环孢素软胶囊说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
环孢素软胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:环孢素软胶囊
商品名称:环孢素软胶囊
英文名称:Ciclosporin Soft Capsules
拼音全码:HuanBaoSuRuanJiaoNang
【主要成份】 本品主要成份为环孢素。
【成 份】
分子量:C62H111N11O12
【性 状】 本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。
【适应症/功能主治】 1.预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2.经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。
【规格型号】 25mg*50s
【用法用量】 1、器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1mg/kg/日,维持剂量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整个治疗过程,必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2、骨髓移植: 预防GVHD:移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服本品,起始剂量6mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年左右。 治疗GVHD:单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上。 3、狼疮肾炎、难治性肾病综合征:初始剂量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出现明显疗效后缓慢减量至2~3mg/kg/日,疗程3~6月以上。儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。
【不良反应】 最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性,亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经及抽搐发作等。(高血压病是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变。临床上很多高血压病人特别是肥胖型常伴有糖尿病,而糖尿病也较多的伴有高血压。)
【禁 忌】 1、对环孢素过敏者。 2、严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。
【注意事项】 1、新赛斯平必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。 2、定期检测肝、肾功能和监测血药浓度,以调整用药剂量。 3、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。 4、应避免与有肾毒性药物一起服用如:氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 小儿常用量:器官移植初始剂量按体重每日6~11毫克/kg,维持量每日2~6毫克/kg。
【老年患者用药】 老年患者因易合并肾功能不全,故应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性,故用本品期间不宜哺乳。
【药物相互作用】 1、新赛斯平与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用,可增加新赛斯平的血浆浓度。因而可能使新赛斯平的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重,应监测患者的肝、肾功能及新赛斯平的血药浓度。 2、与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时,可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 3、用新赛斯平时如输注贮存超过10日的库存血或新赛斯平与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用,可使血钾增高。 4、与肝酶诱导剂合用:由于会诱导肝微粒体的酶而增加新赛斯平的代谢。故须调节新赛斯平的剂量。 5、与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合用。可能会增加引起感染和淋巴增生性疾病的危险性,故应谨慎。 6、与洛伐他汀(降血脂药)合用于心脏移植患者,有可能增加横纹肌溶解和急性肾功能衰竭的危险性。 7、与能引起肾毒性的药合用,可增加对肾脏的毒性。如发生肾功能不全,应减低药品的剂量或停药。
【药物过量】 征兆与症状有关新山地明急性过量的资料有限。在口服量高至10克(约150毫克/公斤)时,临床所见的症状相当有限,包括呕吐、瞌睡、头痛、心动过速。在极少数病例中,还伴有可逆性的中度肾功能不全。然而,学龄前儿童经非肠道用药过量曾发生严重的中毒情况。处理对所有病例均作对症治疗和一般支持疗法。在口服后的最初几小时内,催吐和洗胃可能有益,透析和活性炭吸附血液灌流均不能有效地清除环孢素。
【药理毒理】 环孢素胶囊的主药环孢素(也称环孢菌素A)为11个氨基酸组成的环状多肽。本品是一种强效的免疫抑制剂,可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间,抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞的抗体生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段。本品不抑制红细胞生成,亦不影响吞噬细胞功能。使用本品患者与使用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。
【药代动力学】 1、生物利用度研究资料表明,新赛斯平软胶囊的平均环孢素生物利用度(AUC)与新山地明一致,而较赛斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由赛斯平转换成新赛斯平软胶囊后,部分患者转变前后的环孢素血药浓度会有一些变化,请遵医嘱,在血药浓度监测的情况下,对服药剂量进行适当调整。 2、环孢素主要分布于血管外的全身各组织中,脂肪内浓度最高,其次为肝、肾上腺和胰腺。血液中33~47%的环孢素存在于血浆中,4~9%存在于淋巴细胞中,5~12%在粒细胞中。 41~58%在红细胞中。血浆中90%的环孢素与蛋白(主要为脂蛋白)结合。 3、环孢素经肝脏代谢,已知代谢产物有15种,消除半衰期为10~27小时左右,主要以代谢物经胆汁及粪便排泄,尿中仅0.1%以原药形式排出。
【贮 藏】 避光、密闭、室温保存
【包 装】 25mg*50s/盒
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20067664
【生产企业】 浙江瑞邦药业有限公司
环孢素软胶囊说明书相关
环孢素软胶囊是环孢素新配方吗?
环孢素软胶囊(新赛斯平),本品主要成份为环孢素。新赛斯平为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色的油状液体。那么,环孢素软胶囊是环孢素新配方吗?
环孢素软胶囊是根据微乳剂能降低药代动力学变异性的原理而设计的一种环孢素新配方。环孢素软胶囊具有更稳定的吸收图型以及更好的药物暴露和剂量的线性关系。环孢素软胶囊很少受同时进餐影响。
环孢素软胶囊(新赛斯平),对环孢素过敏者。严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用应该慎用。
环孢素软胶囊一天的最大剂量要根据患者的不同疾病进行确立。比如环孢素软胶囊用以器官移植的治疗应于移植手术前12小时开始,10-15毫克/公斤/天,分二次给药。此用量应维持至术后1-2周。再根据血药浓度逐渐减量至2-6毫克/公斤/天,分两次口服。在肾移植的受者中,当接受低于3-4毫克/公斤/天的较低剂量时,可因环孢素血浓度低于50-100纳克/毫升,从而增加发生排斥反应的危险。
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环孢素软胶囊主药是环孢素吗?
