阿仑膦酸钠维D3片(福美加)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
阿仑膦酸钠维D3片(福美加)说明书
【药品名称】
通用名称：阿仑膦酸钠维D3片
商品名称：阿仑膦酸钠维D3片(福美加)
英文名称：Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets
拼音全码：ALunZuoSuanNaWeiD3Pian(FuMeiJia)
【主要成份】
本品为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。
【性 状】
本品为白色或类白色异形片。
【适应症/功能主治】
治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松以增加骨量。
【规格型号】
70mg/2800*1s
【用法用量】
治疗绝经后妇女骨质疏松症
推荐剂量是本品每周一次，每次一片。
治疗男性骨质疏松症以增加骨量
推荐剂量是本品每周一次，每次一片。
本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。等待时间少于30分钟，或与食物、饮料（非白水）或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑磷酸钠的效果。
为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水（175~250ml）送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的风险（见[注意事项】：上消化道不良反应）。（详见说明书）
【不良反应】
临床试验经验
由于临床试验实施的条件存在广泛差异，一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另一种药物直接进行比较，因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。（详见说明书）
【禁 忌】
本品禁用于以下情况：
导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或弛缓不能（见【注意事项]）；
·不能站立或直坐至少30分钟者（见【用法用量】和[注意事项】）；
·低钙血症（见【注意事项】）；
·对本品任何成份过敏者。曾经报道过的过敏反应包括荨麻疹和血管性水肿（见[不良反应】）。
【注意事项】
上消化道不良反应
阿伦膦酸钠维D。片和其它双膦酸盐类产品一样，可能对上消化道粘膜产生局部刺激。由于本品有可能产生刺激性及加重潜在的疾病，有活动性上消化道问题（如Bamett’s食道、吞咽困难、其他食管疾病、冒炎、十二指肠炎或溃疡）的患者服用本品时应予以警告。
在服用双磷酸盐类药物包括本品治疗的病人中，曾经报道的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，偶尔出血，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些病情严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，应指导其停用本品并就医。（详见说明书）
【儿童用药】
本品不适用于儿童。（详见说明书）
【老年患者用药】
在骨折干预试验(FIT)中，接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的患者中，其年龄≥65岁的占71%(n=2302)，其年龄≥75岁的占17%(n=550)。在美国和多国的女性骨质疏松症治疗研究以及男性骨质疏松症治疗研究中[见临床试验]，接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的65岁或以上的患者分别为45%和54%。在这些患者和较年轻患者之间所观察到的有效性和安全性总体而言没有差异，但并不能排除某些老年个体更加敏感。老年人对食物中维生素D3的需求增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
