替吉奥胶囊说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

替吉奥胶囊(维康达)的有效期为24月，规格型号为20mg*42s，20mg*42s/盒。批准文号为国药准字H20080802，生产企业为山东新时代药业有限公司。替吉奥胶囊的说明有什么？

【药品名称】

通用名称：替吉奥胶囊

商品名称：替吉奥胶囊(维康达)

英文名称：Tegafur，GimeracilandOteracilPotassiumCapsules

拼音全码：TiJiAoJiaoNang(WeiKangDa)

【主要成份】本品为复方制剂，主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。

【适应症/功能主治】用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

【规格型号】20mg*42s

【用法用量】替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。体表面积（m2）首次剂量（按替加氟计）＜1.25每次40mg≥1.25～＜1.5每次50mg≥1.5每次60mg可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。

用法用量的注意事项：

1、可根据患者情况，参照下述标准增减给药量减量首次剂量增量停药每次40mg每次50mg停药←每次40mg每次50mg每次60mg停药←每次40mg←50mg每次60mg每次75mg每个周期内增量不得超过一个剂量等级。

2、若需缩短化疗间期，须确认无本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实（无临床用药经验）。

3、为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应，每次化疗开始前须进行实验室检查（血常规和肝肾功能）、全面观察患者的状况，化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常，必须采取相应措施，如延长化疗间期，按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查（详见[临床试验]）。

4、基础研究（大鼠）发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度，导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱，从而降低本药的抗肿瘤作用，故须餐后服用。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1、有骨髓抑制患者[可能会加重骨髓抑制]。

2、肾功能障碍患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高从而加重骨髓抑制等不良反应。

3、有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常]。

4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]。

5、糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]。

6、间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者[可能导致症状加重或病情进展]。

7、有心脏病患者或心脏病史的患者[可能会加重症状]。

8、有消化道溃疡或出血的患者[可能会加重症状]。

【儿童用药】低体重初生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证（尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生）。

【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。

2、哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】替吉奥胶囊对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon26（小鼠）等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。此外，替吉奥胶囊对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型（小鼠）具有延长存活期的作用，对人胃癌、大肠癌细胞移植模型（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】20mg*42s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080802

【生产企业】山东新时代药业有限公司

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替吉奥胶囊(维康达)为复方制剂，主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。替吉奥胶囊有什么作用？

替吉奥胶囊(维康达)用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

替吉奥胶囊(维康达)为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。

替吉奥胶囊对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon26（小鼠）等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。此外，替吉奥胶囊对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型（小鼠）具有延长存活期的作用，对人胃癌、大肠癌细胞移植模型（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。

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替吉奥胶囊(苏立)为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。不能切除的局部晚期或转移性胃癌。那么，替吉奥胶囊有什么作用？

替吉奥胶囊(苏立)具有抗肿瘤作用，替吉奥胶囊(苏立)对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon26（小鼠）等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。此外，本品对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型（小鼠）具有延长存活期的作用，对人胃癌、大肠癌细胞移植模型（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。

替吉奥胶囊的主要成分包括替加氟、吉美嘧啶以及奥替拉西钾，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用；吉美嘧啶主要在肝脏分布，对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用，从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加，继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在，增强了抗肿瘤作用；奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用，从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP。上述作用的结果使维康达口服后抗肿瘤作用增强，但消化道毒性降低。

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药物正作用是主要的.一种药物常有多方面的作用，既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。那么，替吉奥胶囊有什么副作用？

替吉奥胶囊突破传统，是全新的抗代谢类化疗药，是国内新型高强效的治疗晚期胃癌的抗代谢类复方制剂，治疗晚期胃癌复方新药，独特的片剂剂型具有服用方便、疗效显著副作用小的特点。替吉奥胶囊进入血液后能维持长时间较高血药浓度，提高抗癌活性，更大程度降低胃肠道毒性。

替吉奥胶囊(苏立)是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。吉美嘧啶主要在肝脏分布，对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用，从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加，继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在，增强了抗肿瘤作用。奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用，从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP。上述作用的结果使本品口服后抗肿瘤作用增强，但消化道毒性降低。

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替吉奥胶囊是一种口服化疗药，胶囊里面的内容物为白色或类白色颗粒或细粉。替吉奥胶囊复方制剂，主要是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成，能够抑制癌细胞的扩散，具有抗肿瘤作用。那么，替吉奥胶囊有什么优势？

替吉奥胶囊的优势有：

1、唯一可口服模拟静脉滴注且疗效更佳的口服氟尿嘧啶，属于消化道肿瘤治疗的优先选择。替吉奥胶囊单药作为胃癌Ⅱ期或ⅢA期D2根治术后唯一辅助化疗方案；替吉奥胶囊合并顺铂用于转移性或局部晚期胃癌一线标准方案；替吉奥胶囊口服单药作为老年及身体状况较差患者一线标准治疗新选择。

