巴柳氮钠片(贝乐司)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
胃肠疾病>巴柳氮钠片(贝乐司) BaLiuDanNaPian

巴柳氮钠片(贝乐司)说明书

【药品名称】

  通用名称:巴柳氮钠片

  商品名称:巴柳氮钠片(贝乐司)

  英文名称:Balsalazide Sodium Tablets

  拼音全码:BaLiuDanNaPian(BeiLeSi)

【主要成份】
本品主要成分为巴柳氮钠。

【成 份】

  化学名:(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物

   分子量:C17H13N3O6Na2·2H2O

【性 状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,片芯为黄色。


【适应症/功能主治】

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

【规格型号】
0.5g*24s

【用法用量】
口服。一次1.5g(3片),一日4次,饭后及睡前服用。疗程8周。

【不良反应】
少见,不良反应包括:腹痛、腹泻;偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎。

【禁 忌】
对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。
2.对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应贝乐司(巴柳氮钠片)与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
尚无儿童应用本品的资料。

【老年患者用药】
尚无老年患者应用本品的资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕及哺乳的患者慎用本品,只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障,但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸,其浓度远小于在母体血液中的浓度;没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应,但数据有限。

【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】
人体试验:未见超量报导。
超量处理方法:在医院内对症治疗,密切监测肾功能。

【药理毒理】

1.药理作用:巴柳氮钠是一种前体药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。
2.毒理研究:遗传毒性:巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,中国仓鼠肺细胞(CHV79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性,人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时,对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。

【药代动力学】
巴柳氮钠到达结肠后,肠道细菌产生的偶氮还原酶将其裂解,释放出分子中的治疗活性部分5-氨基水杨酸和载体分子4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸。
吸收:在健康受试者中,原形巴柳氨钠的全身吸收非常低且有个体差异。单次口服1.5克或2.25克1-2小时后达到平均Cmax。
分布:人体血浆蛋白结合率≥99%。
代谢:在血浆、尿及粪便中检出此化合物的偶氮还原的产物5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸及它们的N-乙酰化代谢物。
消除:受试者健康单次或多次服用巴柳氮,[1%的口服剂量以原形、5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸形式在尿中排出,而]25%的口服剂量以N-乙酰化代谢物排出。在对10个健康志愿者的研究中,巴柳氮单次剂量2.25克,65%以5-氨基水杨酸、4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸及N-乙酰化代谢物在粪便中排出,而[1%的口服剂量以原形排出。

【贮 藏】
遮光,密闭保存。

【包 装】
每盒装24片。

【有 效 期】
24 月

【批准文号】
国药准字H20041706

【生产企业】
山西振东安特生物制药有限公司

巴柳氮钠片(贝乐司)说明书相关

巴柳氮钠片(贝乐司)的药理毒理是怎样的?

巴柳氮钠片(贝乐司)价格参考:¥79

巴柳氮钠片(贝乐司)为薄膜衣片,除去薄膜衣片芯为黄色。用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。那么,巴柳氮钠片(贝乐司)的药理毒理是怎样的?下面由小编为你详细介绍。

巴柳氮钠片(贝乐司)是由山西安特生物制药股份有限公司生产的,批准文号为国药准字H20041706。

药理毒理:

1.药理作用:巴柳氮钠是一种前体药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。

2.毒理研究:遗传毒性:巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,中国仓鼠肺细胞(CHV79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性,人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时,对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。

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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!

巴柳氮钠片(贝乐司)服用多久为一疗程?

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巴柳氮钠片(贝乐司)用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。是由山西安特生物制药股份有限公司生产的,批准文号为国药准字H20041706。那么,巴柳氮钠片(贝乐司)服用多久为一疗程?

疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。

巴柳氮钠片(贝乐司)为薄膜衣片,除去薄膜衣片芯为黄色。主要成份是巴柳氮钠。

用药疗程:偶发性患者:5盒一疗程,7天用量。 轻度患者:10盒一疗程,15天用量。 中度患者:20盒一疗程,30天用量。 常年患者:可长期服用,建议30盒以上购买更实惠。

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巴柳氮钠片(贝乐司)会有假药吗?

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巴柳氮钠片(贝乐司)为薄膜衣片,除去薄膜衣片芯为黄色。主要用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。那么,巴柳氮钠片(贝乐司)会有假药吗?

巴柳氮钠片(贝乐司)是由山西安特生物制药股份有限公司生产的,批准文号为国药准字H20041706。

凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品。

因此,巴柳氮钠片(贝乐司)也可能有假的。如果患者买到了假药,请不要使用,并到相关部门进行维权。

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巴柳氮钠片(贝乐司)有哪些不良反应?

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药物不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生于治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。那么,巴柳氮钠片(贝乐司)有哪些不良反应?

贝乐司用于治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。贝乐司是一种前体药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。

巴柳氮钠片(贝乐司)的不良反应主要有:少见,不良反应包括:腹痛、腹泻;偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎。

巴柳氮钠片所致不良反应,应引起广大医护人员及患者足够重视,严格按照本品用量及适应证用药,用药前应询问患者过敏史,对有肝肾功能损害或溃疡病史者应慎用本品;对长期用药者应定期监测功能,发现不良反应,立即停药及对症治疗,保证用药安全。

如想对本品有进一步的了解,您可以到网咨询在线,或者拨打我们的热线电话。

巴柳氮钠片(贝乐司)的说明书内容有哪些呢?

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为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容,并且认真阅读相关的注意事项以及咨询药师,注意用药安全。那么,巴柳氮钠片(贝乐司)的说明书内容有哪些呢?

【药品名称】

通用名称:巴柳氮钠片

商品名称:巴柳氮钠片(贝乐司)

英文名称:BalsalazideSodiumTablets

拼音全码:BaLiuDanNaPian(BeiLeSi)

【主要成份】巴柳氮钠。

【成份】

化学名:(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物

分子式:C17H13N3O6Na2·2H2O

分子量:437.31

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片芯为黄色。

【适应症/功能主治】轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

【规格型号】0.5g*24s

【用法用量】口服。一次1.5g(3片),一日4次,饭后及睡前服用。疗程8周。

【不良反应】少见,不良反应包括:腹痛、腹泻;偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎。

【禁忌】对水杨酸、巴柳氮钠片中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。

2.对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应贝乐司(巴柳氮钠片)与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。

【儿童用药】尚无儿童应用本品的资料。

【老年患者用药】尚无老年患者应用本品的资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕及哺乳的患者慎用本品,只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障,但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸,其浓度远小于在母体血液中的浓度;没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应,但数据有限。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】人体试验:未见超量报导。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】每盒装24片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20041706

【生产企业】山西安特生物制药股份有限公司

看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

巴柳氮钠片(贝乐司)在网上购买有保证吗?

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巴柳氮钠片(贝乐司)在一些大型药店一般都有销售,也可以上网购买。网上药店购买价格一般都比实体店便宜。

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服用巴柳氮钠片(贝乐司)时有哪些需要注意的?

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请仔细阅读巴柳氮钠片(贝乐司)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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