索磷布韦片(索华迪)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
索磷布韦片(索华迪)说明书
【药品名称】
通用名称：索磷布韦片
商品名称：索磷布韦片(索华迪)
英文名称：Sofosbuvir Tablets
拼音全码：SuoLinBuWeiPian(SuoHuaDi)
【主要成份】 索磷布韦。
【性 状】 本品为白色至类白色片。
【适应症/功能主治】 本品适于与其他药品联合使用，治疗成人与12 至< 18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
【规格型号】 400mg*28s
【用法用量】 成人建议剂量： 推荐剂量为每日一次，每次口服一片 400 mg 片剂，随食物服用。 本品应与其他药品合用。不推荐单药治疗。另请参阅与本品合用药品的处方信息。 (详见说明书)
【不良反应】 国外临床研究主要对 Sovaldi? 与利巴韦林的合用（并用或不并用聚乙二醇干扰素 α）进行了研究。在此情况下，未发现特定发生于索磷布韦的药品不良反应。在接受索磷布韦 + 利巴韦林或索磷布韦 + 利巴韦林 + 聚乙二醇干扰素 α 治疗的受试者中，最常发生的药品不良反应为疲劳、头痛、恶心与失眠。 在感染 HCV 的中国受试者中，索磷布韦合用利巴韦林或合用聚乙二醇干扰素 α 和利巴韦林时的安全性特征与国外 3 期临床研究中观察到的安全性特征基本相似。
【禁 忌】 1 对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏： 片芯：甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁。 薄膜包衣：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁黄。 2 与强效 P-gp 诱导剂合用 肠内强效 P-糖蛋白 (P-gp) 诱导剂类药品（利福平、利福布丁、圣约翰草 【Hypericum perforatum】、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦血浆浓度，并可能导致 Sovaldi? 失去疗效。
【注意事项】 1 与其他针对 HCV 的直接作用抗病毒药物的合用 Sovaldi? 应仅在基于现有数据确认效益大于风险的情况下与其他直接作用抗病毒药品合用。无数据支持 Sovaldi? 与特拉匹韦或博赛泼维联合用药。不推荐此类联合给药（另请参见【药物相互作用】）。 2 不建议 Sovaldi? 以单药治疗形式给药，应与其他药品合用来治疗丙型肝炎感染。如果与 Sovaldi? 合用的其他药品被永久停用，那么也应停用 Sovaldi? （请参见【用法用量】）。在开始使用 Sovaldi? 治疗前，请查阅联合处方药品的处方信息。 3 重度心动过缓和心脏传导阻滞 当索磷布韦与另一种直接作用抗病毒药（DAA，包括达拉他韦、西美瑞韦和来迪派韦）及合用药物胺碘酮（加或不加降低心率的其他药物）联合使用时，观测到出现严重心动过缓和心脏传导阻滞情况。尚未确定机制。整个索磷布韦加DAA的临床开发过程中，限制胺碘酮的合用。上述情况可能会危及生命，因此仅在不耐受或禁用其他替代性抗心律失常治疗的情况下，才能在接受 Sovaldi? 和另一种 DAA 治疗的患者中使用胺碘酮。对于还在服用 β 受体阻滞剂的患者或有潜在心脏并存病和/或晚期肝病的患者，在与胺碘酮联合用药时发生症状性心动过缓的风险可能会增加。 4 HCV/HBV（乙型肝炎病毒）合并感染 已有报道发现，在直接作用抗病毒药治疗期间或之后，乙型肝炎病毒（HBV）再活化的病例，其中个别报道出现致命情况。在开始治疗前，应对所有患者进行HBV筛查。HBV/HCV合并感染患者有HBV再活化的风险，因此应根据现行临床指南进行监测和管理。 5 妊娠以及与利巴韦林合用 当 Sovaldi? 与利巴韦林或聚乙二醇干扰素 α/利巴韦林合用时，育龄女性及其男性伴侣在治疗期间以及治疗后一段时间内必须按照利巴韦林处方信息中的建议采取有效的避孕措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 对于老年患者，无需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1 育龄女性/男性和女性避孕 当 Sovaldi?与利巴韦林或聚乙二醇干扰素 α/利巴韦林合用时，必须极其小心，以避免女性患者和男性患者的女性伴侣怀孕。经证实，暴露于利巴韦林的各种动物皆出现了明显致畸性和/或胚胎影响 （请参见【注意事项】。育龄女性及其男性伴侣在治疗期间以及治疗后一段时间内必须按照利巴韦林处方信息中的建议采取有效的避孕措施。有关其他信息，请参阅利巴韦林的处方信息。 2 妊娠 尚无孕妇使用索磷布韦的数据或此类数据非常有限（不足 300 例妊娠结局）。 动物研究表明对生殖毒性无直接或间接有害影响。最高试验剂量下，在大鼠和兔中未观察到对胎仔发育有任何影响。不过，相对于推荐临床剂量下的人体暴露量，尚无法充分估计大鼠中所达到的索磷布韦暴露边界比。作为一种预防措施，妊娠期间最好避免使用 Sovaldi? 。不过，在利巴韦林与索磷布韦合用时，关于妊娠期间利巴韦林用药的禁忌症同样适用。 3 哺乳 尚不清楚索磷布韦及其代谢产物是否会分泌到人乳中。所得的动物药代动力学数据显示代谢产物分泌到乳汁中。不能排除对于新生儿或婴儿的风险。因此，哺乳期间不应使用 Sovaldi?。
