骨化三醇胶丸(罗盖全)说明书-价格-功效与作用-怎么样-副作用
骨化三醇胶丸(罗盖全)说明书
【药品名称】
通用名称:骨化三醇胶丸
商品名称:骨化三醇胶丸(罗盖全)
英文名称:Calcitriol Soft Capsules
拼音全码:GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan)
【主要成份】
骨化三醇。
【成 份】
化学名:9,10-开环胆甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇
分子量:C27H44O3
【性 状】
本品为胶丸,内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体。
【适应症/功能主治】
绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。
【规格型号】
0.25μg*10s
【用法用量】
每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。口服,具体方法如下:
1、绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25ug,每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
2、肾习性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25u g血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。
3、甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25ug,晨服。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。
【不良反应】
1.由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热、尿多、脱水、情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。
2.长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。
并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/L)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。
3.对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
【禁 忌】
本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
【注意事项】
1、高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变(例如:增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ug mol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,应立即停止服用本品直至血钙正常。(祥见“用法用量”)肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。
2、骨化三醇能增加血无机磷水平,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患维生素D抵抗性佝偻病人(家族性低磷血症),以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期,每周至少测定血钙两次。(详见“用法用量”)
3、由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需要其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时,则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。
4、肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。
5、对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性,推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
本品儿童用药的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用药】
老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。对于正进行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.致畸作用:在给予家兔骨化三醇最大推荐量的2~6倍时,胎儿出现外表和骨骼畸形;同样剂量对大鼠没有致畸作用;目前没有适当的和良好对照的试验研究本品对孕妇的影响,因而孕妇使用本品,需权衡利弊。
2.哺乳期妇女用药:骨化三醇吸收后骨化三醇可以进入乳汁。因为许多药物都可以进入乳汁,而且骨化三醇的潜在不良反应还没有确定。因此哺乳期妇女在服用骨化三醇的期间不应哺乳。
【药物相互作用】
由于骨化三醇的维生素D3的最重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂,以避免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙制剂的使用进行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险,对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会透发新律失常。在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系,维生素D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。含镁药物(如抗酸药)可能导致高镁血症,故长期接受透析的病人使用本品进行治疗时,不能服用这类药物。由于本品影响磷在肠道、肾脏及骨髓内的输送,故应依据血磷浓度(正常值2~5mg/100ml或0.6~1.6mmol/l),调节磷结合型制剂的用量。维生素D对抗型佝偻病人(家族性低磷血症)应继续口服磷制剂。但应考虑骨化三醇可能刺激肠道磷吸收,因为该影响可能改变磷的需要量。使用二苯乙内酰胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加三醇在肠道的吸收不良。
【药物过量】
超剂量服用骨化三醇可以引起高血钙、高尿钙和高血磷。同时服用大剂量的钙和磷制剂也可以引起相似的异常,透析池中钙浓度过高也可以引起高血钙。急性中毒症状表现为食欲减退、恶心、头痛、呕吐、便秘。慢性中毒症状表现为营养不良(乏力、体重减轻),感觉障碍,可能会发生拌有口渴的发热、多尿、脱水、表情谈漠、发育停止和泌尿道感染等。高血钙还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。
【药理毒理】
骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5-1.0μg,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。
骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。
肾性骨营养不良的患者,口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病病人,血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑本品作为一种替代性治疗。
维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,本品治疗能降低磷的管式清除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。
即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。
【药代动力学】
活性成分的一般性质:吸收:骨化三醇在肠道内被迅速吸收,口服单剂本品0.25~1.0ug,3-6小时内达血药峰浓度。多次用药后,在7日内血清骨化三醇浓度达到稳态,同给药剂量有关。分布: 单剂量口服本品0.5ug2小时后,骨化三醇平均血药浓度从基础值40.0±4.4pg/ml升高到60 ±4.4pg/ml,4小时后降至53.0±6.9pg/ml,8小时后降至50.0±7.0 pg/ml,12小时后降至44±4.6pg/ml,24小时后降至41.5±5.1pg/ml。在血液转运过程中,骨化三醇和其他维生素D代谢产物同特异血浆蛋白结合。可以设想,外源性骨化三醇通过母体血液进入到胎儿的血和乳汁中。代谢:已鉴别出数种骨化三醇的代谢产物,各有不同的维生素D的活性。1a,25-二羟-24-氧代-维生素D3、1a,23,25-三羟-24-氧代-维生素D3、1a,24R,25-三羟基维生素D3、1a,25R=二羟基维生素D3-26,23S-26-三羟维生素D3、1a,25=二羟-23-氧代-维生素D3、1a,25R-26-三羟-23-氧代-维生素D3和1a-羟基-24,25,26,27-四去甲维生素D3。排泄:血中骨化三醇消除半衰期为3-6小时,但单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3~5天。骨化三醇被分泌进入胆汁并参与肝肠循环。健康志愿者静脉使用放射标记的骨化三醇后,24小时内,大约27%的放射活性在粪便中发现,大约7%的放射活性在尿中发现。健康志愿者口服1ug放射标记的骨化三醇, 24小时内大约10%的放射活性在尿中发展。静脉使用放射标记骨化三醇第6天,尿中和粪便中平均累积排泄量分别是16%和49%。b) 病人的特性:肾病综合症或血液透析的病人中,骨化三醇血药浓度降低,达峰时间延长。
【贮 藏】
遮光,密闭。
【包 装】
铝塑泡罩,10粒/盒。
【有 效 期】
36 月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20030294
【批准文号】
国药准字J20150011
【生产企业】
R.P. Scherer GmbH & Co.KG(德国)(上海罗氏制药有限公司分装)
骨化三醇胶丸(罗盖全)说明书相关
罗盖全骨化三醇胶丸适用于什么人呢?
