龙鑫甘 苦参素片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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龙鑫甘 苦参素片说明书

【药品名称】
 通用名称：苦参素片
 英文名称：Marine Tablets
 汉语拼音：Kushensu Pian
【成份】本品主要成份及化学名称为：氧化苦参碱。
 分子式：C15H24N2O2·H2O
 分子量：282.38 
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗，以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善。 
【规格】0.1g
【用法用量】 慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次 0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三个月为一疗程，或遵医嘱。病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（ HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六个月为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。 
【禁忌】对本品过敏者禁用。 
【注意事项】
 1.在医生指导下使用本品。
 2.严重肾功能不全者，不建议使用本品。
 3.肝功能衰竭者慎用。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。 
【儿童用药】尚无儿童用药经验。 
【老年用药】减量或遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。
【药理毒理】
1.药理作用
在四氯化碳模型，兰信（苦参素片）有降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭血清DHBV-DNA水平的作用。 体外试验表明：兰信（苦参素片）可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞（NIH/3T3 细胞）增殖及细胞外基质的合成；可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成，促进其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型上，口服苦参素预防和治疗后，动物血清转氨酶、细胞外基质（透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原）含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转，表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用。 
2.毒理研究：大鼠连续24周给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
【药代动力学】静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。
?【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
?【包装】铝塑泡罩。12片*2板。
?【有效期】暂定24个月
?【执行标准】YBH25112005
【批准文号】国药准字H20051827
【生产企业】济南明鑫制药股份有限公司

龙鑫甘 苦参素片说明书相关内容

丙肝能吃苦参素片吗

　　丙型肝炎病毒感染是致病根本原因，在外界因素的影响下，如饮酒，劳累，长期服用有肝毒性的药物等，可促进病情的发展。那么，丙肝能吃苦参素片吗?

　　丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus, HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经输血，针刺，吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。

　　苦参素片为乙肝抗病毒与调节免疫双效中成药。苦参素片的有效成分为苦参素，苦参素为《乙肝防治指南》.推荐抗病毒中药，能有效降低HBV DNA水平，并能改善肝纤维化的多种血清指标，同时能调节免疫，诱生内源性干扰素。

　　临床研究显示，苦参素片的毒副作用较小，患者可根据医生嘱咐合理调整用药，肝功能衰竭者和哺乳期妇女要慎用苦参素片。对于严重肾功能不全者和孕妇，笔者不建议使用。

　　苦参素片的适应症主要是用于治疗慢性乙肝的，对丙肝的作用不大。

　　丙肝的治疗可以根据患者自身的情况进行适当的休息、保肝、降酶、抗病毒以及其他的对症治疗，其中最主要的治疗应该属于抗病毒治疗。丙肝虽然在早期可以自愈，但是大多数的患者如果在早期不采取及时的治疗措施，很容易转为肝硬化、甚至肝癌，对人体的生命健康带来巨大的伤害。因此，笔者建议患者最好到医院接受全面的治疗，不要擅自用药。

服用苦参素片会有不良反应吗

　　由于苦参素在疗效上与干扰素相当，但药品价格及不良反应远远低于干扰素，使得苦参素成为治疗病毒性肝炎一线用药，用量极大。那么，服用苦参素片会有不良反应吗?

　　苦参素片是纯天然生物碱类药物。其所含成分苦参素在治疗慢性肝炎和肝纤维化等方面得到了广泛的应用。苦参素能明显对抗巴豆油、角叉菜胶和冰醋酸诱发的渗出性炎症; 其抗炎机制可能与其抑制炎性细胞因子的产生有关。

　　在临床上; 苦参素片对湿疹、接触性皮炎等皮肤炎症病变有较高的有效果比率和治疗比率。近年研究发现苦参素有抗变态反应作用; 可抑制炎症递质的释放; 可调节小鼠和大鼠腹腔肥大细胞组胺的释放; 可有效抑制T/Q 交联及组胺、白三烯等递质释放; 并具有稳定细胞膜作用。

　　苦参素片对多种动物的肿瘤有抑制作用; 苦参素与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用; 主要机制之一为苦参素提高了环磷酰胺的代谢激活; 而环磷酰胺引起白细胞降低的毒性明显减轻; 增强其抗肿瘤作用

　　龙鑫甘(苦参素片)副作用发生率较低，患者对有其有较好的耐受性。常见的副作用有恶心、呕吐、口苦腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

肝宁片可以和苦参素片一起服用吗

　　苦参素片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。苦参素为《乙肝防治指南》.推荐抗病毒中药，那么，肝宁片可以和苦参素片一起服用吗?

