阿甘定 阿德福韦酯片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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阿甘定 阿德福韦酯片说明书

【药品名称】
通用名称：阿德福韦酯片
商品名称：阿甘定
英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets
汉语拼音：Adefuweizhi Pian
【成份】主要成份为阿德福韦酯。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】10mg
【用法与用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。
成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
【不良反应】文献报道，国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。
【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品过敏的患者。
【注意事项】
1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药。
4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。
5．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。
因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未进行研究。因此，应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫，以防止新生儿感染HBV。
目前尚不知阿德福韦是否会分泌到人乳，哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
【儿童用药】
阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。该品不宜用于儿童和青少年。
【老年用药】
阿德福韦酯在65岁以上缓和中的疗效和安全性尚未明确。
【药物相互作用】
阿德福韦酯在人体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（>4000倍）阿德福韦酯对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2CI9、CYP2D6及CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物，但是尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外试验结果和阿德福韦的肾脏清除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物，由CYP450介导与其他药物之间发生相互作用的可能性很小。
阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其他经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。
10mg阿德福韦酯和100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特征都不改变。
10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高
【药物过量】
每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起引起胃肠道副反应，如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要地治疗。
如果发生药物过量，必须监测患者是否有重度的证据，必要时采取标准的支持疗法。
可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104ml/min。尚未进行腹膜透析清楚阿德福韦的研究。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密封，25℃以下干燥处保存。
【包装】药用塑料瓶，内附干燥剂，10片/瓶×1瓶/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20070198
【生产企业】福建广生堂药业股份有限公司

阿甘定 阿德福韦酯片说明书相关内容

阿德福韦酯片的副作用有哪些？

　　阿德福韦酯片的主要成分为阿德福韦酯，是临床上常用的核苷类抗乙肝病毒 药物之一，适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。那么阿德福韦酯片的副作用有哪些？

　　在阿德福韦酯片的临床研究中，国外临床研究中患者常见的副作用有虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中常见的副作用为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）等。这些副作用一般比较轻，无需特别处理即可恢复。

　　阿德福韦酯片的副作用中需要注意的是长期服用该药可产生肾毒性。因此，在服用阿德福韦酯片时应密切观察肾功能的情况，特别是那些已经存在肾脏疾病的患者，这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量；患者在服药期间定期复查肝功能的时候需要同时复查肾功能。

　　另外，药师提醒，患者自行停止乙肝治疗可能会发生肝炎急性加重的情况，包括停止使用阿德福韦酯片。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。患者在服用阿德福韦酯片的过程中不要自行停药，如果需要停药，则需要在医生的指导下进行。

　　总的来说，阿德福韦酯片的副作用是比较少的，在一般的口服剂量下，肾毒性也是很小的，患者不必过分担心。但患者也需要在医生的指导下服药，定期到医院检查肝功能和肾功能，及早发现病情的变化。

阿德福韦酯片进行治疗时需要多长时间呢?

　　阿德福韦酯片疗程问题一直备受大家关注，到底患者在使用阿德福韦酯片进行治疗时需要多长时间呢?

　　【药品名称】 通用名称：阿德福韦酯片

　　汉语拼音：adefuweipian

　　【商品类型】 处方药(RX)

　　【批准文号】 国药准字H20080032

　　【成　　份】 阿德福韦酯

　　【性　　状】 本品为类白色片

　　【适 应 症】 本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

　　【规　　格】 10mg*14片

　　【用法用量】 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 　　成人(18～65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。 　　治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 　　患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

　　【不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。

　　【禁　　忌】 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

　　关于阿德福韦酯片疗程，专家告诉我们说，阿德福韦酯片是临床上常用的抗病毒 药物，它的使用并没有固定的疗程，这主要是各个患者的不同病情状况导致的。一般对于表面抗原阳性的患者服用阿德福韦酯片至少需要一年，对于表面抗原阴性的患者则至少需要两年。

阿德福韦酯片是丁贺的好，还是阿甘定的好?

　　对拉米夫定或a-干扰素治疗无效或需序贯治疗的慢性乙肝患者和对拉米夫定发生耐药变异的慢性乙肝患者可改用或加用阿德福韦酯片治疗。阿德福韦酯片是丁贺的好，还是阿甘定的好?

