利塞膦酸钠片(积华固松)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
风湿跌打>利塞膦酸钠片(积华固松) LiSaiLinSuanNaPian

利塞膦酸钠片(积华固松)说明书

【药品名称】

  通用名称:利塞膦酸钠片

  商品名称:利塞膦酸钠片(积华固松)

  英文名称:Risedronate Sodium Tablets

  拼音全码:LiSaiLinSuanNaPian(JiHuaGuSong)

【主要成份】
本品主要成份为利塞膦酸钠。

【成 份】

  化学名:2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1,1-双膦酸单钠盐二倍半水合物

   分子量:C7H10NO7P2Na·2.5H2O

【性 状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。


【适应症/功能主治】

本品用于治疗和预防妇女绝经后的骨质疏松症。

【规格型号】
5mg*6s*2板

【用法用量】
口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。

【不良反应】

1.消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可以引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;
2.其他如流感样综合征、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

【禁 忌】

1.已知对本品过敏者;
2.低钙血症患者;
3.30分钟内难以坚持站立或端坐位者。

【注意事项】

1.服药后2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。
2.不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。
3.重度肾功能损害者慎用本品。
4.饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。
5.勿嚼碎或吸吮本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
儿童用药的安全有效性尚未确立。

【老年患者用药】
临床试验资料表明,老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异,但不排除老年人个体对本品具有高敏性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药的安全有效性尚未确立,除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时,才在妊娠期使用本品。
本品对哺乳婴儿有严重的不良反应,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。

【药物相互作用】

没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。
钙剂/抗酸剂 本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。
激素替代治疗 如运用得当,本品可与激素联合使用。
阿司匹林/非甾体抗炎药 在5700名病人参加的本品Ⅲ期临床试验中,31%病人服用阿司匹林,其中24%为规律服用,48%的病人服用了非甾体类抗炎药,其中21%为规律服用,结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中,上消化道不良反应的发生率,本品组(24.5%)与安慰剂组(24.8%)相似。
H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂 在上述同一试验中,21%病人服用H2-受体阻滞剂和质子泵抑制剂,这些病人中,上消化道副反应的发生率,本品组与安慰剂组相似。

【药物过量】
过量使用可能会引起血钙、磷下降,还会出现低血钙症状。牛奶和含钙的抗酸剂可以减少本品的吸收,洗胃可以清除未吸收的药物,静脉注射钙制剂,可减轻低血钙症状。