罗盖全骨化三醇胶丸主要是由骨化三醇制成的,骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5-1.0μg,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。那么,罗盖全骨化三醇胶丸适用于什么人呢?
罗盖全骨化三醇胶丸主要适用于以下的人群:
1、绝经后和老年性骨质疏松;
2、肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;
3、手术后甲状旁腺功能低下;
4、维生素D依赖性佝偻病;
5、自发性甲状旁腺功能低下;
6、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;
7、假性甲状旁腺功能低下等。
由上可知,本药的应用领域也是挺广泛的,患有以上症状的患者都是适合服用的,而且治疗的效果不错。另外,本药口服,每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。具体的症状用药是多少,请查看本药说明书上的用法用量。
以上是对本药的相关介绍,如果您还有什么疑问或者想购买的,请登录网进行在线咨询亦或者拨打免费热线电话进行咨询。在这里我们共同祝愿您早日康复,健康快乐的享受每一天的生活。
骨化三醇胶丸(罗盖全)的作用有哪些?
骨化三醇胶丸(罗盖全)的国药准字为J20100056,为胶丸,内含黄色或淡黄色的油状液体。本品主要成份为化学名:9,10-开环胆甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇,,分子式:C27H44O3,分子量:416.65,那么本品的作用有哪些?
骨化三醇胶丸(罗盖全)的功效:绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。
用法用量:每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。口服,具体方法如下:
1、绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25ug,每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。2、肾习性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25ug血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。3、甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25ug,晨服。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。
禁忌:本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
生产企业:上海罗氏制药有限公司。执行标准:进口药品注册标准JX20030294
以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。
如果您还有什么疑问,可以登录网,我们有专业的医生为您解答。
罗盖全骨化三醇胶丸适用于哪些人呢?
骨化三醇胶丸(罗盖全)的主要成分为骨化三醇。化学名称为9,10-开环胆甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇。那么,罗盖全骨化三醇胶丸适用于哪些人呢?
骨化三醇胶丸(罗盖全)为胶丸,内含黄色或淡黄色的油状液体。主要成份为骨化三醇。
罗盖全骨化三醇胶丸主要适用于以下的人群:
1、绝经后和老年性骨质疏松;
2、肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;
3、手术后甲状旁腺功能低下;
4、维生素D依赖性佝偻病;
5、自发性甲状旁腺功能低下;
6、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;
7、假性甲状旁腺功能低下等。
由上可知,本药的应用领域也是挺广泛的,患有以上症状的患者都是适合服用的,而且治疗的效果不错。另外,本药口服,每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。具体的症状用药是多少,请查看本药说明书上的用法用量。
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骨化三醇胶丸(罗盖全)药店有得卖吗?
众所周知,去药房买药需要挂号、排队等,及一些医院距离居民住宅比较远,买药不是很方便,因此造成了买药难的现象,而药店的出现,恰好解决了买药难这个问题。那么,骨化三醇胶丸(罗盖全)药店有得卖吗?
目前药店是可以销售催眠药、感冒药、泻药、退烧药等各种药品,这是方便了人民群众购买药品,也是比较利于人民群众健康的,然而,要知道骨化三醇胶丸(罗盖全)是否可以在药店购买到,首先我们要知道,骨化三醇胶丸(罗盖全)这个是属于什么类型的药品。
据骨化三醇胶丸(罗盖全)的药性可知,该药是用于绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下的治疗,且本品是处方药,需要凭医生的处方单购买的,一般药店是有销售,医院跟网上正规大型药房也是有销售的,购买方式还是比较多样化的。
骨化三醇胶丸(罗盖全)的服用量是每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg(具体服用方法参考说明书)的,对本品的用法用量也是要谨慎,以及在服用骨化三醇胶丸(罗盖全)的期间,是要注意饮食的,忌食生冷食物,因生冷的食物是会影响身体对药物的吸收,从而影响药物的药效发挥,会对病情改善有一定的影响的。
综上所述,相信大家对药物骨化三醇胶丸(罗盖全)购买方面的问题是有一定的了解了吧,在这个交通便利,科技发达的时代,大家还是可以自由选择购买药品的途径,如果还想要了解到更多的药品知识,可登陆药店,可以咨询我们的药店或者拨打进行咨询。
骨化三醇胶丸(罗盖全)吃多久有效果?
