多抗 甘露聚糖肽片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

2020-02-25
所属品类:肿瘤科 > 增强免疫 Duo Kang Gan Lou Ju Tang Tai Pian

多抗 甘露聚糖肽片说明书

【药品名称】
通用名称:甘露聚糖肽片
英文名称:Mannatide Tablets
汉语拼音:Ganluchuntangtai Pian
【成份】本品主要成份为α-甘露聚糖肽。
【性状】本品为类白色片。
【适应症】用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤治疗的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
【规格】5mg
【用法用量】口服,一次5~10mg(1~2片),一日3次,一月一疗程,儿童用量酌减或遵医嘱。
【不良反应】少数患者有一过性发热,偶见皮疹。
【禁忌】
1、风湿性心脏病患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.过敏性体质者慎用。2.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】 1.药理 本品具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用;有诱生干扰素和白细胞介素等作用。可使肿瘤细胞、病毒等DNA断裂,使之凋亡。 2.毒理 采用Bliss法静脉注射于昆明种小白鼠,一次给药,剂量为675.3~4018.0mg/kg,观察7天,测得LD50为1707.0mg/kg;腹腔注射于昆明种小白鼠,一次给药,剂量为6097.5~11687.5mg/kg,观察7天,测得LD50为8041.2mg/kg。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20003316
【生产厂家】成都利尔药业有限公司

多抗 甘露聚糖肽片说明书相关内容

癌症患者化疗后出现骨髓抑制,能否用甘露聚糖肽片?

骨髓抑制是许多肿瘤化疗药物的常见毒副作用,因药物对骨髓造血细胞的毒性而引起外周血中白细胞(主要是粒细胞)和血小板的减少,临床可出现严重的感染和出血。

甘露聚糖肽片是α-链球菌33#深层培养提炼精制而得的一种具有免疫活性的多糖类物质。药理研究证实,它对肿瘤细胞DNA和RNA合成有抑制作用;能提升外周血白细胞;激活网状内皮系统的吞噬功能;活化巨噬细胞及淋巴细胞;能提高机体的应激能力。临床上配合肿瘤放、化疗,对改善症状,减轻化疗和放疗的毒副作用,减轻骨髓抑制有一定作用,患者服用后疗效令人满意。

抵抗致病微生物可用甘露聚糖肽片

杨晓媛用甘露聚糖肽片外用治疗褥疮:直接用甘露聚糖肽片注射液局部湿敷,25例的创面均全部愈合,甚至严重的Ⅲ褥疮也可在1个月内愈合。

田莲珍等用甘露聚糖肽片纱布局部贴敷治疗子宫颈糜烂,每周放药2~3次,3周为一疗程。282例中,I0和Ⅱ0共105人,2个疗程100%治愈;Ⅲ0177人,第4个疗程100%治愈。

李丽萍等用阿昔洛韦和甘露聚糖肽片联合治疗复发性生殖器疱疹40例,口服阿昔洛韦200 mg,5次/d,1周后改为tid,同时pO 甘露聚糖肽片10 mg,tid,疗程2个月。对照组单用阿昔洛韦,剂量、疗程与治疗组相同。结果治疗组疱疹消退结痂和症状消失时间显著短于对照组,随访1 a内复发次数显著低于对照组。

林志刚等用激光、甘露聚糖肽片和复方苦参洗剂治疗尖锐湿疣37例。先用coe激光去除疣体,再于伤口处涂龙胆紫药水,早晚各一次。PAA片10 mg,pO,tid,1个月为一疗程。第3天开始用复方苦参洗剂(苦参50 g、蛇床子10 g、穿心莲10 g,加水1000 ml煎煮至200 ml,去渣取汁备用)浸洗患处,早晚各一次,1个月为一疗程。结果治愈28例(75.7%),对其余在8~l0周内再次出现新疣者继用上述方法治疗2个疗程,又治愈5例,总治疗比率89.2%。

以上实验均说明,抵抗致病微生物可用甘露聚糖肽片。

法国里昂生物技术集群专员访问甘露聚糖肽片生产厂家

2010年10月19日,法国里昂生物技术集群(Lyonbiopole)项目专员Simon Gudin博士一行莅临四川奥邦药业商洽。

Simon Gudin博士对我公司先进的生产设备、严格的质量管理体系作出的极高的评价,同时也对我公司的专利产品甘露聚糖肽片、莲芪胶囊以及竹沥胶囊产生了浓厚的兴趣,并表达了进一步合作的意愿。双方同时还针对中药进入欧洲市场以及在产品和技术方面开展合作与研究等方面进行了深入的探讨。

法国里昂生物技术集群2004年-2009年在生命科学领域投资高达6亿欧元,在疫苗接种、传染病和癌症等领域保持世界领先优势。

甘露聚糖肽片的发展历程如何?