【药理毒理】

药理作用:
利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合,具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平,本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上,但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定,发现本品可减少骨转换(活化频率,即骨组织重构部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。
动物试验提示,本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞,抑制骨吸收。大鼠和小猪分别经口给予本品(按体表面积折算,剂量分别为人用剂量5mg/㎡的4和25倍,计算方法下同),骨量和骨生物力学强度呈剂量依赖性增加,骨密度的增加与骨生物力学强度呈现正相关,对骨结构和骨矿化无明显影响。狗经口给予本品(剂量分别为人用剂量的0.35-1.4倍),可促进骨更新单元水平上的骨平衡。狗经口给予本品1mg/kg/天(约为人用剂量的5倍),可延迟骨折愈合。这种作用与其他二膦酸盐化合物相似,但在0.1mg/kg/天的剂量下不发生。大鼠本品治疗后对骨骼进行组织检查,结果在高剂量(5mg/kg/天,皮下注射)下也没有影响骨矿化,也未出现骨软化。
毒理研究
遗传毒性:本品在沙门氏伤寒菌及大肠杆菌体外回复突变试验(Ames试验)、哺乳动物细胞基因突变试验(CHO/HPRT)、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验、大鼠骨髓细胞微核试验中未见基因毒性。CHO细胞染色体裂变试验中,浓度达到细胞毒水平时(﹥675mcg/ml,存活率6%~7%)出现阳性结果,但在细胞存活率达29%的剂量水平时,未发现染色体损伤。
生殖毒性:雌性大鼠经口给予本品16mg/kg/天(按体表面积折算,相当于人用剂量30mg/天的5.2倍,下同),排卵受到抑制;剂量为7mg/kg/天(相当于人用剂量的2.3倍),着床减少,雄性大鼠经口给予本品40mg/kg/天,可见睾丸和附睾萎缩、炎性细胞浸润;大鼠连续13周经口给予本品16mg/kg/天,也可见睾丸萎缩;犬连续13周经口给予本品8mg/kg/天(相当于人用剂量的8倍),可见中度至重度的精子生成障碍。这些变化随给药剂量的增加和给药时间延长而趋严重。
妊娠期大鼠经口给予本品,剂量≥16mg/kg/天(相当于人用剂量的5.2倍)时,胎鼠成活率降低;在80mg/kg/天的剂量下,胎仔体重下降;在7.1mg/kg/天剂量下,见胸骨或颅骨骨化数明显增高;在≥16mg/kg/天剂量下,胸骨未骨化或骨化不完全均明显增加;在≥3.2mg/kg/天剂量下,可见胚胎腭裂发生率下降,但该发现与临床的相关性尚不清楚。妊娠家兔经口给予本品,剂量达10mg/kg/天(相当于人用剂量的6.7倍)时,未发现对胚胎骨化产生影响,但14窝中有1窝流产,另外1窝早产分娩。
与其他二膦酸类化合物类似,大鼠在交配期与妊娠期给药,剂量低至3.2mg/kg/天(相当于人用剂量的1倍)可致亲代动物分娩期低血钙症和死亡。此外,本品能在大鼠乳汁中分泌。
致癌性:在104周的致癌研究中,大鼠经口给予本品达24mg/kg/天,未发现明显因药物引起的肿瘤。试验中,雄鼠高剂量组(24mg/kg/天)因毒性反应较大,于第93周时停止试验。在大鼠80周的致癌研究中,本品给药剂量达32mg/kg/天时未发现明显因药物引起的肿瘤。

【药代动力学】

据文献报道,本品的药代动力学特点如下:
吸收 本品口服后由上消化道迅速吸收,血药浓度达峰时间(Tmax)约为服药后1小时,在一定剂量范围内(单剂量给药:2.5~30mg,多剂量给药:2.5~5mg),吸收呈剂量依赖性。连续用药57天内可达到稳态血浆浓度。利塞膦酸钠片的平均绝对口服生物利用度为0.63%(90%置信限:0.54%~0.75%),与食物同服时生物利用度降低。与空腹给药相比,早餐前半小时或晚餐后2小时给药,吸收减少55%;早餐前1小时给药,吸收减少30%。本品在早餐前至少30分钟给药是有效的。
分布 人体平均稳态分布容积为6.3L/kg。人血浆蛋白结合率约为24%。给大鼠和狗静脉注射单剂量14C标记的本品,吸收量的大约60%分布到骨组织,其余随尿液排出,软组织分布极少,大鼠经多次灌胃后,大约有0.001%~0.01%的本品分布到软组织。
代谢 本品在体内无明显代谢。^
消除 口服给药后,吸收量的约一半在24小时内随尿排出,未吸收的药物以原型随粪便排出。其平均肾清除率为105ml/分,与肌酐清除率之间呈线性关系,而无剂量依赖性。终末半衰期(t1/2)达480h,代表本品从骨组织的解离速率。
特殊人群的药代动力学
儿童 本品尚未在18岁以下患者中进行药代动力学研究。
性别 本品的口服生物利用度和药代动力学基本上没有性别差异。
老年人 老年患者(>60岁)和年轻患者具有相似的生物利用度,因此老年患者不需调整剂量。
肾功能不全 本品主要以原形经肾排泄。与肾功能正常的人相比,肌酐清除率约为30ml/分的患者,本品的肾清除率约减少70%。严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)的患者慎用本品。肌酐清除率≥30ml/分的患者不需要调整剂量。
肝功能不全 尚未在肝功能损害的患者中评价过本品的安全性和有效性。

【贮 藏】
密封,置阴凉干燥处。

【包 装】
热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装,每板6片,每盒2板。

【有 效 期】
24 月

【批准文号】
国药准字H20080119

【生产企业】
昆明积大制药股份有限公司

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孕妇可以服用利塞膦酸钠片(积华固松)吗?