　　肝宁片为糖衣片，除去糖衣后，片心呈紫褐色;气微腥，味淡。清热解毒，利湿，化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎，尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效，并可预防乙肝癌变。肝宁片的用法用量为口服，一次2～3片，每天三次，温开水送下。

　　苦参的功能主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风;外治滴虫性阴道炎。而苦参素片的主要成分是氧化苦参碱，中药苦豆子中提取的一种生物碱，主要成分是苦参碱，具有抗病毒、抗炎、免疫调控、抗纤维化、降酶、退黄等药理作用。

　　临床研究显示，苦参素片能阻断肝纤维化，逆转早期肝硬化。降低中、晚肝硬化腹水，苦参素片可控制病情继续向前发展，恢复肝功能，促使肝细胞再生。具有升高白细胞的功能，从而能增强人体免疫力。

　　临床上苦参素片主要用于治疗慢性乙型肝炎, 以及放疗和化疗等引起的白细胞减少等。

　　虽然肝宁片和苦参素片均可以用于治疗乙型肝炎，但是由于乙型肝炎难以根治，因此不再建议患者在医生指导下用药。

苦参素片和肝维康片功效一样吗 一起吃可以吗

　　苦参具有抗菌消炎的作用，对痤疮杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用，能利尿、抗过敏、镇痛、平喘、祛痰。而苦参素片的主要成分是苦参中的苦参素，那么，苦参素片和肝维康片功效一样吗?可以一起吃吗？

　　肝维康片为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色;气香，味微。功能主治：疏肝健脾，清热利湿。用于肝郁脾虚，湿热内阻所致胁痛，症见腹满纳呆，胁肋胀痛，身倦乏力，恶心，厌油腻，大便不爽，舌红苔腻;慢性乙型肝炎见上述证候者。

　　肝维康片的用法用量为：口服。一次5片，一日3次，3个月为一疗程，或遵医嘱。

　　在四氯化碳模型，苦参素片有降低动物血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，可减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒 (HBV) 鸭血清 DHBV-DNA 水平的作用。

　　体外试验表明：苦参素片可抑制小鼠皮肤成纤维母细胞(NIH/3T3 细胞)增殖及细胞外基质的合成;可抑制大鼠肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成，促进其凋亡。

　　临床上苦参素片主要用于慢性乙肝的治疗;也可以用于肿瘤放疗，化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。

　　虽然苦参素片和肝维康片均为治疗慢性乙肝的药物，但是慢性乙肝也是有不同类型的，因此笔者建议患者在用药之前，最好先咨询专业医生，然后再进行服用。

苦参素片和肝维康片同吃有没有副作用

　　苦参素是苦参素片的有效成分，苦参素是从豆科植物苦豆子中提取分离得到的生物碱, 主要成分为氧化苦参碱( 98%以上) ,苦参素片和肝维康片均为治疗乙肝用药。那么，苦参素片和肝维康片同吃有没有副作用?

