吗替麦考酚酯分散片(顺友)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肿瘤用药>吗替麦考酚酯分散片(顺友) MaTiMaiKaoFenZhiFenSanPian

吗替麦考酚酯分散片(顺友)说明书

【药品名称】

  通用名称:吗替麦考酚酯分散片

  商品名称:吗替麦考酚酯分散片(顺友)

  英文名称:Mycophenolate Mofetil Dispersible Tablets

  拼音全码:MaTiMaiKaoFenZhiFenSanPian(ShunYou)

【主要成份】
本品活性成份为吗替麦考酚酯,其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-吗啉代乙酯。

【成 份】

   分子量:C23H31NO7

【性 状】
本品为白色或类白色片。


【适应症/功能主治】

用于预防同种肾脏、心脏或肝脏移植患者的器官排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

【规格型号】
0.25g*40s(顺友)

【用法用量】

1.肾脏移植:成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1 g,bid(日剂量为2 g)。虽然在临床试验中用过每次1.5 g,bid(日剂量3 g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3 g 的患者要好。
2.肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1 g bid(每天剂量1-2 g)。在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPA AUC 无影响,但使MPA Cmax 下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。
3.肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。
4.老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g bid,肝脏移植患者为0.5-1g bid。

【不良反应】

与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。
1.在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染,例如,条件致病菌感染等。
2.恶性肿瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并药物的患者,接受骁悉作为部分免疫抑制的患者,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤发生的危险性增加。
3.条件致病菌感染:所有移植患者的条件致病菌感染的风险都增高,风险随免疫抑制负荷增加而加大。
4.儿童(年龄在3个月到18周岁之间):腹泻,白细胞减少症,败血症,感染以及贫血。
5.老年患者(≥65周岁):同年轻人相比,老年人,尤其是接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。
6.消化系统:结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的个别病例。
7.免疫抑制紊乱:严重的威胁生命的感染,例如脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明一定类型的感染如结核和非典型分枝杆菌感染有较高的发生率。

【禁 忌】
对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用。

【注意事项】

1.接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制剂无关。
2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。
3.应告知接受骁悉治疗的患者,在出现任何感染症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。
4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括条件致病菌感染,致死感染和败血症。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】

1.根据肾脏移植后儿童的药代动力学和安全性数据,推荐剂量是吗替麦考酚酯口服600mg/m2 bid(最大至1 g bid)。
2.在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】
吗替麦考酚酯的临床试验中未包括足够的65 岁或以上的老年人,不能确定老年人的效果是否与年轻人不同。其他报道的临床经验也没有确定老年人和年轻人的效果差异。总的来说,老年人的剂量选择要慎重,因为更多老年人的肾脏、心脏和肝脏功能下降和更多合并应用其他药物。与年轻人相比,老年人的不良反应可能更多见。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中发现本药有致胎儿畸形的可能。应在妊娠试验阴性后,才开始服用本药。服用本药期间,应采取有效避孕措施。MMF 能对哺乳期婴儿可能有潜在的严重副作用。

【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】
在人类中无过量使用本药的情况MPA不能通过血液透析消除。但当MPAG浓度极高时(大于100微克/毫升),一小部分MPAG可被透析掉。通过增加药物的分泌,MPA可被胆酸分离剂,如消胆胺消除。(见药代动力学)特殊提示在大鼠和兔子中,吗替麦考酚酯表现出致畸作用,所以骁悉不应被打开和压碎。避免吸入和皮肤直接接触片中的粉末。如果这样的接触发生,用肥皂和水彻底清洗;用清水冲洗眼睛。

【药理毒理】
MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。

【药代动力学】
口服后迅速大量吸收,并代谢为活性成分MPA。口服平均生物利用度为静脉注射的94%(根据MPA曲线下面积)。口服后在循环中测不出MMF。肾移植病人口服MMF,其吸收不受食物影响,但进食后血MPA最大浓度(Cmax)将降低40%。由于肝肠循环作用,服药后6—12小时将出现第二个血浆MPA浓度高峰,与消胆胺(4克,一天三次)同时服用将使MPA曲线下面积减少约40%,表明MPA通过肝肠循环的量很多。在临床有效浓度下, 97%的MPA与血浆白蛋白结合。MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶,代谢成MPA的酚化葡萄糖苷糖(MPAG), MPAG无药理活性。MMF代谢以后有极少量MPA(<1%)从尿液排出,多数(87%)以MPAG的形式从尿液排出。移植后近期内(<40天),平均曲线下面积(AUC)和血浓度峰值(Cmax),比正常志愿者和移植肾功能稳定的病人约低50%。

【贮 藏】
密封。

【包 装】
40片/盒。

【有 效 期】
36 月

【批准文号】
国药准字H20052165

【生产企业】
浙江尖峰药业有限公司

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如何使用吗替麦考酚酯分散片呢?

