素比伏 替比夫定片说明书-功效与作用-效果怎么样-禁忌-副作用
素比伏 替比夫定片说明书
【药品名称】
通用名称:替比夫定片
商品名称:素比伏
英文名称:Telbivudine Tablets
汉语拼音:Tibifuding Pian
【成份】活性成分: 替比夫定。
【性状】本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【适应症】替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的,慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究,但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。
【规格】600mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。
本品不得与聚乙二醇干扰素α-2a合用,因为二者合用可增加周围神经病变风险。[见【注意事项】警告和【药物相互作用】]。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。详见内包装说明书。
【儿童用药】替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。
【老年用药】替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。
【药物相互作用】替比夫定主要通过被动扩散消除,所以替比夫定与其他通过肾排泄消除的药物产生相互作用的可能性很低。但因为替比夫定主要通过肾排泄消除.所以同时服用可改变肾功能的药物可能影响替比夫定的血浆浓度。
在比人体浓度高12倍的体外试验情况下,替比夫定并没有抑制通过以下任何人肝微粒体细胞色素P450(CYP)同功酶介导的药物的代谢:
1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4。基于以上结果和已知的替比夫定消除途径,替比夫定与其它通过CYP450代谢的药物产生相互作用的可能性很低。
拉米夫定、阿德福韦酯、环孢素、聚乙二醇干扰素α-2a或富马酸替诺福韦酯对替比夫定的药代动力学无影响。另外,替比夫定也不会影响拉米夫定、阿德福韦酯、环孢素或富马酸替诺福韦酯的药代动力学。由于聚乙二醇干扰紊α-2a的药物浓度存在很大的个体差异,因此不能针对替比夫定对聚乙二醇干扰素α-2a的药代动力学的影响作出确切结论。
一项探索性临床研究提示联合使用替比夫定每日600mg与每周一次皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a180μg会增加周围神经病变的发生风险。
【药物过量】没有有意过量服用替比夫定的信息,但有一名受试者曾无意中过量服用,而没有出现症状。健康受试者接受替比夫定1800 mg/日为期4天的剂量,没有出现不良事件增多或意料之外的不良事件。替比夫定的最大耐受剂量尚未确定。如果服药过量,患者应该停止服用替比夫定,并针对中毒表现对患者进行监控,必要时给予适当的一般支持治疗。
如果服用过量,可以考虑进行血液透析。在单次服用替比夫定200mg后的2小时内,进行血液透析4小时可以清除约23%的替比夫定。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒性】
药理作用:替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物,具有抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)聚合酶的活性。替比夫定可被细胞激酶磷酸化,转化为具有活性的三磷酸盐形式,三磷酸盐在细胞内的半衰期为14小时。替比夫定-5’-三磷酸盐通过与HBV DNA聚合酶(逆转录酶)的天然底物--胸腺嘧啶-5’-三磷酸盐竞争,抑制该酶活性。替比夫定-5‘-三磷酸盐掺入病毒DNA可导致DNA链合成终止,从而抑制HBV复制。替比夫定同时是HBV第一条链 (EC50 = 0.4-1.3 M)与第二条链 (EC50 = 0.12-0.24 M)合成的抑制剂,而且对第二条链的抑制作用更明显。替比夫定-5‘-三磷酸盐即使在浓度达到100 M时对人细胞DNA聚合酶 、 或也没有抑制作用。替比夫定在浓度达10 M时,在HepG2细胞中没有发现明显的线粒体毒性。