　　阿德福韦酯是阿德福韦的前体，在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦酯已获我国SFDA 批准用于治疗慢性乙型肝炎，其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片具有抗逆转录病毒、嗜肝病毒和疱疹病毒的广谱抗病毒作用。可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制。疗效显著,对拉米夫定耐药的变异株也有明显的抑制作用，解决了抗乙肝病毒 药物的耐药性问题;阿德福韦耐药相关病毒变异发生率较低，不易耐药;治疗慢性乙肝安全有效，避免肝损坏。

　　阿德福韦酯抑制病毒复制的作用较弱，1年平均只能降低3~4次方，故控制病情较缓慢，1年只有半数的患者血清转移酶正常。阿德福韦酯发生耐药变异较少，只要血清病毒长期维持在很低的复制水平，就有可能较长时间稳定控制病情。阿德福韦酯有轻微的肾毒性，要先查肾功能才能用药，用完1年还要复查。已有肾病的不能用。老年患者和肝移植患者可能有潜在的肾损害，用药中要多做检查。

　　“代丁”和“阿甘定”成分都是一样的，都是阿德福韦酯。只是制作工艺有点区别，根据厂家不同而工艺上的区别。建议选择知名度高，品质有保证的药。

阿甘定阿德福韦酯片的价格是多少呢?

　　阿德福韦酯片的临床用药指征是：主要对乙肝病毒复制活跃，组织学明显活动，ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用。那么，阿德福韦酯片会不会很贵呢?阿甘定阿德福韦酯片的价格是多少呢?

　　对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析(96～144周)，确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4～14倍，产生这种变异的6/6名患者的血清HBV DNA发生反跳。rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5～3倍，产生这种变异的2/3名患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0～48周为0%(0/629)，49～96周为2%(6/293)，97～144周为1.8%(3/163)，3年的累计发生率为3.9%。

　　患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用阿甘定。 成人(18～65岁)阿甘定的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

　　市场上的阿甘定阿德福韦酯片一般都在一个范围内波动，因各地不同而有所差异。

阿甘定阿德福韦酯片的批准文号是什么?

　　“以科技兴国药”，打造中国肝药第一品牌，广生堂药业未来三年发展规划基本成型：2011年稳固基础、抢攻市场，确保另外两个核苷类产品(拉米夫定、恩替卡韦)全面上市，成为.拥有乙肝抗病毒三大一线用药的厂家，那么由广生堂生产的阿甘定的批准文号是什么?

　　广生堂成立之初，以新药的研究开发作为企业一切工作的先导，公司拥有一支实力雄厚的科研队伍，建有研发技术中心和中试基地，该中心为省级技术中心，经过多年的研发人员引进和培养，目前公司已经形成老、中、青相结合，涵盖药学、临床、工艺各个研究环节的完整的研究人员梯队，公司的研发中心配备有先进的试验检测设备，设立有专业的医学研究组，关注和跟踪世界药物研究的最新进展，专注于最前沿的新药领域，力争与国际同步，抢先突破。

　　阿甘定适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。批准文号是 国药准字H20070198 。

　　阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV-DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。

阿甘定阿德福韦酯片在哪里可以买得到呢?

　　阿甘定适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。由福建广生堂药业股份有限公司生产，质量保证，那么，阿甘定阿德福韦酯片在哪里可以买得到呢?

　　阿德福韦酯片的临床用药指征是：主要对乙肝病毒复制活跃，组织学明显活动，ALT、AST持续升高的慢性乙肝患者均可选用。

　　对拉米夫定或a-干扰素治疗无效或需序贯治疗的慢性乙肝患者可以使用。对拉米夫定发生耐药变异的慢性乙肝患者可改用或加用阿德福韦酯片治疗。对于乙肝后代偿的肝硬化患者需要等待肝移植或肝移植后防止乙肝病毒再感染时使用。

　　阿德福韦酯片只能凭医生的处方到医院购买，因此需要购买的朋友可以咨询医生。

阿甘定的价格怎么样呢?

　　阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿甘定是阿德福韦酯片的一种规格，那么，阿甘定是哪里生产的?价格怎么样呢?

