那格列奈片(唐力)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
那格列奈片(唐力)说明书
【药品名称】
通用名称:那格列奈片
商品名称:那格列奈片(唐力)
英文名称:Nateglinide Tablet
拼音全码:NaGeLieNaiPian(TangLi)
【主要成份】
那格列奈。
【成 份】
化学名:N—(反式—4—异丙基—环已烷羰基)—D—苯丙氨酸
分子量:C19H27NO3
【性 状】
黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。
那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【规格型号】
0.12g*12s
【用法用量】
本品的常用剂量为餐前120mg,可单独应用,也可与二甲双胍联合应用,剂量应 根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖 (其为HbA1c的重要构成成份),也可通过餐后1—2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中,那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者 (即HbA1c<7.5%),可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用,餐前服用那格列奈60mg即可,根据治疗的效果调整剂量。
肝损害患者的剂量
对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究,因此严重肝病患者应慎用那格列奈。
肾损害患者的剂量
肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全 (肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2) 的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比,其差别未达到具有临床意义的程度。
【不良反应】
1.低血糖:与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmlo/L)的患者比例为2.4%。
极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。
2.过敏:极少有皮疹、瘙痒和荨床疹等过敏反应的报道。
3.其它反应:临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。
【禁 忌】
1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏。
2.1型糖尿病(胰岛依赖型糖尿病)。
3.糖尿病酮症酸中毒。
4.妊娠和哺乳(参看:孕妇及哺乳期妇女用药)。
5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。
【注意事项】
1.低血糖:本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以破认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。
2.血糖控制失常:当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。
3.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。
4.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。
5.对驾驶和操作机械能力的影响。
6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
尚未对那格列奈在儿童使用的安全性和有效性进行评价。因此,不推荐儿童使用那格列奈。
【老年患者用药】
未观察到老年患者和普通人群间在药物安全性和有效性方面有差异。此外年龄不影响那格列奈的药代动力学特征。因此对于老年患者没有必要调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。尚无妊娠妇女服此药的经验,因此,无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其它口服抗糖尿病药物一样,妊娠时不推荐使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出,母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不应用于哺乳期妇女。
【药物相互作用】
1.体外实验发现其可抑制甲磺西脲的代谢,据此判断那格列奈在体内是CYP2C9的潜在抑制剂。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。
2.合用时无论那格列奈、地高辛、华法令或双氯芬酸均无需调整剂量。同样,那格列奈与其它口服抗糖尿病药物,如与二甲双胍或格列苯脲间不存在具有临床意义的药代动力学方面的相互作用。
3.口服抗糖尿病药的降血糖作用可被某些药物所加强,这些药物包括非甾体类抗炎药、水杨酸盐、单胺氧化酶抑制和非选择性β-肾上腺素能阻滞剂。
