二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
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二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)说明书

【药品名称】

  通用名称:二甲双胍马来酸罗格列酮片

  商品名称:二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)

  拼音全码:ErJiaShuangGuaMaLaiSuanLuoGeLieTongPian(WenDaMin)

【主要成份】 马来酸罗格列酮河盐酸二甲双胍。

【性 状】 本品为薄膜衣片,一面刻有gsk字样,另一面有2/500字样,除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】 本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。请详见使用说明书。

【规格型号】 (2mg+500mg)*14s

【用法用量】 二甲双胍单药治疗控制不佳的患者:一般本品的起始剂量为:4mg罗格列酮(每日总剂量)+现用的二甲双胍剂量(见表1)罗格列酮单药治疗控制不佳的患者:一般本品的起始剂量为:1000mg二甲双胍(每日总剂量)+现用的罗格列酮剂量(见表1)表1:二甲双胍马来酸罗格列酮片起始剂量先前治疗用药每日总剂量本品常用起始剂量每片含量片数盐酸二甲双胍1000mg/日2mg/500mg1片,每日两次2mg/1000mg1片,每日两次罗格列酮4mg/日2mg/500mg1片,每日两次8mg/日4mg/500mg1片,每日两次*盐酸二甲双胍剂量在1000-2000mg/日之间的患者,开始用本品的剂量应当个体化。从罗格列酮和二甲双胍联合治疗转用本品:通常本品的起始剂量为已用的罗格列酮剂量和二甲双胍剂量。如果需要加强血糖控制:本品的每日剂量可按需要增加罗格列酮4mg和/或二甲双胍500mg,推荐的每日最大剂量为8mg/2000mg。

【不良反应】 1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT) 水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%:3.5%,贫血为2.5%:1.7%。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 老年患者毋需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 1.对硝苯地平,口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP 3A4代谢的药物无临床相互作用。 2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时,对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。 3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。 4.与磺酰脲类合用,不明显增加后者引起低血糖的频率。 5.与二甲双胍合用,不增加后者胃肠道反应的发生率,不增加血浆乳酸浓度。

【药物过量】 目前尚缺乏人体药物过量的资料。健康受试者单剂口服本品最高达20mg,仍可很好耐受。一旦发生药物过量,应根据病人的临床表现给予相应的支持治疗。

【药理毒理】 本品可通过增加组织对胰岛素敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低。本品的作用机制与特异性激活一种核受体:过氧化物酶体增殖因子激活的γ-型受体(PPARγ)有关。在人类,PPARγ受体分布在一些胰岛素作用的关键靶组织如:脂肪组织、骨骼肌和肝脏等。PPARγ核受体的作用是调节胰岛素反应基因转录,而胰岛素反应基因参与控制葡萄糖产生、转运和利用。另外,PPARγ反应基因也调节脂肪酸代谢。于动物模型,罗格列酮可以增加肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素作用的敏感性。可见到在脂肪组织上胰岛素介导的葡萄糖转运子GLUT-4的表达增加。噻唑烷二酮类治疗2型糖尿病奏效的条件为患者尚有一定的分泌胰岛素的能力,如胰岛素已严重缺乏则不能奏效。

【药代动力学】 本品的口服吸收生物利用度为99%,血浆达峰时间约为1小时,血浆清除半衰期(t1/2)为3~4小时,进食对本品的吸收总量无明显影响,但达峰时间延迟2.2 小时,峰值降低20%。本品的平均口服分布容积为17.6L(30%)。99.8%与血浆蛋白结合,主要为白蛋白。本品主要以原形从尿排出,主要代谢途径为经N-去甲基和羟化作用与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合。所有循环代谢产物均没有胰岛素增敏作用。体外试验证实,本品绝大部分经P450酶系统的CYP 2C8途径,少量经CYP 2C9途径代谢。口服或静脉给予14C标记的罗格列酮后,64%经尿液排出,23% 经粪便排出。临床研究证实罗格列酮的药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟或饮酒的影响。

【贮 藏】 密闭保存。

【包 装】 2mg/500mg*14粒/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 H20110336

【生产企业】 Glaxo Wellcome S.A.(西班牙)

二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)说明书相关

二甲双胍马来酸罗格列酮片是饭后服用吗?

