奥美沙坦酯片(傲坦)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
奥美沙坦酯片(傲坦)说明书
【药品名称】
通用名称:奥美沙坦酯片
商品名称:奥美沙坦酯片(傲坦)
英文名称:Olmesartan Medoxomil Tablets
拼音全码:AoMeiShaTanZhiPian(AoTan)
【主要成份】 奥美沙坦酯。
【成 份】
化学名:2,3-二羟基-2-丁烯基 4-(1-羟基-1-甲乙基)-2-丙基-1-[对-(邻-1H-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸酯,环2,3-碳酸
分子量:C29H30N6O6
【性 状】 白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】 适用于高血压的治疗。
【规格型号】 20mg*7s
【用法用量】 剂量应个体化。 在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。 当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否,傲坦都可以服用。傲坦可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。 儿童:还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。 老年人:奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人(≥65岁)中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积;平均稳态药时曲线下面积(AUCss)在老年人中要高33%,相应的肾清除率(CLR)则减少30%。 肝功能不全:中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度(Cmax)都增高,AUC增加了约60%。 肾功能不全:严重肾功能损害(肌酐清除率小于20ml/分钟)的患者多次给药后的药时曲线下面积(AUC)大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血透析的患者进行研究。
【不良反应】 在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。 结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。 在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。 咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。 发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与傲坦有关尚不明确。 实验室检查结果:在临床对照试验中,具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。 血红蛋白和血细胞比容:
【禁 忌】 对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。
【注意事项】 1.肾动脉狭窄: 有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用傲坦的经验,但是可能会出现类似的结果。 2.肾功能损害: 在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗 3.胎儿/新生儿发病和死亡: 对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠,应当尽快停止使用傲坦。 如果必须用药,应当告知这些孕妇关于药物对他们胎儿的潜在危害,并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。曾经在子宫内与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低,少尿和高血钾的情况,必要时做适当的治疗。 4.血容量不足或者低钠: 患者的低血压血容量不足或者低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),在首次服用傲坦后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。 如果发生低血压,患者应仰卧请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。
【老年患者用药】 临床试验中,没有观察到傲坦在老年患者与年轻患者之间药效或者安全性方面的总体差异,老年患者服用傲坦不需要调整剂量。但是不能排除某些年龄较大的个别患者敏感性较高的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用
【药物相互作用】 奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。 在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用,合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦酯的生物利用度。
【药物过量】 人体药物过量的资料有限。药物过量最可能的表现是低血压和心动过速。如果负交感神经系统(迷走神经)兴奋可能会出现心动过缓。 如果出现症状性低血压,应给予适当治疗及支持治疗。奥美沙坦是否可以通过血液透析清除尚未知。
【药理毒理】 在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下,血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。 奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。 奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12,500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制,但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解,而奥美沙坦酯并不抑制ACE,因此它不影响缓激肽,这种区别是否有临床相关性尚不清楚。 对血管紧张素Ⅱ受体的阻断,抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。但是,由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。
【药代动力学】 无论奥美沙坦酯单次口服给药(最大剂量至320mg)或多次口服给药(最高剂量可至80mg/次),奥美沙坦均呈线性药代动力学特性。在3~5天之内可以达到稳态血药浓度,每日一次给药血浆内无蓄积。 7个安慰剂对照、给药剂量范围为2.5~80mg、疗程为6~12周的临床试验,总共研究了2693例原发性高血压患者(2145例服用奥美沙坦酯,548例服用安慰剂),证实每日一次奥美沙坦酯可降低舒张压,血压峰值和血压谷值都有统计学意义的显著性降低。 奥美沙坦酯的降压作用与剂量呈相关性。每日20mg奥美沙坦酯可致坐位血压谷值较安慰剂多下降10/6mmHg;每日40mg奥美沙坦酯可致坐位血压谷值较安慰剂多下降12/7mmHg。 降压作用在一周内起效,在二周后达到明显的效果。并可在长达1年的治疗中维持相同的降压效果,且不会出现耐药,停药后不出现血压反跳。年龄和性别并不影响奥美沙坦酯的降压作用。 奥美沙坦酯与氢氯噻嗪合用可增强降血压效果。每日一次口服奥美沙坦酯片,降压效果可维持24小时,收缩压和舒张压下降的谷峰比值在60~80%。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包 装】 铝塑包装,7片/盒
【有 效 期】 36 月
【执行标准】 国家药品标准YBH06992006
【批准文号】 国药准字H20060371
【生产企业】 第一三共制药(上海)有限公司
奥美沙坦酯片(傲坦)说明书相关
奥美沙坦酯片(傲坦)的注意事项有几点?
