奥美沙坦酯胶囊说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
奥美沙坦酯胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:奥美沙坦酯胶囊
商品名称:奥美沙坦酯胶囊
英文名称:Olmesartan Medoxomil Tablets
拼音全码:AoMeiShaTanZuoJiaoNang
【主要成份】 奥美沙坦酯。
【成 份】
化学名:2,3-二羟基-2-丁烯基 4-(1-羟基-1-甲乙基)-2-丙基-1-[对-(邻-1H-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸酯,环2,3-碳酸
分子量:C29H30N6O6
【性 状】 本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】 适用于高血压的治疗。
【规格型号】 20mg*7s
【用法用量】 剂量应个体化。 在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。 当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否,傲坦都可以服用。傲坦可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。 儿童:还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。 老年人:奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人(≥65岁)中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积;平均稳态药时曲线下面积(AUCss)在老年人中要高33%,相应的肾清除率(CLR)则减少30%。 肝功能不全:中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度(Cmax)都增高,AUC增加了约60%。 肾功能不全:严重肾功能损害(肌酐清除率小于20ml/分钟)的患者多次给药后的药时曲线下面积(AUC)大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血透析的患者进行研究。
【不良反应】 在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。 结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。 在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。 咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。 发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与傲坦有关尚不明确。 实验室检查结果:在临床对照试验中,具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。 血红蛋白和血细胞比容:
【禁 忌】 对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。
【注意事项】 1.肾动脉狭窄: 有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用傲坦的经验,但是可能会出现类似的结果。 2.肾功能损害: 在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗 3.胎儿/新生儿发病和死亡: 对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠,应当尽快停止使用傲坦。 如果必须用药,应当告知这些孕妇关于药物对他们胎儿的潜在危害,并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。曾经在子宫内与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低,少尿和高血钾的情况,必要时做适当的治疗。 4.血容量不足或者低钠: 患者的低血压血容量不足或者低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),在首次服用傲坦后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。
【老年患者用药】 临床试验中,没有观察到傲坦在老年患者与年轻患者之间药效或者安全性方面的总体差异,老年患者服用傲坦不需要调整剂量。但是不能排除某些年龄较大的个别患者敏感性较高的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。 在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用,合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦酯的生物利用度。
【药物过量】 人体药物过量的资料有限。药物过量最可能的表现是低血压和心动过速。如果负交感神经系统(迷走神经)兴奋可能会出现心动过缓。 如果出现症状性低血压,应给予适当治疗及支持治疗。奥美沙坦是否可以通过血液透析清除尚未知。
【药理毒理】 在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下,血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。 奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。 奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12,500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制,但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解,而奥美沙坦酯并不抑制ACE,因此它不影响缓激肽,这种区别是否有临床相关性尚不清楚。 对血管紧张素Ⅱ受体的阻断,抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。但是,由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。
【药代动力学】 无论奥美沙坦酯单次口服给药(最大剂量至320mg)或多次口服给药(最高剂量可至80mg/次),奥美沙坦均呈线性药代动力学特性。在3~5天之内可以达到稳态血药浓度,每日一次给药血浆内无蓄积。 7个安慰剂对照、给药剂量范围为2.5~80mg、疗程为6~12周的临床试验,总共研究了2693例原发性高血压患者(2145例服用奥美沙坦酯,548例服用安慰剂),证实每日一次奥美沙坦酯可降低舒张压,血压峰值和血压谷值都有统计学意义的显著性降低。 奥美沙坦酯的降压作用与剂量呈相关性。每日20mg奥美沙坦酯可致坐位血压谷值较安慰剂多下降10/6mmHg;每日40mg奥美沙坦酯可致坐位血压谷值较安慰剂多下降12/7mmHg。 降压作用在一周内起效,在二周后达到明显的效果。并可在长达1年的治疗中维持相同的降压效果,且不会出现耐药,停药后不出现血压反跳。年龄和性别并不影响奥美沙坦酯的降压作用。 奥美沙坦酯与氢氯噻嗪合用可增强降血压效果。每日一次口服奥美沙坦酯片,降压效果可维持24小时,收缩压和舒张压下降的谷峰比值在60~80%。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 每盒7粒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20150017
【生产企业】 福建天泉药业股份有限公司
奥美沙坦酯胶囊说明书相关
奥美沙坦酯片是国产吗?
