米格列奈钙片(快如妥)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
米格列奈钙片(快如妥)说明书
【药品名称】
通用名称:米格列奈钙片
商品名称:米格列奈钙片(快如妥)
英文名称:Mitiglinide Calcium Tablets
拼音全码:MiGeLieNaiGaiPian(KuaiRuTuo)
【主要成份】 米格列奈钙。
【成 份】
化学名:双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 改善2型糖尿病患者餐后高血糖(限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。
【规格型号】 10mg*20s
【用法用量】 餐后服用本品,由于不能快速吸收,所以会降低效果。为了有效控制餐后血糖升高,须于临餐前(5分钟以内)口服。另外,有报告表明,由于本品口服后能迅速发挥药效,餐前30分钟给药后,餐前15分钟血中的胰岛素即上升而用餐开始时血糖降低,故可能诱发用餐开始前的低血糖。
【不良反应】 在迄今为止所进行的1142例临床试验中,报告有不良反应的例数为245例(21.5%)。主要不良反应除低血糖症状(5.8%)外,还有腹胀(1.7%)、便秘(1.2%)、腹泻(1.1%)等消化道症状以及头痛(1.0%)等。 另外总病例1137例中有245例(21.5%)出现临床检查值异常,其中主要有丙酮酸升高(6.4%)、γ-GTP升高(4.1%)、乳酸升高(2.9%)、ALT(GPT)升高(2.8%)、游离脂肪酸升高(2.1%)等。 严重不良反应 : (1)心肌梗塞(0.1%):因有报道出现心肌梗塞,因此在给药过程中应密切观察,一旦发现异常,应停止给药,并采取适当措施。 (2)低血糖:可能会出现低血糖症状(眩晕、饥饿感、震颤、乏力感、冷汗、意识丧失等),若确认为低血糖症状时,采取给予蔗糖、葡萄糖或者含有足量葡萄糖的清凉饮料等适当措施。但是,在联合使用a-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因a-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖等适当措施。另外,考虑减量至1次5mg,并慎重给药。 (3)肝功能损害:因可能会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP显著升高的肝功能损害情况。需密切观察,一旦发现异常,停止给药,并采取适当措施。
【禁 忌】 重症酮病、糖尿病性昏睡及前期昏睡、1型糖尿病患者。 (1)严重感染、手术前后、有危重外伤的病人。 (2)对本药物成分有过敏史的病人。 (3) 孕妇及有可能怀孕的妇女。
【注意事项】 1、快如妥(米格列奈钙片)可能导致低血糖症状,从事高空作业,汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状,可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。在联合使用a-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因a-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖的处理措施。 2、快如妥(米格列奈钙片)给药过程中应定期检查血糖,密切观察,本品给药2~3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。 3、快如妥(米格列奈钙片)给药过程中存在需要停药或减量的情况,此外,还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上,即时决定是否适合继续给药,选择给药剂量、以及更适当的药物等。 4、快如妥(米格列奈钙片)可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同,但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认,故不可与磺酰脲类制剂合用。 5、肝功能不全患者要慎用快如妥(米格列奈钙片),肝脏是本品的主要代谢器官之一,因此有诱发低血糖的可能,有使肝功能不全患者的肝功能进一步恶化的可能。 6、孕妇或可能妊娠的妇女禁服。在动物试验中已证实本品能够通过胎 盘。并引发围产期母体动物死亡,推测其死亡原因为药理作用所致低血糖。哺乳期的妇女在服药期间应避免哺乳。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。
【老年患者用药】 老年患者通常生理机能低下,应根据症状从低剂量开始(每次5mg)用药并注意监测血糖值,慎重给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠妇女或有妊娠可能的妇女禁用本品。 2.本品可通过乳汁分泌,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
【药物相互作用】 米格列奈钙与以下药物合用时须慎重,注意监测血糖值,必要时要减量或加量使用。
【药物过量】 尚无相关的研究资料。药物过量可能增强降血糖作用,出现低血糖症状。
【药理毒理】 米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合,抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道,造成细胞去极化,细胞内Ca2+ 浓度升高,从而促进胰岛素分泌,降低血糖。
【药代动力学】 健康成年男性餐前口服单剂量米格列奈钙5、10及20mg,24小时后给药量的约54~74%从尿中排泄,代谢产物几乎均为与葡萄糖醛酸的结合物,米格列奈原形不到1%。
【贮 藏】 遮光,密封。
【包 装】 10mg*20s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 H20090915
【生产企业】 卫材(中国)药业有限公司
米格列奈钙片(快如妥)说明书相关
服用米格列奈钙片需要注意什么呢?
米格列奈钙片与胰岛素增敏剂(如盐酸吡格列酮)及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。那么,服用米格列奈钙片需要注意什么呢?
米格列奈钙片的注意事项是:
1:心肌梗塞(0.1%):有报告本品给药时发生心肌梗塞症状,给药时应密切观察,出现异常时应立即终止使用,并作适当处理。
2:肝功能不全,可能发生伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP显著升高的肝功能不全。
3:低血糖:可能发生低血糖症状(眩晕,饥饿感,颤抖,乏力,出冷汗,意识丧失等)。当出现低血糖症状时,可采取给予蔗糖,葡萄糖,或饮用富含葡萄糖的清涼饮料等适当处理措施。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖等适当措施。此外,可考虑减量至每次5mg,并慎重给药。
药物选择因患者个体性差异而往往不同,详情请咨询网药师,全国统一服务热线:,这有逾百位专科药师为您提供全程安全用药指导。我们会根据您的情况为您解答任何用药方面的问题,方便您放心使用。
服用米格列奈钙片会有什么副作用呢?
米格列奈钙片可能导致低血糖症状,从事高空作业,汽车驾驶的患者使用时应注意。那么,服用米格列奈钙片会有什么副作用呢?