【药物相互作用】 1、胺碘酮和索非布韦及抗病毒药物(DAA)联合使用时可能发生重度症状性心动过缓。 2、强力肠道P-gp诱导药物(如，利福平、圣约翰草)可能改变索非布韦浓度。
【药物过量】 所记录的索磷布韦最高给药剂量是对 59 名健康受试者给予的 1200 mg 索磷布韦单一超治疗剂量。在该研究中，此剂量水平下未观察到不良影响，且不良反应的频率和严重程度与安慰剂和索磷布韦 400 mg 治疗组所报告的相关情况相似。更高剂量产生的影响尚不明确。 Sovaldi? 用药过量无特定解毒剂。如果发生用药过量，必须监测患者是否有中毒迹象。
【药理毒理】 尚不明确。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 30℃以下保存。
【包 装】 400mg*28s/瓶。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 H20170365
【生产企业】 吉利德(Gilead)
索磷布韦片(索华迪)说明书相关
索磷布韦片(索华迪)孕妇可以用吗？
索磷布韦片(索华迪)为索磷布韦制造而成的现代西药，一般如果遇到感染丙型肝炎的患者是可以选择用这种药物的。但是如果是一些特殊的患者可以用吗，比如孕妇？下面我们来了解下索磷布韦片(索华迪)孕妇可以用吗？
索磷布韦片(索华迪)具有适于与其他药品联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
索磷布韦片(索华迪)为孕妇慎用药物，如果要用这种药物，要在医生的建议下用，不可以自行用药。育龄女性避孕当 Sovaldi与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α利巴韦林合用时，必须极其小心，以避免女性患者和男性患者的女性伴侣怀孕。经证实，暴露于利巴韦林的各种动物皆出现了明显致畸性和或胚胎影响。育龄女性及其男性伴侣在治疗期间以及治疗后一段时间内必须按照利巴韦林处方信息中的建议采取有效的避孕措施。
尚无孕妇使用索磷布韦的数据或此类数据非常有限（不足300例妊娠结局）。动物研究表明对生殖毒性无直接或间接有害影响。最高试验剂量下，在大鼠和兔中未观察到对胎仔发育有任何影响。不过，相对于推荐临床剂量下的人体暴露量，尚无法充分估计大鼠中所达到的索磷布韦暴露边界比。作为一种预防措施，妊娠期间最好避免使用。不过，在利巴韦林与索磷布韦合用时，关于妊娠期间利巴韦林用药的禁忌症同样适用。
怀孕是孕育后代的关键时期，怀孕期间用药需要非常谨慎，能不用药最好不要用药，能用单种药物，最好不要用多种药物。
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索磷布韦片(索华迪)在哪买可以买到？
很多人都知道索磷布韦片(索华迪)能治疗丙型肝炎，那么索磷布韦片(索华迪)在哪买可以买到？索磷布韦片(索华迪)一般在大的药房或者是医院都能买到的。
吉利德2007年进入中国以来，吉利德从药物生产起步，并逐步转型，于2016年在上海正式设立中国总部进行商业运营。2017年9月，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准吉利德索华迪（索磷布韦400mg）可作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分用于治疗慢性丙肝感染。索华迪?也成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物。除了来迪派韦索磷布韦，吉利德还在中国各地进行丙肝治疗单一片剂药物索磷布韦维帕他韦的临床试验。
所记录的索磷布韦最高给药剂量是对59名健康受试者给予的1200mg索磷布韦单一超治疗剂量。在该研究中，此剂量水平下未观察到不良影响，且不良反应的频率和严重程度与安慰剂和索磷布韦400mg治疗组所报告的相关情况相似。更高剂量产生的影响尚不明确。 Sovaldi用药过量无特定解毒剂。如果发生用药过量，必须监测患者是否有中毒迹象。
索磷布韦片(索华迪)主要成分是索磷布韦。索磷布韦片(索华迪)具有适于与其他药品联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
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索磷布韦片(索华迪)有没有副作用？
索磷布韦片(索华迪)用于丙肝的药物，具有良好功效，我国是肝病大国，已经越来越多的人感染丙肝。丙肝患者一定要做到早发现，早治疗。丙肝患者可以选择索华迪来治疗疾病的。那么，索磷布韦片(索华迪)有没有副作用？ 下面一起看看吧。
