耐信 艾司奥美拉唑镁肠溶片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
耐信 艾司奥美拉唑镁肠溶片说明书
【药品名称】
通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶片
商品名称：耐信
英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Aisiao'meilazuomei Changrongpian。
曾用名：埃索美拉唑镁肠溶片
【成份】本品活性成份：埃索美拉唑镁。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，内含多个肠溶胶囊。
【适应症】胃食管反流性疾病(GERD)：反流性食管炎的治疗；已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗；GERD的症状控制。
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡；防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
需要持续NSAID治疗的患者：与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。
【规格】按C17H19N303S计20mg
【用法用量】药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下：
通过胃管给药：1.将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50mI水，以防止管子被微丸堵塞。
2.立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。
3.使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。
4.将注射器插入管，并保持此位置。
5.振摇注射器，使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。（注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。
6.使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重复此步骤，直到注射器中无液体。
7.如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25ml水及5ml空气，有时需要50ml水。
胃食管反流性疾病(GERD)：
反流性食管炎的治疗：40mg每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。
已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗：20mg每日一次。
胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制：没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服20mg，每日一次。
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且：
使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡；预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发：埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500 mg，每日二次，共7天。
需要持续NSAID治疗的患者：
与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗：常用剂量每日一次，20mg，4~8周。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。有报道使用本品后会发生过敏反应，如血管性水肿和过敏性休克。
艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用（见【药代动力学】）。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇使用艾司奥美拉唑的临床数据报告。流行病学研究数据咸书，大量孕妇在使用消旋混合物奥美拉唑时，未发现致畸和胎儿毒性作用。动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。
尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。
【儿童用药】儿童不应使用埃索美拉唑，因没有相关的临床研究数据。
【老年用药】老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】过量使用埃索美拉唑的经验非常有限，与280mg剂量相关的症状表现为胃肠道症状和无力。单剂量使用80mg埃索美拉唑无异常反应。没有已知的特异性解毒剂。埃索美拉唑广泛地与血浆蛋白质结合，因此难以透析。对任何过量中毒的治疗，应采用对症处理和全身支持疗法。
【药理毒理】药理作用
药效学特性：埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。
作用部位和机理：埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+／K+-ATP酶（质子泵），对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。
对胃酸分泌的影响：口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小时内起效。重复给以20mg每天一次连续5天，在第5天服药后6～7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。
症状性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天后24小时胃内pH＞4的时间平均值分别为13小时和17小时。维持胃内pH＞4的时间至少8小时、12小时和16小时的患者比例在埃索美拉唑20mg时分别为76%、54%和24%：在40mg时分别为97%、92%和56%。