米格列奈钙片的副作用是:
米格列奈钙片给药过程中存在需要停药或减量的情况,此外,还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上,即时决定是否适合继续给药,选择给药剂量、以及更适当的药物等。
米格列奈钙片的副作用是比较明显的,当然也是有不明显的副作用的,主要为低血糖症状(5.8%),其他包括腹胀(1.7%),便秘(1.2%),腹泻(1.1%)等消化道症状以及头痛(1.0%)等。此外,临床检查值异常在总病例1137例中出现245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%),ALT(GPT)升高(2.8%),游离脂肪酸升高(2.1%)等。
网温馨提示:为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。当然,如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向我们咨询,全国统一免费服务热线:。
米格列奈钙片的药代动力学是怎样呢?
米格列奈钙片的主要成份为米格列奈钙。化学名称:双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物。那么,米格列奈钙片的药代动力学是怎样呢?
米格列奈钙片的药代动力学是:
健康成年男性餐前口服单剂量米格列奈钙5、10及20mg,24小时后给药量的约54~74%从尿中排泄,代谢产物几乎均为与葡萄糖醛酸的结合物,米格列奈原形不到1%。
健康成年男性餐前口服单剂量[14C]标记的含米格列奈钙水合物11mg的溶液,给药0.5及4小时后的血浆中放射性主要来自于米格列奈,米格列奈葡萄糖醛酸结合物约占米格列奈的1/3至1/6,羟基代谢产物比例更少。此外,给药后放射性物质约93%从尿中排泄,约6%经粪便中排泄。
如果您对本产品临床适应证、用法用量、不良反应等有任何疑惑,可拨打我们的全国免费服务热线:,我们将有专业的药师为您指导用药。
米格列奈钙片的注意事项是怎样呢?
米格列奈钙片与胰岛素增敏剂(如盐酸吡格列酮)及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。那么,米格列奈钙片的注意事项是怎样呢?
米格列奈钙片的注意事项是:
1、本品可能导致低血糖症状,从事高空作业,汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状,可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖的处理措施。
2、本品给药过程中应定期检查血糖,密切观察,本品给药2~3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。
3、本品给药过程中存在需要停药或减量的情况,此外,还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上,即时决定是否适合继续给药,选择给药剂量、以及更适当的药物等。
4、本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同,但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认,故不可与磺酰脲类制剂合用。
5、本品与胰岛素增敏剂(如盐酸吡格列酮)及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。
药物选择因患者个体性差异而往往不同,详情请咨询网药师,全国统一服务热线:,这有逾百位专科药师为您提供全程安全用药指导。我们会根据您的情况为您解答任何用药方面的问题,方便您放心使用。
哪些人不适合服用米格列奈钙片呢?
米格列奈钙片可能导致低血糖症状,从事高空作业,汽车驾驶的患者使用时应注意。那么,哪些人不适合服用米格列奈钙片呢?
米格列奈钙片的不适应人群是:
1、严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖,所以不适于使用本品)。
2、严重感染,围手术期,重度外伤患者(因必须使用胰岛素迅速控制血糖,所以不适于使用本品)。
3、对本品成份有过敏史的患者。
4、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。
网温馨提示:为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。当然,如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向我们咨询,全国统一免费服务热线:。
米格列奈钙片的不良反应是怎样呢?
米格列奈钙片的主要成份为米格列奈钙。化学名称:双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物。那么,米格列奈钙片的不良反应是怎样呢?
米格列奈钙片的不良反应是:
据国外文献报道:在临床试验总病例1142例中,报告发生不良反应245例(21.5%)。主要为低血糖症状(5.8%),其他包括腹胀(1.7%),便秘(1.2%),腹泻(1.1%)等消化道症状以及头痛(1.0%)等。此外,临床检查值异常在总病例1137例中出现245例(21.5%)。
主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%),ALT(GPT)升高(2.8%),游离脂肪酸升高(2.1%)等。
如果您对本产品临床适应证、用法用量、不良反应等有任何疑惑,可拨打我们的全国免费服务热线:,我们将有专业的药师为您指导用药。
米格列奈钙片的服用方法是怎样呢?
米格列奈钙片用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。那么,米格列奈钙片的服用方法是怎样呢?
米格列奈钙片的服用方法是:
米格列奈钙片与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合,抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道,造成细胞去极化,细胞内Ca2+浓度升高,从而促进胰岛素分泌,降低血糖。健康成年男性餐前口服单剂量米格列奈钙5、10及20mg,24小时后给药量的约54~74%从尿中排泄,代谢产物几乎均为与葡萄糖醛酸的结合物,米格列奈原形不到1%。健康成年男性餐前口服单剂量[14C]标记的含米格列奈钙水合物11mg的溶液,给药0.5及4小时后的血浆中放射性主要来自于米格列奈,米格列奈葡萄糖醛酸结合物约占米格列奈的1/3至1/6,羟基代谢产物比例更少。
米格列奈钙片的服用方法:餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg(2片),每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。
网从建立以来,以人为本的服务理念获得顾客的信赖。零售市场的药品供应及安全的保障服务。如有本产品用药指导的需要,请拨打咨询热线:。
米格列奈钙片的特殊人群用药是怎样呢?
米格列奈钙片用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。那么,米格列奈钙片的特殊人群用药是怎样呢?
米格列奈钙片的特殊人群用药是:
儿童用药:本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。
老年患者用药:老年患者通常生理机能低下,应根据症状从低剂量开始(每次5mg)用药并注意监测血糖值,慎重给药。
孕妇及哺乳期妇女用药:1、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女禁用本品。2、本品可通过乳汁分泌,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
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请仔细阅读米格列奈钙片(快如妥)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!