　　肝维康片主要成分为黄芪、山银柴胡、白术、藿香、马鞭草、防风、连翘、甘草。疏肝健脾，清热利湿。用于肝郁脾虚，湿热内阻所致胁痛，症见腹满纳呆，胁肋胀痛，身倦乏力，恶心，厌油腻，大便不爽，舌红苔腻;慢性乙型肝炎见上述证候者。用法用量为口服。一次5片，一日3次，3个月为一疗程，或遵医嘱。

　　苦参素片的主要成分为苦参素，苦参素被称为中药干扰素，苦参素的功效与作用在乙肝的治疗中有一定的抗病毒作用，能有效降低HBV-DNA水平，并能调节机体免疫，。尤其对于不愿意接受干扰素和核苷酸类药物治疗的乙肝患者，有很大的选择空间。

　　如果再细分的话，苦参素的功效与作用还体现在能够升高人体白细胞，减轻肝细胞炎症，对已经存在的肝损伤具有保护作用，预防肝纤维化的发生，从而有利于肝炎患者的恢复。

　　虽然肝维康片和苦参素片均为中成药，且均可以用于乙肝的治疗，但是如果患者要同时服用两种或两种以上的药品时最好在医生指导下服用。

苦参素片是医保药吗 什么是医保药呢

　　国家设立医保药品的目的是为了保障参保人员的基本医疗需求，保证医疗保险基金的收支平衡。纳入《基本医疗保险药品目录》的药品，应为临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的药品，那么，苦参素片是医保药吗?什么是医保药呢?

　　基本医疗保险药品是指保证职工临床治疗必需的，纳入基本医疗保险给付范围内的药品，分为甲类和乙类两种。区别如下：

　　1、甲类的药物是指全国基本统一的、能保证临床治疗基本需要的药物。这类药物的费用纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险的给付标准支付费用。

　　2、乙类的药物是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药物，这类药物先由职工支付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险给付标准支付费用。

　　苦参素片为薄膜薄衣片，除去薄衣后显白色或类白色。用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗，以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标【透明质酸(HA)和III型前胶原蛋白(PIIIP)】的改善。

　　患者对苦参素片有良好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

　　苦参素片为非医保药品，患者在服用时需要注意以下几点：

　　1.请在医生指导下使用苦参素片。

　　2.严重肾功能不全者，不建议使用苦参素片。

　　3.肝功能衰竭者慎用。

苦参素片有抗肿瘤的作用吗

　　外界致癌因素是引起癌症的重要刺激因素，大约80%～90%的癌症是由环境因素引起的。已知致癌因素有化学、物理、生物、营养等几种。那么，苦参素片有抗肿瘤的作用吗?

　　肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。一般认为，肿瘤细胞是单克隆性的，即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代。

　　苦参是我国常用的中药材，其所含主要成分是苦参碱和氧化苦参碱。苦参素片的有效成分即为提取自苦参的苦参素，苦参素可通过多种途径发挥抗消化系肿瘤的作用，且能逆转肿瘤多耐药性和减轻放化疗不良反应，提高肿瘤患者的生存质量，与其他化疗药物及放疗联合使用能取得较好的疗效。

　　近十年来，国内外对氧化苦参碱抗消化系肿瘤的研究较多，苦参素片抗肿瘤作用机制的研究已经达到分子水平，在实验研究中苦参素片能通过抑制肿瘤细胞增殖、抑制端粒酶活性、诱导肿瘤细胞凋亡、阻滞细胞周期进程、逆转肿瘤细胞的免疫抑制作用、提高抗肿瘤免疫能力、抑制癌转移作用等途径发挥抗肿瘤作用。因此，苦参素片是有抗肿瘤作用的。

苦参素片有哪些功效呢

　　苦参素是一类含有氧化苦参碱和极少量氧化槐果碱的混合物; 主要从豆科植物苦参、苦豆子及广豆根中提取;是苦参素片的有效成分。那么，苦参素片有哪些功效呢?

　　苦参素片为治疗乙肝用药，临床应用广泛。苦参素片的功效具体如下：

　　1、直接抗乙型和丙型肝炎病毒在乙型肝炎病毒基因转染的人肝癌细胞系细胞中，氧化苦参碱对HBV DNA转染的细胞株细胞分泌的HBsAg和HBeAg有抑制作用，在一定范围内随着药物浓度增加而作用时间延长，抑制率逐渐增高，在同一浓度和同一作用时间下，都表现为对HBeAg的抑制率对HBsAg的抑制率。