用AUC参数代替血浆药物浓度，可以显示胃酸分泌抑制与药物暴露之间的量-效关系。
抑制胃酸的治疗效果：有临床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg 4周的愈合率约为78%，8周后为93%。埃索美拉唑20mg一日二次与适当的抗菌药物联用治疗一周后，幽门螺杆菌的根除率约为90%。一周根除治疗后，对没有并发症的十二指肠溃疡患者无需再单用抑酸剂作愈合溃疡和消除症状的后续治疗。
与抑制胃酸相关的其他效应：使用抗酸药物治疗期间，胃酸分泌减少会导致血清胃泌素增高。
在一些长期使用埃索美拉唑治疗的患者中，观察到嗜咯细胞(ECL细胞)的增多可能与血清胃泌素水平的增加相关。在长期使用抗酸药物治疗期间，有报道胃腺囊肿的发生率有一定程度的增多。这些反应是显著地抑制泌酸后的生理性反应，其性质为良性，并视为可逆性的。
毒理研究：基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究，临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果。后者继发于胃酸产生的减少，见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。
【药代动力学】
吸收与分布：艾司奥美拉唑对酸不稳定，口服采用肠溶衣颗粒。体内转化为R-异构体的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速，口服后约1～2小时血浆浓度达到高峰。单剂量40mg给药后的绝对生物利用度为64%，而每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。20mg剂量的相应值分别为50%和68%。健康受试者稳态时的表观分布容积约为0.22L/kg体重。埃索美拉唑的血浆蛋白结合率为97%。进食会延缓和降低埃索美拉唑的吸收，但对埃索美拉唑降低胃内酸度的效应无显著影响。
代谢与排泄：埃索美拉唑完全经细胞色素P450酶系统(CYP)代谢。埃索美拉唑的大部分代谢依靠多形性的CYP2C19，生成埃索美拉唑的羟化物和去甲基代谢物。剩余部分依靠另一特殊异构体CYP3A4代谢生成埃索美拉唑砜，后者为血浆中的主要代谢物。以下的参数主要反映CYP2C19功能正常的个体，即快代谢者的药代动力学特征。总血浆清除率在单次用药后约为17L/h，多次用药后约为9L/h。血浆消除半衰期在重复每日一次用药后约为1.3小时。重复给药后，埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)增大。这种增大是剂量依赖性的，并在多次用药后导致非线性的剂量AUC关系。这种时间和剂量依赖性是由于首过代谢和机体总清除率降低所致，而造成这种降低的原因可能是埃索美拉唑和（或）其代谢物埃索美拉唑砜抑制了CYP2C19。按每日一次给药时，埃索美拉唑在两次用药期间从血浆中完全消除，没有累积的趋势。埃索美拉唑的主要代谢物对胃酸分泌无影响。一次口服剂量的近80%的埃索美拉唑以代谢物形式从尿中排泄，其余的从粪便中排出。尿中的原形药物不到1%。西方人群中大约1～2%的个体缺乏有活性的CYP2C19酶，称为慢代谢者；而在亚洲人群，慢代谢者在人群中所占的比例约为13～23%。这部分个体的埃索美拉唑代谢可能主要由CYP3A4催化。每日一次埃索美拉唑40mg重复给药后，慢代谢者的平均血药浓度-时间曲线下面积(AUC)比具有活性CYP2C19的个体（快代谢者）高出近100%，平均血浆峰浓度增加约60%。
特殊患者人群：埃索美拉唑在老年人(71～80岁)中的代谢没有显著性的变化。单剂给予埃索美拉唑40mg后，女性的血药浓度-时间曲线下面积的平均值要超过男性约30%。每日一次重复给药后未观察到性别的差异。这些发现与埃索美拉唑的剂量无关联。在有轻中度肝功能损害的患者中，埃索美拉唑的代谢会减弱。严重肝功能损害的患者代谢率降低，可使埃索美拉唑的血药浓度一时间曲线下面积(AUC)增大一倍。因此，严重肝功能损害的患者所使用的最大剂量不应超过20mg。每日用药一次时埃索美拉唑或其主要代谢产物没有累积的趋势。在肾功能减退的患者中还没有进行过类似的研究。由于肾脏只担负埃索美拉唑的代谢物而不是原形药物的排泄，因此肾功能损害的患者预期其埃索美拉唑的代谢不会发生变化。
【贮藏】密封保存。
【包装】双铝泡包装。7片/板/盒 。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20046379
【生产企业】阿斯利康制药有限公司
耐信 艾司奥美拉唑镁肠溶片说明书相关内容
埃索美拉唑镁肠溶片的副作用有哪些？
埃索美拉唑镁肠溶片是治疗消化性溃疡的常见药。埃索美拉唑镁肠溶片的副作用有哪些？
一般来说，遵医嘱按照规定剂量服用，副作用极小。但是迄今为止也没有过量使用埃索美拉唑的经验。单剂量使用80mg埃索美拉唑无异常反应，除此之外，过量用药的资料有限，没有已知的特异性解毒剂。
基本上任何一种药都会或多或少的存在副作用。目前临床试验中已经确定或者怀疑的不良反应有头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心、呕吐、便秘、皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。出现这些症状，如果反应轻微，可以坚持继续服药，如果症状严重，建议及时就医，是否可以停药一段时间在症状消失后继续使用。
当然埃索美拉唑镁肠溶片和其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者，不得服用此药，以免出现过敏性休克等严重的后果。
答：埃索美拉唑镁肠溶片在不同时期价格略有波动，点此了解实时价格>>>
答：埃索美拉唑镁肠溶片需在饭前服用，药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
答：埃索美拉唑镁肠溶片副作用极小,偶有头痛、头晕等症状出现。
答：埃索美拉唑镁肠溶片用于胃食管反流性疾病
埃索美拉唑镁肠溶片的有效期是多久？一般药物的有效期是多久的？
使用药物，要注意的事项有很多，为了您的健康，一定要弄清楚用药的细节。不少人在用药时比较关注的一个问题是药物的有效期问题。那么，埃索美拉唑镁肠溶片的有效期是多久?一般药物的有效期是多久的?