利塞膦酸钠片(积华固松)价格参考:¥68

利塞膦酸钠片为利塞膦酸钠。化学名:2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1,1-双膦酸单钠盐二倍半水合物制造而成的现代西药,药品的性状优良,如果遇到骨质疏松的症状可以放心服用这种药物。那么孕妇可以服用利塞膦酸钠片吗?

利塞膦酸钠片具有抑制骨吸收的作用,用于治疗和预防妇女绝经后的骨质疏松症。

怀孕是孕育后代的关键时期,怀孕期间用药需要非常谨慎,能不用药最好不要用药,能用单种药物,最好不要用多种药物。

利塞膦酸钠片为孕妇慎用药物,如果要服用这种药物,要在医生的建议下服用,不可以自行用药。

此外孕妇在怀孕期间也应注意以下饮食禁忌

1.不要过量吸取维他命A。孕妇摄取太多的维他命A,会导致早产和胎儿发育不健全,所以每日只可摄取400-1250微克的维他命A,其中猪肝含极丰富维他命A,孕妇切忌过量进食。

2.要限制饮用含咖啡因的饮品。摄取太多咖啡因会影响胎儿的骨骼成长,有可能出现手指、脚趾畸形的情况,也会增加流产、早产、婴儿体重过轻的情况。最好避免饮用含有咖啡因的饮品,如果非喝不可,每日不可多过2杯咖啡或3杯半浓茶。

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服用利塞膦酸钠片会出现皮疹的?

利塞膦酸钠片(积华固松)价格参考:¥68

利塞膦酸钠片口服后由上消化道迅速吸收,血药浓度达峰时间(Tmax)约为服药后1小时,在一定剂量范围内(单剂量给药:2.5~30mg,多剂量给药:2.5~5mg),吸收呈剂量依赖性。连续用药57天内可达到稳态血浆浓度。服用利塞膦酸钠片会出现皮疹的?

利塞膦酸钠片的主要成份为利塞膦酸钠。化学名:2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1,1-双膦酸单钠盐二倍半水合物。分子式:C7H10NO7P2Na·2.5H2O。分子量:350.14。

利塞膦酸钠片(积华固松)的主要成份为利塞膦酸钠。化学名:2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1,1-双膦酸单钠盐二倍半水合物。分子式:C7H10NO7P2Na·2.5H2O。分子量:350.14。为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。注意事项1.服药后2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2.不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。3.重度肾功能损害者慎用本品。4.饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。5.勿嚼碎或吸吮本品。

利塞膦酸钠片(积华固松)口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。利塞膦酸钠片(积华固松)的不良反应如下:1.消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可以引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;2.其他如流感样综合征、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

服用利塞膦酸钠片(积华固松)可能出现其他如流感样综合征、头痛、头晕、皮疹、关节痛等不良反应。

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服用利塞膦酸钠片会出现头晕的?

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利塞膦酸钠片的平均绝对口服生物利用度为0.63%(90%置信限:0.54%~0.75%),与食物同服时生物利用度降低。服用利塞膦酸钠片会出现头晕的?

利塞膦酸钠片口服给药后,吸收量的约一半在24小时内随尿排出,未吸收的药物以原型随粪便排出。其平均肾清除率为105ml/分,与肌酐清除率之间呈线性关系,而无剂量依赖性。

服用利塞膦酸钠片(积华固松)可能出现其他如流感样综合征、头痛、头晕、皮疹、关节痛等不良反应。

利塞膦酸钠片(积华固松)的主要成份为利塞膦酸钠。化学名:2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1,1-双膦酸单钠盐二倍半水合物。分子式:C7H10NO7P2Na·2.5H2O。分子量:350.14。为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合,具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平,本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上,但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定,发现本品可减少骨转换(活化频率,即骨组织重构部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。

利塞膦酸钠片(积华固松)口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。利塞膦酸钠片(积华固松)的不良反应如下:1.消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可以引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;2.其他如流感样综合征、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

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服用利塞膦酸钠片出现头痛的?

