辛伐他汀片(悦来)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
辛伐他汀片(悦来)说明书
【药品名称】
通用名称:辛伐他汀片
商品名称:辛伐他汀片(悦来)
英文名称:Simvastatin Tablets
拼音全码:XinFaTaTingPian(YueLai)
【主要成份】 辛伐他汀。
【成 份】
化学名:7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚
分子量:C25H38O5
【性 状】 薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 用于高血脂症,心血管病变治疗。
【规格型号】 10mg:10s
【用法用量】 口服:如需要可掰开服用。高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。或遵医嘱服用。
【不良反应】 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。
【禁 忌】 1.对任何成分过敏者。 2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。 3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。
【注意事项】 1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后,则氨基转移酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其它有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现,特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续,则应予停药。与其它降脂药相同,应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现,但一般为一过性且不伴随任何症状,所以不必停药。 3.肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK,来自骨骼肌)轻微的一过性升高,但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病,因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛,应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。 4.眼科检查。即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加,长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。 5.纯合子型家庭性高胆固醇血症。由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故,辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。 6.高三酰甘油血症。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果,而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症)。 7.对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者,应谨慎使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。
【老年患者用药】 在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份,包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕,则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。 2.目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌且有潜在的严重副作用,故服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。
【药物相互作用】 1.当辛伐他汀与其它在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物(如:环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或纤维酸类衍生物或烟酸合用时,导致横纹肌溶解的危险性增高。 2.本品与甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严重程度,这些药物包括吉非贝齐和其他贝特类,以及降脂剂量的烟酸(大于等于1g/d)。此外,血浆中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所代谢。数种在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的血药水平,并因而增加肌病的危险。这些药物包括环孢菌素、四氢萘酚类、钙通道阻滞剂米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑及其它抗真菌唑类、大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素,以及抗抑郁药奈法唑酮。 3.香豆类衍生物:临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血酶原时间,籍此确定凝血酶原时间没有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人,已有一个稳定的凝血酶原时间后,仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动,应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中,辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影响。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 豆香类衍生物于两个临床研究中,曾发现辛伐他汀能中度提高豆香类抗凝剂抗凝效果。成人早期应用抗血凝治疗及应用辛伐他汀前应时常检查凝血酶原时间,籍此确定凝血酶原时间是否有显著改变。当服用豆香类衍生物的病人,已有一个稳定的凝血酶原时间后,再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动,应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中,辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间的影响。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑包装,每盒10片。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20083616
【生产企业】 遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)
辛伐他汀片(悦来)说明书相关
京必舒新(辛伐他汀片)的用法用量怎样?
辛伐他汀片(舒降之)对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品可以降低心脏血管重建手术(冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性,延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的成形。那么,京必舒新(辛伐他汀片)的用法用量怎样?
辛伐他汀片(舒降之)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,分子式:C25H38O5,分子量:418.57。
1.高胆固醇血症:一般起始剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,起始剂量为每天5mg。若需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应考虑减少辛伐他汀的剂量。
2.冠心病:冠心病患者可以20mg/日为起始剂量,如需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。
3.合并用药:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时服用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者,辛伐他汀的起始剂量应为5mg/天,且不超过10mg/天。
4.肾功能不全的病人:由于辛伐他汀主要经胆汁排泄,经肾脏排泄的量很少,故中度肾功能不全病人不必调整剂量。严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/分)的患者应慎用本品,此类病人的起始剂量应为5mg/天,当剂量超过10mg/天时,应严密监测。
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京必舒新(辛伐他汀片)的用法用量有什么内容?
京必舒新(辛伐他汀片)为白色片或类白色片。那么,京必舒新(辛伐他汀片)的用法用量有什么内容?
京必舒新(辛伐他汀片)化学名:2,2-二甲基丁酸-8-{(4R,6R)-6-{2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮}酯。分子式:C25H38O5,分子量:418.57。病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。服用京必舒新(辛伐他汀片)的用量如下:
1.高胆固醇血症:一般起始剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,起始剂量为每天5mg。若需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应考虑减少辛伐他汀的剂量。
2.冠心病:冠心病患者可以20mg/日为起始剂量,如需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。
3.合并用药:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时服用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者,辛伐他汀的起始剂量应为5mg/天,且不超过10mg/天。
4.肾功能不全的病人:由于辛伐他汀主要经胆汁排泄,经肾脏排泄的量很少,故中度肾功能不全病人不必调整剂量。严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/分)的患者应慎用本品,此类病人的起始剂量应为5mg/天,当剂量超过10mg/天时,应严密监测。
空腹是可以吃辛伐他汀片(舒降之)?
随着生活节奏的加快,出现了很多空腹吃药的人群,但是并不是所有的药都可以空腹服用的,要是药物服用不当,不仅得不到治疗的效果,反而会给身体健康带来影响。那么,空腹是可以吃辛伐他汀片(舒降之)?
空腹吃药,跟饭后吃药,都是医生叮嘱病人的一种吃药的方式。有些药是需要空腹吃,有些对胃刺激性药,需要饭后半小时后服下。
药物辛伐他汀片(舒降之)的主要成分是辛伐他汀,在临床上是比较常用于高脂血症,冠心病,患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者。对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯的治疗。
辛伐他汀片(舒降之)的用法用量是患者接受本品治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 建议起始剂量为每天20mg,晚间一次服用。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。对于同时服用环孢菌素、达那唑、贝特类(非诺贝特除外)或烟酸类药物,胺碘酮,维拉帕米以及严重肾功能不全的病人,其推荐剂量如下。 推荐剂量范围为每天5—80mg,晚问一次服用,所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整,或者谨遵医嘱,尽量避免发生药物剂量使用不对,对身体造成一些伤害。
最后,相对而言,空腹一般是指饭前1小时,和饭后2小时。然而,完全的空腹服药是指清晨空腹将药服下,因此时胃和小肠内的食物经一夜的消化已基本不存在了,又因空腹时,药物在胃内刺激胃液分泌,引起胃的蠕动,胃黏膜供血多,具备使药物充分吸收的条件,能快速地发挥药物效能。
以上就是有关本品的用法用量,希望各位患者能按照说明书的用法用量服用,避免造成不良反应的发生,如您需要可拨打我们的热线电话。
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辛伐他汀片(舒降之)是假药吗?
