索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用

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对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用索坦苹果酸舒尼替尼胶囊。孕妇忌用索坦苹果酸舒尼替尼胶囊。

肾癌的预后随诊：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期肾癌患者治疗后5年生存率分别可达到92%、86%、64%、23%。

治疗后随诊的主要目的是检查是否有复发、转移和新生肿瘤。对行保留肾单位手术的患者术后3个月内应行腹部CT扫描检查，以便医生掌握手术后肾脏形态的变化情况，可为今后的复查做对比之用。随诊的内容包括：

1.病史询问；

2.体格检查；

3.血常规和血生化检查，如肝、肾功能以及术前检查异常的血生化指标；

4.胸部X摄片或胸部CT扫描检查；

5.腹部超声或/和腹部CT扫描检查。

各期肾癌随访时限：Ⅰ期、Ⅱ期肾癌患者手术后每3～6个月随访一次，连续3年，以后每年随访一次。Ⅲ期、Ⅳ期肾癌患者治疗后应每3个月随访一次，连续2年，第3年每6个月随访一次，以后每年随访一次。

温馨提示：本产品的疗效确切，并且效果得到患者的高度认同，为了保证您购买的药物疗效得到保证，建议您在专科药房进行购买，如需购药，也可以到我们，药物均为正品，可保证您购买的药品质量。如在用药过程有任何不良反应或疑惑，可第一时间向我们咨询。会为您提供详细的讲解，全国统一免费服务热线：。竭诚为您服务！

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索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的表观分布容积(Vd/F)为2230L.在25-100mg的剂量范围内，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的血浆药时曲线下面积(AUC)和最大血浆浓度（Cmax）随剂量成比例增加。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊主要由细胞色素P450CYP3A4代谢，产生的主要活性代谢物被CYP3A4进一步代谢。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊其主要活性代谢物占总暴露量的23-37%。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊主要通过粪便排泄。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊在一项[14C]标记的舒尼替尼质量平衡的人体试验中，剂量的61%是通过粪便排出，而肾脏排泄的药物和代谢物约占剂量的16%。

索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的体外实验结果表明能抑制靶向受体酪氨酸激酶（PDGFR、RET或KIT）表达失调的肿瘤细胞生长，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的体内试验结果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依赖的肿瘤血管形成。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊一般在口服给药后6-12小时（Tmax）达到最大血浆浓度（Cmax）。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊进食对生物利用度无影响。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊与食物同服或不同服均可。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的体外实验表明及其主要活性代谢物的人血浆蛋白结合率分别为95%和90%，在100-4000ng/mL范围内无浓度依赖。

索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的禁忌：对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

肾癌的X线造影术：

(1)X线平片：X线平片可以见到肾外形增大，轮廓改变，偶有肿瘤钙化，在肿瘤内局限的或广泛的絮状影，亦可在肿瘤周围成为钙化线，壳状，尤其年轻人肾癌多见。

(2)静脉尿路造影，静脉尿路造影是常规检查方法，由于不能显示尚未引起肾孟肾盏变形的肿瘤，以及不易区别肿瘤是否肾癌，肾血管平滑肌脂肪瘤，肾囊肿，所以其重要性下降，必须同时进行超声或CT检查进一步鉴别。但静脉尿路造影可以了解双侧肾脏的功能以及肾盂肾盏输尿管和膀胱的情况，对诊断有重要的参考价值。

(3)肾动脉造影：肾动脉造影可发现泌尿系统造影未变形的肿瘤，肾癌表现有新生血管，动静脉瘘，造影剂池样聚集(Pooling)包膜血管增多。血管造影变异大，有时肾癌可不显影，如肿瘤坏死，囊性变，动脉栓塞等。肾动脉造影必要时可向肾动脉内注入肾上腺素，正常血管收缩而肿瘤血管无反应。

在比较大的肾癌，选择性肾动脉造影时亦可随之进行肾动脉栓塞术，可减少手术中出血。肾癌不能手术切除而有严重出血者可行肾动脉栓塞术作为姑息性治疗。

温馨提醒：建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等，这样才可以做到合理、经济地用药，以上是对本产品需要注意什么的解答，希望能够对您有所帮助，如果还有更多需要咨询的，欢迎致电服务电话：。

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索坦苹果酸舒尼替尼胶囊为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊用于不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。

肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，学术名词全称为肾细胞癌，又称肾腺癌，简称为肾癌，是最常见的肾脏实质恶性肿瘤，由于平均寿命延长和医学影像学的进步，肾癌的发病率比前增加，临床上并无明显症状而在体检时偶然发现的肾癌日见增多，可达50%～70%。肾癌包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌亚型，但不包括来源于肾间质的肿瘤和肾盂肿瘤。

