曲伏前列素滴眼液(苏为坦)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)说明书
【药品名称】
通用名称:曲伏前列素滴眼液
商品名称:曲伏前列素滴眼液(苏为坦)
英文名称:Travoprost Eye Drops
拼音全码:SuWeiTan(QuFuQianLieSuDiYanYe)
【主要成份】
曲伏前列素。
【成 份】
化学名:异丙基(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟-2-[(1E,3R)-3羟-4-[(a,a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-丁稀基]环戊基]-5-庚稀酸
分子量:C26H35F3O6
【性 状】
本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症/功能主治】
降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
【规格型号】
2.5ml:0.1mg
【用法用量】
推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
【不良反应】
按照以下惯例对不良反应进行分类:很常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1000至<1/100),罕见(≥1/10000至<1/1000),很罕见(<1/10000)或不详(发生率无法根据已知数据进行评估)。在每个频率分组中,不良反应按照严重程度降序排列。不良反应来自苏为坦临床研究和上市后研究的数据。【其他的详见说明书】。
【禁 忌】
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
本品可能会通过增加虹膜黑色素细胞中的黑素体(色素颗粒)的数量进而逐渐引起眼睛颜色改变。在治疗之前,应该告知患者可能出现的眼睛颜色的永久变化。单眼治疗会导致永久的异色症。对黑色素细胞的长期影响和后果目前尚不清楚。患者虹膜颜色的改变发生缓慢,可能数月至数年都不易察觉。眼部颜色的改变主要见于多色素虹膜患者中如,标一蓝、标-灰、标一黄和棕一绿;然而这种改变也出现于棕色眼睛的患者。典型表现为棕色素从患眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布,但是整个或部分虹膜的棕色可能会变深。终止治疗后,未观察到棕色虹膜色素的继续增加。
眶周与眼脸变化
在对照临床试验中,有报道0.4%使用本品的患者,其眶周和/或眼睑皮肤变黑。前列腺素类似物也可导致眼眶周围和眼睑的变化,包括眼睑沟加深。
来品可能会逐步改变治疗眼的睫毛;临床试验中约一半的患者观察到了这些变化,包括:睫毛变长、变密、色素沉着,和/或睫毛数量增长。其改变睫毛的机制和长期结果目前尚不清楚。
功物试验中显示曲伏前列素可引起派的脸裂轻度扩大,但尚未在人体试验中观察到此现象,推测可能是种属特异。没有本品用于炎性眼部情况的经验;尚未对本品治疗新生血管性、闭角型、窄房角或先天性青光眼进行评价。同时对甲状腺眼病、伴有人工晶状体眼、色素性或假性剥脱性综合征的开角型青光眼治疗方面的经验有限。因此,在活动性内眼炎症患者中,应谨慎使用苏为坦。【其他的详见说明书】。
【儿童用药】
尚未建立苏为坦在儿童患者中用药的安全性和有效性。尚无可用数据。
【老年患者用药】
老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除非采取充分的避孕措施,否则育龄女性不得使用本品(见【药理毒理】。)
曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性,否则孕妇不应使用本品。
哺乳期
尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明,曲伏前列素及其代谢产物会在乳汗中分泌。以不推荐哺乳期妇女使用本品。
生育
尚无有关苏为坦对人类生育能力影响的数据。动物研究表明,以超过最高推荐人类眼用剂量250倍的剂量给予曲伏前列素时对生育能力无影响。
【药物相互作用】
未进行与其他药物或制剂相互作用的研究。
【药物过量】
药物过量的病例未见报道。发生局部使用药物过量或产生相关毒性的可能性较低。曲伏前列素滴眼液局部药物过量可使用温水冲洗眼部。对疑似口服摄入过量的治疗方式为对症治疗和支持治疗
【药理毒理】
曲伏前列素是一种前列腺素F2。类似物,是一种高选择性和高亲和力的前列腺素FP受体完全激动剂,通过增加经由小梁网和葡萄膜巩膜通路的房水外流的机制降低眼内压。
毒理研究
在猴眼部毒性研究中,每日2次给予0.45ug剂量的曲伏前列素,可见脸裂增加。猴眼局部给予浓度高达0.012%的曲伏前列素,每日2次,持续1年,未见全身毒性。
对小鼠、大鼠和兔经全身给药曲伏前列素进行生殖毒性研究。结果发现早期胚胎致死,着床后脱落以及胚胎毒性与子宫内FP受体激动剂活性相关。对妊娠大鼠,在器官形成期经全身给药给予大于临床剂量200倍的曲伏前列素时,可以增加胎儿畸形的发生率。妊娠大鼠给予放射性同位素标记的曲伏前列素(-曲伏前列素)时,可在羊水和胚胎组织内检测到低水平的放射物质。生殖和发育研究表明,大鼠和小鼠的曲伏前列素血浆药物浓度达到临床用药量(血浆浓度为25pg/ml)的1.2至6倍(血浆浓度分别为180pg/ml 和30pg/ml)时,可显著增加胚胎缺落的发生率。
【药代动力学】
吸收
曲伏前列素是一种酯类前体药。其在角膜内通过异丙酯水解过程形成活化的游离酸。在家兔的研究中,局部给予本品1~2小时后,房水中游离酸的浓度峰值为20ng/g。房水浓度下降的半衰期约为1.5小时。
