吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)说明书
【药品名称】
通用名称:吡格列酮二甲双胍片
商品名称:吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)
拼音全码:BiGeLieTongErJiaShuangGuaPian(FuRuiTong)
【主要成份】 每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 2型糖尿病,适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
【规格型号】 10s
【用法用量】 常用起始剂量为1片/次,1日1-2次,根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量:盐酸吡格列酮的最高推荐剂量为45mg/日,盐酸二甲双胍的最高推荐剂量为2000mg/日。
【不良反应】 本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用,可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。
【禁 忌】 NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍(如血清肌酐≥1.4-1.5 mg/dL或肌酐清除率异常)、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用。接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。
【注意事项】 1、用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象,以及定期复查肝肾功能和眼科检查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。 4、出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时,应立即停药。 5、用药期间应避免过量饮酒。 6、妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童使用本品的安全性、有效性尚无定论,故不建议使用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 据目前资料中,妊娠期间血糖异常,可能增加新生儿先天异常发生及增加新生儿致病率和致死率,因此,多数专家建议,妊娠期间宜使用胰岛素维持血糖接近正常值。妊娠期间不应使用本品,除非对胎儿的益处大于潜在的风险。尚未开展妊娠妇女使用本品或其单个成分适当的对照研究。与本品有关的动物试验也未进行。
【药物相互作用】 1、慎与以下药物合用:咪达唑仑、吉非贝齐、利福平、速尿、硝苯地平、经肾小管分泌排除的阳离子药物(如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎纳定、奎宁、雷尼替丁、胺苯喋定、甲氧苄胺嘧啶、万古霉素)。 2、以下药物可能造成血糖控制失败:利尿剂、类固醇、吩噻嗪类、甲状腺制剂、雌激素及口服避孕药、苯妥英、烟酸、类交感神经剂、钙通道阻滞药、异烟肼。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品含有两种用于2型糖尿病的具有不同作用机制的降糖药:盐酸二甲双胍,属双胍类;盐酸吡格列酮,属噻唑烷二酮类。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑包装,10片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20110005
【生产企业】 江苏德源药业有限公司
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吡格列酮二甲双胍片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。吡格列酮二甲双胍片为复方制剂,其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。那么,吡格列酮二甲双胍片的禁忌有哪些呢?
吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可改善2型糖尿病人的糖耐量,吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍具有降低基础和餐后血糖。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可降低肝糖产生,降低肠内糖吸收,并通过增加外围血糖吸收利用而提高胰岛素敏感性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。
吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在下列体外试验中未显现致突变特性:Ames试验(鼠伤寒沙门氏菌)、基因突变试验(小鼠淋巴瘤细胞)、或染色体畸变试验(人淋巴细胞)。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在小鼠体内微核试验结果也为阴性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍对雄性和雌性大鼠,口服给药剂量高达600毫克/千克/日(按体表面积折算,相当于本品中二甲双胍的最高剂量的3倍),生育能力不受影响。
吡格列酮二甲双胍片的禁忌:NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍(如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常)、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用。接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。
温馨提醒:药物并不是适合每个患者,有些药物患者使用有效果,有些药物患者使用导致过敏等情况,所以在没有了解患者病情的情况下,我们是不会盲目指导患者用药的。如若方便,建议您拨打与我们联系,向我们反映您的具体情况,以便我们给您提供合理的建议。感谢您的咨询,祝您生活愉快!
吡格列酮二甲双胍片使用后会出现低血糖吗?
吡格列酮二甲双胍片,服用期间,有体重异常快速增加、水肿、气短或其它心衰症状,病人应立即告知医生。那么,吡格列酮二甲双胍片使用后会出现低血糖吗?
吡格列酮二甲双胍片用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病。
正常情况下使用吡格列酮二甲双胍片的病人不发生低血糖,但当体内摄入热量不足、剧烈运动后未及时补充热量、联合使用其它降糖药(如磺酰脲类和胰岛素)及饮酒时可能发生低血糖。年老、劳累过度或营养不良的病人和肾上腺或垂体功能不全或饮酒过量者易发生低血糖。对老年人和服用β肾上腺素阻滞药者,低血糖很难确诊。
温馨提示,该药是处方药,应在医生的指导下使用。
在地球上没有什么收获比得上健康,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。
吡格列酮二甲双胍片与硝苯地平合用是怎样呢?
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吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在下列体外试验中未显现致突变特性:Ames试验(鼠伤寒沙门氏菌)、基因突变试验(小鼠淋巴瘤细胞)、或染色体畸变试验(人淋巴细胞)。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在小鼠体内微核试验结果也为阴性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍对雄性和雌性大鼠,口服给药剂量高达600毫克/千克/日(按体表面积折算,相当于本品中二甲双胍的最高剂量的3倍),生育能力不受影响。
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吡格列酮二甲双胍片与硝苯地平合用:对于男性和女性志愿者,联合应用吡格列酮(45毫克,1次/日)7天,硝苯地平ER(30毫克,1次/日)4天,与未变化硝苯地平的最小平方法平均值(90%CI)比值,Cmax为0.83(0.73-0.95)、AUC为0.88(0.80-0.96)。硝苯地平药代参数变化的临床意义尚无定论。
温馨提醒:药物并不是适合每个患者,有些药物患者使用有效果,有些药物患者使用导致过敏等情况,所以在没有了解患者病情的情况下,我们是不会盲目指导患者用药的。如若方便,建议您拨打与我们联系,向我们反映您的具体情况,以便我们给您提供合理的建议。感谢您的咨询,祝您生活愉快!