建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等，这样才可以做到合理、经济地用药有需要购买本产品的客户到药店进行购买，也可以联系的药店或者拨打热线电话：进行订购。

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索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的皮肤和皮下组织异常：坏疽性脓皮病，包含去激发阳性；多形性红斑和Stevens-Johnson综合征（SJS）-罕见。

肾癌的超声扫描：超声检查是最简便无创伤的检查方法，可作为常规体检的一部分。肾脏内超过lcm肿块即可被超声扫描所发现，重要的是鉴别肿块是否是肾癌。肾癌为实性肿块，由于其内部可能有出血、坏死、囊性变，因此回声不均匀，一般为低回声，肾癌的境界不甚清晰，这一点和肾囊肿不同。肾内占位性病变都可能引起肾盂、肾盏、肾窦脂肪变形或断裂。肾乳头状囊腺癌超声检查酷似囊肿，并可能有钙化。肾癌和囊肿难以鉴别时可以穿刺，在超声引导下穿刺是比较安全的。穿刺液可作细胞学检查并行囊肿造影。囊肿液常为清澈、无肿瘤细胞、低脂肪，造影时囊壁光滑可肯定为良性病变。如穿刺液为血性应想到肿瘤，可能在抽出液中找到肿瘤细胞，造影时囊壁不光滑即可诊断为恶性肿瘤。肾血管平滑肌脂肪瘤为肾内实性肿瘤，其超声表现为脂肪组织的强回声，容易和肾癌相鉴别。在超声检查发现肾癌时，亦应注意肿瘤是否穿透包膜、肾周脂肪组织，有无肿大淋巴结，肾静脉、下腔静脉内有无癌栓，肝脏有无转移等。

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索坦苹果酸舒尼替尼胶囊为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的主要成份为苹果酸舒尼替尼。那么，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的结缔组织异常是怎样呢？肾癌的疼痛现象是怎样呢？

索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的体外实验结果表明能抑制靶向受体酪氨酸激酶（PDGFR、RET或KIT）表达失调的肿瘤细胞生长，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的体内试验结果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依赖的肿瘤血管形成。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊一般在口服给药后6-12小时（Tmax）达到最大血浆浓度（Cmax）。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊进食对生物利用度无影响。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊与食物同服或不同服均可。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的体外实验表明及其主要活性代谢物的人血浆蛋白结合率分别为95%和90%，在100-4000ng/mL范围内无浓度依赖。

索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的表观分布容积(Vd/F)为2230L.在25-100mg的剂量范围内，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的血浆药时曲线下面积(AUC)和最大血浆浓度（Cmax）随剂量成比例增加。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊主要由细胞色素P450CYP3A4代谢，产生的主要活性代谢物被CYP3A4进一步代谢。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊其主要活性代谢物占总暴露量的23-37%。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊主要通过粪便排泄。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊在一项[14C]标记的舒尼替尼质量平衡的人体试验中，剂量的61%是通过粪便排出，而肾脏排泄的药物和代谢物约占剂量的16%。

索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的骨骼肌肉和结缔组织异常：瘘管形成，有时与肿瘤坏死和/或消退相关；下颌骨坏死（ONJ）；肌病和/或横纹肌溶解症，伴随或不伴随急性肾衰。发现肌中毒症状或体征的患者，应接受药物治疗。

肾癌的疼痛现象：疼痛约见于为数不多的病例，亦是晚期症状，系肾包膜或肾盂为逐渐长大的肿瘤所牵扯，或由于肿瘤侵犯压迫腹后壁结缔组织、肌肉、腰椎或腰神经所致的患侧腰部持久性疼痛。

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索坦苹果酸舒尼替尼胶囊为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。主要成份为苹果酸舒尼替尼。化学名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐。那么，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的感染是怎样呢？肾癌的腰痛现象是怎样呢？

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索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的生化和细胞测定证实能抑制这些受体酪氨酸激酶（RTK）的活性，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊并在细胞增殖测定中证明了舒尼替尼的抑制作用。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的生化和细胞测定表明主要代谢物与舒尼替尼活性相似。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊在表达受体酪氨酸激酶靶点的肿瘤模型的体内试验中，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊能抑制多个受体酪氨酸激酶（PDGFRβ、VEGFR2、KIT）的磷酸化进程；索坦苹果酸舒尼替尼胶囊在某些动物肿瘤模型中显示出抑制肿瘤生长或导致肿瘤消退，和/或抑制肿瘤转移的作用。

