舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用

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舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂说明书

【药品名称】
通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂
商品名称：舒利迭
英文名称：Salmeterol Xinafoateand Fluticasone Propionate Powderfor Inhalation
汉语拼音：Shameiteluotikasong Fenxiruji
【成份】本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克。
【性状】本品为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内。该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。患者通过准纳器吸嘴吸入药物。
【适应症】本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括：
1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。
2.目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。
3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
【规格】50g/250g（沙美特罗/丙酸氟替卡松） 
【用法用量】本品只供经口吸入使用。
1.应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。
2.应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。 
推荐剂量：
成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松）,每日2次,或每次1吸（50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松）,每日2次。
4岁及4岁以上儿童： 每次1吸（50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松）,每日2次。 尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。
特殊患者群体：老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。
注：本品50μg/100μg规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。
【不良反应】 由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。
沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下：
1.沙美特罗
①曾报道震颤、主观性心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。
②一些病人可出现心律失常（包括房颤、室上性心动过速及期外收缩）。通常为敏感型病人。
③曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。
④曾有口咽部刺激的报道。
⑤罕有肌肉痉挛的报道。
2.丙酸氟替卡松
①有些患者可出现声嘶和口咽部念珠菌病（鹅口疮）。
②有关皮肤过敏反应的报道不常见。
③罕有血管神经性水肿的过敏性反应报道（主要为面部和口咽水肿），呼吸道症状（如呼吸困难和/或支气管痉挛）也有报道，过敏反应罕见报道。
④使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠茵病的发生率。
⑤有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。
⑥可能出现的系统作用包括有：库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome)，库兴样特征(Cushingoidfeatures)、肾上腺功能抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼（参见【注意事项】）。
3.在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中，已有报道，发生了不常见的挫伤事件。
4.常报道（发生率在＞1/100和＜1/10之间）的副作用有：声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。非常罕见高血糖症的报道。非常罕见焦虑，睡眠紊乱，行为改变包括活动亢进、易激惹（主要见于儿童）。
【禁忌】对本品中任何活性成分或赋形剂有过敏史者禁用。本品中含乳糖，对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。
在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的强效β2肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响（参见【药理毒理】）。
在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的遗传毒性。
在吸入治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，因此在人乳中的浓度很可能相应也很低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据，乳汁中检测到的药物浓度很低。沙美特罗和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚无关于人乳的资料。
妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药，应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘的最低有效剂量。
【儿童用药】本规格不适合儿童应用。
【老年用药】参见【用法用量】和【注意事项】。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】详见说明书。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】于30°C以下。
【包装】条形双铝泡罩包装 28泡，60泡/盒。
【有效期】18个月
【批准文号】注册证号H20150324
【生产企业】Glaxo Wellcome Production

舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂说明书相关内容

服用沙美特罗替卡松粉吸入剂需要注意什么?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。那么，服用沙美特罗替卡松粉吸入剂需要注意什么?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂为复方制剂，其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。

　　服用沙美特罗替卡松粉吸入剂需要注意以下几点：

　　1.任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。

　　2.沙美特罗替卡松粉吸入剂TM准纳器TM不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议病人随时携带能够快速缓解症状 的药物。不可突然中断沙美特罗替卡松粉吸入剂TM的治疗。

　　3.建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。

　　4.与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结合的病人慎用沙美特罗替卡松粉吸入剂TM。

　　5.由于存在肾上腺反应不足的可能，患者在由克服皮质激素转为吸入皮质 激素时，应特别慎重，并定期检测肾上腺皮质激素功能。

沙美特罗替卡松粉吸入剂的副作用有什么?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂为复方制剂，其组分为沙美特罗和丙酸氟替卡松，沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。那么，沙美特罗替卡松粉吸入剂的副作用有什么?

