地红霉素肠溶胶囊(红极第)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
地红霉素肠溶胶囊(红极第)说明书
【药品名称】
通用名称:地红霉素肠溶胶囊
商品名称:地红霉素肠溶胶囊(红极第)
英文名称:Dirithromycin Enteric-coated Capsules
拼音全码:DiHongMeiSuChangRongJiaoNang(HongJiDi)
【主要成份】 本品主要成份为地红霉素,其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。
【成 份】
分子量:C42H78N2O4
【性 状】 本品为肠溶胶囊,内容物显白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】 本品适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作;急性支气管炎;社区获得性肺炎;鼻咽炎和扁桃体炎;单纯性皮肤和软组织感染等。
【规格型号】 0.25g*4s
【用法用量】 本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。
【不良反应】 3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。
【禁 忌】 禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
【注意事项】 1.肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。 2.肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,尚未确立。
【老年患者用药】 平均Cmax、AUC随年龄的增加而趋于升高,但在统计学或临床上均无显著性差异。因此,老年患者使用时不必调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算),对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而,对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此,孕妇使用本品应权衡利弊。 2.分娩:对分娩的影响尚不清楚。哺乳期:哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中发现了其他大环内酯抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】 1.特非那定:本品不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。 2.茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受本品治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适当调整。 3.抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即服用本品可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用药时应慎重。 4.三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。 5.地高辛:可提高地高辛的血药浓度。 6.抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。 7.麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。 8.其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
【药物过量】 过量服用本品后发生的毒性综合征包括:恶心、呕吐、腹痛、腹泻。强制性利尿、腹膜透析、血液透析没有被证实对地红霉素的过量服用有好处,对慢性肾功能患者进行血液透析不能有效加速红霉胺的清除。
【药理毒理】 地红霉素为大环内酯类抗生素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制细菌蛋白质合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性:需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原体。体外研究表明:本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。对其他大环内酯抗生素耐药的细菌,对本品也耐药。
【药代动力学】 1.吸收:口服后本品被迅速吸收,通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,其绝对生物利用度约10%。健康志愿者(19-59岁,单剂量:500mg;多剂量:500mg/天,10天)药代动力学参数如下:分布:红霉胺迅速、广泛分布到组织中,其细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浆浓度。其蛋白结合率为15-30%,平均表观分布体积(VDSS)为800L(540-1041L)。红霉胺的稳态组织浓度(500mg/次,一天一次) 2.代谢和排泄:红霉胺几乎不经肝脏代谢,81-97%的药物由胆汁途径消除,约2%的药物由肾脏消除。肾功能正常的患者,其平均血浆半衰期约8小时,平均消除半衰期约44小时,平均表观清除率约23L/h。3.食物的影响:本品可与食物同服或饭后1小时内服用。研究表明饭前1小时服用,其Cmax下降33%,AUC下降31%。食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。
【贮 藏】 密封,干燥处保存。
【包 装】 0.25g*4粒/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20030577
【生产企业】 山东淄博新达制药有限公司
地红霉素肠溶胶囊(红极第)说明书相关
地红霉素肠溶胶囊的禁忌有哪些呢?
地红霉素肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。地红霉素肠溶胶囊的主要成份为地红霉素。那么,地红霉素肠溶胶囊的禁忌有哪些呢?
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地红霉素肠溶胶囊口服后被迅速吸收,地红霉素肠溶胶囊通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,地红霉素肠溶胶囊的绝对生物利用度约10%。地红霉素肠溶胶囊迅速、广泛分布到组织中,地红霉素肠溶胶囊在细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浆浓度。地红霉素肠溶胶囊的蛋白结合率为15%-30%,平均表观分布体积(VDSS)为800L(540-1041L)。地红霉素肠溶胶囊几乎不经肝脏代谢,只从胆汁中消除,地红霉素肠溶胶囊81-97%的药物由此途经消除,约2%的药物由肾脏消除。
地红霉素肠溶胶囊的禁忌:禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
温馨提醒:建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药。药物并不是适合每个患者,有些药物患者使用有效果,有些药物患者使用导致过敏等情况,所以在没有了解患者病情的情况下,我们是不会盲目指导患者用药的。更多详细请致电,咨询药师。
一盒地红霉素肠溶胶囊多少钱呢?
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地红霉素肠溶胶囊属于处方药吗?
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地红霉素肠溶胶囊进入人体后主要聚集在中性粒细胞中,地红霉素肠溶胶囊接触120min后在细胞内外浓度的比值达34.5。地红霉素肠溶胶囊对产单核细胞李斯特菌;葡萄球菌(C、F、G组);百日咳鲍特菌;痤疮丙酸杆菌等有活性。
地红霉素肠溶胶囊为大环内酯类抗菌素,地红霉素肠溶胶囊为红霉胺的前体药物,地红霉素肠溶胶囊作用机理是通过与敏感生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制细菌蛋白质的合成。地红霉素肠溶胶囊对金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌)、肺炎链球菌、化脓链球菌;流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌;肺炎支原体具有活性。
地红霉素肠溶胶囊对敏感菌引起的扁桃体炎、咽炎、下呼吸道及皮肤和软组织感染有效。地红霉素肠溶胶囊与红霉素不仅有相似的体外抗微生物活性,而且还有更高的体内活性。地红霉素肠溶胶囊的体外抗葡萄球菌活性相似于或小于红霉素。地红霉素肠溶胶囊的活性比红霉素大2~4倍。
处方药简称Rx药,是需凭医师或具有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求。地红霉素肠溶胶囊是处方药。
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地红霉素肠溶胶囊的贮藏是怎样呢?
