依诺沙星片(海正)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
抗生素类>依诺沙星片(海正) YiNuoShaXingPian

依诺沙星片(海正)说明书

【药品名称】

  通用名称:依诺沙星片

  商品名称:依诺沙星片(海正)

  英文名称:Enoxacin Tablets

  拼音全码:YiNuoShaXingPian(HaiZheng)

【主要成份】
依诺沙星。

【成 份】

  化学名:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7- (1-哌嗪基) -1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物

   分子量:C15H17FN4O3·3/2 H2O

【性 状】
本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片。


【适应症/功能主治】

适用于由敏感菌引起的疾病。

【规格型号】
0.1g*20s

【用法用量】
口服。成 人常用量:
1.支气管感染:一次0.3~0.4g,一日2次,疗程7~14日。
2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.4g,一日2次,疗程10~14日。
3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g,单剂量。
4.肠道感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日。
5.伤寒:一次0.4g,一日2次,疗程10~14日。

【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁 忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。

【注意事项】

1.与食物同服可能影响本品的口服吸收,宜空腹服用或进餐前至少1小时,餐后至少2小时服用本品。胃酸的减少也可能使本品的口服后吸收减少。
2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】
口服后吸收完全,相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1-3小时。血消除半衰期(t1/2β)约为3.3-5.8小时,蛋白结合率为18%-57%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品主要自肾排泄,48小时内给药量的52%-60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄越18%。

【贮 藏】
遮光,密封保存。

【包 装】
0.1g*20s/盒。

【有 效 期】
36 月

【执行标准】
中国药典2010年版二部

【批准文号】
国药准字H10980283

【生产企业】
浙江海正药业股份有限公司

【适应症】
适用于由敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。

依诺沙星片(海正)说明书相关

依诺沙星片(海正)的注意事项有什么内容呢?

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依诺沙星片(海正)的主要成分为依诺沙星。需注意对本品及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。那么,依诺沙星片(海正)的注意事项有什么内容呢?

【注意事项】

1.与食物同服可能影响本品的口服吸收,宜空腹服用或进餐前至少1小时,餐后至少2小时服用本品。胃酸的减少也可能使本品的口服后吸收减少。

2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

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依诺沙星片(海正)有什么不良反应呢?

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依诺沙星片(海正)的主要成分为依诺沙星。为类白色或微黄色片或薄膜衣片,适用于由敏感菌引起的疾病。那么,依诺沙星片(海正)有什么不良反应呢?

【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

4.偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)静脉炎。

(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(5)关节疼痛。

5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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【用法用量】口服。成人常用量:

1.支气管感染:一次0.3~0.4g,一日2次,疗程7~14日。

2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.4g,一日2次,疗程10~14日。

3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g,单剂量。

4.肠道感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日。

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【药品名称】

通用名称:依诺沙星片

商品名称:依诺沙星片(海正)

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【主要成份】依诺沙星。

【性状】本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片。

【适应症/功能主治】适用于由敏感菌引起的疾病。

【规格型号】0.1g*20s

【用法用量】口服。成人常用量:

1.支气管感染:一次0.3~0.4g,一日2次,疗程7~14日。

2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.4g,一日2次,疗程10~14日。

3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g,单剂量。

4.肠道感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日。

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【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

4.偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)静脉炎。

(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(5)关节疼痛。

5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。

【注意事项】

1.与食物同服可能影响本品的口服吸收,宜空腹服用或进餐前至少1小时,餐后至少2小时服用本品。胃酸的减少也可能使本品的口服后吸收减少。

2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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【药代动力学】尚不明确。

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【包装】0.1g*20s/盒。

【有效期】36月

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【生产企业】浙江海正药业股份有限公司

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哪些患者禁用依诺沙星片呢?

依诺沙星片用于胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。那么,哪些患者禁用依诺沙星片呢?

依诺沙星片口服后吸收完全,相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1~3小时。血消除半衰期(t1/2)约为3.3~5.8小时,蛋白结合率为18%~57%。

依诺沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。依诺沙星片主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄越18%。

对依诺沙星片的禁忌及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用依诺沙星片的禁忌。

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依诺沙星片的老年患者用药是怎样?

依诺沙星片用于呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致的支气管感染急性发作及肺部感染。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。那么,依诺沙星片的老年患者用药是怎样?

依诺沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。依诺沙星片主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。依诺沙星片胆汁排泄越18%。依诺沙星片常对多重耐药菌也具有抗菌活性。依诺沙星片对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。

依诺沙星片口服后吸收完全,依诺沙星片相对生物利用度约为90%。依诺沙星片单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1~3小时。依诺沙星片血消除半衰期(t1/2)约为3.3~5.8小时,依诺沙星片蛋白结合率为18%~57%。依诺沙星片具广谱抗菌作用,依诺沙星片尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,依诺沙星片对大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌具良好抗菌作用。

依诺沙星片的老年患者用药:老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

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伤寒患者使用依诺沙星片的剂量是怎样呢?

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依诺沙星片吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。依诺沙星片主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄越18%。

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