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一般而言,药物的吸收在很大的程度上都是有赖于用药的方法及时间,因此,正常的用法用量以及服用时间、服用方法都是非常重要的。那么,二甲双胍马来酸罗格列酮片是饭后服用吗?下面让小编为你介绍吧。

二甲双胍马来酸罗格列酮片起始剂量先前治疗用药每日总剂量本品常用起始剂量每片含量片数盐酸二甲双胍1000mg/日2mg/500mg1片,每日两次2mg/1000mg1片,每日两次罗格列酮4mg/日2mg/500mg1片,每日两次8mg/日4mg/500mg1片,每日两次服用盐酸二甲双胍剂量在1000-2000mg/日之间的患者,开始用本品的剂量应当个体化。

饭后服药可减轻对胃粘膜有刺激性的药物对粘膜的刺激性以及可减慢胃排空速率,使药物缓慢而均匀地到达肠道吸收部位,以利某些药物的吸收。所以,饭前、空腹还是饭后吃药是有区别的。

二甲双胍马来酸罗格列酮片建议饭后服用。

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二甲双胍马来酸罗格列酮片的价格贵吗?

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并不是所有患者都适用二甲双胍马来酸罗格列酮片,它有适用人群,因此服用前要多加注。那么,二甲双胍马来酸罗格列酮片的价格贵吗?下面让小编为你介绍吧。

二甲双胍马来酸罗格列酮片起始剂量先前治疗用药每日总剂量本品常用起始剂量每片含量片数盐酸二甲双胍1000mg/日2mg/500mg1片,每日两次2mg/1000mg1片,每日两次罗格列酮4mg/日2mg/500mg1片,每日两次8mg/日4mg/500mg1片,每日两次服用盐酸二甲双胍剂量在1000-2000mg/日之间的患者,开始用本品的剂量应当个体化。

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二甲双胍马来酸罗格列酮片功能主治是怎样呢?

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二甲双胍马来酸罗格列酮片主要成份是马来酸罗格列酮河盐酸二甲双胍。那么,二甲双胍马来酸罗格列酮片功能主治是怎样呢?

二甲双胍马来酸罗格列酮片为薄膜衣片,一面刻有gsk字样,另一面有2/500字样,除去包衣后显白色。

二甲双胍马来酸罗格列酮片功能主治是仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

二甲双胍马来酸罗格列酮片的口服吸收生物利用度为99%,血浆达峰时间约为1小时,血浆清除半衰期(t1/2)为3~4小时,进食对本品的吸收总量无明显影响,但达峰时间延迟2.2小时,峰值降低20%。本品的平均口服分布容积为17.6L(30%)。99.8%与血浆蛋白结合,主要为白蛋白。本品主要以原形从尿排出,主要代谢途径为经N-去甲基和羟化作用与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合。所有循环代谢产物均没有胰岛素增敏作用。体外试验证实,本品绝大部分经P450酶系统的CYP2C8途径,少量经CYP2C9途径代谢。口服或静脉给予14C标记的罗格列酮后,64%经尿液排出,23%经粪便排出。临床研究证实罗格列酮的药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟或饮酒的影响。

二甲双胍马来酸罗格列酮片的不良反应是:

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。

2.对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。

3.轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%:3.5%,贫血为2.5%:1.7%。

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二甲双胍马来酸罗格列酮片在服用时要注意什么?

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二甲双胍马来酸罗格列酮片一旦发生药物过量,应根据病人的临床表现给予相应的支持治疗。那么,二甲双胍马来酸罗格列酮片在服用时要注意什么?下面让小编为你介绍吧。

二甲双胍马来酸罗格列酮片适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者,可以增加肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素作用的敏感性,与二甲双胍合用,不增加后者胃肠道反应的发生率,不增加血浆乳酸浓度。肾损害患者单服本品毋需调整剂量,因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。

二甲双胍马来酸罗格列酮片在服用时要注意:

(1)温开水送服。

(2)每天每次在同一时刻服用将取得最佳效果,也将帮您记住何时服药。

(3)二甲双胍马来酸罗格列酮片有助于控制病情,应遵照医嘱持续服用药品。

相信广大读者在通过小编以上详细的介绍下,对该药物有了一定的了解。在此,网提醒大家:一定要按照药物的用法用量和注意事项使用药物,以防万一。如需购买,可联系我们的在线或者拨打热线电话:,网上药店让您享受全新购买体验。

二甲双胍马来酸罗格列酮片是处方药来的吗?