狂娠C类：
没有在妊娠女性中进行研究。妊娠期间，只有当证明潜在的治疗益处大于对于母亲和胎儿的潜在风险时才可使用本品。
阿仑磷酸钠
双腾酸盐吸收于骨基质中，并在数年期间从骨质中逐渐释放。吸附于成人骨中的双磷酸盐量以及可以释放入系统循环的量直接与所用双磷酸盐的剂量和持续时间有关。没有有关人类胎儿风险的数据。但是，如果女性患者在使用一段时间双腾酸盐后妊娠，理论上存在胎儿伤害的风险，特别是对骨骼的影响。对于以下不同的因素，例如，停止双磷酸盐治疗到妊娠之间的时间，所使用的双磷酸盐的具体剂量以及给药途径（相对于口服给药而言的静脉内给药）所导致的风险尚未进行研究。（详见说明书）
【药物相互作用】
钙补充抗酸药物
高时服用钙补充剂、抗酸药物或含多价阳离子的口服药物可能会干扰阿仑膦酸钠的吸收。因此，患者服用本品后，必须等待至少半小时后，才可服用其它口服药物。
阿司匹林
在临床研究中，在合并使用阿仑膦酸钠（FOSAMAX）（日剂量高于10mg）和含阿司匹林药物的患者中，上消化道的不良事件发生率增加。（详见说明书）
【药物过量】
1.阿仑膦酸钠：分别经口单次给予雌性大鼠和小鼠552mg/kg(3256mg/m2和966mg/kg(2898mg/m2)阿仑膦酸钠后具有明显的致死性。这些值在雄性中稍高、分别为626和1280mg/kg。犬经口给予剂量直至200mg/kg(4000/m2)亦未出现死亡。 口服过量可能引起低血钙，低血磷和上胃肠道不良事件，如胃部不适、胃灼热、食道炎、胃炎或溃疡。应给予牛奶或制酸剂以结合阿仑膦酸钠。自于存在对食管刺激的风险，目此应避免引起呕吐，患者应保持充分的直立状态。 不宜进行透析治疗。
2.维生素D3：经口单次给予小鼠高剂量维生素D3的激素代谢物骨化三醇(4mg/kg)具有明显的致死性。尽管以高达600000IU的剂量间歇性(每年一次或每年两次)单次给予钙化醇(维生素D2)没有出现有关毒性的报道，但仅有有限的与维生素D3有关的急性毒性信息。维生素D中毒引起的体征和症状包括高血钙症、高钙尿症、厌食、恶心、呕吐、多尿、烦渴、乏力和嗜睡。 对怀疑有维生素D中毒的患者应监测血清和尿钙水平。对于严重高血钙患者的标准治疗包括限制食源性钙摄入、大量饮水和全身糖皮质激素治疗。 透析治疗并不利于维生素D的消除。
【药理毒理】
作用机制
阿仑膦酸钠
动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对破骨细胞介导的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但缺乏皱褶，而皱褶的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠之上，后者与基质结合后不再具有药理活性，因此，阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量逐渐增加。（详见说明书）
【药代动力学】
吸收
阿仑膦酸钠
以静脉剂量（IV）作参考，空腹及标准早餐前2小时给予阿仑膦酸钠5~70mg，其平均口服生物利用度在女性为0.64%，在男性为0.6%，两者相似。
阿仑膦酸钠维D3片（70mg/2800IU）片剂中的阿仑膦酸钠和阿仑膦酸钠70mg片剂中的具有生物等效性。
在49例绝经期妇女中进行研究，以考察进食时间对阿仑膦酸钠生物利用度的影响。当10mg阿仑膦酸钠于进食标准早餐前0.5或1小时给予时，与进食前2小时给药相比，生物利用度减少（大约40%）。在治疗和预防骨质疏松症的研究中，至少于进食早餐前30分钟给予阿仑膦酸钠都是有效的。（详见说明书）
【贮 藏】
遮光、密封、干燥
【包 装】
铝塑板，1片/盒。
【有 效 期】
18 月
【执行标准】
JX20060213
【批准文号】
国药准字J20140022
【生产企业】
杭州默沙东制药有限公司
阿仑膦酸钠维D3片(福美加)说明书相关
服用阿仑膦酸钠维D3片(福美加)能喝酒吗?
在服用药物的时候，人们都需要看清说明书的注意事项跟遵医嘱，如不能喝酒，不能服用油腻、辛辣的食物等等，因此，人们在服药之前需要了解清楚药物的禁忌。那么，服用阿仑膦酸钠维D3片(福美加)能喝酒吗?