在表达HBV的人肝癌细胞系2.2.15和感染鸭乙型肝炎病毒(DHBV)的原代鸭肝细胞中,替比夫定抑制病毒合成的半数有效浓度(EC50)约为0.2 M。在细胞培养中替比夫定与阿德福韦的抗HBV活性有叠加作用,且不被xxx病病毒核苷类逆转录酶抑制剂地达诺新和司他夫定所拮抗。替比夫定对人免疫缺陷病毒(xxx)I型无活性(EC50 值 200 M),而且不拮抗阿巴卡韦、地达诺新、恩曲他滨、拉米夫定、司他夫定、替诺福韦或齐多夫定的抗xxx活性。
耐药性:在III期全球注册的007GLOBE研究中,每日接受替比夫定600mg治疗的初治患者中,第52周时分别有59%(252/430)的HBeAg阳性患者和89% (202/227)的HBeAg阴性患者的HBV DNA达到了检测不到的水平(<300 拷贝/mL)。
在第52周,分别有 145/430(34%)的HBeAg阳性和19/227(8%)的HBeAg阴性患者的HBV DNA≥1,000拷贝/mL。在有足量可扩增的HBV DNA和≥16周治疗的条件下,103名HBeAg阳性患者中有49名以及12名HBeAg阴性患者中有12名在基因型分析时发现了与病毒学失败有关的一个或多个位点的氨基酸置换(rtM204I、rtL80I/V、rtA181T、rtL180M、rtL229WN)。rtM204I突变是发生最频繁的突变,并且46名携带有此突变的患者中有34名与病毒学反弹(比最低值增加≥1 log10)有关。
交叉耐药:治疗HBV感染的核苷类似物间存在交叉耐药现象。在细胞学试验中,对拉米夫定耐药的rtM204I单一突变株或者rtLl80M/rtM204V双突变株对替比夫定的敏感性降低≥1,000倍。对于与拉米夫定耐药相关的rtM204V单一突变株而言,替比夫定保留有类似抗野生株表型的活性(减少1.2 倍)。尚没有临床试验评估替比夫定针对含有rtM204V突变的HBV株的有效性。在细胞培养中,含阿德福韦耐药相关的rtA181V突变的HBV株对替比夫定的敏感性降低 3~5倍。含阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV株对替比夫定仍然保持敏感。
毒理研究
遗传毒性:在体内和体外试验中,替比夫定未显示出遗传毒性。在Ames细菌回复突变试验中,使用鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌(经过或未经代谢活化),未见替比夫定有致突变性。替比夫定在哺乳动物细胞基因突变试验中未显示致染色体断裂,这些试验包括培养的人淋巴细胞和中国仓鼠卵巢细胞(经过或未经代谢活化)试验。而且,替比夫定在小鼠体内微核研究的结果也为阴性。
生殖毒性:生殖毒性研究中,雌雄大鼠的全身暴露剂量约为人治疗剂量的14倍时,未观察到有损害生育力的证据。
临床前研究中替比夫定无致畸性,且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。对妊娠大鼠和家兔的研究显示替比夫定可以通过胎盘。对大鼠和家兔的发育毒理学研究表明,在剂量达每天1,000 mg/kg,暴露量分别高出人体治疗剂量(600mg/日)的6倍和37倍时,未观察到对胎仔有损害的证据。
致癌性:动物实验提示,替比夫定没有潜在的致癌性。在小鼠和大鼠经口给予替比夫定的长期致癌性研究中,暴露剂量最高达到人体治疗剂量(每天600mg)的14倍时,没有发现致癌性。
【药代动力学】
成人药代动力学:在健康受试者和慢性乙型肝炎患者中评价了替比夫定单剂量和多剂量的药代动力学(包括中国在内)。在两组人群中,替比夫定的药代动力学相似。
吸收和生物利用度:健康受试者(n= 12)每日口服一次替比夫定600mg,稳态血浆浓度在给药后1~4小时(中位数2小时)达到峰值(Cmax 的均数±标准差为3.69±1.25 μg/mL). 药时曲线下面积(AUC)是26.1 ±7.2 μg﹒h/mL(均数±标准差),血浆谷浓度(Ctrough)大约是0.2 - 0.3 μg/mL。每日给药一次,大约5至7天后达到稳态,蓄积量约为1.5倍,这说明其有效蓄积半衰期大约为15小时。
食物对口服吸收的影响:当替比夫定600mg单一剂量与高脂(约55 g)、高热量(约950千卡)饮食同时给予患者服用时,替比夫定的吸收和暴露均不受影响。替比夫定在进食或空腹的条件下均可服用。
分布:替比夫定在体外与人血浆蛋白的结合率较低(3.3%)。口服后,估算的表观分布容积超出全身体液量,提示替比夫定广泛分布于全身各组织内。替比夫定在血浆和血细胞间分布均匀。
代谢:健康受试者服用14C标记的替比夫定后,检测不出代谢产物。替比夫定不是细胞色素P450 (CYP450) 酶系统的底物或抑制剂 (参见药物相互作用)。