分布
健康受试者眼部局部给予本品后,可见活性游离酸全身分布量低。用药后10~30分钟,观察到活性游离酸血浆浓度峰值为25pg/ml或更低。此后,在用药后1小时内,血浆水平快速降低至含量定量限10pg/ml以下。由于局部用药后的低血浆浓度和快速消除,无法测定人体内的活性游离酸的清除半衰期。
代谢
代谢是曲伏前列素和活性游离酸的主要消除途径。全身代谢途径与那些内源性前列腺素F2。类似,特征为13~14共价双键的还原,15-羟基的氧化和上侧链β-氧化裂解。
排泄
曲伏前列素游离酸及其代谢产物主要通过肾脏排泄。在轻度至重度肝损伤患者和轻度至重度肾损伤患者(肌氨酸酐清除低至14ml/分钟)中进行本品的研究。这些患者无需调整剂量。
【贮 藏】
遮光,密封保存。
【包 装】
本品装于DROPTAINERP塑料滴瓶中,并配有塑料滴头和瓶盖,外附包装袋。1支/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
H20181024
【生产企业】
Alcon Laboratories(UK) Limited
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)说明书相关
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)长期用药有什么影响?
药物是我们治疗某些疾病的一种方式,而对于长期需要吃药的人来说,总是担心是药物有什么副作用?其实吃药副作用是有的,但是为了病情却不得不吃。大家都知道,长期吃药对身体是没有好处的,但是,有一些病却需要长期吃药来控制,不然的话就会容易复发,威胁生命。当然,如果需要长期吃药的话,也不用太过担心,毕竟很多药物是在医生的指导下来吃的,副作用也是比较小的。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)长期用药有什么影响?
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
我们常说是药三分毒,不管是什么药,如果长期使用的话或多或少都会对身体产生一定的伤害,只是因每个人的身体素质和病症程度不一样,所以药性的后症反映也都会有差异。虽然曲伏前列素滴眼液(苏为坦)副作用比较小,但是不建议患者长期使用本品。
如果患者一定需要长期使用,应该同时进行肝肾功能的检查,并且最好在专业的医生或者药师指导下使用,同时也可以在医生的指导下采用逐渐减量的方法用别的药物来更换使用,当然,如果有出现任何的不适,就要立即停药检查,一切都以自己的健康为主。
如想对本品有进一步的了解,您可以到咨询在线,或者拨打我们的热线电话。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)有什么禁忌吗?
禁忌,也称为“不宜”。禁,有禁止、制止之谓;忌,有畏忌、顾忌之义。为了确保疗效、安全用药、避免毒副作用的产生,必须注意用药禁忌。用药禁忌可分为中药用药禁忌和西药用药禁忌。中药用药禁忌包括中药配伍禁忌、妊娠用药禁忌、服药时的饮食禁忌等;西药用药禁忌包括妊娠期用药禁忌、儿童用药禁忌、运动员用药禁忌等。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)有什么禁忌吗?
了解用药禁忌,做到安全、有效、合理地使用药物,使药物发挥最佳疗效,最大限度地避免可能发生的不良反应,尤其是避免因盲目或滥用药物而导致的药源性疾病和药疗事故,是全社会尤其是医药工作者必须研究与关注的问题。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的禁忌对曲伏前列素,聚季铵盐-1或药物的任何成分过敏者禁用。推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
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曲伏前列素滴眼液(苏为坦)属于国产药品吗?
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)主要成份为曲伏前列素。化学名为异丙基(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟-2-[(1E,3R)-3羟-4-[(a,a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-丁稀基]环戊基]-5-庚稀酸;分子量为C26H35F3O6。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)属于国产药品吗?
想要知道本品是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)批准文号为H20130813;生产生产厂家是AlconLaboratories(UK)Limited;所以本品为进口药,不是国产药品。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
曲伏前列素游离酸是一种选择性的FP前列腺类受体激动剂,据报道FP前列腺素类受体激动剂可通过增加葡萄膜巩膜通路房水外流的机制来降低眼压。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)过量使用怎么办?
在使用一个药物时,一般是严格按照说明书要求使用的,要是有特殊情况,想要改变使用的剂量,一般是要在医生的指导下用药的,避免用药过量导致对身体的伤害。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)过量服用有什么不良反应?