甘露聚糖肽辉煌的历程:

首先,甘露聚糖肽是中国首创的新型免疫增强剂,具有自主知识产权。

1976年:西安医科大学方亮教授首次发现甘露聚糖肽;

1985年:由成都利华制药厂和四川抗生素研究所共同研制成功,属世界首创,命名为甘露糖聚肽,现更名为甘露聚糖肽;

1988年:获军队科技进步一等奖;

1991年:获国家级新产品奖;

2003年:获专利《甘露聚糖肽组合物及其制备工艺和用途》;

2005年 获专利《甘露聚糖肽注射剂及其制备方法》;

目前:

(1)    注射剂是中国药典委员会批准用于静滴的.品牌;

(2)    胶囊剂是国内.专利剂型;

甘露聚糖肽片自1976年研制成功至今,多年来不断完善、不断进步,至今为止,已为众多癌症患者带来福音,其良好的疗效一直为癌症患者所交口称赞。

甘露聚糖肽片可增强机体防御力

1 江开勇等l23j用加抗癌药物治疗癌性心包及胸腔积液14例:

用甘露聚糖肽片5~10 mg,im,qd。长春新碱1 mg(或噻替哌10 mg)心包腔内注射,7~10 d 1次; 15~20 nag、氟尿嘧啶750 mg(或噻替哌40 mg)胸腔内注射,7~10 d 1次。30 d为一疗程。

结果有12例心包积液或/及胸腔积液完全消失。经5 a随访证实:用甘露聚糖肽片治疗的病人比同期相同病例的生存期明显延长,而且还有镇痛作用。

2 夏学鸣等用甘露聚糖肽片治疗急性非淋巴细胞白血病(ANLL)9例:

随机选择采用HAP—DAP (H一高三尖杉酯碱、A一阿糖胞苷、D一柔红霉素、P一泼尼松)方案治疗为主的ANLL同期住院患者,加用甘露聚糖肽片或用胎丙球蛋白及转移因子配合化疗。甘露聚糖肽片 20mg,po,bid,连用30 d为治疗组;胎丙球蛋白及转移因子各1支,每周1次im,疗程30 d作为对照组。

结果甘露聚糖肽片组总有效果比率89%,对照组63%。用自制复方甘露聚糖肽片霜防治外阴癌。l2例局部涂抹治疗外阴白斑,qd或bid,3个月为一疗程。总有效果比率为75%,痊愈者随访2至l2 a均未复发。

甘露聚糖肽片是否安全可靠?

甘露聚糖肽片是我国首创的,应用高新生物技术生产的国“药”准字号高效免疫增强剂。与化疗、放疗辅助治疗肺癌、胃癌、肠癌、食道癌、乳腺癌、白血病等。1985年获得新药生产许可证书,1991年获得国家发明奖。甘露聚糖肽具有增强增强巨噬细胞的吞噬,增强体液免疫功能和应激功能,提高白细胞数量,还可抑制肿瘤的生长和代谢。服用起效块,且安全可靠。

为了观察甘露聚糖肽片辅助治疗小细胞肺癌(NSCLC)、非小细胞肺癌(nsclc)的临床疗效。特选80例中晚期肺癌患者,随机分为化学治疗(化疗)治疗组(化疗加甘露聚糖肽)和对照组(单用化疗)及放射治疗(放疗)治疗组(放疗加甘露聚糖肽)和对照组(单用放疗),分别对患者的治疗有效果比率、化疗、放疗不良反应等指标进行比较。

其中近期疗效结果显示:化疗、放疗治疗组有效果比率分别为65.0%,60.0%,相应对照组有效果比率分别为40.0%,30.0%,相应治疗组和对照组疗效对比均差异有极显著性(P<0.01)。另外,在不良反应方面,化疗、放疗治疗组与相应对照组相比,发生恶心、呕吐、体重下降、脱发的病例均减少,程度减轻。但加甘露聚糖肽组发热病例增多。

所以从观察结果可以看出,甘露聚糖肽片与化疗、放疗联合应用能提高中晚期肺癌的临床疗效,提高患者的免疫功能,对化疗、放疗所致的WBC下降有保护作用,能减轻化疗、放疗引起的不良反应。这就进一步验证了甘露聚糖肽片疗效好、副作用少,安全可靠。

甘露聚糖肽片有何特色?

肿瘤治疗一直是世界医学难题和科研重点,虽然世界卫生组织早就指出肿瘤是基因病,是人体细胞基因DNA链发生突变造成的,但长期以来,肿瘤患者还是只依靠手术、放、化疗等传统手段维持生命,其结果并不如人意,因为放化疗对肿瘤患者身体的各种细胞无论正常与否,都会造成损害,再加上肿瘤患者自身免疫系统本来就遭到不同程度的破坏,此时很容易出现各种并发症。

甘露聚糖肽片的特色是它能识别肿瘤基因,切断其DNA链,而且不损伤正常细胞组织,容易服用,易于吸收,直接抑杀肿瘤细胞的同时保护人体的免疫系统,并对放、化疗时受损的骨髓造血干细胞起到修复作用。并且能减轻放、化疗毒副反应(如脱发、呕吐、恶心、疼痛、消瘦等症状),减轻化疗药物对肝脏的损伤,迅速提升白细胞数量,使病人早日进入康复期。甘露聚糖肽片的成功研发和应用,重新燃起了广大癌症患者战胜病魔的希望。

患者服用甘露聚糖肽片有何注意事项?