消除:达到峰值后,替比夫定血药浓度以双指数方式下降,终末消除半衰期(T1/2)为40-49小时。替比夫定主要以原形通过尿液排泄。其肾清除率接近正常肾小球滤过率,提示主要排泄机制为被动扩散。单剂量口服600mg后,约42% 剂量在给药后的7天中通过尿排泄。由于肾排泄是替比夫定的主要消除途径,对于中到重度肾功能不全的患者及那些正在接受血液透析的患者,需要进行给药间隔调整 (参见用法用量)。
特殊人群
性别:替比夫定药代动力学无显著性别差异。
种族
替比夫定药代动力学无显著种族差异。从中国健康受试者的研究016获得的药代动力学参数与其他人群所获得的结果相似。
儿童与老年患者
未在儿童或老年患者中进行替比夫定药代动力学研究。
肾功能受损患者
在有不同程度的肾功能受损者(未患慢性乙型肝炎)中评价了单剂量药代动力学(以肌酐清除率作为评估标准)。根据表7的数据,推荐在肌酐清除率小于50 mL/min的患者中,需调整替比夫定的给药间隔 (参见用法用量)。
接受血透治疗的肾功能不全患者
血透(达4小时)可降低替比夫定的全身暴露约23%。按照肌酐清除率进行给药间隔调整,在常规血透期间无需额外调整剂量(参见用法用量)。应在血透后服用替比夫定。
肝功能受损患者
在有不同程度的肝功能受损者(未患慢性乙型肝炎)中评价了单次给药剂量600mg药代动力学。肝功能受损者与无肝功能受损者比较,替比夫定的药代动力学未发生改变。这些研究的结果提示,对于肝功能受损的患者无需调整剂量(参见用法用量)。
【贮藏】30℃以下贮藏。保存在原包装盒内。本品必须存放在儿童不可触及的地方。
【包装】PVC/铝塑泡罩包装,每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20070028
【生产企业】北京诺华制药有限公司
素比伏 替比夫定片说明书相关内容
服用替比夫定会产生耐药性吗?
替比夫定片是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒 HBV 药物,有效成分为替比夫定。那么,服用替比夫定会产生耐药性吗?
耐药性又称抗药性,系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。HBV对某种药物的耐药性,一般是指这种药物对病毒的抑制作用减弱或无作用。临床上在抗病毒治疗获得应答后,继续治疗过程中出现病毒学反弹(HBV DNA 载量比曾经达到的最低值上升>1 log10拷贝/ml),ALT 复常后再次升高,常提示耐药的产生。
对一项三期全球登记试验(007 GLOBE study)中实际治疗(as-treated)的分析发现,接受替比夫定每天口阴600mg的患者52周后,血清中未发现可检测的HBV DNA的比例为59%(252/430)和89%(202/227)。第52周,接受替比夫定治疗的HbeAg阳性和HbeAg阴性患者血清中HBV DNA水平>=1000 copies/ml的比例分别为(34%)和19/227(8%)。在46例发生变异的患者中,其中的34例中rtM204I替换是最常发生的变异而且与病毒学批弹有关(>=1 log10超过最低点)。
HBV病毒易产生耐药性,长时间服用替比夫定,病毒对药物具有抵抗性,药物效果越来越不明显。
服用替比夫定片后会有什么副作用?
替比夫定片为薄膜衣片,每片含替比夫定600mg,本品为片剂,内容物为白色略带极微黄色的粉末。替比夫定片是由北京诺华公司研制生产的治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物药物。那么,服用替比夫定片后会有什么副作用?
替比夫定片是西药,批准文号是国药准字h20070028。替比夫定片的常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注册研究中,中度CK升高的患者比例显著升高,为12.9%,部分患者有横纹肌溶解倾向,偶见重症肌无力。
替比夫定的副作用体现在以下几个方面:
1、具有潜在的肾毒性,引发血肌酐升高,导致肾毒症和尿毒症。
2、病毒易产生耐药性,长时间服用病毒对药物具有抵抗性,药物效果越来越不明显。
3、机体对药物产生依赖性,人体自身免疫系统会逐渐麻痹,对药物具有依赖性,一旦离开药物免疫系统紊乱,身体就会出现很多异常。
4、停药易反弹,必须长期的抑制病毒,一旦停药病毒会反弹导致肝脏恶化,肝细胞急剧破坏,肝功能严重损害。
5、必须在肝发病时才能开始治疗,在病毒免疫耐受期不能治疗。
6、服用替比夫定常见副作用有头痛、恶心、气胀、消化不良等症状。服用替比夫定和其他抗病毒西药类似,都容易使乙肝患者出现一定的耐药性。
替比夫定片的价格是多少
肝炎,给多少人带来了巨大的痛苦,在治疗上,有很多患者不知所措。其实用药是有讲究的。
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替比夫定片的优势有哪些?