　　由于沙美特罗替卡松粉吸入剂含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，沙美特罗和丙酸氟替卡松的有关副作用如下：

　　沙美特罗：曾报道震颤，主观性心悸及头疼等β2-激动 剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心率失常。通常为敏感型病人。曾有口咽部刺激的报道。曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。

　　丙酸氟替卡松：有些病人可出现声嘶和口咽部 念珠菌病。可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。曾有皮肤过敏反应的报道。

沙美特罗替卡松粉吸入剂的各组成成份有什么作用?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。沙美特罗替卡松粉吸入剂的各组成成份有什么作用?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂为复方制剂，其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。

　　沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。沙美特罗替卡松粉吸入剂能为同时使用β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案。

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂使用时要注意，任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。

沙美特罗替卡松粉吸入剂的疗效怎么样？疗程购买价格更便宜吗？

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂含有沙美特罗与丙酸氟替卡松，两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。那么，沙美特罗替卡松粉吸入剂的疗效怎么样?疗程购买价格更便宜吗?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素)，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括 ：接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者 ;目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者 ;接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂疗效显著，价格实惠，在药店按疗程购买价格更加优惠。

　　健康专家提醒您，很多哮喘患者在确诊之前常常经历很长时间的误诊过程，被诊断为慢性支气管炎、咽炎等，由于错误的诊断导致治疗方案的错误，不仅延误治疗，给患者造成身体上的痛苦，也给患者带来精神上、心理上的痛苦，经济上的付出也白白浪费掉。并且他们会经常使用抗生素，由于抗生素对哮喘病没有治疗作用，反复使用容易造成耐药。当然合并细菌感染时，抗生素会有效。

沙美特罗替卡松粉吸入剂和氟替卡松是同种药品吗?

　　当你童哮喘的同时又患有季节性过敏性鼻炎，此时你需要用到不同的药去治疗。那么，沙美特罗替卡松粉吸入剂和氟替卡松是同种药品吗?如果都使用是否会过量?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂为复方制剂，其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。沙美特罗替卡松粉吸入剂以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。

　　氟替卡松用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。使用时要注意，对氟替卡松的任何组成成分过敏者禁用。鼻腔感染时，应予恰当治疗。

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂和氟替卡松不是同种药品。如果都使用不会过量。目前对这类疾病的治疗主要使用抗组胺制剂和激素类药物,口服及静脉用药副作用大,而采用鼻内用药,全身吸收少,生物利用率低,副作用极小,可以长期应用.脱敏治疗可以进行,但持续时间长,远期疗效还在观察之中,这种疾病目前在全球都是医生所面临的挑战性问题,尽管有些进展,但不是十分满意.

沙美特罗替卡松粉吸入剂几盒一疗程呢？价格怎么样的？

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂舒利迭是由Glaxo Operations UK Limited(葛兰素史克)生产的药物，可用于成人与儿童的哮喘，临床疗效显著。那么，沙美特罗替卡松粉吸入剂几盒一疗程呢?价格怎么样的?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂的推荐剂量为：

　　成人和12岁及12岁以上的青少年 ：每次1吸(50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松)，每日2次，或每次1吸(50 ug沙美特罗和250 ug丙酸氟替卡松)，每日2次。

　　4岁及4岁以上儿童 ：每次1吸(50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松)，每日2次。 　　尚无4岁以下儿童使用本药的资料。

　　特殊病人群体 ：老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂使用时应根据病人的具体病情而确定使用时间的长短，临床上应在医生的指导下正确使用沙美特罗替卡松粉吸入剂。沙美特罗替卡松粉吸入剂;疗效显著，价格实惠，确实是哮喘病人的一个很好的用药选择。

　　健康专家提醒您，根据临床表现哮喘可分为急性发作期、慢性持续期和临床缓解期。慢性持续期是指每周均不同频度和(或)不同程度地出现症状(喘息、气急、胸闷、咳嗽等);临床缓解期系指经过治疗或未经治疗症状、体征消失，肺功能恢复到急性发作前水平，并维持3个月以上。

沙美特罗替卡松粉吸入剂可以经常使用吗？使用的过程需要注意什么？

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素)，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。那么，沙美特罗替卡松粉吸入剂可以经常使用吗?使用的过程需要注意什么?

　　专家提醒您，沙美特罗替卡松粉吸入剂应在医生的指导下正确使用，不宜长期大剂量使用，使用沙美特罗替卡松粉吸入剂时应注意：

　　1. 舒利迭TM准纳器TM不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支 气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议病人随时携带能够快速缓解症状 的药物。不可突然中断舒利迭TM的治疗。

　　2. 任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使 用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。