吡格列酮二甲双胍片与咪达唑仑合用是怎样呢?
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吡格列酮二甲双胍片含有两种用于2型糖尿病的具有不同作用机制的降糖药:盐酸二甲双胍,属双胍类;盐酸吡格列酮,属噻唑烷二酮类。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮的作用机制依赖胰岛素的存在。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮通过降低外周和肝脏的胰岛素抵抗,吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮具有增加了依赖胰岛素的葡萄糖处理,降低了肝糖输出。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)的激动剂。
吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮在糖尿病动物模型中,吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮降低2型糖尿病胰岛素抵抗引起的高血糖、高胰岛素和高甘油三酯血症。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮在许多的胰岛素抵抗动物模型中可观察到,吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮的代谢产物可增加胰岛素依赖组织的敏感性。
吡格列酮二甲双胍片与咪达唑仑合用:同时服用吡格列酮和单剂量咪达唑仑糖浆7.5毫克15天,咪达唑仑的AUC(0-24h)和Cmax下降26%。
温馨提醒:建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药,以上是对本产品需要注意什么的解答,希望能够对您有所帮助,如果还有更多需要咨询的,欢迎致电服务电话:。
吡格列酮二甲双胍片的老年患者用药是怎样呢?
吡格列酮二甲双胍片为复方制剂,其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。吡格列酮二甲双胍片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。那么,吡格列酮二甲双胍片的老年患者用药是怎样呢?
吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可改善2型糖尿病人的糖耐量,吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍具有降低基础和餐后血糖。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可降低肝糖产生,降低肠内糖吸收,并通过增加外围血糖吸收利用而提高胰岛素敏感性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。
吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在下列体外试验中未显现致突变特性:Ames试验(鼠伤寒沙门氏菌)、基因突变试验(小鼠淋巴瘤细胞)、或染色体畸变试验(人淋巴细胞)。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在小鼠体内微核试验结果也为阴性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍对雄性和雌性大鼠,口服给药剂量高达600毫克/千克/日(按体表面积折算,相当于本品中二甲双胍的最高剂量的3倍),生育能力不受影响。
吡格列酮二甲双胍片的老年患者用药:盐酸吡格列酮:在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。盐酸二甲双胍:在二甲双胍对照临床试验中未包括足够数量的老年病人,尚不能确定与年轻病人之间对该药反应存在差异,其它临床试验的报告也不能确定存在这种差异。二甲双胍经肾排泄,若肾功能不全将增加严重副反应的发生。因为衰老与肾功能相关,随年龄增加应慎用本品。谨慎选择剂量,定期检测肾功能。一般,老年病人不应增加至本品最高剂量。
致力为老百姓提高用药水平、降低用药费用,为慢性病病患朋友提供厂家直供、低价的药品。建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药,详情可联系我们的药店或者拨打热线电话:。
吡格列酮二甲双胍片的孕妇用药是怎样呢?
吡格列酮二甲双胍片作为饮食控制、体育锻炼的辅助方式,用于改善2型糖尿病人的血糖控制。那么,吡格列酮二甲双胍片的孕妇用药是怎样呢?
吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮在糖尿病动物模型中,吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮降低2型糖尿病胰岛素抵抗引起的高血糖、高胰岛素和高甘油三酯血症。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮在许多的胰岛素抵抗动物模型中可观察到,吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮的代谢产物可增加胰岛素依赖组织的敏感性。
吡格列酮二甲双胍片为复方制剂,其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。吡格列酮二甲双胍片含有两种用于2型糖尿病的具有不同作用机制的降糖药:盐酸二甲双胍,属双胍类;盐酸吡格列酮,属噻唑烷二酮类。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮的作用机制依赖胰岛素的存在。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮通过降低外周和肝脏的胰岛素抵抗,吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮具有增加了依赖胰岛素的葡萄糖处理,降低了肝糖输出。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)的激动剂。
吡格列酮二甲双胍片的孕妇用药:据目前资料中,妊娠期间血糖异常,可能增加新生儿先天异常发生及增加新生儿致病率和致死率,因此,多数专家建议,妊娠期间宜使用胰岛素维持血糖接近正常值。妊娠期间不应使用本品,除非对胎儿的益处大于潜在的风险。
尚未开展妊娠妇女使用本品或其单个成分适当的对照研究。与本品有关的动物试验也未进行。下面数据为吡格列酮和二甲双胍单独使用时的研究结果。
盐酸吡格列酮:在器官生长过程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米,分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍),未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达40毫克/千克/日以上(基于毫克/米,约相当于10倍人最大推荐口服剂量)时,可观察到过期产和胚胎毒性(表现为种植后流产增加,发育延迟和出生体重下降)。在大鼠的后代中,未见功能性或行为毒性。兔口服剂量达160毫克/千克(基于毫克/米),约相当于人最大推荐口服剂量的40倍)时,可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10毫克/千克和以上剂量(基于毫克/米,约为人最大推荐口服剂量的2倍)时,其后代体重下降,出现出生后发育迟缓。
盐酸二甲双胍:大鼠和兔口服600毫克/千克/日,按体表面积折算相当于临床日口服剂量2000毫克的2倍和6倍,未见盐酸二甲双胍存在致畸性。致死浓度检测表明对二甲双胍有胎盘屏障。
建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药有需要购买本产品的客户到药店进行购买,也可以联系的药店或者拨打热线电话:进行订购。
请仔细阅读吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!