酮康唑胶囊(纽兰)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
酮康唑胶囊(纽兰)说明书
【药品名称】
通用名称:酮康唑胶囊
商品名称:酮康唑胶囊(纽兰)
英文名称:Ketoconazole Capsules
拼音全码:TongKangZuoJiaoNang(NiuLan)
【主要成份】
酮康唑。
【成 份】
分子量:C26H28Cl2N4O4
【性 状】
本品为胶囊,内含类白色结晶性粉末;无臭,无味。
【适应症/功能主治】
1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和指(趾)的感染(皮癣菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等),当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时,可用本药治疗。2.胃肠道酵母菌感染。
【规格型号】
0.2g*12s
【用法用量】
应在医生指导下使用。
成人:
1.皮肤感染:口服,一日1次,一次0.2g,与饭同用。必要时,可增至一日2次,一次0.2g。
2.阴道念球菌病:口服,一日1次,一次0.4g,与饭同服。
儿童:
1.体重小于15公斤的儿童:一日1次,一次50mg。
2.体重15~30公斤的儿童:一日1次,一次0.1g。
3.体重30公斤以上的儿童:同成人。
深部真菌感染:成人:一日2次,一次0.2g。
儿童:每日每公斤体重4~8mg。
【不良反应】
可见胃肠不适、恶心、头痛、头晕、发疹及发痒等不良反应,少数病人可发生脱发、荨麻疹及药疹等副作用。少数病人有发生过敏反应,肝脏损害的报导。治疗剂量超过推荐的一日0.2g或0.1g时,在极少数情况 下可能会出现可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。按一日1次,一次0.2g。
【禁 忌】
禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。
大鼠实验中,本品在80mg/Kg剂量时可引起胎仔并趾,对孕妇尚无研究资料,孕妇忌用。
【注意事项】
服用本品的病人,特别是50岁以上的妇女和有肝病病史,对药物耐受性差,曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者,应注意肝损害反应,如异常疲劳感,尿色深黄,粪便色淡或出现黄疸等症状。
需服用本品两周以上的患者,治疗前应先做肝功检查,治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查,如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查,确诊有肝病应立即停止用药。
用灰黄霉素治疗的病人,开始用本品前最好停药一个月。
本品应与饭同时服用。由于吸收依赖于足够的胃液分泌,因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、H2-拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药,应至少间隔两小时以上分别服用。
对每日服用0.4g以上(含0.4g)剂量的健康受试者,发现此药会降低可的松对促皮质激素刺激的反应,因此对肾上腺功能不全的病人,以及对于长时间应激(如大手术、严密护理等)状态的病人,都应监测他们的肾上腺功能。
利福平与酮康唑同时服用时,前者会降低后者的血药浓度,增加肝脏毒性,因此两药不应同时服用。
环孢菌素A与酮康唑同时服用会升高前者的血药浓度。当两药同时服用时,应对环孢菌素A的血药浓度进行监测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料,2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料,因此本品不宜用于2岁以下小儿。2岁以上儿童亦不宜应用,如确有指征应用时,需权衡利弊后决定是否应用。
【老年患者用药】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过血胎盘屏障。动物实验表明本品可致畸,如发生大鼠的并指、少指(趾)及难产等。美国FDA资料表明,该药在孕妇中应用属C类,即动物实验研究有毒性,对人类研究缺乏充足的资料。因此孕妇应避免应用。
本品可分泌至乳汁中。在人类应用本品尚未证实有问题存在,但本品可使新生儿发生核黄疸的可能性增加,哺乳期妇女有指征应用时应权衡利弊后决定是否应用。
【药物相互作用】
1.酒精和肝毒性药物与本品合用时,肝毒性发生机会增多。
2.本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。