索磷布韦片(索华迪)主要成分是索磷布韦。具有适于与其他药品联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。索磷布韦片(索华迪)需成人建议剂量：推荐剂量为每日一次，每次口服一片400mg片剂，随食物服用。 本品应与其他药品合用。不推荐单药治疗。
索磷布韦片(索华迪)有没有副作用？
索磷布韦片(索华迪)副作用是国外临床研究主要对Sovaldi与利巴韦林的合用（并用或不并用聚乙二醇干扰素α）进行了研究。在此情况下，未发现特定发生于索磷布韦的药品不良反应。在接受索磷布韦+利巴韦林或索磷布韦+利巴韦林+聚乙二醇干扰素α治疗的受试者中，最常发生的药品不良反应为疲劳、头痛、恶心与失眠。在感染HCV的中国受试者中，索磷布韦合用利巴韦林或合用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林时的安全性特征与国外3期临床研究中观察到的安全性特征基本相似。
总的来说，索磷布韦片(索华迪)的副作用是可以有效预防和避免的，按照说明书科学服药，谨遵医嘱，做好护理，治疗与防护两手抓，可以让病情好转的更快一些。最后提醒患者，买药要认准正品。
温馨提醒：对本品过敏者请慎用，如需用请依照医生吩咐正确用。
吉利德-索磷布韦片（索华迪）用药有啥禁忌呢？
据世界卫生组织统计数据表明，全世界肝病每年造成100多万人死亡，而我国的肝病患病率居世界首位，各类肝病病毒感染人群数量庞大。面对饥渴的中国丙肝药物市场，美国吉利德公司研制了多种丙肝新药，其中索华迪去年在华正式上市，这对国内丙肝患者来说是个好消息，虽然吉利德-索磷布韦片（索华迪）治丙肝效果得到承认，但吉利德-索磷布韦片（索华迪）在服药期间有啥禁忌是需要注意的呢？
吉利德-索磷布韦片（索华迪），英文商品名Sovaldi，2013年底在美国上市，这个全世界最著名的丙肝直接抗病毒（DAA）药既是吉利德划时代的百亿重磅产品，也将丙肝治疗市场带入"愿世界再无丙肝"的新时代。目前，其在华获批为首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎，为患者提供更简便的治疗选择。
那吉利德-索磷布韦片（索华迪）在用药期间的禁忌又有哪些呢？
1、对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏：片芯：甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁。薄膜包衣：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁黄。
2、与强效P-gp诱导剂合用肠内强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂类药品（利福平、利福布丁、圣约翰草【Hypericumperforatum】、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦血浆浓度，并可能导致Sovaldi失去疗效。
以上内容是针对吉利德-索磷布韦片（索华迪）的禁忌介绍，患者需要注意了哦。如在用药过程有任何不良反应或疑惑，向在线医生咨询，热线电话:。
索磷布韦片（索华迪）的主要作用有哪些？
丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质是一种叫做NS5BRNA聚合酶，没有NS5BRNA聚合酶的参与，丙肝病毒无法实现复制。而索磷布韦片（索华迪）是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂，恰好能有效治疗某些类型丙肝的药物。那么，索磷布韦片（索华迪）的主要作用有哪些？
自2013年在美国获批以来，索磷布韦已在79个国家获批上市，以索磷布韦为基础的治疗方案已惠及全球150多万人，展示出独特的治疗优越性。得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进，索华迪?在中国提交注册申请后获得优先审评审批，短短几个月后，国家食品药品监督管理总局就于2017年9月20日批准了该药上市。
索磷布韦片（索华迪）的主要成份是索磷布韦，本品适于与其他药品联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用，因而被称为"泛基因型"抗丙肝病毒药物。特别是对于基因1、2、3、4型，具有不小的帮助。
索华迪的用法用量：成人建议剂量为每日一次，每次口服一片400mg片剂，随食物服用。本品应与其他药品合用。不推荐单药治疗。另请参阅与本品合用药品的处方信息。(详见说明书)
温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程用，同时密切接受随访，以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑，向在线医生咨询，热线电话:。
请仔细阅读索磷布韦片(索华迪)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！