　　3. 建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。

　　4. 由于存在肾上腺反应不足的可能，患者在由克服皮质激素转为吸入皮质 激素时，应特别慎重，并定期检测肾上腺皮质激素功能。

　　5. 与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结合的病人慎用舒利迭TM。

　　健康专家提醒您，哮喘发病的危险因素包括宿主因素(遗传因素)和环境因素两个方面。 遗传因素在很多患者身上都可以体现出来，比如绝大多数患者的亲人(有血缘关系、近三代人)当中，都可以追溯到有哮喘(反复咳嗽、喘息)或其他过敏性疾病(过敏性鼻炎、特应性皮炎)病史。大多数哮喘患者属于过敏体质，本身可能伴有过敏性鼻炎和/特应性皮炎，或者对常见的经空气传播的变应原(螨虫、花粉、宠物、霉菌等)、某些食物(坚果、牛奶、花生、海鲜类等)、药物过敏等。

沙美特罗替卡松粉吸入剂是处方药吗？处方药和非处方药怎么区分？

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂能为同时使用β-受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案，两种药物的具有各自的作用机制。那么，沙美特罗替卡松粉吸入剂是处方药吗?处方药和非处方药怎么区分?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂属于处方药。广大患者朋友应注意在购买是需凭医生的处方购买。

　　处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter)，简称OTC，而此称谓已成为全球通用的俗称。

　　非处方药在药品的盒子上有一个OTC的标志 。

　　处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是依管理上的需要而界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

　　专家表示，多数哮喘患者接受规范化治疗后，很快症状就会得到缓解，肺功能也会逐步得到改善。提示所有哮喘患者：哮喘是一种慢性疾病，很多患者需要长期治疗。治疗方案的制定、变更，药物的减量、停用，都应该在一生的指导下进行，切忌自行决定，否则很可能导致前期治疗效果的丧失和疾病的加重。

舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂的药代动力学

　　药物代谢动力学(Pharmacokinetic)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。那么，舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂的药代动力学如何呢?

　　在动物及人体内均无证据表明经吸入途径同时使用沙美特罗与丙酸氟替卡松会影响两种成份各自的药代动力学。因此从药代动力学的角度来说两种成份可以分开考虑。虽然舒利迭的血浆浓度很低，但仍不排除与其它物质和CYP3A4抑制剂的相互作用的可能。

　　1.沙美特罗：沙美特罗在肺局部起作用，因此血浆水平并不作为治疗指标。另外，关于沙美特罗的药代动力学的资料是有限的，因为吸入治疗剂量后的药物血浆浓度很低(约200pg/ml或更低)，检测血浆中的药物有技术上的困难。常规使用沙美特罗后，可在体循环中监测到羟萘甲酸，其稳态浓度达到约100ng/ml。这样的浓度比毒性研究时观察到的稳态水平要低1000倍以上。在长期(12个月以上)常规用药的气道阻塞的病人中，未见到有害作用。

　　2.丙酸氟替卡松：根据吸入装置的不同，吸入丙酸氟替卡松后，绝对生物利用度为正常剂量的10-30%。系统吸收主要发生在肺部，起始时迅速，而后缓慢。剩余的吸入剂量将被吞咽，但由于药物的低水溶性和系统前代谢作用，此方式对系统吸收的贡献极小，最终口服生物利用度低于1%。系统吸收随吸入剂量的增加呈线性增高。丙酸氟替卡松的分布具有血浆清除率高(1150mL/min),稳态分布容积大(约300L)和终末半衰期约为8小时的特点。其血浆蛋白结合率较高(91%)。丙酸氟替卡松从体循环中被迅速消除，主要被细胞色素P450酶CYP3A4A代谢为一种无活性的羧酸代谢物。丙酸氟替卡松的肾消除可忽略不计(<0.2%)，并且其代谢物的肾消除低于5%。应谨慎合用CYP3A4抑制剂，因为这些制剂有可能提高丙酸氟替卡松的系统暴露。

舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂怎么样?

　　现在市场上有出售不同厂家生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂，那么，舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂怎么样?

　　沙美特罗替卡松粉吸入剂为复方制剂，其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。沙美特罗替卡松粉吸入剂以联合用药形式,用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。

　　葛兰素史克公司，作为世界领先的制药业巨擘，葛兰素史克公司秉承以研究开发为基础的一贯理念，凭借公司本身的技术潜力和资源优势，在当今瞬息万变的医疗保健领域保持强劲的增长势头。

　　葛兰素史克公司，由葛兰素威康和史克必成强强联合。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶，各 自在一个多世纪的不断创新和数次合并中，在医药领域都确立了世界级的领先地位。两个制药巨人的成功合并，为葛兰素史克成为行业中无可争议的领导者奠定了基础，并在全球药品市场中占据7%的份额。

请仔细阅读舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！