缬沙坦胶囊说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
缬沙坦胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:缬沙坦胶囊
商品名称:缬沙坦胶囊
英文名称:Valsartan Capsules
拼音全码:xieShaTanJiaoNang
【主要成份】 缬沙坦。
【成 份】
化学名:S)-N-戊酰基-N-{[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联二苯]-4-基]甲基}-缬氨酸
分子量:C24H29N5O3
【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】 缬沙坦适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
【规格型号】 80mg*7s*2板
【用法用量】 推荐剂量为80mg,每日一次,与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用,4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者,日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。
【不良反应】 本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有:头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关,与性别、年龄或种族无关,尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。 化验指标: 本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。在临床对照试验中,服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低,分别为0.8%和0.4%,安慰剂组为0.1%。 服用本药与服用ACE抑制剂,出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。 在临床对照试验中,服用本药的患者发生明显的血肌酐、血钾及总胆红素升高者分别为0.8%,4.4%和6%,而ACE抑制剂组分别为1.6%,6.4%和12.9%。 服用本药的患者偶有肝功能指标升高。 本药治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。
【禁 忌】 已知对本品过敏者禁用;妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.低钠或血容量不足的患者: 严重缺钠和(或)血容量不足的患者(如因服用大剂量利尿药),在使用缬沙坦开始治疗时,可能发生症状性低血压。因此,在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。 如果发生低血压,须使患者仰卧,必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不防碍进一步治疗,因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。 2.肝功能损伤患者: 约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除;缬沙坦不经生物转化,因而其全身性影响与肝功能低下无关,所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量;而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低(AUCS较高),这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。 3.肾功能损伤患者: 由于缬沙坦肾清除率只占总血浆清除率的30%,故其全身性影响与肾功能之间没有关系,肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。 抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统后,敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重的充血性心力衰竭患者),用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗,可能导致尿少症和/或进行性氮血症及(罕见)急性肾功能衰竭和/或死亡。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。
【老年患者用药】 尽管服用缬沙坦后,对老年人的系统暴露浓度稍大于全身性影响多年轻人,但并无任何临床意义。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 早期(妊娠头3个月):妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D有证据表明对人类胎儿有危险,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。鉴于血管紧张素II受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用本品,风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早终止停用缬沙坦。
【药物相互作用】 本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、氢氯噻嗪、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独使用 ,但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用本品药代动力学没有改变,华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。
【药物过量】 虽然尚无对本品过量的诊治尚无经验,但其主要症状可能是明显低血压。若服药时间不长,应该催吐治疗,否则常规治疗给予生理盐水静脉输注。血液透析不能清除缬沙坦。
【药理毒理】 本品为血管紧张素II受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。本品对AT1 受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能,也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性,无生殖毒性。
【药代动力学】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮 藏】 密封,置阴凉处。
【包 装】 80mg*7s*2板/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20133189
【生产企业】 乐普恒久远药业有限公司(原新乡恒久远药业有限公司)
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缬沙坦胶囊(代文)的副作用的有什么?
缬沙坦胶囊(代文)是一种口服特异性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是近几年推出的类抗高血压药物。那么缬沙坦胶囊(代文)的副作用的有什么?
缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂,缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。缬沙坦胶囊通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。
(代文)缬沙坦胶囊的副作用:发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率大于(或等于)1的不良反应均列于下表中(无论是否与研究的药物有关)。其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。
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缬沙坦胶囊(代文)疗效有哪些特点?
缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),稳态分布容积约17L,血浆清除率较低(约2L/h)。那么缬沙坦胶囊(代文)疗效有哪些特点?
缬沙坦胶囊为血管紧张素II受体拮抗剂。缬沙坦胶囊可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,缬沙坦胶囊能选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。
代文的治疗效果明显:对大多数患者,单剂口服缬沙坦氢氯噻嗪片2小时内可以产生降压效果,4~6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上;在长期治疗中,治疗2~4周后达最大降压疗效,并得以维持。可见,服用缬沙坦氢氯噻嗪片治疗轻-中度原发性高血压效果是很明显的。
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缬沙坦胶囊(代文)长期服用可以吗?
缬沙坦胶囊适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。那么缬沙坦胶囊(代文)长期服用可以吗?
缬沙坦胶囊与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),稳态分布容积约17L,血浆清除率较低(约2L/h)。缬沙坦胶囊被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄,30%从尿中排泄,且主要以原形排泄。同食物一起服用后,缬沙坦胶囊的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,因此缬沙坦可以空腹或与食物同服。
本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至l60mg,或加用利尿剂。肾功能不全及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。突然停用本药时,不会出现血压反跳和其它临床不良反应。因此,在高血压症状减轻之后也可以考虑停药,也可以继续服药。应该咨询医生之后再做决定。
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缬沙坦胶囊(代文)会有假药?
缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊,内容物为白色粉末。治疗轻、中度原发性高血压。那么,缬沙坦胶囊(代文)会有假药?下面由小编为你详细介绍。
缬沙坦胶囊(代文)由北京诺华制药有限公司生产,批准文号为国药准字H20040217。
凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品。
因此,XXX也可能有假的。如果患者买到了假药,请不用使用,并到相关部门进行维权。
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缬沙坦胶囊(代文)有怎样的毒理药理?
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缬沙坦胶囊(代文)由北京诺华制药有限公司生产,批准文号为国药准字H20040217。
药理毒理:本品为血管紧张素II受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。本品对AT1受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能,也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性,无生殖毒性。
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缬沙坦胶囊(代文)的注意事项有几点?
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缬沙坦胶囊(代文)由北京诺华制药有限公司生产,批准文号为国药准字H20040217。
注意事项:
1. 低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。
2. 肾动脉狭窄:12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议作为安全手段监测BUN和肌酐。
3. 肾功能不全:肾功能不全患者需要调整剂量,但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率<10ml/min),因此使用时需要注意。
4. 肝功能不全:肝功能不全患者不需要调整剂量。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少,对这类患者使用缬沙坦应特别小心。对驾驶和操作机器的影响与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!
缬沙坦胶囊(代文)会有不良反应吗?
缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊,内容物为白色粉末。治疗轻、中度原发性高血压。那么,缬沙坦胶囊(代文)会有不良反应吗?下面由小编为你详细介绍。
缬沙坦胶囊(代文)的不良反应:在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验,不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分别服用80mg、160mg,不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。
发生率定义如下:非常罕见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。
偶见肝功能指标升高。
原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测实验室指标。
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缬沙坦胶囊(代文)可以在网上买吗?
缬沙坦胶囊(代文)的主要成分是活性成份缬沙坦。为硬胶囊,内容物为白色粉末。治疗轻、中度原发性高血压。那么缬沙坦胶囊(代文)可以在网上买吗?
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