患者服用甘露聚糖肽片需要注意以下几点,以确保药物能发挥它最好的治疗效果。

1 用法用量:

口服,一次5~10mg(1~2片),一日3次,一月一疗程,儿童用量酌减或遵医嘱。

2 注意事项:

(1) 甘露聚糖肽片为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品,第一次使用本品前应咨询医师;

(2)治疗期间应定期到医院检查;

(3)儿童用量请咨询医师或药师;

(4)孕妇及哺乳期妇女慎用;

(5)对甘露聚糖肽片过敏者禁用,过敏体质者慎用;

(6)甘露聚糖肽片性状发生改变时禁止使用;

(7)请将本品放在儿童不能接触的地方;

(8)儿童必须在成人监护下使用;

(9)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3 禁忌症:

(1)风湿性心脏病患者禁用;

(2)对本品过敏者禁用。

4不良反应:

少数患者有一过性发热,偶见皮疹。

所以,患者服用甘露聚糖肽片必须要规范,第一次使用前应咨询医师,以达到其最佳的疗效。

什么是甘露聚糖肽片?

甘露聚糖肽片是一种免疫强化剂。主要用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用。

甘露聚糖肽片能在动物体外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代谢;在动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长(抑瘤率63%),能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能,活化巨噬细胞及淋巴细胞,诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质,改善和增强机体免疫功能和应激能力。甘露聚糖肽片被人体服用吸收后,能激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群;能诱生干扰素和白介素等。可使肿瘤细胞、病毒等染色体断裂,使之凋亡,可诱生多种效应细胞和细胞因子产生“细胞因子鸡尾酒”效应,广谱杀灭病毒、致病菌以及广谱诱导瘤细胞凋亡。

甘露聚糖片的生产厂家四川奥邦药业有限公司生产的甘露聚糖肽系列产品在业界享有很高的声誉,曾获得“中华科技精品”、“四川省科学技术进步奖”等称号。

在抗肿瘤方面,甘露聚糖肽片有何功效?

(1)、增强机体免疫功能

甘露聚糖肽片能增加脾脏抗原结合细胞,对T、B淋巴细胞有激活刺激作用,间接影响激活DC从而产生增大免疫效应。甘露聚糖肽片还能促进淋巴细胞DNA及RNA的合成,当甘露聚糖肽片为0.1—10mg/L时DNA和RNA合成显著高于对照组;

(2)、抑制肿瘤生长繁殖

大量实验表明,树突状细胞(DC)在肿瘤免疫中有重大作用,DC表面有丰富的粘附分子,抗原递呈分子,能摄取和加工肿瘤抗原并呈递给特异T细胞发挥抗肿瘤作用。甘露聚糖肽片对效应T细胞有显著增生激活作用,通过T细胞表面的粘附分子配体,能与DC具同样作用;

(3)、提高机体应激能力

甘露聚糖肽片腹腔注射后能显著延长小白鼠在高温(50℃)下的存活时间,显著增加在高温和寒冷刺激下大白鼠肾上腺中维生素c含量,激活小鼠单核—巨噬细胞系统的吞噬功能,提高机体非特异性抵抗力;

(4)、促进细胞因子表达

采用MTT法及间接荧光免疫法,发现甘露聚糖肽片在0.1—100ug/mg浓度范围内,能促进小鼠巨噬细胞的IL—2R表达,增强IL—2R诱导的淋巴细胞增殖反应,提高巨噬细胞的功能,促进IL—1、TNF等细胞因子分泌的能力;

(5)、增强机体造血功能

甘露聚糖肽片有良好的促进造血功能。研究证明,甘露聚糖肽片能作用于造血干细胞,促进干细胞生长增殖活跃,并能从多方面促进骨髓移植后免疫功能的重建,从而产生良好的造血效应和提高免疫机能;

(6)、提升外周血细胞

研究表明,给家兔注射多抗后,外周血白细胞随即上升,在4小时后升高最为显著,然后缓慢下降,白细胞升高持续时间延续24小时后,表明多抗有提升白细胞的作用;

(7)、促进创伤组织修复

PAA对损伤的组织细胞有修复作用。甘露聚糖肽片能改善细胞内外的生物活性,能促进T、B淋巴细胞的增殖分化,能刺激组织细胞分化产生各种细胞因子及免疫分子(如IgA、IgM、IgG、IgD等)激活正常修复基因,抑制细胞突变基因;

所以,甘露聚糖肽片在抗肿瘤方面的优势是显而易见的,笔者相信,凭借其强大的优势,在未来,甘露聚糖肽片一定能造福更多的患者朋友。

请仔细阅读多抗 甘露聚糖肽片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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