匹多莫德散(得畅)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
匹多莫德散(得畅)说明书
【药品名称】
通用名称:匹多莫德散
商品名称:匹多莫德散(得畅)
英文名称:Pidotimod Powder
拼音全码:PiDuoMoDeSan(DeChang)
【主要成份】 本品主要成分为匹多莫德。
【成 份】
化学名:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸
【性 状】 本品为白色可溶性粉末,味酸甜。
【适应症/功能主治】 本品为免疫增强剂,适用于: 1.上下呼吸道反复感染(咽炎﹑气管炎﹑支气管炎﹑扁桃体炎); 2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎﹑鼻窦炎﹑中耳炎); 3.泌尿系统感染; 4.妇科感染等;5.化疗后细胞免疫功能低下的临床患者。用以减少急性发作的次数、缩短病程、减轻发作程度;本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
【规格型号】 0.4g*10袋(得畅)(缺货)
【用法用量】 1.成人: (1)急性期用药:开始两周,每次0.8g(两袋),一日二次,随后减为每次0.8g(两袋),一日一次,或遵医嘱。 (2)预防用药:每次0.8g(两袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。 2.儿童: (1)急性期用药:开始两周,每次0.4g(一袋),一日二次,随后减为每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。 (2)预防用药:每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。?
【不良反应】 偶见有恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑皮疹等。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。3岁以下儿童禁用。妊娠3个月内妇女禁用。
【注意事项】 1.高敏体质者慎用; 2.妊娠三个月内妇女禁用; 3.因食物影响本药的吸收,所以本品应在两餐间服用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未有孕妇用药方面的资料,故妊娠三个月内妇女应禁用。
【药物相互作用】 尚未有本药与其它药物相互作用﹑相互影响的资料及报导。
【药物过量】 尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【药理毒理】 1.药理作用:本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 2.毒理研究: (1)重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本药品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。 (2)遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 (3)生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为喝神经发育也无影响。 (4)致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500、1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。 (5)围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量大600mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
【药代动力学】 本品口服生物利用度45%,半衰期4h,血浆清除率5L/h,表观分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。
【贮 藏】 密闭贮存。
【包 装】 药用复合膜袋,10袋/盒。
【有 效 期】 30 月
【批准文号】 国药准字H20050438
【生产企业】 内蒙古双奇药业股份有限公司
匹多莫德散(得畅)说明书相关
匹多莫德散的价格是怎样呢?
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匹多莫德散对大鼠连续4周灌服本药品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),匹多莫德散可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。匹多莫德散对Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,匹多莫德散偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
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匹多莫德散用于妇科感染的用量是怎样呢?
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匹多莫德散的Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。匹多莫德散的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;匹多莫德散静注250、500、1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。匹多莫德散中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,匹多莫德散的无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)。匹多莫德散对新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
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匹多莫德散的药物过量是怎样呢?
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匹多莫德散的注意事项有哪些呢?
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1.高敏体质者慎用;
2.妊娠三个月内妇女慎用;
3.因食物影响本药的吸收,所以本品应在两餐间服用。
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匹多莫德散的孕妇用药是怎样呢?
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食物会影响匹多莫德散的吸收吗?
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哪些患者慎用匹多莫德散呢?
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高敏体质者;妊娠三个月内妇女慎用匹多莫德散。
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匹多莫德散的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;匹多莫德散静注250、500、1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。匹多莫德散中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,匹多莫德散的无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)。匹多莫德散对新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
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