环孢素软胶囊(新赛斯平),新赛斯平必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。定期检测肝、肾功能和监测血药浓度,以调整用药剂量。那么,环孢素软胶囊主药是环孢素吗?
环孢素软胶囊的主药环孢素为11个氨基酸组成的环状多肽。可逆地特异作用于淋巴细胞。
环孢素软胶囊可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间,抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T细胞的抗体生成)。
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环孢素软胶囊主药是环孢素吗?
环孢素软胶囊(新赛斯平),新赛斯平必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。定期检测肝、肾功能和监测血药浓度,以调整用药剂量。那么,环孢素软胶囊主药是环孢素吗?
环孢素软胶囊的主药环孢素为11个氨基酸组成的环状多肽。可逆地特异作用于淋巴细胞。
环孢素软胶囊可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间,抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T细胞的抗体生成)。
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对环孢素过敏者服用环孢素软胶囊?
环孢素软胶囊,1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。那么,对环孢素过敏者服用环孢素软胶囊?
环孢素经肝脏代谢,已知代谢产物有15种,消除半衰期为10~27小时左右,主要以代谢物经胆汁及粪便排泄,尿中仅0.1%以原药形式排出。
本品尚能抑制淋巴因子(包括IL—II)的合成和释放,阻断静止淋巴细胞于细胞周期G0期G1期的早期。本品不抑制红细胞生成,亦不影响吞噬细胞功能。使用本品患者与应用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。
环孢素主要分布于血管外的全身各组织中,脂肪内浓度最高,其次为肝、肾上腺和胰脏。血液中33~47%的环孢素存在于血浆中,4~9%存在于淋巴细胞中,5~12%在粒细胞中,41~58%在红细胞中,血浆中90%的环孢素与蛋白(主要为脂蛋白)结合。
环孢素软胶囊的禁忌:1.对环孢素过敏者禁用。2.有病毒感染时禁用本品:如水痘、带状疱疹等。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
环孢素软胶囊主要成分是环孢素吗?
环孢素软胶囊是部分家庭的常备药品,由于其疗效良好,因而也获得很多人的信赖与支持,效果也比较好,一直受到广大消费者的热烈追捧。那么,环孢素软胶囊主要成分是环孢素吗?
环孢素软胶囊(新赛斯平),口服环孢素软胶囊量高至10克(约150毫克/公斤)时,临床所见的症状相当有限,包括呕吐、瞌睡、头痛、心动过速。
环孢素软胶囊的主要成分是环孢素,临床可以用于预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植后的排斥反应或移植物抗宿主反应,也可用于经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。
环孢素软胶囊(新赛斯平),用于器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征。
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环孢素软胶囊主要成分是环孢素吗?
环孢素软胶囊(新赛斯平),本品主要成份为环孢素。新赛斯平为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色的油状液体。那么,环孢素软胶囊主要成分是环孢素吗?
环孢素软胶囊是由环孢素制成的免疫抑制剂药物,主要成分是环孢素,环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂,能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性,但并不抑制T淋巴细胞,反而促进其增殖。环孢素软胶囊亦可抑制B淋巴细胞的活性:环孢素软胶囊还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、?-干扰素,亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时,对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生,因而具有抗排斥的作用。那么,环孢素软胶囊是治疗什么病的?
环孢素软胶囊(新赛斯平),对环孢素过敏者。严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用应该慎用。
环孢素软胶囊对器官移植后发生的免疫排斥有较好的疗效,可以缓解症状,延长移植器官的存活时间,而且不抑制红细胞的生成,亦不影响吞噬细胞功能。
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环孢素软胶囊)的注意事项有哪几点?
环孢素软胶囊(新赛斯平)为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色的油状液体。铝箔包装,50粒/盒。那么环孢素软胶囊(新赛斯平)的注意事项有哪几点?
环孢素软胶囊(新赛斯平)对自身免疫性疾病(葡萄膜炎、类风湿关节炎等)抑制炎症反应效果显著,器官移植中预防或治疗移植物抗宿主疾病。
本品的注意事项有:
1、本品必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。
2、定期检测肝、肾功能和监测血药浓度,以调整用药剂量。
3、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。
4、应避免与有肾毒性药物一起服用如:氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
此外,需要注意的是:
1、对环孢素过敏者。
2、严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。
(实习编辑:杨俊波)
环孢素软胶囊的效果怎么样?
环孢素软胶囊(新赛斯平)为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色的油状液体。铝箔包装,50粒/盒。那么环孢素软胶囊(新赛斯平)的效果怎么样?
环孢素软胶囊(新赛斯平)的主药环孢素(也称环孢菌素A)为11个氨基酸组成的环状多肽。本品是一种强效的免疫抑制剂,可逆地特异作用于淋巴细胞。
新赛斯平(环孢素软胶囊)主要可逆地特异作用于淋巴细胞及抑制淋巴因子的合成与释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段,从而抑制排斥反应过程中的细胞免疫。用于预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应,或者经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病,临床疗效显著,感染发生率较低。
新赛斯平(环孢素软胶囊)通过抑制细胞介导免疫反应来延长同种异体器官移植的存活时间,能有效的延长移植器官的存活率,临床疗效显著。环孢素依靠胆汁排泄,肝功能障碍,胆汁淤积症或严重胃肠功能障碍都会影响环保素A的吸收和代谢。
请仔细阅读环孢素软胶囊说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!
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