常常看到有些人,即使药物名称特别拗口,但是依旧看一下包装就知道是不是进口的药物。那么,奥美沙坦酯片是国产吗?
奥美沙坦酯片的主要成分是奥美沙坦酯,进入人体后经过胃肠水解为奥美沙坦。奥美沙坦是一种前体药物,奥美沙坦实质上是一种选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。所以,奥美沙坦酯片有抗高血压的作用。
奥美沙坦酯片是国产,是中日合资企业上海三共制药有限公司生产,批准字号国药准字H20060371,品牌名字叫做敖坦。
另外,市面上还有一种品牌名字是兰沙的奥美沙坦酯片,兰沙(奥美沙坦酯片)是北京万生药业有限责任公司生产的药物,批准字号国药准字H20061312。
顾名思义,国产药物是在国内生产的药物,进口药物是在国外生产的药物。药物的外包装上,有国药准字,其中,字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。所以,有些人看外包装就知道是国产还是进口的。无论是进口药物还是国产药物,只要对症下药,而且主要成分都是奥美沙坦酯,有治疗高血压的作用。
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奥美沙坦酯片安全吗?
总是有人说是药三分毒,害怕吃药,其实这是对于药物的副作用来说的。奥美沙坦酯片是一种常见的心脑血管类疾病的药物。那么,奥美沙坦酯片安全吗?
奥美沙坦酯片是经过临床验证和毒理研究才正式上市的药物,奥美沙坦酯片的疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物,为一种较理想的抗高血压药物。
临床验证结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性。在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中.的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕;发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎等。
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吃完奥美沙坦酯片能吃话梅吗?
在中医学中,中药被分为“五味”,即酸、苦、甘、辛、咸五种不同味道。因为其所含药用成分为:酮,甙,酸,碱,酚之类的有效成分,这些物质的口感是苦或涩的。而植物的果实因为含有果糖,所以才甜。植物的根茎叶,不含或极少有糖的成分。所以大部分人都喜欢吃完药后,含一颗话梅改变味蕾的小感觉。那么,吃完奥美沙坦酯片能吃话梅吗?
奥美沙坦酯片为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色;主要原料是奥美沙坦酯。奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。
奥美沙坦酯片的主要作用是适用于高血压的治疗,有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。
其实话梅用芒种后采摘的黄熟梅子,俗称:黄梅。黄梅从树上采下来洗净后,放在大缸里用盐水泡浸月余,取出晒干;晒干后再用清水漂洗,再晒干;然后用糖料泡腌,再晒干。如此多次反复,可谓是“十蒸九晒,数月一梅”,最后成为肉厚干脆、甜酸适度的话梅。李时珍在《本草纲目》中也有相关记载:“梅,血分之果,健胃、敛肺、温脾、止血涌痰、消肿解毒、生津止渴、治久嗽泻痢……”。所以吃完药后,含一颗话梅是可以的,适量的吃点话梅对人体并无影响的。
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奥美沙坦酯片主要成分是奥美沙坦酯吗?
奥美沙坦酯片是经过临床验证和毒理研究才正式上市的药物,奥美沙坦酯片的疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物,为一种较理想的抗高血压药物。那么,奥美沙坦酯片主要成分是奥美沙坦酯吗?
奥美沙坦酯片的主要成分是奥美沙坦酯,进入人体后经过胃肠水解为奥美沙坦。奥美沙坦是一种前体药物,奥美沙坦实质上是一种选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。所以,奥美沙坦酯片有抗高血压的作用。
奥美沙坦酯片是国产,是中日合资企业上海三共制药有限公司生产,批准字号国药准字H20060371,品牌名字叫做敖坦。
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奥美沙坦酯片有什么疗效?怎么购买质量保证的奥美沙坦酯片?