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二甲双胍马来酸罗格列酮片所有循环代谢产物均没有胰岛素增敏作用。那么,二甲双胍马来酸罗格列酮片是处方药来的吗?下面让小编为你介绍吧。

二甲双胍马来酸罗格列酮片适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者,可以增加肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素作用的敏感性,与二甲双胍合用,不增加后者胃肠道反应的发生率,不增加血浆乳酸浓度。肾损害患者单服本品毋需调整剂量,因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。

非处方药(通称OTC),是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物,反之即为处方药。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物

二甲双胍马来酸罗格列酮片可通过增加组织对胰岛素敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用,因此,二甲双胍马来酸罗格列酮片是处方药,有需要的患者可以选用。

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二甲双胍马来酸罗格列酮片是进口药品吗?

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二甲双胍马来酸罗格列酮片进食对本品的吸收总量无明显影响,但达峰时间延迟2.2 小时,峰值降低20%。那么,二甲双胍马来酸罗格列酮片是进口药品吗?下面让小编为你介绍吧。

二甲双胍马来酸罗格列酮片适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者,可以增加肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素作用的敏感性,与二甲双胍合用,不增加后者胃肠道反应的发生率,不增加血浆乳酸浓度。肾损害患者单服本品毋需调整剂量,因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。

二甲双胍马来酸罗格列酮片可通过增加组织对胰岛素敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用,因此,二甲双胍马来酸罗格列酮片是进口的,有需要的患者可以选用。

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网祝您身体健康!

二甲双胍马来酸罗格列酮片可以长期服用吗?

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每一种药是根据不同的症状研制出来的,不是说所有症状都能服用,不同症状不同人服用,安全的话就没什么副作用产生,但是如果服用的人因为不对症服用导致病情加重了的话就不好了。那么,二甲双胍马来酸罗格列酮片可以长期服用吗?下面让小编为你介绍吧。

二甲双胍马来酸罗格列酮片可通过增加组织对胰岛素敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用,使糖化血红蛋白水平明显降低。本品的作用机制与特异性激活一种核受体:过氧化物酶体增殖因子激活的γ-型受体(PPARγ)有关。

病情不同,二甲双胍马来酸罗格列酮片的服用疗程也不同,然而,是药就有副作用,任何药品都不适宜长期服用,不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,长期服用会有毒性作用,所以建议您不要长期服用某种药物,包括二甲双胍马来酸罗格列酮片。

您可以结合自身情况先咨询药师再买药。若网上买药要注意你选择的网上药店是否通过了药监局批准,药监局批准的才是正规的,好的药店会配备专业的咨询药师和医师,的服务态度都很不错的,尤其是他们会有强大的物流团队,发货相当快。也是其中不错的选择,如需帮助请联系药店或者拨打热线电话:,网让您享受全新的购买体验。

服用二甲双胍马来酸罗格列酮片会出现耐药吗?

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二甲双胍马来酸罗格列酮片在脂肪组织上胰岛素介导的葡萄糖转运子GLUT-4的表达增加。那么,服用二甲双胍马来酸罗格列酮片会出现耐药吗?下面让小编为你介绍吧。

二甲双胍马来酸罗格列酮片可通过增加组织对胰岛素敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用,使糖化血红蛋白水平明显降低。本品的作用机制与特异性激活一种核受体:过氧化物酶体增殖因子激活的γ-型受体(PPARγ)有关。

很多患者在服用二甲双胍马来酸罗格列酮片的过程中,往往会出现了耐药的情况,而且耐药情况也是非常常见的。网健康专家为此提醒,当服用二甲双胍马来酸罗格列酮片出现了耐药的情况时,一定不要私自换药或者是加大原来药物的剂量。

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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

请仔细阅读二甲双胍马来酸罗格列酮片(文达敏)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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