吗替麦考酚酯分散片价格参考:¥386

吗替麦考酚酯分散片为白色至类白色片。吗替麦考酚酯分散片的主要成分为吗替麦考酚酯。那么,如何使用吗替麦考酚酯分散片呢?

吗替麦考酚酯分散片服药后6—12小时将出现第二个血浆MPA浓度高峰,吗替麦考酚酯分散片与消胆胺(4克,一天三次)同时服用将使MPA曲线下面积减少约40%,表明MPA通过肝肠循环的量很多。吗替麦考酚酯分散片口服后迅速大量吸收,吗替麦考酚酯分散片代谢为活性成分MPA。吗替麦考酚酯分散片口服平均生物利用度为静脉注射的94%(根据MPA曲线下面积)。吗替麦考酚酯分散片可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。吗替麦考酚酯分散片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

吗替麦考酚酯分散片口服后在循环中测不出MMF。吗替麦考酚酯分散片对肾移植病人口服,其吸收不受食物影响,但进食后血MPA最大浓度(Cmax)将降低40%。吗替麦考酚酯分散片可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。吗替麦考酚酯分散片对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯分散片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。吗替麦考酚酯分散片也可与他克莫司同时应用。吗替麦考酚酯分散片由于肝肠循环作用。

吗替麦考酚酯分散片的使用方法:预防排斥剂量应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克)。日服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。特殊剂量如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3×103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

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使用吗替麦考酚酯分散片过量会怎样呢?

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吗替麦考酚酯分散片的主要成分为吗替麦考酚酯。吗替麦考酚酯分散片可与他克莫司同时应用。那么,使用吗替麦考酚酯分散片过量会怎样呢?

吗替麦考酚酯分散片由于肝肠循环作用,吗替麦考酚酯分散片服药后6—12小时将出现第二个血浆MPA浓度高峰,吗替麦考酚酯分散片主要通过葡萄糖醛酸转移酶,吗替麦考酚酯分散片代谢成MPA的酚化葡萄糖苷糖(MPAG),吗替麦考酚酯分散片无药理活性。

吗替麦考酚酯分散片代谢以后有极少量MPA(<1%)从尿液排出,多数(87%)以MPAG的形式从尿液排出。吗替麦考酚酯分散片对移植后近期内(<40天),平均曲线下面积(AUC)和血浓度峰值(Cmax),比正常志愿者和移植肾功能稳定的病人约低50%。

吗替麦考酚酯分散片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。吗替麦考酚酯分散片对肾移植病人口服,其吸收不受食物影响,但进食后血MPA最大浓度(Cmax)将降低40%。吗替麦考酚酯分散片在临床有效浓度下,吗替麦考酚酯分散片97%的MPA与血浆白蛋白结合。

吗替麦考酚酯分散片的药物过量:在人类尚无MMF药物过量的报道。血透不能清除MPA,当MPAG浓度极高时(>100微克/毫升),能清除小部分MPAG。MPA可通过药物排出增加(如:给予消胆胺)而得到清除。

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吗替麦考酚酯分散片属于处方药吗?

吗替麦考酚酯分散片(赛可平)价格参考:¥

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。那么,吗替麦考酚酯分散片属于处方药吗?

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制,参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者,也就是药品消费者来说,获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限,目前国际均将药品分成处方药和非处方药。而吗替麦考酚酯分散片属于处方药。

吗替麦考酚酯分散片适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应,吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。吗替麦考酚酯分散片的主要成份为吗替麦考酚酯。本品为白色或类白色片。

吗替麦考酚酯分散片的用法用量是,预防排异剂量:应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量:在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率[25毫升/分/1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,向在线医生咨询,热线电话:。

吗替麦考酚酯分散片是属于西药吗?

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每种药物都有不同的疗效,患者在用药前应仔细查看说明书,了解清楚该药的功效、用量、注意事项等,那么,吗替麦考酚酯分散片是属于西药吗?

