来氟米特片(赫派)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
来氟米特片(赫派)说明书
【药品名称】
通用名称:来氟米特片
商品名称:来氟米特片(赫派)
英文名称:Leflunomide Tablets
拼音全码:LaiFuMiTePian(HePai)
【主要成份】
主要成分为:来氟米特。其化学名称为:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。
【成 份】
分子量:C12H9F3N202
【性 状】
本品为白色或类白色的片。
【适应症/功能主治】
适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
【规格型号】
10mg*12s
【用法用量】
由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
【不良反应】
1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。
2.在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。
3.以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。
【禁 忌】
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
【注意事项】
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。
2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:
(1)如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。
(2)如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。
(3)如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。
3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。
4.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:
(1)若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。
(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。
(3)若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。
5.准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。
6.在该品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
7.据国外报道,该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生,有肺部疾患者,请谨慎用或遵医嘱。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
对儿童应用该品的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用该品。
【老年患者用药】
据国外资料报道,在来氟米特片(商品名ARAVA)进行的III期临床试验中,有234名患者年龄在65岁以上(含65岁),该部分老年患者于年轻患者总体上的有效性和安全性没有差别。在国外其他临床试验报道中也未见老年患者与年轻患者的差别,但并不能排出一些老年患者对来氟米特的敏感性可能增加。65岁以上患者不需要调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
1.考来烯胺和活性炭:13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。
2.肝毒性药物:来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。
3.非甾体抗炎药物:在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。
4.甲苯磺丁脲:在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。
5.利福平:单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
【药物过量】
据文献报导,如果剂量过大或出现毒性时,可给予考来烯胺或活性炭加以消除。方法:
(1)口服考来烯胺(8g,3次/24小时),24小时内M1血浆浓度降低约40%,48小时内降低大约49一65%。连续服用11天,M1血浆浓度可降至0.02μg/m1以下。
(2)通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,24小时内M1血浆浓度降低37%,48小时降低48%。如果临床上需要,这些措施可以重复使用。
【药理毒理】
该品为一个具有抗增殖活性的异口恶 唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明该品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。
【药代动力学】
该品口服吸收迅速,在胃肠粘膜与肝中迅速转变为活性代谢产物A771726(M1),口服后6~12小时内A771726的血药浓度达峰值,口服生物利用度约80%,吸收不受高脂肪饮食影响。单次口服50或100mg后24小时,血浆A771726 浓度分别为4或8.5μg/ml。A771726主要分布于肝、肾和皮肤组织,而脑组织分布较少;A771726血浆浓度较低,血浆蛋白结合率大于99%,稳态分布容积0.13L/kg。A771726在体内进一步代谢,并从肾脏与胆汁排泄,其半衰期约10天。
【贮 藏】
密封,干燥处保存。
【包 装】
10mg*12s/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20080047
【生产企业】
美罗药业股份有限公司
来氟米特片(赫派)说明书相关
什么时候服用来氟米特片(赫派)好呢?
来氟米特片(赫派)主要成份为来氟米特。其化学名称为:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。我们服用药物是有一定规则与要求的,服用药物的时间,我们需要根据病情和药性而定。
什么时候服用来氟米特片(赫派)好呢?
来氟米特片(赫派)的用法用量是由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。服用时间上没有限制的,餐前餐后服用都可以。
服用上注意以下事项:
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。(2)如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。(3)如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:(1)若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。(3)若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。6.在该品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。7.据国外报道,该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生,有肺部疾患者,请谨慎用或遵医嘱。
驱虫药(如乌梅)和泻下药(如大承气汤)则空腹时服用较好;大多数药物宜在饭后服用,尤其是补益药(如人参)、健胃药和对胃肠刺激性较大的药物;安神类中药应在睡前服用,但不管是在饭前或饭后服药,都应有半小时至1小时的间隔,以免影响药效。我们使用药物是有一定规则与要求的,使用药物的时间,我们需要根据病情和药性而定。
温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。
多少岁以上可以用来氟米特片(赫派)?
无论是什么药物,大家都要注意,一种药物想要服用顺利的话,大家要注意服用正确的方法来治疗。
多少岁以上可以用来氟米特片(赫派)?
多少岁以上可以用来氟米特片(赫派)并没有规定,建议大家最好咨询医生或专业人士,服用的时候一定要正确用药。
来氟米特片(赫派)怎么使用?
来氟米特片(赫派)服用时应由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。以上是成人的推荐用量,儿童及老年人可以在医生的指导下用药。
服用的时候还要注意:
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。(2)如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。(3)如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:(1)若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。(3)若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。6.在该品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。7.据国外报道,该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生,有肺部疾患者,请谨慎用或遵医嘱。
来氟米特片(赫派)本品为白色或类白色的片。主要成份为来氟米特。其化学名称为:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
以上就是关于多少岁以上可以用来氟米特片(赫派)的相关消息。多少岁以上可以用来氟米特片(赫派)并没有规定,有疑问的话,还是向专业人士咨询的最好。
温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。
来氟米特片(赫派)过敏反应有吗?
有很多疾病患者们在进行用药的时候可能都听说过过敏反应,如果特别严重的话就就会对于人体的生命安危造成严重的影响。
来氟米特片(赫派)过敏反应有吗?