服用替比夫定片应注意哪些?
替比夫定片的价格是多少?
替比夫定片服用后效果怎么样?
替比夫定片还有博路定哪种效果好?
服用替比夫定片会导致肌酸激酶升高吗?
替比夫定片是最新抗乙肝新药,其所含有效成份替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L—对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒HBV药物。那么, 服用替比夫定片会导致肌酸激酶升高吗?
肌酸激酶,英文简称CK,是可逆地催化ATP及肌酸之间转磷酸反应的酶,是细胞能量代谢的关键酶,根据分布的部位可分为肌肉型(M型)、脑型(B型)和线粒体型(Mt型)肌酸激酶同工酶。
根据现代临床研究表明:替比夫定片可能会造成患者CK值升高,在替比夫定注册研究中,中度CK升高的患者比例显著升高,为12.9%,部分患者有横纹肌溶解倾向,偶见重症肌无力。
服用替比夫定片治疗乙肝疾病的患者中8%~11%CK可能升高到正常值上限7倍以上。 但不用停止治疗。影响CK的原因很多,剧烈运动、重体力劳动都可能导致CK的升高。因此,在替比夫定治疗过程中要监测CK。如果CK升高不到正常值上限的5倍,不用停药,只需注意休息,定期复查。若CK升高至正常值上限5倍以上、并同时伴有肌痛者,或没有肌肉症状但CK持续升高至正常值上限5倍以上3个月不能恢复或进行性升高者,立即停用替比夫定,改用或暂时换用其他有效的抗病毒 药物治疗。
替比夫定片的价格是多少
温馨提示:伴有甲状腺功能减退或其他可能导致CK升高疾病(如低钾性疾病、其他原因的肌病及肌病家庭史等)的慢性乙型肝炎患者最好不要选择替比夫定治疗。在服用替比夫定期间应注意避免与一些可能有肌肉损害的降血酯药同时服用。祝早日康复。
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药师点评:素比伏 替比夫定片用于肝炎抗病毒;灵芝破壁孢子粉胶囊来源于中药材灵芝的种子,具有提高免疫力,对肝损伤有辅助保护的保健功能。
替比夫定片的优势有哪些?
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服用替比夫定片要怎么样才可以停?
对于乙肝患者来说,替比夫定作为一种常用的核苷酸类抗病毒 药物,是乙肝抗病毒治疗常用药物,多数乙肝患者应该比较熟悉。那么,服用替比夫定片要怎么样才可以停?
比夫定片是我国自行研发的最新抗乙肝新药,主要用于有病毒复制证据及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或有肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成年患者。替比夫定片通过抑制乙肝病毒DNA双链的合成实现治疗效果:替比夫定片得有效成分替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L型对应体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物-腺苷,腺苷的细胞内半衰期是14小时。替比夫定5’-腺苷通过与HBV天然底物胸腺嘧啶的5’-腺苷竞争,从而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通过整合到HBV DNA中造成乙肝病毒DNA链延长的终止,从而抑制乙肝病毒的复制。
据现有资料报道,替比夫定片在核苷类似物中具有高HBeAg血清转换率,其治疗2年在基线血清转氨酶大于等于2倍正常值上限的病人中,HBeAg血清转换率可高达36%,可以同干扰素中高血清转换率的派罗欣相媲美(32%)。
发生HBeAg血清学转换是HBeAg阳性患者持久缓解的标志,意味着治疗终点的达到,服用替比夫定片HBeAg血清学转换达到标准,经巩固治疗后可实现停药。
服用替比夫定片应注意哪些?