4.口服抗糖尿病的降血糖作用可被某些药物所削弱,这些药物包括噻嗪类、可的松、甲状腺制剂和类交感神经药。
【药物过量】
临床研究显示,逐渐增中那格列奈的剂量至每日720毫克共服用7天时患者仍可耐受。无那格列奈过量的临床试验经验。然而,药物过量可增强降血糖作用,出现低血糖症状。对不伴有意识丧失或神经症状的低血糖症门面,均可通过口服葡萄糖、调整药物剂量或/和进食来治疗。出现昏迷、癫痫发作或其它神经症状的低血糖反应需静脉注射葡萄糖来治疗。由于那格列奈的蛋白结合率较高,因此透析不是一个将其从血液中清除的有效方法。
【药理毒理】
那格列奈为氨基酸衍生物,为口服抗糖尿病药,用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列通过与β细胞上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭,使细胞去极化,钙通道开放,钙内流,刺激胰岛素的分泌,降低血糖。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于葡萄糖水平,在葡萄糖水平较低时,促胰岛素分泌减弱。那格列奈有高度的组织选择性,与心肌和骨骼肌的亲和力低。
【药代动力学】
1.吸收和生物利用度
餐前服用那格列奈片后那格列奈迅速吸收,药物浓度平均峰值通常出现在服药1小时内。以溶液形式口服时,那格列奈几乎完全并迅速吸收(≥90%)。口服的绝对生物利用度约为72%。每日三餐前给2型糖尿病患者那格列奈60~240mg共1周后,那格列奈显示出线性的药代动力学特征,AUC和Cmnx均如此。并且Tmnx不依赖于药物剂量。
2.分布
依据静脉给药数据估计的那格列奈稳态分布容积大约是10升。体外研究表明那格列奈大部分
(97~99%)与血浆蛋白结合,主要是血浆白蛋白和少量的a1酸性糖蛋白。在那格列奈0.1~10kg/ml的测度范围内其与血浆蛋白结合的能力与药物浓度无关。
3.代谢
那格列奈在清除前主要通过混合功能氧化酶系代谢。在人主要的代谢产物来自于异丙其侧链的羟化,羟化或发生于次甲基碳原子或发生于某一甲基基团,其活性分别较那格列奈低5-6倍和3倍。较少的代谢产物是那格列奈的二醇、异丙醇和酰基葡萄糖醛酸式。只有那格列奈的少量异丙醇代谢产物具有活性,强度与那格列奈相当。细胞色素P450 CYP2C9是那格列奈代谢主要的催化剂,其次是CYP 3A4,这些结论是用人肝微粒体和含单一表达人CYP同工酶的微粒体进行的体外实验而得出的。
4.排泄
那格列奈及其代谢产物的清除迅速彻底。服药后6小时内约75%的[14C]那格列奈可在尿中回收。大部分(83%)的[14C]那格列奈在尿中排泄,另10%在粪便中排泄。大约所服药物的6~16%以原形在尿中排泄。在健康志愿者和2型糖尿病患者中那格列奈血浆浓度迅速降低且那格列奈清除半衰期平均为1.5小时。与较短的清除半衰期相一致,那格列奈剂量加倍至240mg,每日3次也无明显蓄积。
5.食物影响
餐后服用那格列奈,其吸收(AUC)程度不受影响。但吸收速度降低,表现为峰浓度(Cmnx)降低和血浆达峰时间(Tmnx)延迟。因此推荐餐前服用那格列奈。通常餐前1分钟服用,也可餐前30分钟内服用。
【贮 藏】
密封,置阴凉干燥处。
【包 装】
每盒装12片。
【有 效 期】
36 月
【批准文号】
国药准字H20030504
【生产企业】
北京诺华制药有限公司
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唐力那格列奈片在清除前主要通过混合功能氧化酶系代谢。唐力那格列奈片在人主要的代谢产物来自于异丙基侧链的羟化,羟化或发生于次甲基碳原子或发生于某一甲基基团,其活性分别较那格列奈低5-6和3倍。唐力那格列奈片较少的代谢产物是那格列奈的二醇、异丙醇和酰基葡萄糖醛酸甙。唐力那格列奈片只有少量异丙醇代谢产物具有活性,强度与那格列奈相当。唐力那格列奈片从目前体内及体外实验得出的数据表明:那格列奈片主要由CYP2C9代谢(70%),部分由CYP3A4代谢(30%)。
唐力那格列奈片与苯磺唑酮(高效选择性CYP2C9抑制剂)联合用药,可以观察到健康的受试者的那格列奈AUC(28%)有一定的增加,而平均Cmax及消除半衰期没有变化。当那格列奈与CYP2C9抑制剂联合用药时,药物作用时间延长和低血糖的危险不能排除。
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唐力那格列奈片的过敏是怎样呢?
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唐力那格列奈片为氨基酸衍生物,唐力那格列奈片为口服抗糖尿病药,唐力那格列奈片用于2型糖尿病人的治疗。唐力那格列奈片的作用依赖于胰岛β细胞的功能。唐力那格列奈片通过与β细胞膜上的ATP敏感性K[sup]+[/sup]通道受体结合并将其关闭,使细胞去极化,钙通道开放,钙内流,刺激胰岛素的分泌,降低血糖。唐力那格列奈片餐后服用,那格列奈片的吸收(AUC)程度不受影响。
唐力那格列奈片的过敏:极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药,
哪些患者不宜服用唐力那格列奈片呢?
唐力那格列奈片为黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。活性成份为那格列奈。化学名称:N-(反式-4-异丙基-环己烷羰基)-D-苯丙氨酸。那么,哪些患者不宜服用唐力那格列奈片呢?