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地红霉素肠溶胶囊进入人体后主要聚集在中性粒细胞中,地红霉素肠溶胶囊接触120min后在细胞内外浓度的比值达34.5。地红霉素肠溶胶囊对敏感菌引起的扁桃体炎、咽炎、下呼吸道及皮肤和软组织感染有效。地红霉素肠溶胶囊与红霉素不仅有相似的体外抗微生物活性,而且还有更高的体内活性。
地红霉素肠溶胶囊的贮藏:密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。本品必须存放在儿童不可触及的地方。
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地红霉素肠溶胶囊的包装是怎样呢?
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地红霉素肠溶胶囊的包装:铝塑包装,每盒装6粒。
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地红霉素肠溶胶囊与抗酸药合用是怎样呢?
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地红霉素肠溶胶囊与抗酸药或H2受体拮抗剂合用:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即服用本品可增加地红霉素的吸收。
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地红霉素肠溶胶囊的哺乳期妇女用药是怎样呢?
地红霉素肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。地红霉素肠溶胶囊的主要成份为地红霉素。那么,地红霉素肠溶胶囊的哺乳期妇女用药是怎样呢?
地红霉素肠溶胶囊口服后被迅速吸收,地红霉素肠溶胶囊通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,地红霉素肠溶胶囊的绝对生物利用度约10%。地红霉素肠溶胶囊迅速、广泛分布到组织中,地红霉素肠溶胶囊在细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浆浓度。地红霉素肠溶胶囊的蛋白结合率为15%-30%,平均表观分布体积(VDSS)为800L(540-1041L)。地红霉素肠溶胶囊几乎不经肝脏代谢,只从胆汁中消除,地红霉素肠溶胶囊81-97%的药物由此途经消除,约2%的药物由肾脏消除。
地红霉素肠溶胶囊对肾功能正常的患者,地红霉素肠溶胶囊的平均血浆半衰期约8小时(2-36小时),地红霉素肠溶胶囊的平均消除半衰其约44小时(16-65小时),平均表观消除率约23L/h(20-32L/h)。地红霉素肠溶胶囊可与食物同服或饭后1小时内服用。地红霉素肠溶胶囊饭后服用其吸收略有下降,而饭前1小时服用,地红霉素肠溶胶囊的Cmax下降33%,AUC下降31%。地红霉素肠溶胶囊在食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。
地红霉素肠溶胶囊的哺乳期妇女用药:哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中发现了其它大环内酯抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
温馨提醒:建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药。药物并不是适合每个患者,有些药物患者使用有效果,有些药物患者使用导致过敏等情况,所以在没有了解患者病情的情况下,我们是不会盲目指导患者用药的。更多详细请致电,咨询药师。
地红霉素肠溶胶囊与特非那定合用是怎样呢?
地红霉素肠溶胶囊的主要成份为地红霉素,地红霉素肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。那么,地红霉素肠溶胶囊与特非那定合用是怎样呢?
地红霉素肠溶胶囊对肾功能正常的患者,地红霉素肠溶胶囊的平均血浆半衰期约8小时(2-36小时),地红霉素肠溶胶囊的平均消除半衰其约44小时(16-65小时),平均表观消除率约23L/h(20-32L/h)。地红霉素肠溶胶囊可与食物同服或饭后1小时内服用。地红霉素肠溶胶囊饭后服用其吸收略有下降,而饭前1小时服用,地红霉素肠溶胶囊的Cmax下降33%,AUC下降31%。地红霉素肠溶胶囊在食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。
地红霉素肠溶胶囊口服后被迅速吸收,地红霉素肠溶胶囊通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,地红霉素肠溶胶囊的绝对生物利用度约10%。地红霉素肠溶胶囊迅速、广泛分布到组织中,地红霉素肠溶胶囊在细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浆浓度。地红霉素肠溶胶囊的蛋白结合率为15%-30%,平均表观分布体积(VDSS)为800L(540-1041L)。地红霉素肠溶胶囊几乎不经肝脏代谢,只从胆汁中消除,地红霉素肠溶胶囊81-97%的药物由此途经消除,约2%的药物由肾脏消除。
地红霉素肠溶胶囊与特非那定合用:本品不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。
温馨提醒:药物并不是适合每个患者,有些药物患者使用有效果,有些药物患者使用导致过敏等情况,所以在没有了解患者病情的情况下,我们是不会盲目指导患者用药的。如若方便,建议您拨打与我们联系,向我们反映您的具体情况,以便我们给您提供合理的建议。感谢您的咨询,祝您生活愉快!
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