匹伐他汀钙分散片(京可新)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
匹伐他汀钙分散片(京可新)说明书
【药品名称】
通用名称:匹伐他汀钙分散片
商品名称:匹伐他汀钙分散片(京可新)
英文名称:Pitavastatin Calcium Tablets
拼音全码:PiFaTaTingGaiFenSanPian(JingKeXin)
【主要成份】
匹伐他汀钙。
【成 份】
化学名:(+)-双{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟代苯基)喹啉-3-基]-3,5-二羟基-6-庚烯酸}钙盐 (2:1)
分子量:C50H48CaF2N2O8
【性 状】
本品为白色至类白色片。
【适应症/功能主治】
用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。
【规格型号】
2mg*6s
【用法用量】
通常,成人1日1次,晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)
按照年龄和治疗反应适宜增减剂量,在LDL~胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每日最大给药量为4mg(即2片)
注意事项:1.肝病患者给药时,初始给药量为每日1mg(即0.5片)最大给药量为每日2mg(即1片)。参照慎重给药、药代动力学项。
2.由于随着本制剂给药量(血药浓度的)增加,可能会有横纹肌溶解症有关的不良事件的发生,因此增量至4mg(即2片)时,要充分注意肌酸激酶(磷酸肌酸激酶)升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。国外临床试验中8mg(即4片)以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止。
【不良反应】
匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验,866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。
匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍,2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%,0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上,在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。
1.严重不良反应:
横纹肌溶解症
肌病
肝功能障碍、黄疸
血小板减少
间质性肺炎(详见说明书。)
2.其他不良反应:详见说明书。
3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。
4.上市后经验:他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报道,表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等,多维非严重、可逆性反应,一般停药后即可恢复。
【禁 忌】
下列患者禁止给药:
1.对本制剂成份有既往过敏史的患者。
2.重症肝病患者或胆道闭塞的患者
3.正服用换包菌素的患者
4.孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女。
以下患者原则上禁止给药,但如有必要可慎重给药:肾功能相关的临床检查值异常的患者,只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况。
【注意事项】
以下患者慎重给药:肝病患者或有既往史的患者等。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未得到证实。
【老年患者用药】
一般的高龄患者都生理功能下降,如发现不良反应则应注意减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
详见说明书。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【药物过量】
尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于大量匹伐他汀与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速匹伐他汀的清除。
【药理毒理】
匹伐他汀通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(H毫克-CoA)还原酶,减少胆固醇的生物合成。血管内胆固醇浓度的降低可使肝脏内低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)受体下调,使LDL—C从血中的清除加快。
【药代动力学】
详见说明书。
【贮 藏】
密封。
【包 装】
2mg*6s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20130115
【生产企业】
浙江京新药业股份有限公司
匹伐他汀钙分散片(京可新)说明书相关
匹伐他汀钙片用多久可以停药呢?
服用药物多久能停药是患者很关心的一个问题,药到病除,患者即可考虑停药。那匹伐他汀钙片用多久可以停药呢?下面我们一起来了解了解。
匹伐他汀钙片用多久可以停药呢?
匹伐他汀钙片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。主要活性成份为匹伐他汀钙。适用于高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症。
不同患者因疾病和用药不同,需要依据自身情况遵医嘱调整用药,切不可一概而论。一般可根据疗程、病情、体质、药物等因素综合考虑用药时长和停药时间,患者要谨遵医嘱,不可擅自停药。
停药要遵循哪些原则?
停药一般需要遵循的原则有以下四点:
1、药物引起了严重的毒副作用或发现有引起不可逆毒性反应的可能;
2、疾病的症状得到控制或达到治疗目的;
3、停药方案要个体化;
4、联合用药时停药要充分考虑药物之间的相互作用。
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匹伐他汀钙片的价格是怎样呢?
匹伐他汀钙片为类白色片,除去包衣后为类白色。主要成份为匹伐他汀钙。对本药所含成分有过敏史者禁用。那么,匹伐他汀钙片的价格是怎样呢?
