西罗莫司胶囊(华北制药)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
西罗莫司胶囊(华北制药)说明书
【药品名称】
通用名称：西罗莫司胶囊
商品名称：西罗莫司胶囊(华北制药)
英文名称：Sirolimus Capsules
拼音全码：XiLuoMoSiJiaoNang(HuaBeiZhiYao)
【主要成份】
西罗莫司。
【成 份】
分子量：C51H79NO13
【性 状】
本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】
适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。 建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。
【规格型号】
0.5mg*20粒(华北制药)
【用法用量】
口服。其他请详见说明书。
【不良反应】
很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率>10%)：淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮，尿路感染；在较高剂量时很常见：贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。
【禁 忌】
禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。
【注意事项】
西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时，应进行血药谷浓度监测。
【老年患者用药】
在本药的临床试验中，未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者，不需根据年龄来调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
已知西罗莫司是细胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物，西罗莫司与部分药物同时服用时其药代动力学相互作用如下。与其他药物的相互作用未进行研究。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
西罗莫司通过与其它免疫抑制剂截然不同的作用机制，抑制抗原和细胞因子(白介素IL-2，IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖。西罗莫司亦抑制抗体的产生。在细胞中，西罗莫司与亲免蛋白，即FK结合蛋白-12 (FKBP-12)结合，生成一个免疫抑制复合物。此西罗莫司FKBP-12复合物对钙神经素的活性无影响。此复合物与哺乳动物的西罗莫司靶分子 (mTOR，一种关键的调节激酶)结合，并抑制其活性。此种抑制阻遏了细胞因子驱动的T细胞的增殖，即抑制细胞周期中G1期向S期的发展。 实验模型研究表明，西罗莫司可延长小鼠、大鼠、猪和/或灵长目动物的同种异体移植物（肾、心、皮肤、胰岛、小肠、胰-十二指肠和骨髓）的存活期。西罗莫司可逆转大鼠的心 和肾同种异体移植的急性排斥反应，并延长预敏感化大鼠的移植器官存活期。在一些研究中，西罗莫司的免疫抑制作用可持续至停止治疗后6个月。此种免疫耐受性作用是针对同种抗原的。 在自体免疫疾病的啮齿类动物的模型中，西罗莫司抑制与下列疾病有关的免疫介导反应 ：系统性红斑狼疮、胶原蛋白引发的关节炎、自体免疫性I型糖尿病、自体免疫性心肌炎、实验性过敏性脑脊髓炎、移植物抗宿主疾病和自体免疫性眼色素层视网膜炎。
【药代动力学】
在健康志愿者、儿童透析患者、肝功能损伤患者和肾移植患者中测定了口服后的西罗莫司药代动力学。 吸收 西罗莫司口服后，迅速吸收 ；在健康志愿者中，单剂量口服后的平均达峰时间约为1小时。在肾移植受者中，多剂量口服后的平均达峰时间约为2小时。西罗莫司的系统利用度估计约为14%。在稳定的肾移植患者中，西罗莫司的浓度与剂量成比例，为3-12 mg/m2。 食物的影响 ：在22例健康志愿者中，高脂早餐(1.88千卡，54.7%脂肪)改变了西罗莫司的生物利用度特性 ：与禁食相比，西罗莫司血药峰浓度(Cmax)下降了34%，达峰时间(tmax)增加了 3.5倍，总的摄入量(AUC)增加35%。为尽可能地减少差异，本药应恒定地与或不与食物同服。 分布 在稳定的肾移植受者中，西罗莫司的血液/血浆比的平均值(±SD)为36(±17.9)，表明西罗莫司广泛分布入血液的有形成份中。西罗莫司的分布容积(Vss/F)的平均值为12±7.52 L/kg。西罗莫司与人血浆蛋白广泛结合(约92%)。在男性中，西罗莫司的结合主要与血清白蛋白(97%)，α1-酸性糖蛋白和脂蛋白有关。 代谢 西罗莫司为细胞色素P450 III A4(CYP3A4)和P-糖蛋白的作用底物。西罗莫司经去甲基化和/或羟化被广泛代谢。在全血中可检测到7个主要代谢物，包括羟基化、去甲基化和羟基去甲基化代谢物。其中一些亦可在血浆、粪便和尿液中检测到。在所有的生物基质中，不存在葡萄糖醛酸和硫酸的结合物。在人的全血中，西罗莫司为主要成份，且其免疫抑制活性达总活性的90%以上。 排泄 健康志愿者中单剂量服用[14C]标记的西罗莫司后，放射活性的大部分(91%)在粪便中发现，仅少量(2.2%)经尿排泄。 肾移植患者中的药代动力学 肾移植患者，每日与环孢素和皮质类固醇类同时服用西罗莫司口服溶液，其药动学参数如下(根据移植后1、3、6月收集的数据汇总而成)。