索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的感染和侵染：严重感染（伴随或不伴随中性粒细胞减少），包括会阴在内的坏死性筋膜炎。接受舒尼替尼治疗的患者最常见的感染包括呼吸道感染（如，肺炎、支气管炎）-常见、尿道感染-常见、皮肤感染（如，蜂窝织炎）-常见、脓毒血症/感染性休克-少见、及脓肿（如，口腔、生殖器、肛门直肠、皮肤、肢体、内脏）-常见。感染可能是细菌性（如，腹腔内感染、骨髓炎）-常见、病毒性（如，鼻咽炎，口腔疱疹）-常见、或真菌性（如口腔、食道念珠菌感染）-常见。

肾癌的腰痛现象：腰痛为肾癌另一相对常见症状，多数为钝痛，局限在腰部，疼痛常因肿块增长充胀肾包膜引起，血块通过输尿管亦可引起腰痛已如前述。肿瘤侵犯周围脏器和腰肌时疼痛较重且为持续性。

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索坦苹果酸舒尼替尼胶囊为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的主要成份为苹果酸舒尼替尼。那么，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的静脉血栓事件是怎样呢？肾癌的病因是怎样呢？

索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的表观分布容积(Vd/F)为2230L.在25-100mg的剂量范围内，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的血浆药时曲线下面积(AUC)和最大血浆浓度（Cmax）随剂量成比例增加。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊主要由细胞色素P450CYP3A4代谢，产生的主要活性代谢物被CYP3A4进一步代谢。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊其主要活性代谢物占总暴露量的23-37%。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊主要通过粪便排泄。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊在一项[14C]标记的舒尼替尼质量平衡的人体试验中，剂量的61%是通过粪便排出，而肾脏排泄的药物和代谢物约占剂量的16%。

索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的体外实验结果表明能抑制靶向受体酪氨酸激酶（PDGFR、RET或KIT）表达失调的肿瘤细胞生长，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的体内试验结果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依赖的肿瘤血管形成。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊一般在口服给药后6-12小时（Tmax）达到最大血浆浓度（Cmax）。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊进食对生物利用度无影响。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊与食物同服或不同服均可。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的体外实验表明及其主要活性代谢物的人血浆蛋白结合率分别为95%和90%，在100-4000ng/mL范围内无浓度依赖。

索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的静脉血栓事件：在治疗的双盲期，胃肠间质瘤（GIST）研究A中舒尼替尼组有7例（3%）受试者出现静脉血栓事件，其中5例受试者为3级深静脉血栓事件（DVT），2例为1或2级。7例受试者中的4例在第一次观察到深静脉血栓后中断治疗。安慰剂组无静脉血栓事件。接受舒尼替尼治疗的胰腺神经内分泌瘤受试者有1例（1%）发生静脉血栓事件，而安慰剂组受试者中有5例（6%）。舒尼替尼组受试者为2级血栓。安慰剂组受试者有2例发生深静脉血栓事件，其中1例为3级；2例发生肺栓塞，1例为3级；1例为4级；1例发生3级颈静脉栓塞。

肾癌的病因未明。已经明确的与肾癌发病相关因素有遗传、吸烟、肥胖、高血压及抗高血压治疗等有关。

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索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的主要成份为苹果酸舒尼替尼。索坦苹果酸舒尼替尼胶囊为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。那么，索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的实验室检查异常有什么呢？肾癌常用影像学检查项目有什么呢？

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索坦苹果酸舒尼替尼胶囊的实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降。

肾癌常用影像学检查项目包括：胸部X线片（正、侧位）、腹部超声、腹部CT、腹部MRI检查，PET或PET-CT检查一般很少用于诊断肾癌，多是用于晚期肾癌患者以便能发现远处转移病灶或用于对进行化疗、分子靶向治疗或放疗患者的疗效评定。对未行CT增强扫描，无法评价对侧肾功能者应行核素肾血流图或静脉尿路造影检查。有下列三项内容之一的肾癌者应该进行核素骨显像检查：

1.有相应骨症状。

2.碱性磷酸酶高。

3.临床分期≥Ⅲ期。对胸部X线片上显示肺部有可疑结节或临床分期≥Ⅲ期的肾癌患者应进行胸部CT扫描检查。对有头痛或相应神经系统症状的肾癌患者还应该进行头部MRI、CT扫描检查。

温馨提醒：药物并不是适合每个患者，有些药物患者使用有效果，有些药物患者使用导致过敏等情况，所以在没有了解患者病情的情况下，我们是不会盲目指导患者用药的。如若方便，建议您拨打与我们联系，向我们反映您的具体情况，以便我们给您提供合理的建议。感谢您的咨询，祝您生活愉快！