匹伐他汀钙片在体内经过内酯环化、侧链氧化、喹啉环的羟基化以及葡萄糖醛酸化或牛磺酸聚合等代谢过程,主要由粪便排泄(大鼠、狗)。匹伐他汀钙片在人体内,匹伐他汀钙片的血液中主要为原形药物和内酯代谢物,匹伐他汀钙片的其它代谢物有丙酸化物、极少量的8位羟基化产物。匹伐他汀钙片在尿液中有原形药物、内酯、脱氢内酯、8位羟基化产物,均为少量。
匹伐他汀钙片单次经口给药,匹伐他汀钙片对健康成年男子各6名,分别空腹时单次口服2mg、4mg的匹伐他汀钙,结果,匹伐他汀钙片在血浆中主要是原形药物以及主要的代谢物内酯。匹伐他汀钙片2mg的给药量的原形药物的药代动力学参数如下表所示。匹伐他汀钙片原形药物的药代动力学参数受食物的影响,餐后单次给药比空腹时单次给药的Tmax延长,Cmax下降,但是AUC无显著性差异。
匹伐他汀钙片反复经口给药,匹伐他汀钙片对健康成年男子各6名,匹伐他汀钙片每天早餐后口服一次4mg的匹伐他汀钙,连续服用7天,匹伐他汀钙片的药物的药代动力学参数见下表,由于反复给药引起的变动很小,T1/2大约为11小时。匹伐他汀钙片对老年人和非老年人各6名,匹伐他汀钙片每日口服一次2mg的匹伐他汀钙,连续服用5天,结果两组的药代动力学参数无显著性差异。
当前,很多地方都有匹伐他汀钙片销售,不同地区匹伐他汀钙片价格是有差异的,有需要的患者可以到当地的药店去咨询匹伐他汀钙片的具体价格。
网温馨提醒:药物并不是适合每个患者,有些药物患者使用有效果,有些药物患者使用导致过敏等情况,所以在没有了解患者病情的情况下,我们是不会盲目指导患者用药的。如若方便,建议您拨打与我们联系,向我们反映您的具体情况,以便我们给您提供合理的建议。感谢您的咨询,祝您生活愉快!
匹伐他汀钙片会出现黄疸吗?
匹伐他汀钙片的主要成份为匹伐他汀钙用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。那么,匹伐他汀钙片会出现黄疸吗?
匹伐他汀钙片的血浆蛋白结合率较高,匹伐他汀钙片与人血浆或4%人血清白蛋白的结合率为99.5%~99.6%,与0.06%人α1酸性糖蛋白的结合率为94.3~94.9%。匹伐他汀钙片对健康成年男子6名,分别单次口服2mg、4mg的匹伐他汀钙,匹伐他汀钙片在尿液中的排泄率很低,匹伐他汀钙片原形药物小于0.6%,内酯小于1.3%,合计小于2%。匹伐他汀钙片对健康成年男子各6名,每天口服一次4mg的匹伐他汀钙,连续服用7天,匹伐他汀钙片原形药物和内酯产物在尿液中的排泄量没有随着用药时间的推移而增加,匹伐他汀钙片给药结束后,排泄迅速减少。
匹伐他汀钙片通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶—HMG-CoA还原酶,匹伐他汀钙片可以阻碍肝脏的胆固醇生合成。匹伐他汀钙片具有促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏,因此降低总胆固醇。匹伐他汀钙片可以持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成,匹伐他汀钙片可以减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL),匹伐他汀钙片具有降低血浆中的甘油三酯。匹伐他汀钙片具有抑制HMG-CoA还原酶,匹伐他汀钙片的体外大鼠肝微粒体试验表明,匹伐他汀钙片对HMG-CoA还原酶有拮抗作用,IC50为6.8nM。
匹伐他汀钙片的肝功能损害(出现频率不明)、黄疸(出现频率不明):由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸,因此需进行定期的肝功能检查,发现异常时立即停止给药。
网温馨提醒:建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到安全、合理、有效、经济地用药。药物并不是适合每个患者,有些药物患者使用有效果,有些药物患者使用导致过敏等情况,所以在没有了解患者病情的情况下,我们是不会盲目指导患者用药的。更多详细请致电,咨询网药师。
匹伐他汀钙片会引起肌病吗?
匹伐他汀钙片的主要成份为匹伐他汀钙。化学名:(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4(p-氟苯基)-3-喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸)。那么,匹伐他汀钙片会引起肌病吗?
