依维莫司片(飞尼妥)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
依维莫司片(飞尼妥)说明书
【药品名称】
通用名称:依维莫司片
商品名称:依维莫司片(飞尼妥)
英文名称:Everolimus Tablets
拼音全码:YiWeiMoSiPian(FeiNiTuo)
【主要成份】 依维莫司。
【成 份】
化学名:40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素
分子量:C53H83NO14
【性 状】 本品为白色或微黄色片。
【适应症/功能主治】 (1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。 (2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
【规格型号】 5mg*30s
【用法用量】 1.10mg每天1次有或无食物。 2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。 3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。 4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。 5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。
【不良反应】 1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。 2.SEGA:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
【禁 忌】 对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。
【注意事项】 1.非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。 2.感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。 3.口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。 4.实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。 5.免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。 6.妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。
【药物相互作用】 1.强CYP3A4抑制剂:避免同时使用。 2.中度CYP3A4和/或PgP抑制剂:如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。 3.强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR的剂量。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 尚不明确。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 每盒30片。
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 JX20120011
【批准文号】 H20130064
【生产企业】 Novartis Pharma Schweiz AG
依维莫司片(飞尼妥)说明书相关
依维莫司片适用于什么?
肾癌约占成人恶性肿瘤的2%~3%,占成人肾脏恶性肿瘤的80%~90%。世界范围内各国或各地区的发病率各不相同,总体上发达国家发病率高于发展中国家,城市地区高于农村地区,男性多于女性,男女患者比例约为2∶1,发病年龄可见于各年龄段,高发年龄50~70岁。那么,依维莫司片适用于什么?
依维莫司片适用于:
1、舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。
2、需治疗但无法根治性手术切除的伴结节性硬化的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。治疗SEGA的疗效是根据SEGA的体积改变来确定的。尚未证明飞尼妥1可使SEGA患者临床获益例如改善肿瘤相关症状、延长总生存时间。
依维莫司片的用法用量:
1、晚期肾细胞癌
每天一次,每次口服10mg。与食物同服或不同服皆可。中度肝功能损害患者减量服用飞尼妥1每天一次每次口服5mg。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂如红霉素、氟康唑、维拉帕米,减量服用飞尼妥1每天一次每次口服2.5mg如果患者能耐受剂量可增至每次口服5mg。如需同时服用CYP3A4强诱导剂,如利福平、苯妥英,增量服用飞尼妥1每次增加5mg最大使用剂量可达每天一次,每次20mg。
2、室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)
初始剂量随着患者体表面积BSA的不同而不同BSA0.5m2-1.2m2初始剂量2.5mg/天BSA1.3m2-2.1m2,5mg/天,BSA≥2.2m2,7.5mg/天随后滴定剂量使血药谷浓度达到5-10ng/mL。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂,大约减量50%服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果(TDM)来调整。如需同时服用CYP3A4强诱导剂,加倍增量服用本药。随后的剂量需根据血药浓度监测结果TDM来调整。处理药物不良反应时,可能需要减量服用本药或中断本药治疗。
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服用依维莫司片会出现腹泻吗?
用药合理与否,关系到治疗的成败。依维莫司片(飞尼妥)适应症/功能主治(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。(2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS)who需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。服用依维莫司片会出现腹泻吗?
依维莫司片(飞尼妥)的不良反应如下:
1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。
2.SEGA:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
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服用依维莫司片会出现疲劳吗?
任何药物都会给服用者带来一定的副作用,因此,药物的使用要慎重,用药者需要对药物的治疗作用及副作用有一个清楚的认识。依维莫司片(飞尼妥)的禁忌如下:对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。服用依维莫司片会出现疲劳吗?
依维莫司片(飞尼妥)的主要成份是依维莫司。化学名:40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素。分子式:C53H83NO14。分子量:958.2244。
依维莫司片(飞尼妥)为白色或微黄色片。
依维莫司片(飞尼妥)适应症/功能主治(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。(2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS)who需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
依维莫司片(飞尼妥)的不良反应如下:
1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。
2.SEGA:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
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服用依维莫司片会出现虚弱吗?
药物不良反应发生的原因:药物种类繁多,用药途径不同,体质又因人而异。因此,药物不良反应发生的原因也是复杂的。依维莫司片(飞尼妥)用法用量1.10mg每天1次有或无食物。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。服用依维莫司片会出现虚弱吗?
依维莫司片(飞尼妥)的禁忌如下:对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。
依维莫司片(飞尼妥)适应症/功能主治(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。(2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS)who需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
依维莫司片(飞尼妥)的不良反应如下:
1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。
2.SEGA:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
笔者提醒您:是药三分毒,用药需谨慎!如想对依维莫司片(飞尼妥)有进一步的了解,您可以到咨询我们的专家,或者拨打我们的热线电话,我们会有专业的人士给您提供专业的答案。
服用依维莫司片会出现感染吗?
感染分为两种,医学上的感染,是指细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体侵入人体所引起的局部组织和全身性炎症反应。依维莫司片(飞尼妥)为白色或微黄色片。化学名:40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素。分子式:C53H83NO14。分子量:958.2244。服用依维莫司片会出现感染吗?
依维莫司片(飞尼妥)用法用量1.10mg每天1次有或无食物。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。
依维莫司片(飞尼妥)适应症/功能主治(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。(2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS)who需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
依维莫司片(飞尼妥)的不良反应如下:
1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。
2.SEGA:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
为了您的用药安全,使用前可询问医师相关事宜,严格遵照医嘱,切勿随意用药。亦可求助于,咨询相关药物信息以及选购正规药物。您可以拨打我们的热线电话,我们会有专业的人士为您解答。
服用依维莫司片会出现口炎吗?
服了某种药物后,使口腔黏膜发生急性炎症表现。一般在服药后24小时左右发病。其早期症状是口腔黏膜充血,水肿或出现红斑和水疱等。由于药物不断吸收,使早期症状逐渐加重并形成黏膜溃烂。依维莫司片(飞尼妥)的主要成份是依维莫司。服用依维莫司片会出现口炎吗?
依维莫司片(飞尼妥)为白色或微黄色片。化学名:40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素。分子式:C53H83NO14。分子量:958.2244。
依维莫司片(飞尼妥)适应症/功能主治(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。(2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS)who需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
依维莫司片(飞尼妥)的不良反应如下:
1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。
2.SEGA:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
温馨提醒,为了您的健康,用药一定要谨遵医嘱,按照医师的要求来用药治疗。你要是有需要,您可以到咨询我们的专业人士,也可以拨打我们的热线电话,我们真诚为您服务。
依维莫司片有什么不良反应?
依维莫司片(飞尼妥)用法用量1.10mg每天1次有或无食物。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。依维莫司片有什么不良反应?
依维莫司片(飞尼妥)适应症/功能主治(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。(2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS)who需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
依维莫司片(飞尼妥)的不良反应如下:
1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。
2.SEGA:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
众所周知,药品的质量是保证疗效的关键性因素,患者在购买时,应该通过正常渠道购买,这样不仅保证药品的质量,而且避免了不良反应的发生。
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依维莫司片有什么作用?
依维莫司片(飞尼妥)的主要成份是依维莫司。化学名:40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素。分子式:C53H83NO14。分子量:958.2244。依维莫司片有什么作用?
依维莫司片(飞尼妥)适应症/功能主治
(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
(2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS)who需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
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