2、替吉奥胶囊的使用安全性较同类产品高。替吉奥胶囊单药和联合用药引起的非血液学毒性较轻（<5%），以恶心，呕吐，腹泻，口腔炎等多见，对症治疗可恢复；血液学毒性以白细胞减少，中性粒细胞减少，血红蛋白减少，血小板减少为主。替吉奥胶囊联合奥沙利铂组和替吉奥胶囊单药组的不良反应均可耐受，Ⅲ/Ⅳ度不良反应发生率低，安全可靠。

3、替吉奥胶囊具有强大的DPD酶抑制功能，在更多领域使患者获益，是肺癌治疗的优化选择。替吉奥胶囊显示出优于紫衫醇的获益,骨髓抑制和感觉神经病变等毒性反应显著降低,不良反应易于处理,给药方便，有望成为晚期非小细胞肺癌一线治疗的新选择。

4、替吉奥胶囊在使用后，不良反应少，耐受性佳，成为长期治疗的使用药物的可能性高。与其它氟尿嘧啶类药物相比，其耐受性更佳，是肿瘤患者获得最佳生存受益的新选择。

5、替吉奥胶囊的性价比高，中国患者的优先选择。替吉奥胶囊使得口服抗癌药平民化，让更多的患者享受由口服氟尿嘧啶药物所带来的更好的疗效和更高的生活质量。

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替吉奥胶囊(苏立)适用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌的患者，然而，药品出了有适用人群外还有不适用的人群，那么，替吉奥胶囊哪些人禁用的？

替吉奥胶囊(苏立)是一种新型的抗胃癌化疗药，它是一种复方抗恶性肿瘤药物，是一种新的口服氟尿嘧啶类衍生物。替吉奥胶囊主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。在替吉奥胶囊的三种成分中，替加氟为5-氟脲嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内转化为5-FU而发挥抗肿瘤作用。替吉奥胶囊为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉，替吉奥胶囊是复方制剂。替吉奥胶囊主要用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

以下人群是要禁用替吉奥胶囊(苏立)的：

1、对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。

2、重度骨髓抑制的患者禁用（可能会加重骨髓抑制）。

3、重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应。

4、重度肝功能异常的患者禁用（可能会加重肝功能异常）。

5、正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗（包括联合治疗）的患者禁用。

6、正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用。

7、正在接受索利夫定及其结构类似物（溴夫定）治疗的患者禁用。

8、妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。

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替吉奥胶囊(苏立)是一种新型的抗胃癌化疗药，它是一种复方抗恶性肿瘤药物，是一种新的口服氟尿嘧啶类衍生物。替吉奥胶囊主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。在替吉奥胶囊的三种成分中，替加氟为5-氟脲嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内转化为5-FU而发挥抗肿瘤作用。替吉奥胶囊为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉，替吉奥胶囊是复方制剂。替吉奥胶囊主要用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

那么，替吉奥胶囊的价格贵吗？

替吉奥胶囊突破传统，是全新的抗代谢类化疗药，是国内最新型高强效的治疗晚期胃癌的抗代谢类复方制剂，治疗晚期胃癌复方新药，独特的片剂剂型具有服用方便、疗效显著副作用小的特点。替吉奥胶囊进入血液后能维持长时间较高血药浓度，提高抗癌活性，更大程度降低胃肠道毒性。

齐鲁制药有限公司研制生产的替吉奥胶囊的规格有多个，不同的规格价钱也不同，因为不同的规格制成的成份剂量不一样。然而，在网上规格为20mg*28s的价格在850元左右。如果您需要购买的话，您可以到网上药店。购买药品是要看药盒上的药名及所写的适用症，必须详细阅读所购药品的说明书。并且了解所购药物是否可以治疗自己的病症，同时弄清药物可能产生哪些不良反应，看自己是否有用药禁忌。

温馨提示：替吉奥胶囊(苏立)给药期间应密切观察患者呼吸、咳嗽和有无发热等症状，同时进行胸部X光检查。如发现异常，则立即停药，并采取相应措施。非小细胞肺癌患者比其他患者更容易发生间质性肺炎等肺部疾病。

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替吉奥胶囊具有强大的DPD酶抑制功能，在更多领域使患者获益，是肺癌治疗的优化选择。替吉奥胶囊显示出优于紫衫醇的获益,骨髓抑制和感觉神经病变等毒性反应显著降低,不良反应易于处理,给药方便，有望成为晚期非小细胞肺癌一线治疗的新选择。那么，替吉奥胶囊是哪里生产的？

替吉奥胶囊是一个由替加氟，吉美嘧啶，奥替拉西钾所组成的复方胶囊。相对5-FU，它可以增效减毒，是更佳组合的口服氟尿嘧啶类药物。主要用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

替吉奥胶囊(苏立)是齐鲁制药有限公司研制生产的，批准文号为国药准字H20100150，是西药来的。齐鲁制药有限公司总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工8000人，其中大专学历以上人员超过70%。做最优质、最安全的产品是齐鲁人坚定的承诺和行动。公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系，是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业。其中非无菌原料药（发酵、化学合成）、无菌原料药及多种制剂通过了美国、欧盟、澳大利亚、英国、南非以及其它国家和地区药品监管机构的认证。

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