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匹伐他汀钙片具有抑制胆固醇合成,以来源于人的肝癌细胞株HepG2进行的体外试验表明,匹伐他汀钙片对胆固醇合成有抑制作用,而且有浓度依赖性。匹伐他汀钙片对大鼠经口给药试验表明,匹伐他汀钙片可以选择性地抑制肝脏的胆固醇合成。匹伐他汀钙片具有降低血浆脂质,匹伐他汀钙片飞狗、土拨鼠的经口给药试验表明,匹伐他汀钙片可以降低血浆总胆固醇和血清甘油三酯。
匹伐他汀钙片为类白色片,除去包衣后为类白色。匹伐他汀钙片用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。匹伐他汀钙片使用之前应进行充分检查,确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后,才能使用。匹伐他汀钙片对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验,匹伐他汀钙片临床上判定治疗无效后,方可将本药作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。
匹伐他汀钙片的肌病(出现频率不明):由于会引起肌病,因此,当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时,停止了给药。
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匹伐他汀钙片的禁忌是怎样呢?
匹伐他汀钙片的主要成份为匹伐他汀钙用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。那么,匹伐他汀钙片的禁忌是怎样呢?
匹伐他汀钙片的血浆蛋白结合率较高,匹伐他汀钙片与人血浆或4%人血清白蛋白的结合率为99.5%~99.6%,与0.06%人α1酸性糖蛋白的结合率为94.3~94.9%。匹伐他汀钙片对健康成年男子6名,分别单次口服2mg、4mg的匹伐他汀钙,匹伐他汀钙片在尿液中的排泄率很低,匹伐他汀钙片原形药物小于0.6%,内酯小于1.3%,合计小于2%。匹伐他汀钙片对健康成年男子各6名,每天口服一次4mg的匹伐他汀钙,连续服用7天,匹伐他汀钙片原形药物和内酯产物在尿液中的排泄量没有随着用药时间的推移而增加,匹伐他汀钙片给药结束后,排泄迅速减少。
匹伐他汀钙片通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶—HMG-CoA还原酶,匹伐他汀钙片可以阻碍肝脏的胆固醇生合成。匹伐他汀钙片具有促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏,因此降低总胆固醇。匹伐他汀钙片可以持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成,匹伐他汀钙片可以减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL),匹伐他汀钙片具有降低血浆中的甘油三酯。匹伐他汀钙片具有抑制HMG-CoA还原酶,匹伐他汀钙片的体外大鼠肝微粒体试验表明,匹伐他汀钙片对HMG-CoA还原酶有拮抗作用,IC50为6.8nM。匹伐他汀钙片的禁忌是:
1、对本药所含成分有过敏史者。
2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)。
3、正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。
4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。
5、下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用:临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。
网温馨提醒:建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到安全、合理、有效、经济地用药。药物并不是适合每个患者,有些药物患者使用有效果,有些药物患者使用导致过敏等情况,所以在没有了解患者病情的情况下,我们是不会盲目指导患者用药的。更多详细请致电,咨询网药师。
服用匹伐他汀钙片会引起肌病吗?
匹伐他汀钙片的主要成份为匹伐他汀钙。用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。那么,服用匹伐他汀钙片会引起肌病吗?
匹伐他汀钙片引起肌病的信息:
匹伐他汀钙通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶?HMG-CoA还原酶,从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏,因此降低总胆固醇。此外,持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成,减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL),降低血浆中的甘油三酯。
匹伐他汀钙片引起肌病(出现频率不明):由于会引起肌病,因此,当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时,停止了给药。
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匹伐他汀钙片的作用机理有什么呢?
匹伐他汀钙片为片剂,主要成份为匹伐他汀钙。化学名:(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4(p-氟苯基)-3-喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸)。那么,匹伐他汀钙片的作用机理有什么呢?
匹伐他汀钙片的作用机理是:
1.促进LDL受体的表达以来源于人的肝癌细胞株HepG2进行的体外试验表明,匹伐他汀钙可以促进HepG2细胞的LDL受体mRNA的表达,增加LDL的结合量、进入量和ApoB的分解。土拨鼠经口给药试验表明,对LDL受体的表达有促进作用,而且有剂量依赖性。
2.降低VLDL的分泌土拨鼠经口给药试验表明,匹伐他汀钙可以显著降低VLDL-甘油三酯的分泌。
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匹伐他汀钙片的药理毒理是怎样?
匹伐他汀钙片的主要成份为匹伐他汀钙。化学名:(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4(p-氟苯基)-3-喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸)。那么,匹伐他汀钙片的药理毒理是怎样?
匹伐他汀钙片的药理毒理是:
匹伐他汀钙片用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。使用本药之前应进行充分检查,确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后,才能使用。对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验,临床上判定治疗无效后,方可将本药作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。
匹伐他汀钙片的药理毒理:匹伐他汀钙通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶?HMG-CoA还原酶,从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏,因此降低总胆固醇。此外,持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成,减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL),降低血浆中的甘油三酯。
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