替比夫定片是治疗乙肝的核苷酸类药物之一,它具有治疗慢性成年乙肝患者的作用,用于治疗谷丙或者谷草转氨酶持续或者反复升高的人群,或者肝功能处于代偿期的成年乙肝患者。临床主要用于治疗有病毒复制证据及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或有肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成年患者。
替比夫定具有抗病毒的作用,它主要是通过抑制乙肝病毒DNA的复制,从而达到控制病毒数量的目的。替比夫定片可以使谷丙转氨酶或者谷草转氨酶恢复正常,但是在抗病毒时,它并不能清除乙肝病毒,而且长期服用还有潜在肾毒症,还会造成病毒变异耐药现象,而且在停药不合理时,还可能会造成病情反弹,。服用此药还会造成恶心、气胀、头痛、腹泻、消化不良等不良反应。
那么,服用替比夫定片应注意哪些呢?温馨提示:
1. 病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。
3. 单用核苷类似物或合用其它抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。
4. 替比夫定片对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
5. 患者出现任何无法解释的肌肉无力及疼痛等症状时应及时告知医生。怀疑肌病时应权衡利弊, 暂停或停用替比夫定片; 诊断为肌病时则应停用本药 。
6. 从目前的临床试验数据看来,替比夫定长期治疗是安全的。在服用替比夫定期间应注意避免与一些可能有肌肉损害的降血酯药同时服用。
替比夫定片的价格是多少
肝炎,给多少人带来了巨大的痛苦,在治疗上,有很多患者不知所措。其实用药是有讲究的。
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替比夫定片的优势有哪些?
替比夫定片有副作用吗?
替比夫定片的价格是多少?
替比夫定片服用后效果怎么样?
替比夫定片还有博路定哪种效果好?
过量服用替比夫定会怎么样?
替比夫定片的服用一定要在专业医生指导下,根据病情以及严格依据治疗情况而定,不能盲目,否则很可能导致乙肝复发,出现乙肝耐药情况。那么,过量服用替比夫定会怎么样?
替比夫定医用名称为素比伏,是由诺华公司研制生产的治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物药物。该产品已于2006年10月25日被美国FDA批准上市,并于2007年2月14日获中国SFDA批准在中国上市。素比伏作为最新的一个核苷类似物,它主要作用于HBV DNA 聚合酶,抑制HBV DNA 正链的形成。
服用替比夫定片有一定的副作用,主要体现在病毒易产生耐药性、在病毒免疫耐受期不能治疗等,因此,服用替比夫定片应在医生或者药师的指导下服用。那么,过量服用替比夫定会怎么样呢?
健康受试者接受替比夫定1800 mg/日为期4天的剂量,没有出现不良事件增多或意料之外的不良事件。替比夫定的最大耐受剂量尚未确定。如果服药过量,患者应该停止服用替比夫定,并针对中毒表现对患者进行监控,必要时给予适当的一般支持治疗。 如果服用过量,可以考虑进行血液透析。在单次服用替比夫定200mg后的2小时内,进行血液透析4小时可以清除约23%的替比夫定。
替比夫定片适用于哪些人群?
替比夫定片是美国FDA 2006年批准上市的抗HBV药物,它是一种特异性、选择性的核昔类似物,具有抗HBV作用强、起效快和耐药率低等优点。那么,替比夫定适用于哪些人群呢?
乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒,主要存在于肝细胞内并损害肝细胞,引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈,而慢性乙型肝炎表现不一,分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。
替比夫定是一种抗乙肝病毒的药,用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。
替比夫片定医用名称为素比伏,是由诺华公司研制生产的治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物药物。该产品已于2006年10月25日被美国FDA批准上市,并于2007年2月14日获中国SFDA批准在中国上市。素比伏作为最新的一个核苷类似物,它主要作用于HBV DNA 聚合酶,抑制HBV DNA 正链的形成,与其它同类药物不同,素比伏只作用于乙肝病毒,而对艾滋病毒和其他逆转录病毒无作用,是一个强大的特异性乙肝病毒抑制剂。
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肝炎,给多少人带来了巨大的痛苦,在治疗上,有很多患者不知所措。其实用药是有讲究的。
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替比夫定片的优势有哪些?
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服用替比夫定片应注意哪些?
替比夫定片的价格是多少?
替比夫定片服用后效果怎么样?
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替比夫定片有副作用吗?
替比夫定片是一种抗乙肝病毒的药,用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。那么,替比夫定有副作用吗?