随着社会经济的迅速发展，饮酒已经成为一种生活兴趣，成为社交场合中缺之不可的文化。酒中的主要成分是酒精和水，其中最具有影响力的成分是酒精。平时大量饮酒会引起酒精中毒，而药物本身也具有一定的药理毒性，因此服药期间饮酒会带来一系列不良反应。
在服用阿仑膦酸钠维D3片(福美加)的时候，是不能够饮用酒的。人们在使用阿仑膦酸钠维D3片(福美加)的时候，先了解清楚本品的禁忌，并且做到正确且适量使用药物。若服药后不适，应及时就医。
阿仑膦酸钠维D3片(福美加)的作用机制是：动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对破骨细胞介导的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但缺乏皱褶，而皱褶的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能抑制破骨细胞的活性。
阿仑膦酸钠维D3片(福美加)是复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。本品为白色或类白色异形片。阿仑膦酸钠维D3片治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松以增加骨量。
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阿仑膦酸钠维D3片(福美加)是否属于处方药呢？
阿仑膦酸钠维D3片(福美加)为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。可治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重等。那么，阿仑膦酸钠维D3片(福美加)是否属于处方药呢？
处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用PrescriptionDrug.表示，简称R(即医生处方左上角常见到的R)。
非处方药是不需要凭医生处方，消费者就可以在药店购买和使用的药品，非处方药的包装上印有国家指定的非处方药专有标志(OTC)。
非处方药根据安全性的不同，又划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店在执业药师指导下购买和使用;而乙类非处方药除可在药店出售外，还可在获得药品监督管理部门批准的超市、宾馆、百货商店等地点销售。
阿仑膦酸钠维D3片为白色或类白色异形片，适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折；治疗男性骨质疏松以增加骨量。
所以，阿仑膦酸钠维D3片属于处方药。
网温馨提醒，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑，亦可第一时间向网在线医生咨询，热线电话:。
以上的内容仅是参考，由于药物的使用以及病情的不同性，在使用药物之前请登录网，这里我们有专业的医生为您解答。
阿仑膦酸钠维D3片(福美加)能否长期使用呢？
阿仑膦酸钠维D3片(福美加)为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。可治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重等。那么，阿仑膦酸钠维D3片(福美加)能否长期使用呢？
阿仑膦酸钠维D3片为白色或类白色异形片，适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折；治疗男性骨质疏松以增加骨量。
病情不同，阿仑膦酸钠维D3片的服用疗程也不同，然而是药就有副作用，任何药品都不适宜长期服用，不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，长期服用会有毒性作用，所以建议您不要长期服用某种药物，包括阿仑膦酸钠维D3片。
如果需要长期服用阿仑膦酸钠维D3片的话，请详细咨询医师或者该患者的指导医师。在获得允许的情况下方好长期服用。
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阿仑膦酸钠维D3片(福美加)是否属于国产药品呢？
阿仑膦酸钠维D3片(福美加)为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。可治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重等。那么，阿仑膦酸钠维D3片(福美加)是否属于国产药品呢？
国产药和进品药的区别：在药效上：国外药品的标准有些高于国内产品，在纯度、吸收等方面比国产药品要高。所以，两种化学结构相同的药物，国产的药品逊于进口药品。当然，这也不是绝对的，现在国产药品的质量层次也已经提高了很多，国内一些药物生产企业的产品已经不亚于进口药品。另外，不得不说得是国内药品在剂量及使用方法方面更适合国人的体质，所以有些药品选择上本人更青睐国产药品。
在价格上：国外药品进入国内市场首先取得许可证，并且从国外引进的药品还要交纳关税、运费等费用；另外，国外进入中国市场的药物大部分是原研品种，在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而国产药品大部分都是仿制药，研究费用较少，再加上国内的人力成本等原因，成本相对较低，所以进口的药物在价格上要高于国产药品。
想要知道本品是进口药品还是国产药品的话，我们可以通过本品的批准文号来断定，一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话，那基本上可以断定是国产的，如果批准文号后面直接跟J的话，一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品，须获得《进口药品注册证》，格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号或《医药产品注册证》（港、澳、台地区），格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号。
阿仑膦酸钠维D3片为白色或类白色异形片，适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折；治疗男性骨质疏松以增加骨量。它的批准文号为国药准字J20140022。
所以，阿仑膦酸钠维D3片属于国产药品。
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阿仑膦酸钠维D3片(福美加)的注意事项包括哪些内容呢？
阿仑膦酸钠维D3片(福美加)为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。可治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重等。那么，阿仑膦酸钠维D3片(福美加)的注意事项包括哪些内容呢？
用法用量：本品只能在每周固定的一天晨起时使用且必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。等待时间少于30分钟，或与食物、饮料（非白水）或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。
不良反应：腹痛、消化不良、食管溃疡、吞咽困难和腹胀。罕见皮疹和红斑、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、胀气和头痛。
注意事项：对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者，应在适当的监护下应用福美加治疗。因为福美加对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病（包括已知的巴雷特食管）、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史（近1年内）。曾经有上市后报告表明，使用福美加会发生胃和十二指肠溃疡，一些很严重，并伴并发症，不过对照临床试验中没有发现这些风险增加。在开始福美加治疗前，必须纠正低钙血症。
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