3.环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度,并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时使用时,应对环孢素的血药浓度进行监测。
4.制酸药、抗胆碱能药物、解痉药、组胺H2受体阻滞药、奥美拉唑、硫糖铝等同时应用时可使本品吸收明显减少,因此应于服用本品2小时后应用此类药物。
5.利福平与本品同时服用时,前者会降低后者的血药浓度,增加肝脏毒性,因此两药不应同时服用。与异烟肼同用时可降低本品的血药浓度,故应谨慎合用。
6.苯妥因与吡咯类合用时,可使苯妥因的代谢减缓,导致苯妥因血药浓度升高,同时使吡咯类血药浓度降低。
7.本品与西沙必利、阿司咪唑、特非那定合用属禁忌,因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱。
8.去羟肌苷(didanosine,DDI)所含缓冲剂可使消化道pH升高,影响本品吸收,必须合用时需间隔2小时以上。
9.本品与两性霉素B有拮抗作用,合用时疗效减弱。
【药物过量】
逾量服用本品,无特殊解毒剂,仅为对症处理及支持疗法。
【药理毒理】
1.药理:本品属吡咯类抗真菌药,对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用,对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。
2.毒理:动物长期毒性实验表明,本品可使碱性磷酸酶明显上升,肝细胞变性。
【药代动力学】
本品在胃酸内溶解吸收,胃酸酸度减低时可使吸收减少,餐后服用可使其吸收增加。本品餐后服用的生物利用度为75%。单剂口服本品200mg和400mg后,血药峰浓度分别为3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。达峰时间为1~4小时。本品吸收后在体内分布广泛,可至炎症的关节液、唾液、胆汁、尿液、肌腱、皮肤软组织、粪便等。对血-脑脊液屏障穿透性差,大多数情况下,脑脊液药物浓度低于1mg/L。本品亦可透过血胎盘屏障。血清蛋白结合率约为90%以上。消除半减期为6.5~9小时。部分药物在肝内代谢,降解为无活性的咪唑环和哌嗪环。代谢物及原型药主要由胆汁排泄,经肾脏排出仅占给药量的13%,其中约2~4%为药物原型,本品亦可分泌至乳汁中。
【贮 藏】
遮光,密闭保存。
【包 装】
每盒12粒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20064565
【生产企业】
湖北纽兰药业有限公司
酮康唑胶囊(纽兰)说明书相关
酮康唑胶囊能和湿毒清胶囊同吃吗?
湿毒清胶囊选用丹参、地黄、苦参、蝉蜕、白鲜皮等纯中药配方,再经科学方法提炼、浓缩精制而成。那么,酮康唑胶囊可以和湿毒清胶囊同吃吗?
湿毒清胶囊共由9味药组成,全方合用有养血润燥、燥湿解毒、祛风止痒之效。
湿毒清胶囊是皮肤科常用药物,具有养血润燥,化湿解毒,祛风止痒的作用,用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤症者。另外,湿毒清胶囊有明显的止痒作用,而且对风热(风热,是病证名,风和热相结合的病邪,临床表现为发热重、恶寒较轻、咳嗽、口渴、舌边尖红、苔微黄、脉浮数,甚则口燥、目赤、咽痛、衄血等。治以疏风清热为主。风热之邪犯表、肺气失和所致)外侵型及湿热下注型皮肤瘙痒疗效最佳,对荨麻疹、湿疹疗效显著。
酮康唑胶囊的主治功能:
1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和指(趾)的感染(皮癣菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等),当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时,可用本药治疗。
2.胃肠道酵母菌感染。
3.应用局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌。
由此可见,酮康唑胶囊一种抗真菌类药,湿毒清胶囊是一种皮肤常用药,是两种不同的药物来的,而且一个是西药,一个是中药,中西合用可以发挥更好的效果,两者之间的药性也没有抵触,因此,是可以同时服用的,患者可根据病情咨询医生的意见。
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。
酮康唑胶囊的用法用量是多少?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等,那么,酮康唑胶囊的用法用量是多少?