1、埃索美拉唑镁肠溶片有效期
根据埃索美拉唑镁肠溶片的署名书上的说明，以耐信埃索美拉唑镁肠溶片为例，如果在按照注明的贮藏方法密封且在30℃以下保存，其有效期是2年(24个月)。
2、什么事药品有效期
国家规定，药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限，是控制药品质量的指标之一。
3、如何看药品有效期
根据国家相关规定，为方便患者能保证药品有效期内服用，建议药品有效期标注时，将有效期的年月日均标注出来，对于普通患者来说将有效期至标注到年、月、日比只标注到年、月容易理解和判断药品具体的失效日期。例如，一种药品生产日期为2006年11月10日，有效期两年，则有效期标注为“有效期至：2008年11月10日”。
大部分药品稳定性不理想，无论采用何种贮藏方法，若放置时间过久，都会产生变化，降低疗效，增加毒性或刺激性。因此，药品的保存一定要注意相关建议保存条件，对不稳定的药须规定有效期，以免失效或诱发不良反应。
埃索美拉唑镁肠溶片的注意事项？
埃索美拉唑镁肠溶片是消化系统常用药，使用时有一些注意事项，现列出如下，供患者朋友参考。
首先是埃索美拉唑镁肠溶片使用的范围，该药适用于消化性溃疡，但是应当排除恶性肿瘤的情况，如胃癌。一般胃癌表现为显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便。
长期使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。肾功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重。肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg。
使用埃索美拉唑镁肠溶片可以出现头痛、头晕、嗜睡、恶心、腹泻、便秘等不适，建议不要紧张，及时咨询医生进行合理的调整。
埃索美拉唑镁肠溶片服用方法是什么？
埃索美拉唑镁肠溶片可以饭前服用，应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或者压碎，建议空腹温水送服。
胃食管反流性疾病及糜烂性反流性食管炎的治疗，每日一次，服用40mg，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，每日一次20mg。胃食管反流性疾病的症状控制，没有食管炎的患者每日一次20mg，如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查，一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。
另外，埃索美拉唑镁肠溶片可以与抗生素联合服用，治疗效果更好，一方面抑制胃酸，一方面消除幽门螺旋杆菌。一般与阿莫西林、克拉霉素等服用，具体安排可以就以后遵医嘱服用。
答：埃索美拉唑镁肠溶片在不同时期价格略有波动，点此了解实时价格>>>
答：埃索美拉唑镁肠溶片需在饭前服用，药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
答：埃索美拉唑镁肠溶片副作用极小,偶有头痛、头晕等症状出现。
答：埃索美拉唑镁肠溶片用于胃食管反流性疾病
埃索美拉唑镁肠溶片是中成药吗？什么是中成药？
埃索美拉唑镁肠溶片常用于胃食管反流性疾病以及糜烂性反流性食管炎的治疗，效果显著。不少人比较关注药品是属于西药还是中药的问题，希望更加了解药物，更好地用药。那么，埃索美拉唑镁肠溶片是中成药吗?什么是中成药?
区分药品是否中成药，可以从药品的主要写成分以及主要成分的来源来看。
1、 埃索美拉唑镁肠溶片是西药
埃索美拉唑镁肠溶片主要有效成分是埃索美拉唑镁，其化学名称是5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亚磺酰基]苯并咪唑-1-基镁，5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide，C34H36MgN6O6S2。埃索美拉唑镁肠溶片是一种西药，而非中成药。
2、中成药的含义
中成药是指在临床上，经过反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂，一般以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。从狭义上讲，中成药主要指由中药材按一定治病原则配方制成 、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等等，均为现成可用，适应急需，存贮方便的中药。。而从广义上来说，中成药除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。
3、使用中成药的注意事项
服用中成药，画着要注意的是：不能喝酒，忌食辛辣、生冷食物，雄鸡、鲤鱼、猪血，一般不能喝茶、喝绿豆汤，不能同时食用萝卜。个别的药忌食用狗肉、牛肉、羊肉等。
埃索美拉唑镁肠溶片效果好不好？
质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡。埃索美拉唑镁肠溶片属于质子泵抑制剂的一种，应该说，埃索美拉唑镁肠溶片在溃疡要中效果很好。同时该药的副作用大多较轻微，发生率约为2.5%，包括头痛、头晕、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹及肌肉痛等，因此还是很受患者青睐的。
但是，药物的相互作用可以在一定程度上影响药物的疗效。为了确保治疗效果，建议咨询医师后选择用药，不要几种药联合服用，反而事倍功半。
埃索美拉唑镁肠溶片用于什么疾病？
埃索美拉唑镁肠溶片的化学名为双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3.5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-。是质子泵抑制剂，常与抗菌药物联合使用，组成三联或四联疗法，主要治疗消化道溃疡，如胃溃疡、十二指肠溃疡等。
埃索美拉唑为弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵)，对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。
目前，临床上埃索美拉唑镁肠溶片主要用于胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎的治疗及已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗、胃食管反流性疾病的症状控制。适当的抗菌疗法联合用药可以根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡、防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
埃索美拉唑镁肠溶片注意事项有几点？
服用药物时，为了要充分发挥药物的功效，并且尽量减低药物的不良作用，患者要注意用药的注意事项。埃索美拉唑镁肠溶片常用于各类消化道炎症以及细菌感染病症治疗。那么，埃索美拉唑镁肠溶片注意事项有几点?