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
据曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的说明书可知,本品过量使用尚不明确。虽然依曲伏前列素滴眼液(苏为坦)治疗效果是真的相当不错的但是,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)当然是不可以过多的使用的,建议有需要使用的人们,严格按照曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的用法用量来使用的。为了自己的健康着想,不可过量使用。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)停药后会不会耐药?
用药的目的在于防病治病,达到目的后,停药就成了自然而然的事。但停药不当,往往会引起“反跳现象”“戒断现象”“停药危象”等,这在临床上统称为“停药综合征”。恰当停药是合理用药的一个重要组成部分,有没有停药综合征的发生,是判断停药是否恰当的一个重要标准。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)停药后会不会耐药?
青光眼的发生一般与眼内压持续增高有很大的关系,眼压高不但会引起眼睛的不适症状,还会让患者有头痛的表现呢,慢慢的会让人们的眼睛视力下降的厉害,还能引起失明的发生呢。不过根据发病原因还有发病的年龄不同,青光眼也是有不同的类型的,开角型和闭角型青光眼都是原发性青光眼。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
其实,不管是哪种药品到底要使用多久,多久才能有效,这都是得根据病人的实际情况来看的。而且如果随便停止使用曲伏前列素滴眼液(苏为坦)可能会带来一系列坏处,轻则是引起一系列不良反应;重则是病情反弹,有可能会产生耐药加重病情的发生。因此大家不要随便停药,一定要在医师的安排下停药。
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祝您健康!
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的贮存方式是怎样的呢?
有些药品,性质不够稳定,存放时间过长就会发生质量变化,致使药效降低,毒性增强,不能再供药用。究其原因,药品本身不够稳定是发生变化的内在因素,时间存放过长是影晌药品变质的一种外界因素。因此,为了控制这些药品在一定时间内销售使用。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的贮存方式是怎样的呢?
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)主要成份为曲伏前列素。化学名为异丙基(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟-2-[(1E,3R)-3羟-4-[(a,a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-丁稀基]环戊基]-5-庚稀酸;分子量为C26H35F3O6。适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)贮藏方式为:
药品应放在安全、避光、通风、干燥的地方,以免药品变质失效。不同的药品贮存方法不同,有的需要密闭保存,有的则需要避光保存,有的需要低温冷藏。但是许多人往往因不懂得保管药物的常识或贮存方法不当,致使药品变质失效,造成极大的浪费。现将各类药品的贮存方法有:1、密闭保存;2、防潮保存;3、冷藏保存;4、避光保存。
总之,家庭贮备药品应严格遵照不同药品的贮存要求仔细保管,防止药品变质失效或毒性曾加,以提高用药的有效性与安全性。
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曲伏前列素滴眼液(苏为坦)需要使用几个疗程?
疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案,称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)需要使用几个疗程?
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)见效快好,药性持久稳定,按疗程使用,效果更好。曲伏前列素滴眼液(苏为坦)根据患者不同病症情况,科学制定不同的用药疗程,还会根据用药实践,根据治疗效果调整疗程,可能会缩短,也有可能会延长,具体有多少个疗程要根据患者自己的情况而定。
为了达到治疗目的,常常连续给药达一定的次数和时间,这一过程叫做“疗程”。疗程的长短主要取决于病情,药物毒性的大小及机体对药物的反应性。曲伏前列素滴眼液(苏为坦)需要疗程用药,是因为机体从吸收药物,积累药量到发挥疗效需要一个过程。
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曲伏前列素滴眼液(苏为坦)副作用有哪些呢?
副作用系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的,治疗目的的不同,也导致副作用的概念上的转变。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)副作用有哪些呢?
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的副作用为在苏为坦的临床对照研究中,观察到的最常见眼部不良反应是眼充血,见于35%-50%的患者。大约3%的患者因结膜充血停止用药。5-10%的眼部不良反应包括视力下降,眼部不适,异物感,疼痛,瘙痒。1-4%的眼部不良反应包括视力异常、眼睑炎、视力模糊、白内障、炎性细胞、结膜炎、干眼、眼部不适、房闪、虹膜异色、角膜炎、睑缘结痂、畏光、结膜下出血和流泪。非眼部不良反应占1~5%,包括外伤、心绞痛、焦虑、关节炎、背痛、心动过缓、气管炎、胸痛、感冒综合症、抑郁、消化不良、胃肠功能紊乱、头痛、高胆固醇血症、高血压、低血压、感染、疼痛、前列腺功能紊乱、窦炎、尿失禁和尿道感染。
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
然而,是药就有副作用,任何药品都不适宜长期使用,不良反应包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,长期使用应该会有毒性作用,所以建议您不要长期使用某种药物,包括曲伏前列素滴眼液(苏为坦)。
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请仔细阅读曲伏前列素滴眼液(苏为坦)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!