琥珀酸普芦卡必利片(力洛)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)说明书
【药品名称】
通用名称:琥珀酸普芦卡必利片
商品名称:琥珀酸普芦卡必利片(力洛)
英文名称:Prucalopride Succinate Tablets
拼音全码:ZuoZuoSuanPuLuKaBiLiPian(LiLuo)
【主要成份】
琥珀酸普芦卡必利。
【成 份】
化学名:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐
分子量:C18H26ClN3O3·C4H6O4
【性 状】
本品为薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
【规格型号】
2mg*7s
【用法用量】
用法:口服。可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可。
成人:每日1次,每次2mg。
老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次,每次1 mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。
儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。
肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR<30 mL/min/1.73 m2)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。
肝功能障碍患者:严重肝功能障碍患者(Child-PughC级)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。
考虑到本品促动力的特有作用机制,其每日剂量超过2mg时,可能不会增加疗效。
如本品治疗4周后无效,应该对患者进行重新评估,并重新考虑继续治疗是否有益。
本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。
【不良反应】
1.营养及代谢疾病:少见食欲减退。
2.神经系统疾病:很常见头痛;常见头晕;少见震颤。
3.心血管疾病:少见心悸。
4.胃肠道疾病:很常见恶心、腹泻、腹痛;常见呕吐、消化不良、直肠出血、胃肠胀气、肠鸣音异常。
5.肾脏及泌尿系统疾病:常见尿频。
6.全身及给药部位情况:常见疲劳;少见发热、全身乏力。详见内包装说明书。
【禁 忌】
1、对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。
2、肾功能障碍需要透析的患者。
3、由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病,如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者。
4、近期接受过肠部手术的患者。
【注意事项】
1、使用本品治疗之前,需要彻底了解患者病史及检查情况,以排除继发性原因导致的便秘,并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。
2、虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药,但尚未评估本品联合轻泻剂的安全性和有效性。
3、本品的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估本品用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘,因此不建议这些患者使用本品。尚未证实本品对药物相关性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片类药物导致的继发原因的便秘,因此不建议此类患者使用本品。
4、肾脏排泄是本品清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。
5、未对本品在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者(如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病)进行研究。6、当向这些患者处方本品时,应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。
7、如果患者用药期间出现心悸,应予以适当处理。
8、使用本品时,如发生严重腹泻,口服避孕药的效果可能会降低,建议采取其它避孕方法,以预防可能发生的口服避孕失败。
9、肝功能障碍不太可能对本品的代谢及暴露量产生有临床意义的影响。尚无轻、中或重度肝功能障碍患者的临床数据,因此建议严重肝功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。
10、片剂中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者,不得服用本品。
11、正在服用已知可引起QTc延长的药物治疗的患者应慎用本品。
12、尚未进行本品对驾驶及操控机器能力影响的研究。使用本品,特别是在用药第1天,可引起头晕和疲乏,可能对驾驶及操控机器产生影响。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
目前该方面的临床数据较少,因此不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。
【老年患者用药】
大于65岁的老年患者起始剂量为1mg,如有需要,可增加至2mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例,但由于同时存在其它危险因素,尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中,未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。
2、普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时,母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据,不建议在哺乳期间使用本品。
3、动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。
【药物相互作用】
针对健康受试者的研究显示,本品对华法林、地高辛、乙醇及帕罗西汀的药代动力学没有临床意义的影响。
【药物过量】
在一项针对健康志愿者的研究中,当以每日1次20 mg(推荐治疗剂量的10倍)的本品进行治疗时,对本品仍具有良好的耐受性。药物过量可能会导致由药品已知药效作用放大所致的症状,包括头痛、恶心和腹泻。本品药物过量时,无特异的治疗方法。如果发生药物过量,必要时患者应该接受对症治疗,或使用支持性的医疗措施。如有需要,可治疗由腹泻或呕吐引起的液体大量流失而导致的电解质紊乱。详见内包装说明书。
【药理毒理】
普芦卡必利是一种二氢苯并呋喃甲酰胺类化合物,为选择性、高亲和力的五羟色胺(5-HT4)受体激动剂,具有促肠动力活性。体内外研究结果显示,普芦卡必利克通过5-HT4受体激活作用来增强胃肠道中蠕动反射盒推进运动模式。详见内包装说明书。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
2mg*7s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
H20140058
【生产企业】
意大利Janssen Cilag S.p.A.
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)说明书相关
多少岁以上可以用琥珀酸普芦卡必利片(力洛)?
无论是什么药物,大家都要注意,一种药物想要服用顺利的话,大家要注意服用正确的方法来治疗。下面由笔者为你介绍,多少岁以上可以用琥珀酸普芦卡必利片(力洛)?怎么服用?