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利塞膦酸钠片能够与骨中羟磷灰石结合,具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平,本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上,但不具有明显的吸收活性。那么,服用利塞膦酸钠片出现头痛的?

利塞膦酸钠片在人体平均稳态分布容积为6.3L/kg。人血浆蛋白结合率约为24%。给大鼠和狗静脉注射单剂量14C标记的本品,吸收量的大约60%分布到骨组织。

利塞膦酸钠片(积华固松)的主要成份为利塞膦酸钠。化学名:2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1,1-双膦酸单钠盐二倍半水合物。分子式:C7H10NO7P2Na·2.5H2O。分子量:350.14。为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

利塞膦酸钠片(积华固松)口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。利塞膦酸钠片(积华固松)的不良反应如下:1.消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可以引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等;2.其他如流感样综合征、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

据文献报道,本品的药代动力学特点如下: 吸收 本品口服后由上消化道迅速吸收,血药浓度达峰时间(Tmax)约为服药后1小时,在一定剂量范围内(单剂量给药:2.5~30mg,多剂量给药:2.5~5mg),吸收呈剂量依赖性。连续用药57天内可达到稳态血浆浓度。利塞膦酸钠片的平均绝对口服生物利用度为0.63%(90%置信限:0.54%~0.75%),与食物同服时生物利用度降低。与空腹给药相比,早餐前半小时或晚餐后2小时给药,吸收减少55%;早餐前1小时给药,吸收减少30%。本品在早餐前至少30分钟给药是有效的。 分布 人体平均稳态分布容积为6.3L/kg。人血浆蛋白结合率约为24%。给大鼠和狗静脉注射单剂量14C标记的本品,吸收量的大约60%分布到骨组织,其余随尿液排出,软组织分布极少,大鼠经多次灌胃后,大约有0.001%~0.01%的本品分布到软组织。 代谢 本品在体内无明显代谢。^ 消除 口服给药后,吸收量的约一半在24小时内随尿排出,未吸收的药物以原型随粪便排出。其平均肾清除率为105ml/分,与肌酐清除率之间呈线性关系,而无剂量依赖性。终末半衰期(t1/2)达480h,代表本品从骨组织的解离速率。 特殊人群的药代动力学 儿童 本品尚未在18岁以下患者中进行药代动力学研究。 性别 本品的口服生物利用度和药代动力学基本上没有性别差异。 老年人 老年患者(>60岁)和年轻患者具有相似的生物利用度,因此老年患者不需调整剂量。 肾功能不全 本品主要以原形经肾排泄。与肾功能正常的人相比,肌酐清除率约为30ml/分的患者,本品的肾清除率约减少70%。严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)的患者慎用本品。肌酐清除率≥30ml/分的患者不需要调整剂量。 肝功能不全 尚未在肝功能损害的患者中评价过本品的安全性和有效性。

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利塞膦酸钠片是不是基本药店都有卖?

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很多人都知道利塞膦酸钠片能治疗骨质疏松,那么利塞膦酸钠片是不是基本药店都有卖?这个答案是肯定的,因为利塞膦酸钠片属于处方药,一般在大的药房或者是医院都能买到。

但是由于每位患者的患病时间不一样,所以其用法与用量也有所不同,若是发现自己患有骨质疏松的话,就不要讳疾忌医,要及时到规医院找专科大夫就医,这样才能针对不同类型采取合理有效的规范治疗。

在治疗期间,患者还要注意生活起居,注意饮食习惯,注意身体保健,注意自我调节。利塞膦酸钠片是治疗骨质疏松最常用的一种药物,在一般的药店都能买到,但在服用之前,要看清说明书的内容,若有不懂之处,最好咨询一下购买医师。

利塞膦酸钠片为西药制剂,主要成分是利塞膦酸钠。化学名:2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1,1-双膦酸单钠盐二倍半水合物。利塞膦酸钠片具有抑制骨吸收的作用,用于治疗和预防妇女绝经后的骨质疏松症。

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利塞膦酸钠片的价格多少钱?亲民吗?