替比夫定是西药的一种,是天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L型对应体,为人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒多聚酶药物。替比夫定是美国FDA 2006年批准上市的抗HBV药物,它是一种特异性、选择性的核昔类似物,具有抗HBV作用强、起效快和耐药率低等优点。替比夫定抗病毒效果好,但临床也会有副作用,主要表现在以下几点:
1.有人使用替比夫定治疗的过程中会出现中度肌酸激酶升高。肌酸激酶升高了会出现肌肉酸痛,此时应该检查肌电图和肌肉病理学检查,以防肌炎的发生。如果确诊为肌炎,应该在医生的指导下停药。
2.如果肾功能有障碍的患者,服用替比夫定可能会导致肾毒症,这类患者应该到医院去检查肾功能并且调整剂量。
3.替比夫定可能会对发育中的胚胎有影响,所以服用替比夫定的育龄少女应该注意。
4.服用替比夫定可能会出现头痛、恶心、气胀、消化不良的症状。
5.容易产生耐药性,停药易反弹,所以不能轻易停药,应该在医生的建议下采取换药或者其他治疗措施。
替比夫定片的服用一定要在专业医生指导下,根据病情以及严格依据治疗情况而定,不能盲目,否则很可能导致乙肝复发,出现乙肝耐药情况。
替比夫定片的价格是多少
肝炎,给多少人带来了巨大的痛苦,在治疗上,有很多患者不知所措。其实用药是有讲究的。
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替比夫定片的价格是多少?
替比夫定片服用后效果怎么样?
替比夫定片还有博路定哪种效果好?
替比夫定是什么药?
替比夫定片是诺华公司于2007年4月8日在国内上市的乙肝新药,那么,具体来说,替比夫定属于哪种药品呢?
乙型肝炎感染呈世界性流行,不同地区HBV感染的流行强度差异很大,据世界性卫生组织报道,全球约20亿人曾感染过HBV,其中3.5亿人为慢性感染者,每年约有100万人死于HBV感染所致肝肝衰竭、肝硬化和原发性肝癌(HCC)。
替比夫定是美国FDA 2006年批准上市的抗HBV药物,它是一种特异性、选择性的核昔类似物,具有抗HBV作用强、起效快和耐药率低等优点。用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。从目前的临床试验数据看来,替比夫定长期治疗是安全的。
诺华公司于2007年4月8日在国内上市的乙肝新药——替比夫定,它的抗病毒作用仅次于恩替卡韦,优于拉米夫定和阿德福韦酯,其强效抗病毒作用毋庸置疑;同时,在同类核苷类抗乙肝病毒 药物中,替比夫定具有最高的HBeAg血清转换率(2年达到36%)和最好的安全性,是.的一个妊娠B级核苷类抗乙肝病毒 药物。
替比夫定片的价格是多少
肝炎,给多少人带来了巨大的痛苦,在治疗上,有很多患者不知所措。其实用药是有讲究的。
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替比夫定片的优势有哪些?
替比夫定片有副作用吗?
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替比夫定与其他药物有相互作用吗?
替比夫定片是一种抗乙肝病毒的药,用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。那么,替比夫定与其他药物有相互作用吗?
替比夫定是美国FDA 2006年批准上市的抗HBV药物,它是一种特异性、选择性的核昔类似物,具有抗HBV作用强、起效快和耐药率低等优点。与其它同类药物不同,替比夫定只作用于乙肝病毒,而对艾滋病毒和其他逆转录病毒无作用,是一个强大的特异性乙肝病毒抑制剂。
替比夫定医用名称为素比伏,是由诺华公司研制生产的治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物药物。该产品已于2006年10月25日被美国FDA批准上市,并于2007年2月14日获中国SFDA批准在中国上市。素比伏作为最新的一个核苷类似物,它主要作用于HBV DNA 聚合酶,抑制HBV DNA 正链的形成。
那么,替比夫定与其他药物有相互作用吗?
替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄,故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。
请仔细阅读素比伏 替比夫定片说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!相关方剂
补气健脾,活血化瘀,清热解毒。
益气化湿,疏肝解郁。
相关偏方
慢性乙型肝炎。
清热解毒,疏肝健脾,扶正护肝。适用于乙肝“大三阳”。
慢性乙型肝炎。
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