氯膦酸二钠注射液(固令)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
氯膦酸二钠注射液(固令)说明书
【药品名称】
通用名称:氯膦酸二钠注射液
商品名称:氯膦酸二钠注射液(固令)
拼音全码:LvLingSuanErNaZhuSheYe(GuLing)
【主要成份】
无水氯膦酸二钠 clodronate disodium (anhydrous)
化学名:(二氯亚甲基)二膦酸二钠四水合物
结构式:
分子式:CH2Cl2Na2O6P2·4H2O
分子量:360.92
【性 状】
本品注射液为无色澄明液体。
【适应症/功能主治】
恶性肿瘤引起的高钙血症
【规格型号】
5支
【用法用量】
注射液 300 mg/日,静脉输注。肾衰病人减量使用。口服 起始剂量为1600 mg/日,1次或分2次服用。如临床需要,剂量可增加,但不宜超过3200 mg/日。肾衰患者不应连续应用超过1600 mg的日剂量。
肾功能正常的成年患者 :本药的剂量因人而异,并取决于使用的适应症,推荐起始剂量为1600 mg/天,单次服用。如果临床需要,可增加剂量,但建议每天不要超过3200 mg。
治疗恶性肿瘤引起的高钙血症时,应使用高起始剂量,如2400 mg/天,或3200 mg/日,需依个体的敏感程度而定。然后逐渐减至每日1600 mg,以维持正常的血钙水平。
肾衰患者:氯膦酸盐主要经肾消除。因此,本药用于肾衰患者时应谨慎 ;不得连续使用1600 mg以上的日剂量。
氯膦酸二钠静脉输注时,每日剂量为300 mg(1支5 mL安瓿),用500 mL盐水(0.9%的氯化钠)或5%葡萄糖溶液稀释。配制好的溶液输注时间应至少超过2小时,连续输注几天直至达到正常血钙水平,通常在5天内即可实现。正常情况下,这种连续治疗不应超过7天。
肾衰患者:建议按照下述方法减少剂量 :
轻度肾衰 :肌酐清除率为
【不良反应】
氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生,但这些反应通常很轻微,并且在高剂量更常见。
氯膦酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变,极少超过实验室参考范围的2倍以上。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。
此外,个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏性哮喘患者的呼吸功能损害,以及皮肤反应。
曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是,因为大多数患者都已是疾病晚期,所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性作用。
【禁 忌】
对双磷酸盐过敏者禁用。
【注意事项】
治疗期间必须保持足量的液体摄入,尤其是静脉给药以及有高钙血症或肾衰的病人。氯膦酸盐主要经肾脏消除,因此肾衰患者使用氯膦酸二钠时应谨慎,不得连续使用超过1600 mg的日剂量。严重肾功能衰竭患者禁用静脉给药。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
本药在儿科患者的安全性和有效性尚未得到确定
【老年患者用药】
对老年人没有特殊的剂量建议。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
氯膦酸盐是否会引起胎儿损害、影响生殖或经人乳分泌尚不清楚。因此,除非治疗益处明显超过任何风险,否则不应让孕妇或哺乳妇女使用本药。
【药物相互作用】
勿与其它双磷酸盐合用。
氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物,因此,如果氯膦酸二钠片与食物、液体或含有二价阳离子的药物,如抗酸剂或铁剂同时服用,氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低氯膦酸二钠片的疗效。建议在服药后至进食或饮用白水外的饮料前,间隔1小时。
在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药,最常见双氯芬酸的一些病例,曾有肾功能障碍的报告。
由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。
曾有报道,氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用,将使雌莫司汀磷酸盐的血清增加,最高可增加80%。
【药物过量】
药物过量时应采取对症治疗。必须保证补充充分的水分,并监测肾功能和血清钙浓度。
【药理毒理】
尚不明确
【药代动力学】
尚不明确
【贮 藏】
密封,在干燥处保存。
【包 装】
白色玻璃安瓿,纸盒包装:每盒5安瓿。
【有 效 期】
36 月
【批准文号】
国药准字J20100017
【生产企业】
JenaHexal Pharma GmbH
氯膦酸二钠注射液(固令)说明书相关
氯膦酸二钠胶囊(固令)有哪些治疗优势?
氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法为不要贮藏与30℃以上,PVC/铝箔水泡眼包装,60粒/盒。那么,氯膦酸二钠胶囊(固令)有哪些治疗优势?