来氟米特片(赫派)过敏反应是会有的,但是主要还是针对来氟米特片(赫派)的成分过敏,又或者是本身就是过敏体质的人群而言的。服用来氟米特片(赫派)期间可能会有过敏反应的,因此用药的时候一定要注意细节,避免过敏反应的出现。特别是过敏体质人群,更要注意用药细节。
引起过敏反应的物质,在医学上被称为过敏原。当人体抵抗抗原侵入的功能过强时,在过敏原的刺激下,就会发生过敏反应。找出过敏原,并且尽量避免再次接触过敏原,是预防过敏反应发生的主要措施。已经发生过过敏反应的人,应当及时去医院治疗。
来氟米特片(赫派)的主要成份为来氟米特。其化学名称为:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
以上就是笔者为大家介绍的关于来氟米特片(赫派)过敏反应的相关信息。来氟米特片(赫派)过敏反应有,但是有特定的针对人群的。
温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。
来氟米特片(赫派)药品有效期是多久?
来氟米特片(赫派)用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾病。主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛,继而软骨破坏、关节间隙变窄,晚期因严重骨质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。
来氟米特片(赫派)药品有效期是多久?
来氟米特片(赫派)药品有效期是24个月。药品有效期是指该药品被批准的服用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限,它是控制药品质量的指标之一。
有相当数量的药包括抗生素,生物制品(酶,胰岛素,血清,疫苗,抗毒素,绒毛膜促性腺激素)的稳定性不够理想,无论采用何种贮藏方法,若放置时间过久,都会产生变化,降低疗效,增加毒性或刺激性。因此,对不稳定的药须规定有效期,以免失效或诱发不良反应。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。
来氟米特片(赫派)服用期间需要注意什么?
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。(2)如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。(3)如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:(1)若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。(3)若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。6.在该品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。7.据国外报道,该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生,有肺部疾患者,请谨慎用或遵医嘱。
来氟米特片(赫派)的主要成分是来氟米特。其化学名称为:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺,本品为白色或类白色的片。
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来氟米特片(赫派)哪里有卖?贵不贵?
来氟米特片(赫派)因为疗效显著,药性温和,在临床上也得到了广泛应用和许多类风湿性关节炎患者的信赖。
来氟米特片(赫派)会不会很贵呢?哪里有卖?
来氟米特片(赫派)在一般的大型药店和医院都能购买,至于价钱方面都不会很贵,但至于具体是多少钱,这个建议大家最好还是自己亲自到药店去查问,因为每一个地方的价钱都不同,即使是同一个城市,只要是不同的药店,也还是会有不同的。
来氟米特片(赫派)用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾病。主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛,继而软骨破坏、关节间隙变窄,晚期因严重骨质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。
来氟米特片(赫派)的主要成份为来氟米特。其化学名称为:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。本品为白色或类白色的片。
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来氟米特片(赫派)是哪家企业生产的呢?
每种药物的生产少不了科研人员的功劳以及生产厂家的支持。来氟米特片(赫派)常用于治疗类风湿性关节炎等,而且根据患者服用本品后的调查显示,来氟米特片(赫派)的效果还是比较尽人意的。
来氟米特片(赫派)是哪家企业生产的呢?
根据相关资料显示,来氟米特片(赫派)是美罗药业股份有限公司生产的。而美罗药业股份有限公司的经营范围:原料药、片剂、粉针剂、口服液、胶囊剂、滴眼剂、颗粒剂制造;保健食品的生产(只限分支机构);化学试剂、玻璃仪器、日用百货、化妆品、保健食品的销售、相关技术转让及咨询;出口本企业生产的产品及相关技术、进口生产所需设备技术及原辅材料。
来氟米特片(赫派)的主要成份为来氟米特。其化学名称为:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。本品的批准文号为国药准字H20080047。
本文介绍了来氟米特片(赫派)是哪家企业生产的相关内容,美罗药业股份有限公司由于管理体系比较完整,对于药物的品质要求比较高,所以有需要服用来氟米特片(赫派)的患者,也可以放心地去服用,相信对你们的病情有效果。
通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
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来氟米特片(赫派)的用法用量是怎样的呢?
药物的用法用量不容忽视,需要各位患者朋友根据自己实际情况而定。当然对于来氟米特片(赫派)来说也不例外,本品对于类风湿性关节炎有良好的治疗效果。
来氟米特片(赫派)的用法用量是怎样的呢?
来氟米特片(赫派)的主要成份为来氟米特。其化学名称为:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。根据来氟米特片(赫派)的服用说明书中显示,本品的正确用法用量是由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
来氟米特片(赫派)用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
然而患者切勿在检查指标正常或症状缓解时就擅自停服,治疗过程中途而废或盲目停药不仅会影响治疗效果而且可能会危及生命,患者切勿擅自改变疗程的时间。而且来氟米特片(赫派)服用疗程时间长短需要结合患者各项检测指标、症状体征及适应症状等而定的。
总的来说,来氟米特片(赫派)的具体用法用量可以参考本文的内容又或者听医嘱。来氟米特片(赫派)服用的剂量会根据患者不同的指标而有所不同,这时需要在专业医生的建议指导下服用本品效果会更佳,患者自己在服用来氟米特片(赫派)之前最好先咨询一下医生或者药师。
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来氟米特片(赫派)用于哪些病?
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来氟米特片(赫派)用于哪些病?
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类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾病。主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛,继而软骨破坏、关节间隙变窄,晚期因严重骨质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。
在我国类风湿性关节炎的患病率为0.24-0.5%,女性多于男性,约2-3:1,任何年龄均可发病,以20-50岁最多。本病多为一种反复发作性疾病,致残率较高,预后不良,目前还没有很好的根治方法。
来氟米特片(赫派)的用法用量是:由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
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散瘀活血,舒筋止痛,祛风散寒。
祛风除湿,活血止痛。
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