恩替卡韦胶囊(和定)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

2020-03-08
肝胆胰类>恩替卡韦胶囊(和定) EnTiKaWeiJiaoNang

恩替卡韦胶囊(和定)说明书

【药品名称】

  通用名称:恩替卡韦胶囊

  商品名称:恩替卡韦胶囊(和定)

  英文名称:EntecavirDispersibleTablets

  拼音全码:EnTiKaWeiJiaoNang(HeDing)

【主要成份】
本品主要成份为:恩替卡韦。

【成 份】

  化学名:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物

   分子量:C12H15N5O3H2O

【性 状】
本品为白色或类白色颗粒或粉末。


【适应症/功能主治】

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【规格型号】
0.5mg*14s

【用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时的发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。(详见内包装说明书)

【禁 忌】
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】
肾功能不全的患者肌酐清除率 ;50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗;其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能(见【药代动力学】)。耐药性的特别注意事项:HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变,包括恩替卡韦耐相关位点的突变。少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184,rtS202和rtM250的突变。在拉米夫定治疗失效研究中,恩替卡韦治疗1.2,3,4和5年后,恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%、15%、36%、47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】
遵医嘱。

【老年患者用药】
遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分,只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:1.HBV多聚酶的启动;2.前基因组mRNA逆转录负链的形成;3.HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至大于160μM。

【药代动力学】
健康受试者口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6-10天后可达稳态,累积量约为两倍。(详见内保装说明书)

【贮 藏】
密封。

【包 装】
每盒14粒。

【有 效 期】
36 月

【批准文号】
国药准字H20100065

【生产企业】
海南中和药业股份有限公司

恩替卡韦胶囊(和定)说明书相关

肝复乐片可以与恩替卡韦胶囊(和定)合用么?

肝复乐胶囊(九典)价格参考:¥64

乙型肝炎肝硬化与病毒在体内不断复制活动有关,如何控制病毒的复制是延缓或阻断肝硬化的关键治疗手段,恩替卡韦是一种抑制乙型肝炎病毒复制的药物,较经典的抗病毒药物拉米夫定效果更佳。那么肝复乐片可以与恩替卡韦胶囊(和定)合用么?

肝复乐片由党参白术柴胡黄芪沉香鳖甲重楼等21味中药组成,传统中医药理论认为肝复乐胶囊有健脾理气、化瘀软坚、清热解毒之功效,对肝瘀脾虚疗效更为突出。其中党参含党参多糖、白术等具有增强机体免疫功能、提高巨嗜细胞的吞噬能力,对细胞和体液免疫起调节作用。柴胡具有保肝利胆作用,它所含皂甙对生物膜有直接保护作用。鳖甲有抗结缔组织增生作用,重楼能抗病毒、抗过敏。

将恩替卡韦、肝复乐片联合用于乙型肝炎肝硬化治疗效果显著。

搭配详情:恩替卡韦口服一日一次,每次0.5mg(1片),空腹服用(餐前餐后至少两小时);肝复乐片口服一日3次,一次6片,建议连续治疗6个月(一个疗程)。

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到网上药店选购本品。

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吃恩替卡韦胶囊时要忌烟吗?

恩替卡韦胶囊(甘倍轻)价格参考:¥40

恩替卡韦胶囊由福建广生堂药业股份有限公司生产,主要成分为恩替卡韦。本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

那么,吃恩替卡韦胶囊时要忌烟吗?

恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物,最新抗乙肝病毒的一线药物。具有起效快,抵制乙肝病毒强,低耐药的特点,是慢性乙肝患者抗病毒治疗的首选。

恩替卡韦胶囊用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。本品的推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。

实验证实,用药后30分钟内吸烟,血药浓度约降至不吸烟时的1/20。因此,为了提高药效,减少毒副反应,专家建议,在用药前后30分钟不要吸烟。对于有吸烟习惯的人来说,患病时最好戒烟,即使无法戒掉,至少应该在用药前后30分钟内不要吸烟。另外看病的时候,把自己吸烟史和目前吸烟状况告诉医生,以便有利于医生开药。

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恩替卡韦胶囊的价格贵吗?

恩替卡韦胶囊(甘倍轻)价格参考:¥40

恩替卡韦胶囊主要成分为恩替卡韦。恩替卡韦胶囊功能主治本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么恩替卡韦胶囊的价格贵吗?

恩替卡韦胶囊促销信息:

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恩替卡韦胶囊老人能吃吗?