氯膦酸二钠胶囊的主要治疗功能是适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
氯膦酸二钠胶囊(固令)具有的治疗优势为:
1.氯磷酸盐化学上被定义为二磷酸盐,是天然焦磷酸盐的类似物。二磷酸盐对矿化组织,如骨,具有强烈的亲和性。体外研究表明它可抑制磷酸钙沉积,抑制其转化为羟磷灰石,延缓磷灰石警惕聚集成更多的结晶体,并减慢其分解。
2.淡氯磷酸盐最主要的作用机制为抑制破坏骨的吸收。氯磷酸盐抑制几种不同方式的骨吸收。高剂量氯磷酸盐用于成长期大鼠会导致长骨干骺端增宽。
3.在卵巢切除的大鼠,3mg/kg的低剂量氯磷酸盐每周一次皮下注射即可抑制骨的吸收。药理剂量的氯磷酸盐对骨强度减低具有预防作用。氯磷酸盐的药理作用已经不同的骨质疏松临床前动作实验模型证实,其中包括雌激素缺乏所致骨质疏松。氯磷酸盐抑制骨吸收具有剂量依赖性,而对骨矿化或骨质的其他方面无破坏作用。氯磷酸盐亦可抑制实验性肾骨质营养不良的骨吸收。
4.组织学、动力学和生化研究明确了氯磷酸盐在人体中有抑制骨吸收的作用。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)可以治疗骨转移吗?
氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法为不要贮藏与30℃以上,PVC/铝箔水泡眼包装,60粒/盒。那么,氯膦酸二钠胶囊(固令)可以治疗骨转移吗?
肿瘤溶骨性骨转移是一种常见的现象,在医学上认为恶性肿瘤骨转移是一个复杂的多步骤过程。肿瘤细胞随血流到达骨髓后,通过与成骨细胞、破骨细胞及骨基质细胞的相互作用,破坏骨组织,释放出骨组织中贮存的多种生长因子,使肿瘤细胞不断增生形成转移灶。
骨转移可分为溶骨性、成骨性、混合性三种类型。一般说来,乳腺癌和肺癌的转移以溶骨性转移为主,前列腺癌则以成骨性转移为主。恶性肿瘤骨转移主要是破骨细胞的骨吸收,大多表现为溶骨性病变,即使是成骨性骨转移也是首先由破骨细胞通过破坏骨表面准备位点,为成骨细胞提供构建肿瘤的基础。
针对以上的种种的危害,使用氯膦酸二钠胶囊经过众多患者的验证证明疗效显著。在医学上氯膦酸二钠胶囊用于:1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性癌转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。
因此,氯膦酸二钠胶囊(固令)是可以治疗骨转移的。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)的包装是怎样的?
氯膦酸二钠胶囊(固令)主要经肾脏清除,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入,应整粒吞下。那么,氯膦酸二钠胶囊(固令)的包装是怎样的?
药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。
氯膦酸二钠胶囊(固令)的包装是:PVC/铝箔水泡眼包装,60粒/盒。
氯膦酸二钠胶囊的活性成分为氯膦酸二钠,用于治疗骨疾病。氯膦酸盐在化学上被定义为双膦酸盐,是天然焦磷酸盐的类似物。氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性,可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此,患者在本药治疗期间,升高的血清钙浓度下降,骨折危险也降低。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法是什么?
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氯膦酸二钠胶囊主要成份及其化学名称为:氯膦酸二钠四水合物,主要适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法是:不要贮藏与30℃以上。另外,以下为一些常见的家庭用药贮藏方法。
1、密闭保存:有些药品久置空气中易于风化,应密闭保存,如硼砂、硫酸镁、枸橼酸等;有些药品长期接触空气会被氧化,如维生素C、鱼肝油滴剂等。一些易挥发的药物如红花油、碘酒及其他含酒精的制剂也要密闭保存。要密闭保存的药物应放在玻璃瓶内,瓶口要封严,不能用纸盒贮存,否则易变质。
2、防潮保存:许多药品在潮湿的空气中,会吸收空气中的水分而潮解,药品可出现溶化、发霉、发酵、粘连等潮解现象,这些药物就不能使用,因此,应尽量将它们放在密闭的小瓶内,并置于干燥处保存。特别容易潮解的药品有:阿斯匹林、酵母片、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片,胶囊剂也极易受潮。
3、冷藏保存:凡温度过高会变质或变形的药品应放在2~15℃的低温环境中保存,一般室温达不到这一要求,因此宜放在冰箱中冷藏。受热后易变质的药品一般在包装上都会注明贮藏温度,常用的有胰岛素、丙种球蛋白及各种生物制剂,受热后易变形的药品有各种肛门栓剂、阴道栓剂。一些易挥发的药品如芳香水剂虽不需放在冰箱内,但也应放置在阴凉处。另外象乳酶生、妈咪爱、丽珠肠乐等活菌制剂,也要求一定的温度贮存。
4、避光保存:有些药品如氨茶碱、维生素C、硝酸甘油及各种针剂在光线作用下,会使其变质,应放置在棕色瓶中并置于暗处保存。当然其他药品也要尽量避光。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)的适应症是什么?