唐力那格列奈片可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。唐力那格列奈片也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。唐力那格列奈片不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。唐力那格列奈片但吸收速度降低,表现为峰浓度(Cmax)降低和血浆达峰时间(Tmax)延迟。唐力那格列奈片因此推荐餐前服用。唐力那格列奈片通常餐前1分钟服用,也可餐前30分钟内服用。
唐力那格列奈片为氨基酸衍生物,唐力那格列奈片为口服抗糖尿病药,唐力那格列奈片用于2型糖尿病人的治疗。唐力那格列奈片的作用依赖于胰岛β细胞的功能。唐力那格列奈片通过与β细胞膜上的ATP敏感性K[sup]+[/sup]通道受体结合并将其关闭,使细胞去极化,钙通道开放,钙内流,刺激胰岛素的分泌,降低血糖。唐力那格列奈片餐后服用,那格列奈片的吸收(AUC)程度不受影响。
对药物的活性成分或任何赋型剂过敏。1型糖尿病(胰岛依赖型糖尿病)。糖尿病酮症酸中毒。4.妊娠和哺乳。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者不宜服用唐力那格列奈片。
药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药,
唐力那格列奈片的常用剂量有什么呢?
唐力那格列奈片的活性成份为那格列奈。化学名称:N-(反式-4-异丙基-环己烷羰基)-D-苯丙氨酸。那么,唐力那格列奈片的常用剂量有什么呢?
唐力那格列奈片为氨基酸衍生物,唐力那格列奈片为口服抗糖尿病药,唐力那格列奈片用于2型糖尿病人的治疗。唐力那格列奈片的作用依赖于胰岛β细胞的功能。唐力那格列奈片通过与β细胞膜上的ATP敏感性K[sup]+[/sup]通道受体结合并将其关闭,使细胞去极化,钙通道开放,钙内流,刺激胰岛素的分泌,降低血糖。
唐力那格列奈片有促胰岛素分泌作用依赖于葡萄糖水平,唐力那格列奈片在葡萄糖水平较低时,促胰岛素分泌减弱。唐力那格列奈片有高度的组织选择性,与心肌和骨骼肌的亲和力低。唐力那格列奈片的Ames实验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验未见本品有致突变作用。
唐力那格列奈片为黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。唐力那格列奈片可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。唐力那格列奈片也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。唐力那格列奈片不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
唐力那格列奈片的常用剂量为餐前120mg,可单独应用,也可与二甲双胍联合应用,剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖(其为HbA1c的重要构成成份),也可通过餐后1—2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果
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唐力那格列奈片的禁忌有什么呢?
唐力那格列奈片为黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。唐力那格列奈片可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那么,唐力那格列奈片的禁忌有什么呢?
唐力那格列奈片在清除前主要通过混合功能氧化酶系代谢。唐力那格列奈片在人主要的代谢产物来自于异丙基侧链的羟化,羟化或发生于次甲基碳原子或发生于某一甲基基团,其活性分别较那格列奈低5-6和3倍。唐力那格列奈片较少的代谢产物是那格列奈的二醇、异丙醇和酰基葡萄糖醛酸甙。唐力那格列奈片只有少量异丙醇代谢产物具有活性,强度与那格列奈相当。唐力那格列奈片从目前体内及体外实验得出的数据表明:那格列奈片主要由CYP2C9代谢(70%),部分由CYP3A4代谢(30%)。
唐力那格列奈片及其代谢产物的清除迅速彻底。唐力那格列奈片服药后6小时内大约75%的[[sup]14[/sup]C]那格列奈可在尿中回收。唐力那格列奈片大部分(83%)的[[sup]14[/sup]C]在尿中排泄,另10%在粪便中排泄。唐力那格列奈片大约所服药物的6~16%以原形在尿中排泄。唐力那格列奈片在健康志愿者和2型糖尿病患者中的血浆浓度迅速降低且那格列奈清除半衰期平均为1.5小时。那格列奈片与较短的清除半衰期相一致,唐力那格列奈片剂量加倍至240mg每日3次也无明显蓄积。
唐力那格列奈片的禁忌:1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏。2.1型糖尿病(胰岛依赖型糖尿病)。3.糖尿病酮症酸中毒。4.妊娠和哺乳。5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。
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那格列奈片(唐力)服用久了会伤肝吗?
俗话说“是药三分毒”,不论是中药或是西药,都有一定的毒副作用或不良反应,而且药物要在肝脏内分解代谢,用药不当会加重肝脏负担,尤其是长期用药,给肝脏的负担更重。
那格列奈片(唐力)服用久了会伤肝吗?