多少岁以上可以用琥珀酸普芦卡必利片(力洛)并没有规定,建议大家最好咨询医生或专业人士,服用的时候一定要正确用药。
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)本品为薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色。主要成份为琥珀酸普芦卡必利。用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)服用时应口服。可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可。成人:每日1次,每次2mg。老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。肝功能障碍患者:严重肝功能障碍患者(Child-PughC级)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。考虑到本品促动力的特有作用机制,其每日剂量超过2mg时,可能不会增加疗效。如本品治疗4周后无效,应该对患者进行重新评估,并重新考虑继续治疗是否有益。本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。
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温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)哪里有卖?贵不贵?
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)因为疗效显著,药性温和,在临床上也得到了广泛应用和许多慢性便秘患者的信赖。那么,很多人就会好奇,琥珀酸普芦卡必利片(力洛)会不会很贵呢?哪里有卖?
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)在一般的大型药店和医院都能购买,至于价钱方面都不会很贵,但至于具体是多少钱,这个建议大家最好还是亲自到药店去查问,因为每一个地方的价钱都不同,即使是同一个城市,只要是不同的药店,也还是会有不同的。
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。慢性便秘表现为排便次数减少、粪便干硬和(或)排便困难。患者每周排便少于3次,排便费力、排出困难或有排便不尽感,病程至少6个月。
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)的主要成份为琥珀酸普芦卡必利。本品为薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色。
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琥珀酸普芦卡必利片(力洛)怎样辨别假药?
大家都知道在我国的药品市场上有很多的假冒伪劣的药物都在出售,有很多的患者一不小心就会购买到一些假冒伪劣的药品,所以大家一定要认真地学习药品的辨别真伪的方法,有很多想要购买琥珀酸普芦卡必利片(力洛)的患者们也想了解这方面的知识,那么,琥珀酸普芦卡必利片(力洛)怎样辨别假药?
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)的主要成份为琥珀酸普芦卡必利。本品为薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色。
那现在我们就来看一下如何辨别琥珀酸普芦卡必利片(力洛)的真假:
1.查看有无批准文号和注明生产单位:首先应查看药品的标签或包装上是否印有卫生部门的批准文号和工商注册商标以及生产批号;同时检查包装上是否标明生产厂家、厂址,药品的主要成分、适应症、用法、用量、禁忌和注意事项等。无上述号码和内容者,一般均为伪劣品。琥珀酸普芦卡必利片(力洛)批准文号是H20140058。
2.注意印刷质量:正品包装和标签一般都较正规,整齐美观,字迹清晰,色彩鲜明;伪劣品一般外包装材料不是正规印刷厂印制,质量较差,低劣粗糙,如色泽暗淡模糊,缺乏光泽,色彩套印不严密,常留有“飞白”。
3.注意药品外观品质:①片剂正品一般加工精良,表面细腻,色泽纯正,颗粒完整;伪劣品一般表面粗糙,色泽较差,颜色不均,有的还有麻点、斑痕,或凹凸不平,或有粘片,片剂瓶内有碎片、粉末。②正品针剂澄清透明;伪劣品澄明度较差,有时有沉淀或絮状杂物,封口长短不一,甚至有药液泄漏现象。③正品胶囊色泽纯净,内含颗粒均匀;伪劣品胶囊色泽差,内含物颗粒不均。
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温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)用于哪些病?
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)的主要成份为琥珀酸普芦卡必利。本品为薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色。那么琥珀酸普芦卡必利片(力洛)用于哪些病?
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
慢性便秘为长时期的反复便秘,其发病可以是由急性便秘长期不愈转化而来,亦可以是在发病初起即为慢性便秘,后者于慢性疾病所致的便秘中多见。便秘是大便秘结不通,排便时间延长或欲便而艰涩不畅的一种病症,便秘可是暂时性的,也可是长期的,通常长期便秘我们也称之为慢性便秘。
慢性便秘多无明显症状,但神经过敏者,可主诉食欲减退、口苦、腹胀、嗳气、发作性下腹痛、排气多等胃肠症状,还可伴有头昏、头痛、易疲劳等神经官能症症状。症状的发生可能与肠蠕动功能失调有关,也可与精神因素有关。由于粪便干硬,或呈羊粪状,患者可有下腹部痉挛性疼痛、下坠感等不适感觉。有时左下腹可触及痉挛的乙状结肠。
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)的用法用量是:用法:口服。可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可。成人:每日1次,每次2mg。老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。肝功能障碍患者:严重肝功能障碍患者(Child-PughC级)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。考虑到本品促动力的特有作用机制,其每日剂量超过2mg时,可能不会增加疗效。如本品治疗4周后无效,应该对患者进行重新评估,并重新考虑继续治疗是否有益。本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
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力洛琥珀酸普芦卡必利片可以用于克罗恩氏病患者吗?
