二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(君复乐)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(君复乐)说明书
【药品名称】
通用名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
商品名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(君复乐)
英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tables(Ⅱ)
拼音全码:ErJiaShuangGuaGeLieBenNiuPian(Ⅱ)(JunFuLe)
【主要成份】
品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。
【性 状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可做为二线治疗药物。
【规格型号】
60s
【用法用量】
个性化给药。
1.对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。
2.对于基线HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。
3.用于以前已服用过其他降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500m)。
【不良反应】
1.低血糖反应,本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2.胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。
4.血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【禁 忌】
对以下患者禁用:
1.已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。
2.胰岛素依赖型糖尿病人。
3.糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。
4,哺乳期妇女及孕妇。
【注意事项】
1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。
2.据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。
3.在治疗期间,由于盐酸二甲双胍在体内蓄积,可能发生乳酸酸中毒,虽然发生率很低,但很危急。因此,在服用期间,患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时,应警惕乳酸酸中毒的发生。
4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查等。
5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。
6.发生皮疹等过敏反应时应停药。
7,在服药期间应避免饮酒。
8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品,注意选择合适的初始剂量和维持剂量,以免发生低血糖。
9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时,可干扰和影响二甲双胍的分布,应引起注意。
10。在进行血管造影等检查时,可能会导致急性肾功能改变,需暂停服用本品48小时,待肾功能检查显示正常后,重新使用。
11.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外),应暂停服药。
12.服药期间出现任何的心血管意外,均应停止服药。
13.长期服用本品的患者,可能会影响血清VitB12水平。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
儿童禁用本品。
【老年患者用药】
肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
1.与磺胺类药物同服会产生低血糖。
2.格列本脲与环丙沙星之间有相互作用,可引起低血糖;与咪康唑合用时可导致严重低血糖。
3.与酒精同服时,可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。
4.与β受体阻滞剂同用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高。
5.氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐与本品同用,可加强降血糖作用。
6.肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平,与本类药同用时,可能增加本类药的用量。
【药物过量】
格列本脲:包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖,对于中度低血糖患者(意识尚清楚)应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式,密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经受损等,需立即送医院急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50%葡萄糖溶液,然后在保证患者的血糖≥100mg/dl的前提下,不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液(10%),由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能,所以患者须至少监护24-48小时。
盐酸二甲双胍:当日服盐酸二甲双胍85g时尚未发生过低血糖症,但会产生乳酸酸中毒,二甲双胍在透析条件下,透析率170ml/min,因此透析可以有助于清除蓄积在体内的过量二甲双胍。
【药理毒理】
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
毒理研究
遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。
生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/㎡计,约为人最大日推荐剂量的150倍),或服用二甲双胍600 mg/kg/天(以mg/㎡计,相当于人每天最大推荐剂量2000mg的3倍)。未发现有致畸作用。最近一项研究表明,胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关,因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。
尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄,许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到在血浆的水平。
致癌性:大鼠连续给予格列本脲18个月,剂量达300mg/kg/天,未见致癌性,小鼠连续给予2年也未见致癌性。
二甲双胍给大鼠104周,小鼠91周,剂量分别为900mg/kg/天和1500mg/kg/天(以mg/㎡计,均相当于人每天最大推荐剂量2000mg的4倍)的致癌试验,未发现致癌性。900mg/kg/天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。
【药代动力学】
口服单方盐酸二甲双胍后,血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时,峰浓度约为2μg/ml,经肠道吸收,与血浆蛋白结合率小于5%,不经肝脏代谢,大部分以原形经肾脏排泄,消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后,血药浓度达峰时间为3.2土0.6小时,蛋白结合率为95%,在肝脏内代谢,通过胆汁和尿各排出50%,消除半衰期为7.85±2.97小时。
服用格列本脲二甲双胍片后,二甲双胍的达峰时间和达峰浓度分别为2.1±0.1小时和1.66土0.33μg/ml,消除半衰期为3.69±1.62小时,与单独使用二甲双胍的药代动力学参数相近;格列本脲的达峰时间为2.9±1.0小时,消除半衰期为7.47±2.42小时,与单独使用格列本脲的药代动力学参数相近。
【贮 藏】
遮光密闭,25℃下。
【包 装】
(2.5mg+500mg)*60s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20061190
【生产企业】
亚宝药业四川制药有限公司
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(君复乐)说明书相关
二甲双胍格列本脲片的注意事项有哪几点?