酮康唑胶囊的用法用量:应在医生指导下使用。
成人:1.皮肤感染:口服,一日1次,一次0.2g,与饭同用。必要时,可增至一日2次,一次0.2g。
2.阴道念球菌病:口服,一日1次,一次0.4g,与饭同服。
儿童:1.体重小于15公斤的儿童:一日1次,一次50mg。
2.体重15~30公斤的儿童:一日1次,一次0.1g。
3.体重30公斤以上的儿童:同成人。
深部真菌感染:成人:一日2次,一次0.2g。
儿童:每日每公斤体重4~8mg。
如您需要购买本品。您可以到网上网店进一步咨询我们的在线或者拨打我们的热线电话。
酮康唑胶囊的说明书有什么内容?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等,那么,酮康唑胶囊的说明书有什么内容?
【药品名称】
通用名称:酮康唑胶囊
商品名称:酮康唑胶囊
英文名称:KetoconazoleCapsules
拼音全码:tongkangzuojiaonang
【主要成份】酮康唑。
【成份】
分子式:C26H28Cl2N4O4
分子量:531.44
【性状】本品为胶囊,内含类白色结晶性粉末;无臭,无味。
【适应症/功能主治】1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和指(趾)的感染(皮癣菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等),当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时,可用本药治疗。2.胃肠道酵母菌感染。
【规格型号】0.2g*12s
【用法用量】
应在医生指导下使用。
成人:
1.皮肤感染:口服,一日1次,一次0.2g,与饭同用。必要时,可增至一日2次,一次0.2g。
2.阴道念球菌病:口服,一日1次,一次0.4g,与饭同服。
儿童:
1.体重小于15公斤的儿童:一日1次,一次50mg。
2.体重15~30公斤的儿童:一日1次,一次0.1g。
3.体重30公斤以上的儿童:同成人。
深部真菌感染:成人:一日2次,一次0.2g。
儿童:每日每公斤体重4~8mg。
【不良反应】可见胃肠不适、恶心、头痛、头晕、发疹及发痒等不良反应,少数病人可发生脱发、荨麻疹及药疹等副作用。少数病人有发生过敏反应,肝脏损害的报导。治疗剂量超过推荐的一日0.2g或0.3g时,在极少数情况下可能会出现可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。
【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。
【注意事项】服用本品的病人,特别是50岁以上的妇女和有肝病病史,对药物耐受性差,曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者,应注意肝损害反应,如异常疲劳感,尿色深黄,粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品两周以上的患者,治疗前应先做肝功检查,治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查,如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查,确诊有肝病应立即停止用药。用灰黄霉素治疗的病人,开始用本品前最好停药一个月。
【儿童用药】本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料,2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料,因此本品不宜用于2岁以下小儿。4岁以上儿童亦不宜应用,如确有指征应用时,需权衡利弊后决定是否应用。
【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应避免应用。
【药物相互作用】1.酒精和肝毒性药物与本品合用时,肝毒性发生机会增多。2.本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。3.环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度,并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时使用时,应对环孢素的血药浓度进行监测。4.制酸药、抗胆碱能药物、解痉药、组胺H2受体阻滞药、奥美拉唑、硫糖铝等同时应用时可使本品吸收明显减少,因此应于服用本品2小时后应用此类药物。
【药物过量】逾量服用本品,无特殊解毒剂,仅为对症处理及支持疗法。
【药理毒理】酮康唑为合成的咪唑二恶烷衍生物,对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属较不敏感,但对Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。动物长期毒性实验表明,本品可使碱性磷酸酶明显上升,肝细胞变性。
【药代动力学】本品在胃酸内溶解吸收,胃酸酸度减低时可使吸收减少,餐后服用可使其吸收增加。本品餐后服用的生物利用度为75%。单剂口服本品200mg和400mg后,血药峰浓度分别为3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。达峰时间为1~4小时。本品吸收后在体内分布广泛,可至炎症的关节液、唾液、胆汁、尿液、肌腱、皮肤软组织、粪便等。对血-脑脊液屏障穿透性差,大多数情况下,脑脊液药物浓度低于1mg/L。本品亦可透过血胎盘屏障。血清蛋白结合率约为90%以上。消除半减期为6.5~9小时。部分药物在肝内代谢,降解为无活性的咪唑环和哌嗪环。代谢物及原形药主要由胆汁排泄,经肾脏排出仅占给药量的13%,其中约2%~4%为药物原型,本品亦可分泌至乳汁中。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】每盒12粒。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H19993303
【生产企业】武汉中联集团四药药业有限公司
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酮康唑胶囊的适应症有哪些?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等,那么,酮康唑胶囊的适应症有哪些?