恩替卡韦胶囊(甘倍轻)价格参考:¥40

恩替卡韦胶囊适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

那么,恩替卡韦胶囊老人能吃吗?

恩替卡韦治疗乙型肝炎失代偿性肝硬化年临床疗效较明显,无耐药发生,是乙型肝炎DLC抗病毒治疗的有效药物。但是所谓是药三分毒,恩替卡韦副作用常见于头晕、头疼、脱发、恶心、犯困、嗜睡、腹部不适、腹痛、腹泻、甲亢、ALT升高、也可见于中性粒细胞下降等。

由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加恩替卡韦胶囊的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。

一项评价年龄与本品药代动力学关系的研究(口服本品1mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%,这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。

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可以空腹服用恩替卡韦胶囊吗?

恩替卡韦胶囊(甘倍轻)价格参考:¥40

随着人们生活水平的逐渐提高,人们的保健意识也随之增强了,知道不同的药物,其服用的方法与时间是有差别的。至于是饭前服药还是饭后服药,取决于药物的特性,作用特点,对胃是否有刺激。恩替卡韦胶囊(恩甘定)的主要成分为恩替卡韦。可以空腹服用恩替卡韦胶囊吗?

恩替卡韦胶囊(恩甘定)适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项:HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变,包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184、rtS202和rtM250的突变。拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者。在拉米夫定治疗失效研究中,恩替卡韦治疗1,2,3,4和5年后,恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%,15%,36%,47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦胶囊(恩甘定)。

1.推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。

2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

3.肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。

4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。

5.肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。

6.治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。

为了您的用药安全,使用前可询问医师相关事宜,严格遵照医嘱,切勿随意用药。亦可求助于,咨询相关药物信息以及选购正规药物。您可以拨打我们的热线电话,我们会有专业的人士为您解答。

恩替卡韦胶囊有什么作用?

恩替卡韦胶囊(甘倍轻)价格参考:¥40

恩替卡韦胶囊(恩甘定)的主要成分为恩替卡韦。恩替卡韦胶囊(恩甘定)内容物为白色或类白色颗粒或粉末。恩替卡韦胶囊有什么作用?

恩替卡韦胶囊(恩甘定)适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦胶囊(恩甘定)。1.推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。3.肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。5.肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。6.治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。

恩替卡韦胶囊(恩甘定)的市场价格是175元左右。小编给您推荐,在这里,恩替卡韦胶囊(恩甘定)仅售120元左右!质量保证。

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恩替卡韦胶囊含激素吗?

恩替卡韦胶囊(恩甘定)价格参考:¥

有些病人深受激素类药物的危害,所以在选用恩替卡韦胶囊之前也不会忘记问一下它是否含有激素。在我们的生活中可以看到有些人在长期服用大量的激素类药物后可能身体会变得浮肿,那么恩替卡韦胶囊含激素吗?

恩替卡韦胶囊主要成分是恩替卡韦。化学名:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。具有抑制乙肝病毒(HBV)多聚酶作用,适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。临床上它的用法用量主要是推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

恩替卡韦胶囊不含有激素,一般正常剂量下服用一个月的激素,对人体的器官不会造成严重的伤害。但是,对于长期服用激素的病人,应该了解激素的副作用,做到知己知彼。因为激素在长期的应用过程中会出现副作用。

温馨提醒您:虽然恩替卡韦胶囊是不含激素的,但是如果不是医生要求的话,患者还是不要长期服用该药物为好。因为是药三分毒,只要控制了病情,就没有必要再继续用了。

温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。

恩替卡韦胶囊长期吃会不好吗?

恩替卡韦胶囊(恩甘定)价格参考:¥

恩替卡韦胶囊是一种具有抑制病毒多聚酶作用的药物。随着年龄的增长,乙型肝炎的问题就会出现在人们身上,而恩替卡韦胶囊则是一种效果好的药物。那么,恩替卡韦胶囊能不能长期吃呢?恩替卡韦胶囊长期吃会不好吗?

恩替卡韦胶囊主要成分是恩替卡韦。化学名:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。恩替卡韦胶囊具有抑制乙肝病毒(HBV)多聚酶作用,适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

恩替卡韦胶囊的用法用量是推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

因为病情不同,恩替卡韦胶囊的服用疗程也不同,然而是药就有副作用,任何药品都不适宜长期服用,不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,长期服用会有毒性作用,所以建议您不要长期服用某种药物,包括恩替卡韦胶囊。

温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。

请仔细阅读恩替卡韦胶囊(和定)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!