　　阿甘定由福建广生堂药业有限公司生产，福建广生堂药业股份有限公司是集药品研发、生产、销售于一体的现代制药企业，GMP认证的现代化工厂，国家发改委、财政部、工信部扶持的"国家抗乙肝病毒 药物高新科技产业化重点示范项目"，福建省"十一五"、"十二五"规划重点工程，国家高新技术企业。 十年磨三剑，目前，广生堂是国内.能同时生产国际抗乙肝病毒三大一线用药的企业，迄今已在乙肝抗病毒 药物领域申请20多项国家专利，已获得10项国家发明专利授权，广生堂正用自己的实际行动，成就中国领先的肝药研发和生产企业。

　　在我国，阿德福韦价格有点偏贵，由于各地医院拉米夫定厂家和各地经济水平不一样，市场上的阿甘定价格一般一盒一百多块，但是价格实惠，欢迎前来选购。

　　网上药店拥有专业的医师为您服务，如果您还有问题，可在线咨询或拨打我们的电话400-8811-020。不仅如此，我们的药品齐全，欢迎来选购。

吃了阿甘定阿德福韦酯片后 经常腹部胀气痛是正常的吗

　　乙肝可分为急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎，主要侵犯肝细胞，乙肝患者发病时常常表现为肝功能异常，而阿甘定阿德福韦酯片可以用于治疗乙型肝炎，那么吃了阿甘定阿德福韦酯片后,经常腹部胀气痛是正常的吗?

　　长期的使用阿德福韦酯进行抗病毒治疗会产生一定的副作用，具体有以下几点：

　　1、常会出现以下不良反应，如乏力、头痛、腹痛、恶心、胀气、腹泻和消化不良等;

　　2、可产生肾毒性。因此，在服用阿德福韦酯时应密切观察肾功能的情况，特别是那些已经存在肾脏疾病的患者;

　　3、可引起血中乳酸增多，使体内酸碱平衡失调，从而引起代谢紊乱;

　　4、停药后，可引起肝炎加重，出现肝脏肿大、肝区疼痛等情况。

　　阿甘阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍)，阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。

　　根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。　　病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。

　　因此，服用阿甘定阿德福韦酯片后,经常腹部胀气痛是正常的。患者如出现这类情况可以到医院进行确诊以断定是否需要继续服用。

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　　药师点评：乙肝的治疗不仅要抑制病毒，还需提高免疫力，机体才能产生抗体来对抗病毒。三和破壁灵芝孢子粉含有灵芝多糖、红参、葡萄籽、维C等复合成分，能增强免疫力，对肝细胞损伤有辅助保护功能，搭配服用加强人体对抗病毒 药效的吸收（注：本品不能代替药物）>>>

经常服用阿德福韦酯片对肾脏有什么影响?

　　虽然说阿德福韦酯片是国药准字号，而且副作用少，但是经常服用阿德福韦酯片对肾脏有什么影响?

　　阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。作用机制是阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

　　不良反应

　　国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。最主要的不良反应就是使用阿德福韦酯有很强的潜在肾毒性，而一旦停药，病人很可能会出现肝炎加重的现象。

　　关于安全性与耐受性， 临床试验安全性资料显示，患者对阿德福韦酯10 mg/日的耐受性较好，与安慰剂组在不良事件、实验室检测值异常种类、发生率、严重程度等方面均相似，但较安慰剂组ALT升高的发生率更低。不良反应中常见乏力、咽痛、头痛、腹痛、恶心、腹胀、腹泻等。

使用阿德福韦酯片会怀孕吗?

　　阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV-DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦酯片的机制就是这样，那么，使用阿德福韦酯片会怀孕吗?

　　因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

　　阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。具有抗逆转录病毒、嗜肝病毒和疱疹病毒的广谱抗病毒作用。可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制。疗效显著,对拉米夫定耐药的变异株也有明显的抑制作用，解决了抗乙肝病毒 药物的耐药性问题。

　　目前发现阿德福韦酯片的不良反应，国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用阿德福韦酯片治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与阿德福韦酯片无关。最主要的不良反应就是使用阿德福韦酯有很强的潜在肾毒性，而一旦停药，病人很可能会出现肝炎加重的现象。

请仔细阅读阿甘定 阿德福韦酯片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！