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有很多患者向他人推荐使用利塞膦酸钠片来治疗骨质疏松等疾病,但是那些没买过这个药物的人都会有一个顾虑,那就是利塞膦酸钠片的价格贵吗?他们都担心药物的价格太高自己买不起,那么下面我们就来看看具体的内容。

利塞膦酸钠片主要成分是利塞膦酸钠。化学名:2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1,1-双膦酸单钠盐二倍半水合物。具有抑制骨吸收的作用,用于治疗和预防妇女绝经后的骨质疏松症。使用时其用法用量为:口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。

至于价格方面,药师指出:不同的药店和销售地区,利塞膦酸钠片的价格是不一样的,目前,市场上其售价一般在68元/盒左右,如有需要的朋友可以到药店购买!

温馨提醒:大家除了关注利塞膦酸钠片的价格以外,也要关注到底应该去哪里购买利塞膦酸钠片,医生建议大家去正规的药店或者直接在医院买药,只有在有品质保证的地方买药才能没有后顾之忧。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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利塞膦酸钠片来月经可以吃吗?

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利塞膦酸钠片对骨质疏松有不错的效果,而且副作用和不良反应少。像这种安全性高的药物在市场中很受患者朋友的青睐。女性朋友生理期间,抵抗力低下,易受感染,许多药物使用后会造成月经紊乱的不良反应,所以需慎用。那么,利塞膦酸钠片来月经可以吃吗?

利塞膦酸钠片主要成分是利塞膦酸钠。化学名:2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1,1-双膦酸单钠盐二倍半水合物。具有抑制骨吸收的作用,用于治疗和预防妇女绝经后的骨质疏松症。

利塞膦酸钠片来月经可以吃吗?

利塞膦酸钠片对月经没有影响的,月经推迟或提前一周都是属于正常范围的。引起骨质疏松的原因有很多,比如:精神压力过大,受外界因素的影响,内分泌失调,服用避孕药,妇科方面的疾病等。

利塞膦酸钠片的功效显著,在患者治疗期间少、罕见不良反应的报道,是一个高疗效、高安全的药。它对女性月经没有影响,所以生理期间可以服用。

最后,温馨提示:女性在月经期间,抵抗力下降,容易被感染,建议广大女性朋友在特殊时期应注意卫生保健。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

利塞膦酸钠片怎么吃?口服还是含服?

利塞膦酸钠片(积华固松)价格参考:¥68

利塞膦酸钠片由于它良好的药效,近些年生产它的厂家也如同雨后春笋一样慢慢多了起来,知道了哪个厂家生产的好,还需要知道它的服用方法。那么,利塞膦酸钠片怎么吃?口服还是含服?

正确服用药物,才能较大保证药物效果。服药方法正确,可以尽快地发挥治疗作用,较大限度减少药物的不良反应。

利塞膦酸钠片具有抑制骨吸收的作用,用于治疗和预防妇女绝经后的骨质疏松症。

利塞膦酸钠片的正确服用方法有几点要求:

第一,明确药物的使用范围。利塞膦酸钠片的作用是抑制骨吸收。

第二,应该遵照药物的使用方法和使用量。利塞膦酸钠片的使用方法和使用量为口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。而且,服用期间,忌辛辣、鱼腥食物。

第三,部分人群慎用服用利塞膦酸钠片。例如:儿童必须在成人监护下使用。

总的来说,正确服用利塞膦酸钠片,如果实在不清楚药物的使用,可以询问医生。

从上面我们可以看到,利塞膦酸钠片是口服的药物,至于药物用量,还要看病症的严重程度、患者朋友的年龄大小、对药物的敏感程度等等都要详细斟酌。医师毕竟是专业的人士,涉及到药物用量,尤其是小孩子,应该是交给医师决定。

药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

请仔细阅读利塞膦酸钠片(积华固松)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!

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