酮康唑胶囊的主要成份:酮康唑。分子式:C26H28Cl2N4O4,分子量:531.44。
酮康唑胶囊性状:本品为胶囊,内含类白色结晶性粉末;无臭,无味。
酮康唑胶囊适应症:
1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和指(趾)的感染(皮癣菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等),当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时,可用本药治疗。
2.胃肠道酵母菌感染。
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酮康唑胶囊的注意事项是有哪些?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等,那么,酮康唑胶囊的注意事项是有哪些?
酮康唑胶囊的注意事项:
1.下列情况应慎用:(1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收减少)。(2)酒精中毒或肝功能损害(本品可致肝毒性)。
2.治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状,然而,如果血清氨基转移酶值持续升高或加剧,或伴有肝毒性症状时均应中止酮康唑的治疗。
3.如同时应用西咪替丁或呋喃硫胺,应至少于服用本品2小时后服用。
4.本品可引起光敏反应,故服药期间应避免长时间暴露于明亮光照下,可佩戴有色眼镜。
5.服药期间禁服酒精类饮料。如发生头晕、嗜睡时需引起注意。
6.肾功能损害者应用本品不需减量。
7.本品对血-脑脊液屏障穿透性差,不宜用于真菌性脑膜炎的治疗;本品对曲霉、毛霉或足分支菌感染的疗效亦不佳,亦不宜选用。
8.对诊断的干扰:可致血清氨基转移酶增高,也可引起血胆红素升高。
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酮康唑胶囊的药理毒理是怎么样的?
使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,酮康唑胶囊的药理毒理是怎么样的?
酮康唑胶囊的药理毒理:
1.药理学:本品属吡咯类抗真菌药,对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用,对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用较弱。
本品通过干扰细胞色素P450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。
2.毒理学:动物长期毒性实验表明,本品可使碱性磷酸酶明显上升,肝细胞变性。
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酮康唑胶囊可以与香豆素合用吗?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险,那么,酮康唑胶囊可以与香豆素合用吗?
本品在胃酸内溶解吸收,胃酸酸度减低时可使吸收减少,餐后服用可使其吸收增加。本品餐后服用的生物利用度为75%。单剂口服本品200mg和400mg后,血药峰浓度分别为3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。达峰时间为1~4小时。
本品吸收后在体内分布广泛,可至炎症的关节液、唾液、胆汁、尿液、肌腱、皮肤软组织、粪便等。对血-脑脊液屏障穿透性差,大多数情况下,脑脊液药物浓度低于1mg/L。本品亦可透过血胎盘屏障。血清蛋白结合率约为90%以上。消除半减期为6.5~9小时。部分药物在肝内代谢,降解为无活性的咪唑环和哌嗪环。代谢物及原形药主要由胆汁排泄,经肾脏排出仅占给药量的13%,其中约2%~4%为药物原型,本品亦可分泌至乳汁中。
酮康唑胶囊与香豆素等抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。
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酮康唑胶囊的不良反应是有哪些?
生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险,那么,酮康唑胶囊的不良反应是有哪些?
酮康唑胶囊的不良反应:
1.肝毒性:本品可引起血清氨基转移酶升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,其发生率约为0.01%,临床表现为黄疸、尿色深、异常乏力等,通常停药后可恢复,但也有死亡病例报道,儿童中亦有肝炎样病例发生。
2.胃肠道反应,如恶心、呕吐、纳差等;
3.男性乳房发育及精液缺乏,此与本品抑制睾酮和肾上腺皮质激素合成有关。
4.其他尚有皮疹、头晕、嗜睡、畏光等不良反应。
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