各治疗组间或各月间的所有参数无统计学意义的差异。 2 mg剂量组(N=19) ：Cmax,ssb – 12.2±6.2 ng/mL ；Tmax,ss – 3.01±2.40 h ；AUCt,ssb – 158±70 ng/h/mL ；CL/F/WTc 182±72 mg/h/kg。 5 mg剂量组(N=23) ：Cmax,ssb – 37.4±21 ng/mL ；Tmax,ss – 1.84±1.30 h ；AUCt,ssb – 396±193 ng/h/mL ；CL/F/WTc 221±143 mg/h/kg。 a. 在服用环孢素口服溶液(改进型)和/或胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司。 b. 这些参数均为标准化的剂量，以作统计比较。 c. CL/F/WT = 口服剂量清除率 西罗莫司的全血谷(最低)浓度(均值±SD) ：2 mg/日剂量组为8.59±4.01(n=226)，5 mg/日剂量组为17.3±7.4(n=219) ；与AUC显著相关(r2=0.96)。在多剂量试验中，无首剂负荷量，每日给药2次，在连续6日达到稳态之后西罗莫司的平均谷浓度增加了约2-3倍。一次给予3倍于维持量的负荷量，在多数患者中可在1日内接近稳态。在稳定的肾移植患者中，多剂量给药后，终末清除半衰期(t?)的均值±SD估计约为62±16小时。 特殊人群的药代动力学 ： 肝功能损伤 ：西罗莫司15 mg单剂量给予18例肝功能正常的志愿者，和18例按Child-Pugh分级为A型或B型肝功能损伤、但无其它与之有关的全身性疾病患者。服用西罗莫司口服溶液后，其药动学参数的均值±SD如下。 正常人群组 ：Cmax,ss – 78.2±18.3 ng/mL ；Tmax,ss – 0.82±0.17 h ；AUC – 970±272 ng/h/mL ；CL/F/WT – 215±76 mg/h/kg。 肝功能损伤组 ：Cmax,ss – 79.9±23.1 ng/mL ；Tmax,ss – 0.84±0.17 h ；AUC – 1567±616 ng/h/mL ；CL/F/WT – 144±62 mg/h/kg。 与肝功能正常组的数据相比，肝功能损伤组的西罗莫司的AUC和半衰期的均值，分别高出61%和43%，而CL/F/WT的均值则低了33%。肝功能正常组的半衰期均值为79±12小时，而肝功能损伤组则增至113±41小时。由Cmax和Tmax可知，西罗莫司的吸收率不因肝病而改变。但病因不同的肝病可能影响各异，且西罗莫司在患严重肝功能障碍的患者上的药动学尚不清楚。对于轻至中度肝功能损伤的患者，推荐调整剂量。 肾功能损伤 ：尚不清楚肾功能损伤对于西罗莫司的药动学的影响。但此药物或其代谢物的肾排泄极少(2.2%)。 儿童 ：儿科患者的药代动力学数据有限。由慢性肾功能损伤的儿科透析患者所得的药动学数据如下 （以血透或腹膜透析维持稳定的药动学参数，均值±SD，单剂量1，3，9，15 mg/m2） ： 5-11岁年龄组（9人） ：Tmax – 1.1±0.5 h ；半衰期 – 71±40 h ；CL/F/WT – 580±450 mg/h/kg。 12-18岁年龄组（11人） ：Tmax – 0.79±0.17 h ；半衰期 – 55±18 h ；CL/F/WT – 450±232 mg/h/kg。 老年人 ：在本药的临床试验中，未有足量的年龄超过65岁的患者，以测定他们的反应是否与年轻患者相异。35例年龄超过65岁的肾移植患者的西罗莫司谷浓度数值，与年龄在18-65岁的成人人群(n = 822)的数值相近。 性别 ：西罗莫司口服剂量的清除率，男性低于女性12% ；男性的半衰期明显长于女性，分别为 72.3小时和61.3小时，药代动力学的这些差异不需按性别调整剂量。 种族 ：在同时服用本药、环孢素口服溶液(改进型)和/或胶囊(改进型)的大规模的III期临床试验中，于移植后服用西罗莫司2 mg/日和5 mg/日的前6个月，黑人患者(n=139)和非黑人患者(n=724)的平均谷浓度无统计学意义的差异。
【贮 藏】
遮光，密封保存。
【包 装】
0.5mg*20片/盒。
【有 效 期】
24 月
【批准文号】
国药准字H20100079
【生产企业】
华北制药股份有限公司
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阿莫西林胶囊(华北制药)服用久了会伤肝吗？
俗话说“是药三分毒”，不论是中药或是西药，都有一定的毒副作用或不良反应，而且药物要在肝脏内分解代谢，用药不当会加重肝脏负担，尤其是长期用药，给肝脏的负担更重。
阿莫西林胶囊(华北制药)服用久了会伤肝吗？
阿莫西林胶囊(华北制药)的主要成分是有阿莫西林，目前用于治疗急性支气管炎的良药，本品的药效不错，至于阿莫西林胶囊(华北制药)服用久了会不会伤肝这个问题，本品说明书没有明确说明服用本药后会有损害肝脏情况，但建议需要长期用药的患者需要定期检查肝脏功能，一旦发现用药后给肝脏负担重的，需要在医生的指导下做进一步的联合用药治疗，或者是换药继续治病。
阿莫西林胶囊(华北制药)的药性是内容物为白色至黄色粉末或颗粒，是用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、急性支气管炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病；本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率的治疗。