氯膦酸二钠胶囊(固令)主要成份及其化学名称为:氯膦酸二钠四水合物。那么,氯膦酸二钠胶囊(固令)的适应症是什么?
氯膦酸二钠胶囊主要成份是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
氯膦酸二钠胶囊(固令)的适应症是:
1.恶性肿瘤并发的高钙血症。
2.溶骨性癌转移引起的骨痛。
3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。
4.各种类型骨质疏松。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)需要整粒服用吗?
氯膦酸二钠胶囊(固令)主要成份及其化学名称为:氯膦酸二钠四水合物。那么,氯膦酸二钠胶囊(固令)需要整粒服用吗?
氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。每日剂量l600mg应该单次用药。若日剂量高于1600mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下:单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的l小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。
氯膦酸二钠胶囊的注意事项:
1、氯磷酸盐治疗期间必须保持足够的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯磷酸盐治疗时,这一点尤其重要。
2、肾功能衰竭患者使用氯磷酸盐时应谨慎。
3、在接受静脉或口服二磷酸盐治疗方案的癌症患者中,已有颌骨坏死报告,通常在拔牙或局部感染有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。
4、在伴有危险因素的患者中使用二磷酸盐治疗前应考虑预防性牙科学,在这些患者中进行二磷酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。
5、对于在二磷酸盐治疗过程中出现了颌骨坏死的患者,牙科手术会使其进一步恶化。对于需要进行牙科操作的患者,尚无资料可以建议是否停用二磷酸盐治疗可以降低颌骨坏死的风险。
6、医生应根据每位患者的利益/风险评估进行临床判断,知道每位患者的用药计划。
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氯膦酸二钠胶囊(固令)治疗骨质破坏效果好吗?
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氯膦酸二钠胶囊临床上用于治疗乳腺癌或多发性骨髓瘤患者与骨转移有关的溶骨性损害,高钙血症和骨痛,对骨转移所致的骨痛有良好疗效。联合化疗可提高骨痛缓解率,使病灶得以修复,减少骨相关事件的发生。对于不能耐受化疗的患者来说,单独使用氯膦酸二钠胶囊治疗骨转移耐受性好,疗效确切。
氯膦酸二钠胶囊是天然焦磷酸盐的类似物,对骨有强烈的亲和性。骨骼系统与其他器官一样会罹患来自任何组织成份肿瘤或来自其他器官的转移性病变,骨转移癌是恶性肿瘤晚期常见的并发症之一,其主要症状是难以控制的进行性骨痛。骨癌的病理种类包括多发性骨髓瘤、骨性肉瘤、软性肉瘤、纤维肉瘤等,最常见的恶性骨癌病兆是癌转移至骨头,尤其在脊椎骨及骨盆骨最常见。体外研究表明,氯膦酸二钠胶囊可抑制磷酸钙沉积,抑制其转化为羟磷灰石,延缓磷灰石晶体聚合成更大的结晶体;并减慢其分解,尤其对骨转移处的破坏骨的吸收具有明显的抑制功效。氯膦酸二钠胶囊抑制破骨细胞的活性,降低血钙浓度,对于减轻肿瘤细胞引起的骨质破坏,改善骨痛症状,疗效可靠。
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肾功能衰竭者可以服用氯膦酸二钠胶囊(固令)吗?
氯膦酸二钠胶囊(固令)的贮藏方法为不要贮藏与30℃以上,PVC/铝箔水泡眼包装,60粒/盒。那么,肾功能衰竭者可以服用氯膦酸二钠胶囊(固令)吗?
氯膦酸二钠胶囊商品名称为固令,主要成份及其化学名称为氯膦酸二钠四水合物。)临床上用于治疗乳腺癌或多发性骨髓瘤患者与骨转移有关的溶骨性损害、高钙血症以及骨痛等,对骨转移所致的骨痛有良好的治疗效果。氯膦酸二钠胶囊(固令)适应症主要分为四类:恶性肿瘤并发的高钙血症;溶骨性癌转移引起的骨痛;可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移;各种类型骨质疏松。
氯膦酸二钠胶囊对钙及骨矿物质具有极强的吸附性,主要分布在骨骼中发挥疗效。一般的用量范围内,该药不影响骨组织中矿物质的正常代谢过程。氯磷酸盐治疗期间必须保持足够的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯磷酸盐治疗时,这一点尤其重要。肾功能衰竭患者使用氯磷酸盐时应谨慎。
温馨提示:许多药物能加重肾脏的损害,例如巴比妥类镇静药、水杨酸类解热镇痛药、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、异烟肼等。具体哪个药能加重肾脏的损害,要认真阅读药品说明书或向医务人员咨询。用药时一定要遵守说明书规定的用法用量。
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请仔细阅读氯膦酸二钠注射液(固令)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!
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