尖锐湿疣初发治疗方案(已用药物或激光脱疣)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

尖锐湿疣初发治疗方案(已用药物或激光脱疣)说明书

【药品名称】

  通用名称：尖锐湿疣初发治疗方案

  商品名称：尖锐湿疣初发治疗方案(已用药物或激光脱疣)

  拼音全码：JianRuiShiYouChuFaZhiLiaoFangAn(YiYongYaoWuHuoJiGuangTuoYou)

【主要成份】 阿昔洛韦片：本品主要成份为阿昔洛韦。 鬼臼毒素软膏：本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成分。 转移因子口服溶液：本品系用健康猪脾脏为原料，制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

【性 状】 阿昔洛韦片：本品为白色片。 鬼臼毒素软膏：本品为白色软膏。 转移因子口服溶液：本品为无色或微黄色澄清液体。

【适应症/功能主治】 阿昔洛韦片：用于带状疱疹病毒，单纯疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染。 鬼臼毒素软膏：用于治疗尖锐湿疣。 转移因子口服溶液：用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征等。

【规格型号】 0.1g*24s*7盒+5g*2盒+10ml*6支*10盒

【用法用量】 阿昔洛韦片： 1、生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹：成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日；或一次0.4g（4片），一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g（2片），一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g（2片），一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g（2片），共6~12个月。 2、带状疱疹：成人常用量一次0.8g（8片），一日5次，共7~10日。 肾功能不全的成人患者剂量详见说明书。 3、水痘：2岁以上儿童按体重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出现症状立即开始治疗。40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g（8片），一日4次，共5日。 鬼臼毒素软膏： 1.涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干。 2.用特制药签将软膏涂遍疣体，并尽量避免药膏接触正常皮肤和粘膜。 3.每日用药2次，连续3天，停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程。 转移因子口服溶液：口服，一次10～20ml（1～2支），一日2-3次。

【不良反应】 阿昔洛韦片：偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。 鬼臼毒素软膏： 1.多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿等刺激。 2.体脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。 3.个别患者局部反应严重，可用消炎、收敛药液冷湿敷或护肤霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡，水肿，剧烈疼痛者必要时可停止治疗。 4.少数病人治疗过程中无任何不良反应。 5.外用治疗未见系统不良反应。 转移因子口服溶液：尚不明确。

【禁 忌】 阿昔洛韦片：对阿昔洛韦过敏者禁用。 鬼臼毒素软膏：对本药过敏者，孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。 转移因子口服溶液： 1.禁与热的饮料、食品同服，以免影响疗效。 2.混浊或变色勿用。

【注意事项】 阿昔洛韦片： 1、对阿昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2、脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3、严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4、随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5、一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6、进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。 7、生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 8、一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 9、本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。 鬼臼毒素软膏： 1.本药仅供外用，不可口服。 2.本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。 转移因子口服溶液： (1)服药期间忌食鱼、虾、酒、绿豆、西红柿等食物，以免影响疗效。 (2)按照用法用量使用，服药过程中出现不良反应应停药并向医师咨询长期服用应向医师咨询。 (3)成人及儿童应在医师指导下服用。 (4)药品性状发生改变时禁止服用。 (5)儿童应在成人监护下使用。 (6)请将此药品放在儿童不能接触到的地方。 (7)如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用药。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇与哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 阿昔洛韦片：丙磺舒与静脉给予阿昔洛韦一起使用时，阿昔洛韦平均半衰期和药时曲线下面积增加。 鬼臼毒素软膏：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 转移因子口服溶液：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 阿昔洛韦片：服用剂量大于20克，可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量，阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶积存（2.5mg/ml）导致肌酸酐及血尿素升高而继发引起的肾衰，一旦发生肾衰及无尿症，病人须作血液透析直至肾功能恢复。

【药理毒理】 阿昔洛韦片： 抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制： ①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制； ②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。 体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。 鬼臼毒素软膏：体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后，可抑制被人乳头瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿羞疣的作用。

【药代动力学】 阿昔洛韦片：据Physician’s Desk Reference（54版）介绍，阿昔洛韦的药代动力学研究结果如下：健康志愿者及单纯或带状疱疹患者口服阿昔洛韦的药动学已有评价，其药动学见表2。交叉设计、单剂量多次口服阿昔洛韦的23名健康志愿者的研究资料表明，阿昔洛韦血药浓度的增加与给药剂量的增加不一致（见表3），生物利用度的降低取决于剂量而非药物剂型。6例受试者的研究结果表明，食物对阿昔洛韦的吸收无影响。因此，阿昔洛韦可与食物同服。仅知本品尿代谢产物为9-（（羧氧基）甲基）鸟嘌呤。特殊人群：1.肾功能损伤的成人：阿昔洛韦的半衰期与总消除率时间取决于肾功能。肾功能不全的病人应调整剂量。2.儿童：阿昔洛韦一般在儿童体内的药代动力学与成人相似。7个月至7岁的儿童口服300mg/m2和600mg/m2阿昔洛韦，其平均半衰期为2.6小时，范围在（1.59-3.74小时）。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 0.1g*24s*7盒+5g*2盒+10ml*6支*10盒/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20113163

【生产企业】 湖北东信药业有限公司

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