩替卡韦)后,发生病情严重急性加剧。对停止乙肝抗病毒治疗的患者,应密切监测肝功能至少持续几个月。如有必要,需重新开始抗病毒治疗。
2.合并感染HIV尚未在HBV合并HIV感染并且未接受有效的HIV治疗的患者中评价恩替卡韦。有限的临床经验提示,如果恩替卡韦用于慢性乙型肝炎合并HIV感染且未经抗HIV治疗的患者.有可能出现对HIV核苷逆装录酶抑制剂的耐药。因此,不建议HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者使用恩替卡韦。开始恩替卡韦治疗前应该检测所有患者的HIV抗体。尚未进行恩替卡韦治疗HIV感染的研究,因此,不建议将恩替卡韦用于抗HIV治疗。
3.乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性
有单独核苷类似物治疗或与抗逆转录病毒药物联合使用后发生乳酸性酸中毒和肝肿大伴脂肪变性、甚至死亡的病例报告。发生此类事件的大部分患者为女性。肥胖和延长使用核苷类药物可能是此类不良事件的危险因素。存在这些危险因素的任何患者,在使用核苷类似物药物治疗肝脏疾病时,均应特别注意;然而,此类事件也曾发生在不存在这些危险因素的患者中。
接受恩替卡韦治疗的患者,有乳酸酸中毒报道,多和肝功能失代偿或其他严重疾病或药物暴露相关。肝功能失代偿患者乳酸酸中毒的风险较高。如果有临床或实验室检查结果提示其发生了乳酸性酸中毒或明显的肝脏毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,甚至氨基转移酶也未见明显升高)时,应暂停服用本品。

【儿童用药】
2岁至<18岁儿童患者的临床数据来源于恩替卡韦国外的临床试验。

【老年患者用药】
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加恩替卡韦的临床研究.尚不清楚老年患者与年轻患者对恩替卡韦的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。
目前尚无资料提示恩替卡韦能影响HBV的母婴传播.因此.应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

【药物相互作用】
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A22C9 2C192D6、3A4286和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时、恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2.2C92C193A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。
研究恩替卡韦与拉米夫定,阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

【药物过量】
目前尚无使用恩替卡韦过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40mg或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。
单次给药1.0mg恩替卡韦后。4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。

【贮 藏】
密封

【包 装】
0.5mg*10s*3板/盒。

【有 效 期】
24 月

【批准文号】
国药准字H20193104

【生产企业】
重庆药友制药有限责任公司

恩替卡韦片(慧润)说明书相关

恩替卡韦片(博路定)可以空腹吃吗?

恩替卡韦片(博路定)价格参考:¥

随着生活节奏的加快,出现了很多空腹吃药的人群,但是并不是所有的药都可以空腹服用的,要是药物服用不当,不仅得不到治疗的效果,反而会给身体健康带来影响。那么,恩替卡韦片(博路定)可以空腹吃吗?

空腹吃药,跟饭后吃药,都是医生叮嘱病人的一种吃药的方式。有些药是需要空腹吃,有些对胃刺激性药,需要饭后半小时后服下。一般来说没有特殊规定的药物空腹吃好,因为食物可以延缓药物吸收,所以一般尽量空腹吃。但是对胃有刺激性或有胃病的人可以饭后吃药,像非甾体消炎药,即布洛芬、芬必得、APC等。

药物恩替卡韦片(博路定)的主要成分是恩替卡韦,在临床上是比较常用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

那么,恩替卡韦片(博路定)可以空腹吃吗?可以的,恩替卡韦片(博路定)的用法用量是成人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。详见内包装说明书,或者谨遵医嘱,尽量避免发生药物剂量使用不对,对身体造成一些伤害,恩替卡韦片(博路定)的说明书有说明本品可以空腹服用,建议患者严格按照说明书要求服药或者谨遵医嘱。

最后,相对而言,空腹一般是指饭前1小时,和饭后2小时。然而,完全的空腹服药是指清晨空腹将药服下,因此时胃和小肠内的食物经一夜的消化已基本不存在了,又因空腹时,药物在胃内刺激胃液分泌,引起胃的蠕动,胃黏膜供血多,具备使药物充分吸收的条件,能快速地发挥药物效能。

以上就是有关本品的用法用量,希望各位患者能按照说明书的用法用量服用,避免造成不良反应的发生,如您需要可拨打我们的热线电话。

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误服过量恩替卡韦片(博路定)会怎样?