西药,相对于祖国传统中药而言,指现代医学用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。据吗替麦考酚酯分散片是由吗替麦考酚酯成分组成可知,吗替麦考酚酯分散片是属于西药,也是处方药。

吗替麦考酚酯分散片适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应,吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。吗替麦考酚酯分散片为白色或类白色片。

吗替麦考酚酯分散片的用法用量是,预防排异剂量:应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量:在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率[25毫升/分/1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

通过以上的分析我们可以了解到,本品的疗效不错,在使用药品的时候还是要注意药品的副作用、不良反应等。具体的可以参考说明书。详情还可以看其他相关资讯,做到科学合理的用药。

温馨提醒,如在用药过程有任何不良反应或疑惑,可向在线医生咨询,致力帮助老百姓提高用药水平,为病患朋友提供价格优惠,质量有保障的优质药品。热线电话:。

特殊人群如何使用吗替麦考酚酯分散片?

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选择用药时首先要根据患者的具体病情,同时还要根据患者的年龄、性别及一些特殊情况来考虑用药的选择和剂量。那么特殊人群如何使用吗替麦考酚酯分散片?

儿童用药:儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。

孕妇及哺乳期妇女用药:大鼠和兔子孕期器官形成过程中使用吗替麦考酚酯片有胎儿畸形可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究,只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。应在妊娠试验阴性后,才开始服用吗替麦考酚酯片。

服用吗替麦考酚酯片期间,应采取有效避孕措施,当病人一旦怀孕后,应及时向医生咨询。对白鼠的研究发现mmf可通过乳汁分泌。人乳中是否分泌吗替麦考酚酯片尚不清楚。并且mmf可能对哺乳期婴儿有可能潜在的严重副作用,应根据mmf对于母亲的重要性作出决定:停止哺乳,或者停药。

看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

选用吗替麦考酚酯分散片需要注意什么呢?

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吗替麦考酚酯分散片的主要成分为吗替麦考酚酯。其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2-吗啉代乙酯。那么选用吗替麦考酚酯分散片需要注意什么呢?

1.使用前仔细阅读吗替麦考酚酯分散片说明书。严格按吗替麦考酚酯分散片说明书中标示的剂量使用,切不可超量使用。注意吗替麦考酚酯分散片说明书中的注意事项,如服药时禁食的食物、服用时间及方法等。

2.保管好药品。通常需放置阴凉干燥通风处。药品不要放在小孩可以拿到的地方。

3.选对药品。挑选药品时,须认真阅读药品的使用说明书,了解药物的适应症和禁忌症,可在购买时向药师咨询。

4.看清吗替麦考酚酯分散片包装,不能购买“三无”产品,不要购买包装破损或封口已被打开过的药品,更不要购买过期吗替麦考酚酯分散片。

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吗替麦考酚酯分散片实验室监测如何呢?

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吗替麦考酚酯分散片主要成分为吗替麦考酚酯。其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-4-甲基-4-己烯酸-2-吗啉代乙酯。那么,吗替麦考酚酯分散片实验室监测如何呢?

吗替麦考酚酯分散片的实验室监测是:

服用吗替麦考酚酯片的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月两次,余下的一年中每月一次。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数<1.3×103/微升),吗替麦考酚酯片应停止或减量使用,并对这些病人密切观察。

严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用单剂量吗替麦考酚酯片后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积,比轻度肾功能损害病人及健康人高,应避免使用超过每次1g一天两次的剂量,并且应对这些病人密切观察(见药代动力学和特殊剂量部分)。

移植后肾功能延迟恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿,但MPAG0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无需作剂量调整,但应密切观察(见药代动力学和注意事项部分)。

吗替麦考酚酯片不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。

已注意到消胆胺能显著减少MPA曲线下面积。不应与吗替麦考酚酯片同时服用能干扰肠肝再循环的药物,因为这些药物可能会降低吗替麦考酚酯片的药效。

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吗替麦考酚酯分散片是否属于处方药?

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吗替麦考酚酯分散片主要成分为吗替麦考酚酯。其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-4-甲基-4-己烯酸-2-吗啉代乙酯。那么,吗替麦考酚酯分散片是否属于处方药?

吗替麦考酚酯胶囊是处方药,它的主要成份是吗替麦考酚酯。

吗替麦考酚酯胶囊用于预防同种肾移病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯胶囊可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。

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