那格列奈片(唐力)的主要成分是有那格列奈,目前用于治疗2型糖尿病的良药,至于那格列奈片(唐力)服用久了会不会伤肝这个问题,本品说明书没有明确说明服用本药后会有损害肝脏情况,但建议需要长期用药的患者需要定期检查肝脏功能,一旦发现用药后给肝脏负担重的,需要在医生的指导下做进一步的联合用药治疗,或者是换药继续治病。
那格列奈片(唐力)的药性是为黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色,是用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人治疗。
近年来,随着药物种类的不断增多,新品种的广泛使用,引起肝脏损害的药物也相应增加,从预防保健到小感冒,没病吃保健品,有病吃药,药店熙熙攘攘的人群,特价的药品广告牌,忙碌的药品销售员……这些无不说明,药充斥着我们生活的每个角落,而我们的肝脏,也正在饱受这些药的“煎熬”,肝脏健康必须引起我们的高度重视。
最后,硒被称为重要的“护肝因子”,补硒能让肝脏中谷胱甘肽过氧化物酶的活性达到正常水平,对养肝护肝起到良好作用,它是以硒麦芽,具有免疫调节的保健功能,对化学性肝损伤有辅助保护作用,因此患者在日常可以通过适当补硒养肝护肝。
笔者温馨提醒:为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询药店或者拨打热线电话:。
如何辨别那格列奈片(唐力)是不是假药?
都说买药治病,但买到假药不仅不能治病,而且会掩盖病症,延长病程,常常会因耽误治疗而致病情恶化,那格列奈片(唐力)是用于2型糖尿病的药物,但很多患者也在担忧会买到假药。
如何辨别那格列奈片(唐力)是不是假药?
那格列奈片(唐力)是用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人治疗,一般正规大药店卖的都不会是假药,但为了安全起见,建议消费者购买时要多留心眼。其中最简单而又确切辨别药品真假的办法是看包装上的批准文号或者药品名,因为知道药品名称或者批准文号,就可以在国家药监局网站数据查询。“国药准字号”也叫“批准文号”,一药一号是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明,是识别真假药的重要依据。
考虑到部分患者对假药的概念还不是很了解,小编也在这里大概解释下假药的定义。假药是指某些药品使用后,对身体健康造成不同程度损害的或虽无损害但使用后却达不到治疗目的而延误病情的某些药品。如药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的等,想了解具体详情,可上网查询相关资料阅读。
药品作为治病救人的特殊商品,与使用者的生命息息相关。使用假药,轻者会贻误治疗,重者会危及生命安全。
通过上文介绍,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。如果您有需要请登录,选购您所需要的药品,为各位朋友提供药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等多类优质产品。
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那格列奈片(唐力)会不会很刺激胃呢?
很多人都知道,胃不好的人最好不要空腹喝茶。茶碱对胃粘膜有刺激。尤其是喝绿茶,如龙井、毛峰、碧螺春等绿茶。绿茶未进行加工发酵,对胃刺激较大,药物亦同,毕竟药物多少也是具有一定的刺激性,但不同胃病的患者对药物刺激性的接受程度也不同,因此胃病患者用药是要具体情况具体分析。
那格列奈片(唐力)会不会很刺激胃呢?
那格列奈片(唐力)的药性为黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色,目前说明书上没有注明本药是对胃有刺激的现象,但部分服药者会出现胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻),考虑到用药的谨慎性,建议患者需要服用本品治病的,服药前最好先咨询医生的意见,并在医生的指导下科学用药。
那格列奈片(唐力)是用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人治疗,制药成分是有那格列奈。
温馨提醒:患者在用药前,可以看药品上是否写有副作用,该药品如何服用,这样避免用错误的方法服用而出现问题。也可以去医院可以问问医生,一般药品都不能空腹服用,因为空腹用药那很刺激胃,所以一般都是饭后一两个小时或饭前一两个小时服药。你觉得恶心是因为你还没完全康复,以及你有可能吃了不能吃的食物(有些食品与药品会相冲而导致药效失效或出现副作用,影响病情的恢复),所以也要注意饮食哦!
最后,为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询药店或者拨打热线电话:。
请仔细阅读那格列奈片(唐力)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!