硫普罗宁肠溶胶囊说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
硫普罗宁肠溶胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：硫普罗宁肠溶胶囊
商品名称：硫普罗宁肠溶胶囊
英文名称：Tiopronin Enteric- Coated Capsules
拼音全码：LiuPuLuoNingChangRongJiaoNang
【主要成份】 硫普罗宁。
【成 份】
化学名：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸
分子量：C5H9NO3S
【性 状】 本品为肠溶胶囊剂，内容物为白色或类白色的粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】 可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
【规格型号】 0.1g*24s
【用法用量】 口服。一次0.1～0.2g(1-2粒),一日3次，疗程2～3个月，或遵医嘱。
【不良反应】 1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。 2.血液系统 少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板降到每毫升10×106以下，建议停药。 3.消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积，肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升，如出现异常应停服本品，或进行相应治疗。 4.泌尿系统 可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。 5.皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。 6.呼吸系统 据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。 7.肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。 8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，疲劳感和肢体麻木，应停服本品。 9.其他 罕见胰岛素性自体免疫综合症。
【禁 忌】 1.对本品成份过敏的患者。 2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。 3.肾功能不全合并糖尿病者。 4.孕妇及哺乳妇女。 5.儿童。 6.急性重症铅、汞中毒患者。 7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。
【注意事项】 1.以下患者慎用: (1)老年患者。 (2)有哮喘病史的患者。 (3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小剂量开始。 2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 禁用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁排泄，有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险，故哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 本药不应与具有氧化作用的药物合用。
【药物过量】 当用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加快，此时应立即停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处理。
【药理毒理】 硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物实验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。
【药代动力学】 硫普罗宁口服后在肠道易吸收，生物利用度为85%～90%，单剂给药500mg后，其Tmax为5h，Cmax为3.6μg/ml，AUC0～24h为29(μg·h/ml)。本品在体内呈二室分布，t1/2a为2.4h,t1/2β为18.7h,血浆蛋白结合率约为49%。本品在肝脏代谢，大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出，服药后4h约排出48%，72h可排出78%。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 24粒/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20080818
【生产企业】 海南惠普森医药生物技术有限公司
硫普罗宁肠溶胶囊说明书相关
硫普罗宁肠溶胶囊的作用是如何呢？
硫普罗宁肠溶胶囊的主要成份是硫普罗宁。既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。那么，硫普罗宁肠溶胶囊的作用是如何呢？
硫普罗宁肠溶胶囊的性状是肠溶胶囊剂，内容物为白色或类白色的粉末或颗粒。
硫普罗宁肠溶胶囊的作用是用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
硫普罗宁肠溶胶囊口服。一次0.1～0.2g(1-2粒),一日3次，疗程2～3个月，或遵医嘱。用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。
硫普罗宁肠溶胶囊孕妇：妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
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硫普罗宁肠溶胶囊的禁用人群有哪些呢？
硫普罗宁肠溶胶囊为肠溶衣片，除去包衣后显白色。硫普罗宁肠溶胶囊的活性成份为硫普罗宁。那么，硫普罗宁肠溶胶囊的禁用人群有哪些呢？
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硫普罗宁肠溶胶囊可以恢复肝脏功能，硫普罗宁肠溶胶囊用于慢性肝炎的辅助治疗。硫普罗宁肠溶胶囊给大鼠口服，自尿中排泄量较低(0.015%)，硫普罗宁肠溶胶囊在静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。硫普罗宁肠溶胶囊在静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出；口服后60分钟血浆达高峰，直至120分钟还可检出。硫普罗宁肠溶胶囊可以促进肝糖元合成，硫普罗宁肠溶胶囊具有抑制胆固醇增高，硫普罗宁肠溶胶囊有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
对本品成份过敏的患者禁用；重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者禁用；肾功能不全合并糖尿病者禁用；孕妇及哺乳妇女禁用；儿童禁用；急性重症铅、汞中毒患者禁用；既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者禁用硫普罗宁肠溶胶囊。
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硫普罗宁肠溶胶囊的孕妇用药是怎样呢？
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硫普罗宁肠溶胶囊的注意事项有哪些呢？
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硫普罗宁肠溶胶囊的注意事项：在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处理。
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大量服用硫普罗宁肠溶胶囊会怎样呢？
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长期、大量服用硫普罗宁肠溶胶囊会出现罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停用。
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硫普罗宁肠溶胶囊的禁忌有哪些呢？
硫普罗宁肠溶胶囊的活性成份为：硫普罗宁。化学名称为：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。那么，硫普罗宁肠溶胶囊的禁忌有哪些呢？
硫普罗宁肠溶胶囊为肠溶衣片，除去包衣后显白色。硫普罗宁肠溶胶囊可以恢复肝脏功能，硫普罗宁肠溶胶囊用于慢性肝炎的辅助治疗。硫普罗宁肠溶胶囊的动物试验表明，硫普罗宁肠溶胶囊对TAA(硫代乙酰胺)、CCl4(四氯化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，硫普罗宁肠溶胶囊对慢性肝损伤模型引起的甘油三脂的蓄积有抑制作用；硫普罗宁肠溶胶囊可以促进肝糖元合成，硫普罗宁肠溶胶囊具有抑制胆固醇增高，硫普罗宁肠溶胶囊有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
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2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者禁用；
3.肾功能不全合并糖尿病者禁用；
4.孕妇及哺乳妇女禁用；
5.儿童禁用；
6.急性重症铅、汞中毒患者禁用；
7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者禁用。
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长期服用硫普罗宁肠溶胶囊会怎样呢？
硫普罗宁肠溶胶囊为肠溶衣片，除去包衣后显白色。硫普罗宁肠溶胶囊的活性成份为硫普罗宁。那么，长期服用硫普罗宁肠溶胶囊会怎样呢？
普罗宁肠溶胶囊在人体口服、肌肉注射后，硫硫普罗宁肠溶胶囊在尿中排泄量相近(肌注为10-12%，口服15.47%)，硫普罗宁肠溶胶囊肌注后排泄时间延长，需8～24小时，硫普罗宁肠溶胶囊的血浆水平也较口服为高。硫普罗宁肠溶胶囊的动物试验表明，硫普罗宁肠溶胶囊对TAA(硫代乙酰胺)、CCl4(四氯化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，硫普罗宁肠溶胶囊对慢性肝损伤模型引起的甘油三脂的蓄积有抑制作用。
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硫普罗宁肠溶胶囊的用法用量有哪些呢？
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普罗宁肠溶胶囊在人体口服、肌肉注射后，硫硫普罗宁肠溶胶囊在尿中排泄量相近(肌注为10-12%，口服15.47%)，硫普罗宁肠溶胶囊肌注后排泄时间延长，需8～24小时，硫普罗宁肠溶胶囊的血浆水平也较口服为高。硫普罗宁肠溶胶囊的动物试验表明，硫普罗宁肠溶胶囊对TAA(硫代乙酰胺)、CCl4(四氯化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，硫普罗宁肠溶胶囊对慢性肝损伤模型引起的甘油三脂的蓄积有抑制作用。
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硫普罗宁肠溶胶囊的用法用量：口服，次1～2片(100～200mg)，一日3次，疗程2～3月，或遵医嘱。
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