使用任何一种药品之前一定要清楚该药品的注意事项,这样就可以方便您更了解该药品了。那么,二甲双胍格列本脲片的注意事项有哪几点?
二甲双胍格列本脲片的注意事项是:
1、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。
2.慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。
3.避免过量饮酒。
4.肝功能不全者不宜用。
5.适量补充体内VitB12。
6.2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒,此时应评估血浆电解质酮类,血糖水平是否正常,若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段进行纠正。
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二甲双胍格列本脲片能过量服用吗?
二甲双胍格列本脲片(郑环),为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。那么,二甲双胍格列本脲片能过量服用吗?
二甲双胍格列本脲片为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。
二甲双胍格列本脲片中的格列本脲:
一旦过量服用会产生低血糖,对于中度低血糖患者(意识尚清楚)应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式,密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经受损等,需立即送医院急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50%葡萄糖溶液,然后在保证患者的血糖≥100mg/dl的前提下,不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液(10%),由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能,所以患者须至少监护24-48小时。
盐酸二甲双胍:当日服盐酸二甲双胍85g时尚未发生过低血糖症,但会产生乳酸酸中毒,二甲双胍在透析条件下,透析率170ml/min,因此透析可以有助于清除蓄积在体内的过量二甲双胍。
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二甲双胍格列本脲片的药理毒理是怎样?
二甲双胍格列本脲片(郑环),可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,是常用降糖药物之一。那么,二甲双胍格列本脲片的药理毒理是怎样?
二甲双胍格列本脲片为复方制剂,其组份为:每片含格列本脲2.5mg,盐酸二甲双胍500mg。
二甲双胍格列本脲片的药理毒理是:
二甲双胍格列本脲片为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
温馨提示,肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平,与二甲双胍格列本脲片同用时,可能增加二甲双胍格列本脲片的用量。
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二甲双胍格列本脲片该怎么保存?
二甲双胍格列本脲片(郑环),不仅在市面上的正规药房可以购买到,在上也是可以咨询到的。那么,二甲双胍格列本脲片该怎么保存?
二甲双胍格列本脲片对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。
二甲双胍格列本脲片建议遮光,密封保存,一般药品在家保存最好别超过1年;在按照保存条件保存的基础上过期的药品,应严禁使用;此外,如果药品出现霉变、变色、裂开等性状改变,也该弃之不用。
值得注意的是,限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。
对于本品的销售有了明确的指示,致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家直供、低价的药物。所以,患者在选购药品的时候,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询,我们一定会给您一个满意的答复。
二甲双胍格列本脲片能在网上购买到吗?
二甲双胍格列本脲片(郑环),有效期是24个月,生产企业是郑州环科药业有限公司。那么,二甲双胍格列本脲片能在网上购买到吗?
二甲双胍格列本脲片适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病,病人胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
二甲双胍格列本脲片不仅在市面上的正规药房可以购买到,在上也是可以咨询到的。
另外,提醒你,二甲双胍格列本脲片可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度,而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。
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二甲双胍格列本脲片有哪些不良反应呢?
任何药物使用后都可能出现一定的不良反应,若情况严重请立即停药并咨询医生的意见。那么,二甲双胍格列本脲片有哪些不良反应呢?
二甲双胍格列本脲片的不良反应是:
1.低血糖反应,本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2.胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。
4.血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
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请仔细阅读二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(君复乐)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!