力洛琥珀酸普芦卡必利片为薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色。力洛琥珀酸普芦卡必利片的主要成份为琥珀酸普芦卡必利。那么,力洛琥珀酸普芦卡必利片可以用于克罗恩氏病患者吗?
力洛琥珀酸普芦卡必利片的血浆清除率平均为317mL/min,力洛琥珀酸普芦卡必利片的终末半衰期约为1天。力洛琥珀酸普芦卡必利片在3-4天内达到稳态。力洛琥珀酸普芦卡必利片每日1次以2mg力洛进行治疗时,稳态血浆浓度的谷值和峰值分别为2.5ng/mL和7ng/mL。
力洛琥珀酸普芦卡必利片每日1次给药后的累积比在1.9-2.3之间。力洛琥珀酸普芦卡必利片的药代动力学在治疗剂量至超剂量(达20mg)范围内均呈剂量相关性。力洛琥珀酸普芦卡必利片在延长治疗时,每日1次使用力洛显示出非时间依赖性动力学。
力洛琥珀酸普芦卡必利片用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。力洛琥珀酸普芦卡必利片大部分药物以原型排泄(在尿中大约为给药量的60%,在粪便中至少为6%),原型药物的肾脏排泄涉及被动过滤及主动分泌。
对本品活性成分或任何辅料过敏的患者;肾功能障碍需要透析的患者;由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病,如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者;近期接受过肠部手术的患者禁用力洛琥珀酸普芦卡必利片。
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力洛琥珀酸普芦卡必利片的安全性是怎样呢?
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力洛琥珀酸普芦卡必利片在体外,力洛琥珀酸普芦卡必利片通过人类肝脏代谢非常缓慢,力洛琥珀酸普芦卡必利片仅有少量代谢产物。力洛琥珀酸普芦卡必利片在一项放射标记的人体口服给药研究中,力洛琥珀酸普芦卡必利片在尿及粪便中回收了少量的8种代谢产物。
力洛琥珀酸普芦卡必利片的主要代谢产物(R107504,通过O-甲基化和氧化形成,将羟基氧化成羧酸)占给药量不到4%。力洛琥珀酸普芦卡必利片原型药物占了血浆中总放射性物质的大约85%,只有R107504是血浆中的一种微量代谢产物。力洛琥珀酸普芦卡必利片用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
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力洛琥珀酸普芦卡必利片的孕妇用药是怎样呢?
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力洛琥珀酸普芦卡必利片为薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色。力洛琥珀酸普芦卡必利片为选择性、高亲和力的五羟色胺(5-HT4)受体激动剂,力洛琥珀酸普芦卡必利片具有促肠动力活性。力洛琥珀酸普芦卡必利片的体内外研究结果显示,力洛琥珀酸普芦卡必利片通过5-HT4受体激活作用来增强胃肠道中蠕动反射盒推进运动模式。
力洛琥珀酸普芦卡必利片是一种二氢苯并呋喃甲酰胺类化合物,力洛琥珀酸普芦卡必利片在体外,琥珀酸普芦卡必利片通过人类肝脏代谢非常缓慢,力洛琥珀酸普芦卡必利片仅有少量代谢产物。力洛琥珀酸普芦卡必利片在一项放射标记的人体口服给药研究中,力洛琥珀酸普芦卡必利片在尿及粪便中回收了少量的8种代谢产物。
力洛琥珀酸普芦卡必利片的孕妇用药:妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例,但由于同时存在其它危险因素,尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中,未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。
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力洛琥珀酸普芦卡必利片发生严重腹泻会怎样呢?
力洛琥珀酸普芦卡必利片的主要成份为琥珀酸普芦卡必利。力洛琥珀酸普芦卡必利片为薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色。那么,力洛琥珀酸普芦卡必利片发生严重腹泻会怎样呢?
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力洛琥珀酸普芦卡必利片大部分药物以原型排泄(在尿中大约为给药量的60%,在粪便中至少为6%),原型药物的肾脏排泄涉及被动过滤及主动分泌。力洛琥珀酸普芦卡必利片的血浆清除率平均为317mL/min,力洛琥珀酸普芦卡必利片的终末半衰期约为1天。
力洛琥珀酸普芦卡必利片在3-4天内达到稳态。力洛琥珀酸普芦卡必利片每日1次以2mg力洛进行治疗时,稳态血浆浓度的谷值和峰值分别为2.5ng/mL和7ng/mL。力洛琥珀酸普芦卡必利片每日1次给药后的累积比在1.9-2.3之间。
使用力洛琥珀酸普芦卡必利片时,如发生严重腹泻,口服避孕药的效果可能会降低,建议采取其它避孕方法,以预防可能发生的口服避孕失败。
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