奥美沙坦酯片(傲坦)由第一三共制药(上海)有限公司生产,批准文号为国药准字H20060371。为白色或类白色片。那么,奥美沙坦酯片(傲坦)的注意事项有几点?
奥美沙坦酯片(傲坦)的主要成分是奥美沙坦酯。化学名:4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-{4-[2-(四唑-5-基)苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基酯。分子式:C29H30N6O6分子量:558.59。
本品适用于高血压的治疗。
注意事项:
1.肾动脉狭窄:
有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用傲坦的经验,但是可能会出现类似的结果。
2.肾功能损害:
在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗
3.胎儿/新生儿发病和死亡:
对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠,应当尽快停止使用傲坦。
如果必须用药,应当告知这些孕妇关于药物对他们胎儿的潜在危害,并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。曾经在子宫内与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低,少尿和高血钾的情况,必要时做适当的治疗。
4.血容量不足或者低钠:
患者的低血压血容量不足或者低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),在首次服用傲坦后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。
如果发生低血压,患者应仰卧
通过小编对药物的详细介绍,希望对您有一定的帮助!网上药物种类齐全,低价,正品且优质,绝对值得广大顾客购买。如您需要购买,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询。
温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!
奥美沙坦酯片(傲坦)有什么功效?
奥美沙坦酯片(傲坦)由第一三共制药(上海)有限公司生产,批准文号为国药准字H20060371。为白色或类白色片。那么,奥美沙坦酯片(傲坦)有什么功效?
奥美沙坦酯片(傲坦)的主要成分是奥美沙坦酯。化学名:4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-{4-[2-(四唑-5-基)苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基酯。分子式:C29H30N6O6分子量:558.59。
功能主治:
本品适用于高血压的治疗。
通过小编对药物的详细介绍,希望对您有一定的帮助!网上药物种类齐全,低价,正品且优质,绝对值得广大顾客购买。如您需要购买,可以通过网上药店进行购买。具体的流程你可以询问网上在线,或者拨打进行电话咨询。
温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!
奥美沙坦酯片(傲坦)是处方药吗?
奥美沙坦酯片(傲坦)主要成份为奥美沙坦酯,为白色或类白色片。适用于高血压的治疗。那么奥美沙坦酯片(傲坦)是处方药吗?
针对本品是否为处方药,下面先了解下处方药和非处方药的区别:
所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用PrescriptionDrug.表示,简称R(即医生处方左上角常见到的R)。
非处方药是不需要凭医生处方,消费者就可以在药店购买和使用的药品,非处方药的包装上印有国家指定的非处方药专有标志(OTC)。
非处方药根据安全性的不同,又划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店在执业药师指导下购买和使用;而乙类非处方药除可在药店出售外,还可在获得药品监督管理部门批准的超市、宾馆、百货商店等地点销售。
本品是处方药,怎么看出?如果本品是处方药,处方药为RX,需要经过有医师执照的人才能开出。非处方药的话,一般情况下药的盒子上会有一个红底白字或者绿底白字的OTC标志可以识别到是不是非处方药。
网为大家提供,质量有保障,绝对正品的优质药品。如需要购买,可联系我们的在线或者拨打热线电话:。
奥美沙坦酯片(傲坦)的功效怎样?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,奥美沙坦酯片(傲坦)的功效怎样?
奥美沙坦酯片剂量应个体化。作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日1次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。
剂量大于40mg未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。
无论进食与否本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。
对老年人、中度到明显的肝肾功能损害(肌酐清除率[40mL/分钟)的患者服用本品,无需调整剂量。
对可能的血容量不足的患者(如:接受利尿剂治疗的患者,尤其是那些肾功能损害的患者)必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯,而且可以考虑使用较低的起始剂量。
奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗。
如果您需要购买本品的话,您可以到网上药店。网上药店,就是一个药品齐全,价格实惠的网上药店,为您提供安全保障,保证买到放心药,是您网上购药的首选,想要买本品来网吧!在线或拨打我们的电话订购吧。
奥美沙坦酯片(傲坦)的禁忌有哪些?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险。那么,奥美沙坦酯片(傲坦)的禁忌有哪些?