阿莫西林胶囊(华北制药)的说明书用法用量是口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。对于阿莫西林胶囊(华北制药)的用法用量是要谨慎的，除了要谨遵医嘱外，我们自己也是要严格的按照说明书的来使用的。
近年来，随着药物种类的不断增多，新品种的广泛使用，引起肝脏损害的药物也相应增加，从预防保健到小感冒，没病吃保健品，有病吃药，药店熙熙攘攘的人群，特价的药品广告牌，忙碌的药品销售员……这些无不说明，药充斥着我们生活的每个角落，而我们的肝脏，也正在饱受这些药的“煎熬”，肝脏健康必须引起我们的高度重视。
最后，硒被称为重要的“护肝因子”，补硒能让肝脏中谷胱甘肽过氧化物酶的活性达到正常水平，对养肝护肝起到良好作用，它是以硒麦芽，具有免疫调节的保健功能，对化学性肝损伤有辅助保护作用，因此患者在日常可以通过适当补硒养肝护肝。
笔者温馨提醒：为了您的健康，购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行，如果遇到什么用药的疑问，你可以咨询药店或者拨打热线电话:。
阿莫西林胶囊(华北制药)过量用药会出现毒性症状吗？
在使用一个药物时，一般是严格按照说明书要求使用的，要是有特殊情况，想要改变使用的剂量，一般是要在医生的指导下用药的，避免用药过量导致对身体的伤害。
阿莫西林胶囊(华北制药)过量用药会出现毒性症状吗？
据目前对阿莫西林胶囊(华北制药)的药品信息了解可知，过量使用阿莫西林胶囊(华北制药)的具体反映是尚不明确，考虑到药物中毒的鉴别诊断比较复杂，需要区分患者出现毒性症状是由于病情发展所致，还是因用药引起，还要熟悉每一种药物的不良反应等，所以不好概括诊断。建议需要用药治病的患者，用药剂量谨遵医嘱或严格按照说明书要求服用。
首先，药物代谢的渠道大部分情况下经肝肾，所以，过量服用药物，而且出现血检指标偏高。这就意味着血药成份过高，这不仅加重了肝肾负担，同时也意味对生理产生着药源性毒性损害。
其次，药物过量所发生的征候与症状，取决于所暴露的药物成分或毒素，医学上被分类成不同的中毒综合征，用以协助确认是何种药物或毒素所引起。
阿莫西林胶囊(华北制药)是用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、急性支气管炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病；本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率的治疗，是由华北制药股份有限公司制成，材料是有阿莫西林。
阿莫西林胶囊(华北制药)的药性内容物为白色至黄色粉末或颗粒的药，阿莫西林胶囊(华北制药)的说明书用法用量是口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
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华北制药股份有限公司的甲硝唑芬布芬胶囊好不好呢？
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硫酸庆大霉素颗粒(华北制药)能长期吃吗？
尽管药用对了终究对于我们的治疗还是有些好处的，但是这并不意味着一个药能在一天甚至更短的时间之内把病治好，有的情况下，长期吃某一个药在所难免。当然了，鉴于副作用的考虑，不少人就长期吃药十分介意。那么，硫酸庆大霉素颗粒(华北制药)能长期吃吗？
既是药的作用，自然其核心的影响因素还是药本身，也就是硫酸庆大霉素颗粒(华北制药)的成分和主治等治疗信息。
硫酸庆大霉素颗粒(华北制药)的主要成分为硫酸庆大霉素。本品为可溶颗粒。硫酸庆大霉素颗粒用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于术前清洗肠腔等。
硫酸庆大霉素颗粒(华北制药)为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好的抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对该品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对该品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对该品大多耐药。该品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。该品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
那么，硫酸庆大霉素颗粒(华北制药)能长期吃吗？
纸上谈兵总有一定的局限性，个人体质并非一成不变的，因此，硫酸庆大霉素颗粒(华北制药)能不能长期吃最好问问医生，让他们针对个人体质下结论。
由于长期服用药物对身体的肠胃会造成一些损伤。所以在日常服用药物需要根据身体的具体情况来具体分析的，不可私自用药，以免出现严重的后果。
超过1-2个月的用药为长期用药，一个月内为长时间用药，一般的用药在2-3周无效要考虑调整用药，也要根据患者的病情和药物的性能等情况综合考虑。在用药过程中需要注意观察药物效果和不良反应，服用药物后到医院进行复诊，如果在用药后出现不适的情况下，需要及时调整用药方法。
相信广大读者对该硫酸庆大霉素颗粒(诺佳)有了一定的了解。如果您有硫酸庆大霉素颗粒(诺佳)的用药指导或购买的需要。
请仔细阅读西罗莫司胶囊(华北制药)说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！