　　2、保护肝细胞，改善肝功能，苦参素能非常显著地降低DHBV感染鸭血清DHBV-DNA水平;保护四氯化碳或D-半乳糖胺盐酸盐所致小鼠肝损伤，明显降低其血清ALT、AST水平。苦参素能提高肝微粒体细胞色素P450含量，并增强乙基 吗 啡N-脱甲基酶对硝基茴香醚O-脱甲基酶和苯丙芘羟化酶的活性，形态上使肝细胞滑面内质网增生，表明苦参素是细胞色素P450诱导剂。苦参素还能抑制TNF释放，降低血清TNF(肿瘤坏死因子)。

　　3、诱生内源性干扰素，苦参素不仅通过抗病毒来治疗病毒性肝炎，而且能调节免疫，诱生内源性干扰素来抑制病毒。

　　4、抗肝纤维化,苦参素能抑制肝成纤维细胞增殖及Ⅲ型原胶原mRNA表达，直接抗肝纤维化。降低血清透明质酸、Ⅳ型胶原、肿瘤坏死因子及肝组织羟脯氨酸含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度，间接抗纤维化。

　　5、升高白细胞,苦参素最早应用于肿瘤科和血液科，抗肿瘤和升高肿瘤病人放、化疗后白血球。很多慢性肝炎病人和肝硬化病人同时有免疫低下、白细胞减少，苦参素在治疗肝炎的同时能升高病人白细胞，有其独特的优势。

苦参素片治疗乙肝效果怎么样呢

　　临床研究发现，使用苦参素片会出现一定的副作用，包括恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热等。但是停药后不良反应消失。那么，苦参素片治疗乙肝效果怎么样呢?

　　在四氯化碳、二甲基亚硝胺和半乳糖胺诱导的大鼠肝纤维化模型上，口服苦参素预防和治疗后，动物血清转氨酶、细胞外基质(透明质酸、层粘素、Ⅲ型胶原和Ⅳ型胶原)含量以及肝组织内肝细胞变性、坏死、炎症活动度及纤维化程度均明显好转，表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用。

　　苦参素能明显对抗巴豆油、角叉菜胶和冰醋酸诱发的渗出性炎症; 其抗炎机制可能与其抑制炎性细胞因子的产生有关。苦参素能抑制柯萨基病毒壳核蛋白的表达;表现出直接的抗病毒活性;对乙型肝炎病毒有清除或抑制其复制的作用。因此苦参素片治疗乙肝效果是很好的。

　　另外，苦参素片还有有明显的强心、抗心律失常、降血压、平喘、清除自由基、抗辐射、镇静及镇痛作用; 除此之外尚用于治疗阴道炎、寄生虫病、 如滴虫病、兰氏贾第鞭毛虫病、钩端螺旋体病及银屑病等。

武汉哪些药店卖苦参素片

　　苦参素片用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗，以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标(透明质酸(HA)和III型前胶原蛋白(PIIIP))的改善。那么，武汉哪些药店卖苦参素片?

　　慢性病毒性乙型肝炎是指感染乙型肝炎病毒半年以上，病毒没有得到彻底清除，体内乙肝病毒潜伏或引起肝炎发病。而苦参素片具有抑制乙肝病毒的作用。实验证明，苦参素对HBV DNA转染的细胞株2.2.15细胞分泌的HBsAg和HBeAg有抑制作用，且具有一定的HBeAg阴转率。

　　苦参素片是从苦豆子或苦参中提取的生物碱。苦参素片可改善肝脏微循环，从而有利于胆红素代谢，消除黄疸和腹水，有利于乙肝患者病情的恢复。

　　而苦参素片用于抗乙肝病毒无耐药性，停药后乙肝病毒不易发生反弹。虽然抗病毒能力可能比核苷类抗病毒要弱一些，但还是有一定的抗病毒疗效，可用于肝功能异常或正常的病人，HBV-DNA大于或小于10的5次方。

　　患者对该品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

　　在武汉的很多实体药店都会有苦参素片卖，由于苦参素片是处方药，所以在购买前一定要有医生的处方。

请仔细阅读龙鑫甘 苦参素片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！