恩替卡韦片(博路定)价格参考:¥180

恩替卡韦片(博路定)的主要成分为恩替卡韦。是由中美上海施贵宝制药有限公司生产的,批准文号为国药准字H20052237。那么,误服过量恩替卡韦片(博路定)会怎样?

恩替卡韦片(博路定)适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

药物过量:目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。 单次给药1.0mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。

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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

恩替卡韦片(博路定)的有效期是多久?

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恩替卡韦片(博路定)为薄膜衣片,除去包衣后显白色。是由中美上海施贵宝制药有限公司生产的,批准文号为国药准字H20052237。那么,恩替卡韦片(博路定)的有效期是多久?

药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。

恩替卡韦片(博路定)的主要成分为:恩替卡韦。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

有 效 期:36  月

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孕妇能否使用恩替卡韦片(博路定)?

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恩替卡韦片(博路定)为薄膜衣片,除去包衣后显白色。是由中美上海施贵宝制药有限公司生产的,批准文号为国药准字H20052237。那么,孕妇能否使用恩替卡韦片(博路定)?

恩替卡韦片(博路定)的主要成分为:恩替卡韦。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

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恩替卡韦片(博路定)有什么功效?

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恩替卡韦片(博路定)为薄膜衣片,除去包衣后显白色。是由中美上海施贵宝制药有限公司生产的,批准文号为国药准字H20052237。那么,恩替卡韦片(博路定)有什么功效?

恩替卡韦片(博路定)的主要成分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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恩替卡韦片(博路定)功效与作用好吗?

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在使用一种药品之后,可以说人们自然而然也就形成了对这药品的一种印象,除了起初买药价格印象之外,更多的就是药品的治疗效果。那么,恩替卡韦片(博路定)功效与作用好吗?

恩替卡韦片(博路定)主要成分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

总体来说,恩替卡韦片(博路定)治疗上述症状效果还是不错的,起效快,作用突出,且因是中药制剂,治疗副作用少。

网祝您健康!

恩替卡韦片(博路定)的副作用如何?

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不论是中成药还是西药,在治疗的同时都有其副作用,所有药物均可产生毒副作用,轻者仅有人体不适感,重者可危及生命。那恩替卡韦片(博路定)的副作用如何?

恩替卡韦片(博路定)主要成分为:恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

“是药三分毒”,毒性作用的性质各药不同,一般在过量使用或长期用药时出现,对身体造成严重的损害,是药物药理作用的延伸,是可以预知的。如出现胃肠道反应(表现为恶心、呕吐、腹泻等),中枢神经系统反应(表现为头晕、耳鸣、听力下降),心血管系统反应(如心律失常)等,立刻停止用药,联系主治医生。

总之,药物治疗是一个长期过程,病情好坏与合理用药关系密切。

所以网温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向网在线医生咨询,热线电话:。

恩替卡韦片(博路定)有哪些适应症呢?

恩替卡韦片(博路定)价格参考:¥180

每种药物都有其适合用于治疗的疾病,有些功效比较全面,有些则是针对性强,根据自身情况可以选择到较为适合的药物。那么恩替卡韦片(博路定)有哪些适应症呢?

恩替卡韦片(博路定)为薄膜衣片,除去包衣后显白色,患者应在有经验的医生指导下服用。该药适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

接下来为大家普及一下慢性乙型肝炎是怎么样的。

慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性乙肝携带是指乙肝病毒检测为阳性,无慢性肝炎症状,1年内连续随访3次以上血清ALT和AST均无异常,且肝组织学检查正常者。

看了以上对恩替卡韦片(博路定)的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。网上药店,为你提供最专业最权威的用药指南,让你买得放心,用得舒心,用后开心。欢迎拨打服务电话。

请仔细阅读恩替卡韦片(慧润)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!