奥美沙坦酯片有什么疗效?怎么购买质量保证的奥美沙坦酯片?相信有很多病人或及其家属都有这样的疑问,那么下面就来告诉大家相关知识。
奥美沙坦酯片用于高血压的治疗。奥美沙坦酯片主要成分为:奥美沙坦酯。化学名:2,3-二羟基-2-丁烯基 4-(1-羟基-1-甲乙基)-2-丙基-1-[对-(邻-1H-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸酯,环2,3-碳酸。
那么本品服用多久能见效呢?这个专家提醒您,由于每个个体之间的不同,疾病的轻重情况也不同,时间不一定。但是如按疗程服用,相信一定会治疗疾病的。同时在服用药品的时候,需要严格注意说明书上的用药禁忌,戒烟酒,如果需要服用其他的药物,需要分开服用,间隔不应少于1小时。
在购买奥美沙坦酯片,药店所经营的奥美沙坦酯片保证100%正品,从正规渠道引进,您可以通过商品名或者批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】查询奥美沙坦酯片真伪,建议您在大药房购买奥美沙坦酯片。热线电话:。
奥美沙坦成分过敏者用奥美沙坦酯片(傲坦)可以吗?
药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的,不同的情行下要注意的问题也是不一样的,那么,奥美沙坦成分过敏者用奥美沙坦酯片(傲坦)可以吗?
奥美沙坦酯迅速、完全地转化为奥美沙坦后,不再进一步代谢。奥美沙坦按双相方式被消除,最终消除半衰期约为13小时,总血浆清除率是1.3L/小时,肾清除率是0.6L/小时。大约有35-50%吸收的药物从尿液中排出,其余经胆汁从粪便中排出。
奥美沙坦酯迅速、完全地转化为奥美沙坦后,不再进一步代谢。奥美沙坦按双相方式被消除,最终消除半衰期约为13小时,总血浆清除率是1.3L/小时,肾清除率是0.6L/小时。大约有35-50%吸收的药物从尿液中排出,其余经胆汁从粪便中排出。
奥美沙坦的血浆蛋白结合率高达99%,不穿透红细胞,稳态分布容积约为17升。
大鼠实验中,奥美沙坦不易通过血脑屏障,但可通过胎盘屏障并分布到胎鼠中,也可少量分布于大鼠乳汁之中。
对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。
众所周知,除了选择合理的药品外,还需要了解产品的价格,那么在哪里买本品好呢?除了在药店和医院买之外,推荐的是通过正规渠道选择正规的网上购买。
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奥美沙坦酯片的副作用严重吗?
奥美沙坦酯片是一种治疗高血压的药物,但是,只要是药物,很多人吃进去以后,都害怕副作用。那么,奥美沙坦酯片副作用严重吗?怎样可以避免副作用?
在了解奥美沙坦酯片的副作用之前,首先要知道奥美沙坦酯片是一种怎样的药物。奥美沙坦酯片的主要成分是奥美沙坦酯,进入人体后,变成奥美沙坦。奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物,为一种较理想的抗高I血压药物,对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天内有效控制血压,因此服用较为方便。同时与其它的血管紧张素II受体拮抗剂类药物相比。具有剂量小、起效快、降压作用更强而持久、不良反应的发生率低等明显优点。
在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中.的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕。
由于奥美沙坦酯有很好的耐受性,所以,奥美沙坦酯片的副作用并不大。
要避免副作用,首先要学会科学安全用药。一旦发现妊娠,应当尽快停止使用奥美沙坦酯片。血容量不足或者低钠患者的低血压血容量不足或者低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),在首次服用奥美沙坦酯片后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用奥美沙坦酯片治疗。如果发生低血压,患者应仰卧,必要时静脉注射生理盐水。一旦血压稳定,可继续用奥美沙坦酯片治疗。
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奥美沙坦酯片疗效有哪一些?
患上高血压,一直找一种比较好的药物。身边有些高血压患者是吃奥美沙坦酯片的。那么,奥美沙坦酯片疗效有哪些?能治疗高血压吗?
奥美沙坦酯片其实就是一种治疗高血压的药物。
奥美沙坦酯片的主要成分是奥美沙坦酯,奥美沙坦酯进入人体后变为奥美沙坦。奥美沙坦是一种前体药物。在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下,血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制,但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解,而奥美沙坦酯并不抑制ACE,因此它不影响缓激肽。对血管紧张素Ⅱ受体的阻断,抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。
总的来说,奥美沙坦酯片能治疗高血压,有效安全。
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