目前,国家对药品的生产管理十分严格,但某些不法分子为了获取暴利,仍然铤而走险生产假药劣药,给广大消费者的生命健康带来了严重的威胁。那么,辛伐他汀片(舒降之)是假药吗?下面小编就给大家一一解答。
根据辛伐他汀片(舒降之)的说明书可得知,本品的主要成分是辛伐他汀,在临床上是比较常用于高脂血症,冠心病,患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者。对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯的治疗,批准文号是国药准字J20130068。
辛伐他汀片(舒降之)的服用剂量是患者接受本品治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 建议起始剂量为每天20mg,晚间一次服用。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。对于同时服用环孢菌素、达那唑、贝特类(非诺贝特除外)或烟酸类药物,胺碘酮,维拉帕米以及严重肾功能不全的病人,其推荐剂量如下。 推荐剂量范围为每天5—80mg,晚问一次服用,所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整的,建议服用药物的剂量谨遵医嘱,避免过量使用剂量,对身体造成影响。
那么,患者在了解了药品的基本信息后,在购买辛伐他汀片(舒降之)时,又该怎么辨别该药到底是不是假药呢?
消费者可以登陆国家食品药品监督管理局的网站首页具有“数据速查”查询入口,可分为“国产药品”“进口药品”“药品生产企业”3个方面,如果输入要查询的内容,就可以显示相关信息,如果数据库当中查询为“无记录”则可能为假药,应该谨慎购买,并向当地药监部门举报。
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服用辛伐他汀片(贝恒)停药后会复发吗?
辛伐他汀片(贝恒)与甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严重程度。那么,服用辛伐他汀片(贝恒)停药后会复发吗?下面让小编为你介绍吧。
辛伐他汀片(贝恒)偶见的不良反应有恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生,发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气,发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。
辛伐他汀片(贝恒)是治疗高胆固醇血症、.冠心病的药物,因中药药效比较缓和,往往需要有一个药效的累计过程,并且一般对于高胆固醇血症、.冠心病就要比较长时间用药,而擅自停药则有可能会引起病症加重,如果是按医嘱下使用治疗好后停药,一般是不会复发的,患者可以放心,最重要的是要严格遵守医生的嘱咐。
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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)有怎样的药理毒理呢?
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)是降脂治疗用药。用于降低胆固醇及降低血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。那么,依折麦布辛伐他汀片(葆至能)有怎样的药理毒理呢?
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)为白色至类白色胶囊形压制片,双面凸形。主要成分分别是依折麦布、辛伐他汀两种。
药理毒理:葆至能为复方制剂,依折麦布是一种口服、强效的降脂药物,其作用机制与其它降脂药物不同。附着于小肠绒毛刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运,使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。葆至能不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成。为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂,抑制内源性胆固醇的合成,为血脂调节剂。文献资料表明,有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量,降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。
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依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的用法用量是怎样的?
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)适用于降低HoFH 患者的TC和LDL-C水平。那么,依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的用法用量是怎样的?下面让小编为你介绍吧。
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的用法用量是:
患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。本品推荐剂量为每天一次,每次10mg,可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。药物在老年患者中的应用老年患者不需要调整剂量。药物在儿童患者中的应用年龄大于等于10岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。小于10岁儿童:不推荐应用本品。药物用于肝功能受损患者轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)。药物用于肾功能受损患者肾功能受损患者不需要调整剂量。与胆酸鳌合剂合用应在服用胆酸鳌合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。
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依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的药理毒理怎么样?
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)会不定期地根据市场发展需求而更换包装,以满足消费者的需求,与时并进。那么,依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的药理毒理怎么样?下面让小编为你介绍吧。
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的药理毒理是:
本品是一种口服、强效的降脂药物,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类,胆酸螯合剂(树脂类),苯氧酸衍生物和植物性固醇酯化物)。本品附着于小肠绒毛刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运,使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成(如他汀类)。与安慰剂比较,本品抑制小肠对胆固醇吸收的54%。他汀类减少肝脏合成胆固醇。两种药物合用可以进一步降低胆固醇水平,优于两种药物的单独应用。本品选择性抑制胆固醇吸收的同时并不影响小肠对甘油三酯、脂肪酸、胆汁酸、孕酮、乙炔雌二醇及脂溶性维生素A、D的吸收。本品和HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用与任何一种药物单独治疗相比能有效改善血清中TC,LDL-C,ApoB,TG及HDL-C水平。依折麦布单独使用或与HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用对心血管疾病发病率与死亡率的效果还未建立。
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)目前是消费者比较认可的。可以选择网上药店咨询和购买。如果对国家认证的网上药店不放心那建议消费者还是去实体店买吧。有需要的朋友们也可以选择到药店进行购买,这是许多朋友的推荐。电话热线:!药店的每一笔药物的买卖,都受到国家食品药品安全监督管理局的监管,在保证正规的情况下,真正做到实惠,放心。
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