奥美沙坦酯口服后经胃肠道吸收,迅速、完全地去酯化水解为奥美沙坦,绝对生物利用度大约是26%。口服给药1-2小时之后即达血药峰值浓度。进食不影响奥美沙坦的生物利用度。
奥美沙坦的血浆蛋白结合率高达99%,不穿透红细胞,稳态分布容积约为17升。大鼠实验中,奥美沙坦不易通过血脑屏障,但可通过胎盘屏障并分布到胎鼠中,也可少量分布于大鼠乳汁之中。
奥美沙坦酯迅速、完全地转化为奥美沙坦后,不再进一步代谢。奥美沙坦按双相方式被消除,最终消除半衰期约为13小时,总血浆清除率是1.3L/小时,肾清除率是0.6L/小时。大约有35-50%吸收的药物从尿液中排出,其余经胆汁从粪便中排出。
对奥美沙坦酯片所含成份过敏者禁用。
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。
奥美沙坦酯片(傲坦)的副作用有哪些?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险。那么,奥美沙坦酯片(傲坦)的副作用有哪些?
不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者至少接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、性别、年龄及种族差异无关。
在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的1项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%对1%)。
发生率与安慰剂组相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、流感样症状、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。
咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。
发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与服用本品有关尚不明确。
实验室检查结果:在临床对照试验中,具有重要临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯极少具有相关性。
血红蛋白和血细胞比容:偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降(分别平均下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比)。
肝功能检查:偶见肝脏酶上升和/或血胆红素上升,但会自行恢复正常。
既往的市场经验:罕见有血管紧张素II受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
奥美沙坦酯片(傲坦)的规格是怎样的?
规格型号是反映商品性质、性能、品质的一系列指标,一般由一组字母和数字以一定的规律编号组成。如品牌、等级、成分、含量、纯度、大小(尺寸、重量)等。那么,奥美沙坦酯片(傲坦)的规格是怎样的?
无论奥美沙坦酯单次口服给药(最大剂量至320mg)或多次口服给药(最高剂量可至80mg/次),奥美沙坦均呈线性药代动力学特性。在3-5天之内可以达到稳态血药浓度,每日1次给药血浆内无蓄积。
奥美沙坦酯口服后经胃肠道吸收,迅速、完全地去酯化水解为奥美沙坦,绝对生物利用度大约是26%。口服给药1-2小时之后即达血药峰值浓度。进食不影响奥美沙坦的生物利用度。
奥美沙坦的血浆蛋白结合率高达99%,不穿透红细胞,稳态分布容积约为17升。大鼠实验中,奥美沙坦不易通过血脑屏障,但可通过胎盘屏障并分布到胎鼠中,也可少量分布于大鼠乳汁之中。
奥美沙坦酯片(傲坦)的规格是20mg*7s。
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。
奥美沙坦酯片(傲坦)的包装是怎样的?
包装是在流通过程中保护产品,方便储运,促进销售,按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称;也指为达到上述目的在采用容器,材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。那么,奥美沙坦酯片(傲坦)的包装是怎样的?
在血管紧张素转化酶(ACE,激酶II)的催化下,血管紧张素I(AngI)转化形成血管紧张素II(AngII)。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。
不同药品包装是不一样的,奥美沙坦酯片铝塑包装,7片/盒,这既保证了药物携带方便有保证了在密封情况下,防止药物与空气接触而发生作用,保证药物性状不会发生变化,保证了药物的有效成分不流失,以此保证了药物的功效达到治疗的最佳效果,所以患者对乌灵胶囊的包装要放心,包装是经得起检验的,可放心购买。
对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
请仔细阅读奥美沙坦酯片(傲坦)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!
相关资讯
这个小方子是针对心脏经脉瘀阻,同时气阴两虚症状的,名叫“通脉养心散&rd...
三七粉也叫田七粉、金不换,是用中药三七主根打成的粉末,药效和三七一样。三七粉是云南白...
中伏已过,多个地区35℃+的高温仍在继续,高温环境下,急诊室里心脑血管疾病患者增加了...
丹参现在最广泛的药用价值在于心脑血管的保养,所以丹参对于老年人来说特别有好处。老年人...
...
...
心脑血管疾病原因有哪些: 脑血管病分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病。 对于...
心脑血管病要怎么治: 脑血管病它分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病。 急性的...
心脑血管病要吃什么药: 脑血管病分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病。对于缺血脑血...
心脑血管疾病怎么预防: 心脑血管预防秘诀在于“合理膳食、适量运动、戒烟限酒、少吃...