埃索美拉唑镁肠溶片主要用于临床上的胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗、胃食管反流性疾病症状控制、联合适当的抗菌疗法根除幽门螺杆菌、愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡以及防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
在使用埃索美拉唑镁肠溶片时，注意事项有以下几项：
1、可能延误恶性肿瘤诊断：有胃溃疡或已患有胃溃疡的患者可能也会出现非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便等严重情况，但要排除恶性肿瘤，因埃索美拉唑溶片可减轻以上症状，导致恶性肿瘤延误诊断。
2、长期使用埃索美拉唑镁肠溶片：需要使用埃索美拉唑镁肠溶片1年以上的患者，应该定期进行各项身体状况监测。
3、肝、肾功能损害肾功能损害的患者用药：肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肾功能不全的患者用药的经验有限，应慎重使用埃索美拉唑镁肠溶片。肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者，应改用埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg。
3、对驾驶和使用机器能力的影响：尚未有观察结果。
哺乳期能吃埃索美拉唑镁肠溶片吗？对婴儿有影响吗？
哺乳期对于母亲以及新生儿的健康十分重要，如果母亲在哺乳期服用药物，可能药物会对于母亲的乳汁有影响。埃索美拉唑镁肠溶片对于治疗各类消化道反流性疾病以及糜烂性反流性炎有较好疗效。那么，哺乳期能吃埃索美拉唑镁肠溶片吗?对婴儿有影响吗?
根据目前对于埃索美拉唑镁肠溶片的临床应用以及研究，并未有埃索美拉唑是否会经人乳排泄的结果显示，也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，另外也尚无儿重使用埃索美拉唑的经验。因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。
新生儿体内的药物浓度可以通过乳汁得到，哺乳期妇女服用的大多数药物会通过乳房，或多或少都会出现在乳汁中。新生儿加入吸入了含有药物成分的乳汁，而新生儿代谢和排泄药物的功能尚不成熟，排除药物非常缓慢，对某些药物的排泄能力可能特别低下，如果经母乳不断地重复供给这些药物，可使问题加重。
在哺乳期用药时一定要注意药物是否会从乳汁排出，因为婴儿吸入后可能会产生危害。
总的来说，哺乳期的母亲在服用任何药物之前最好征求医生意见，商讨关于母乳喂养的相关问题。如果必须短时间内应用某些药物，而药品又容易存在于乳汁，对孩子的危害较大的话，可暂停母乳喂养。
孕妇和儿童可以服用埃索美拉唑镁肠溶片吗？
埃索美拉唑镁肠溶片的临床资料中没有儿童、孕妇、哺乳期妇女的用药的记录，研究表明老年人使用该药无需减量。
动物实验表明该药不会对胎儿成长发育起到损害作用。但是我们还是不建议妊娠期妇女使用埃索美拉唑镁肠溶片。
我们知道许多药物都可以通过胎盘，进入胎儿血液，直接影响胚胎的正常发育。还有的药物使孕妇及胎盘的代谢发生障碍，从而间接影响胎儿发育，造成胎儿严重畸形。原则上讲，孕早期，尽量少服药或不服药。必须服药时，也应在医生指导下服用。用药时，多用植物药、中药，少用化学合成药，尤其是新合成药。用一种药能解决病痛者，决不用多种药。
请仔细阅读耐信 艾司奥美拉唑镁肠溶片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！