吃药治疗疾病,最关心的还是想知道药物有没有效果,要多久才有效果的,这个问题是困惑这很多人的。那么骨化三醇胶丸(罗盖全)吃多久有效果?下面,小编就给大家介绍下吧!
药物自进入人体并在血液中达到一定的浓度,到逐渐使病人的症状及各项检查好转,这个过程有长有短,短者数分钟,长者需数周或更长。
骨化三醇胶丸(罗盖全)适用于治疗绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下的,该药还是由上海罗氏制药有限公司分装生产的,原料是采用骨化三醇。
及骨化三醇胶丸(罗盖全)的用法用量是每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg(具体服用方法参考说明书)。疗程根据患者病情来定,有需要请在医生指导下用药,及骨化三醇胶丸(罗盖全)药物是要吃多久才有效果,是要根据每个人的体质,对药物的吸收程度而定的,有的人会在服药的后三天开始有效果,而有的人则是一个礼拜后才有效果,建议想知道具体多久药物起效,可以去医院咨询。
另外需要注意的是,患病的时候要少吃生冷食物,平时生活中也应该少碰生冷食物。因为生冷食物会导致内脏发生变化,血管加速收缩,身体中的血液供应情况就会受到影响,也会影响药效的发挥。
综上所述,相信大家对药物骨化三醇胶丸(罗盖全)的起效知识有了一定的了解了吧。
骨化三醇胶丸(罗盖全)一次量吃多少?
目前骨化三醇胶丸(罗盖全)是用于绝经后和老年性骨质疏松的药,效果还是不错,但因骨化三醇胶丸(罗盖全)的规格很多种,因此让人很是困扰服用量的问题。那么,骨化三醇胶丸(罗盖全)一次量吃多少?
骨化三醇胶丸(罗盖全)是由骨化三醇制成,且药性是为胶丸,内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体的的药,在临床上是用于绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下的治疗。
考虑到药品的规格及用量是会收到不同厂家的影响,因此我们需要了解骨化三醇胶丸(罗盖全)的厂家是由哪个公司生产。骨化三醇胶丸(罗盖全)是由上海罗氏制药有限公司分装生产的,规格为0.25μg*10s的药,可知本品的服用量是每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg(具体服用方法参考说明书)的,服用量是谨遵医嘱或者严格按照说明书要求用药。
最后,因药品的药性问题,很多同样是内服的药品也是会出现不同服用方法的,是有细分的。如,改善睡眠的是要在睡前服用效果好,胃病的药最好是在饭后服用,减少药品对胃的刺激等的,可知,不同的药品的服用方法是不同的。
服用骨化三醇胶丸(罗盖全)后会导致尿黄吗?
相信大家对于尿液呈黄色的情况并不陌生,几乎每个人都遇到过,只是很少有人重视。平时尿液黄色还好说,但是当我们有服药的期间出现尿液黄色就要引起重视了。那么,服用骨化三醇胶丸(罗盖全)后会导致尿黄吗?
有的人认为尿黄可能是水喝得太少,也有可能是因为饮食的原因导致,但还有一种情况是药物的副作用引起,例如有时口服几片核黄素片药物,尿色也会呈现深黄。像这些尿色变化是极为短暂的,很快就能自行恢复,这不用过度的担心,发现服药出现尿黄的情况,除了是特殊药品的原因外,我们都可以先咨询医生了解情况,情况严重的就要停止用药。
骨化三醇胶丸(罗盖全)是由骨化三醇制成的药,在临床上是比较常用于绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下的治疗。
骨化三醇胶丸(罗盖全)的药性是为胶丸,内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体的,本品药一般在治疗疾病的期间是不会出现尿黄的情况,但也是要注意观察,发现情况及时跟医生反馈,避免药品的不良反应给身体带来不必要的麻烦。
用牛奶送服骨化三醇胶丸(罗盖全)会中毒吗?
按照习惯,我们都是用温开水送服药,但现在很多人喜欢喝牛奶,就出现很多人习惯用牛奶代替温开水送药的情况出现,也出现很多说法,其中一种就说是用牛奶送服会导致中毒。那么,用牛奶送服骨化三醇胶丸(罗盖全)会中毒吗?
众所周知,牛奶是含蛋白质的食物,营养价值高。而且有数据表明,当我们在使用某些特殊药物的时候,如果适当的喝些牛奶,是可以帮助我们预防药物伤胃的。不过尽管适当的牛奶能够保护胃黏膜,预防药物伤胃,但从医学角度却非常不可取。
骨化三醇胶丸(罗盖全)的药性是为胶丸,内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体的,在临床上是比较常用于绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下的治疗。
骨化三醇胶丸(罗盖全)是由骨化三醇制成的药,服用量是每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg(具体服用方法参考说明书)的,对本品的用法用量也是要谨慎。
最后,虽然有人把牛奶誉为“最接近完善的食品”,也有人把牛奶看作民族强大的关键元素。虽说如此,牛奶毕竟不能“百搭”,特别是对“吃药族”来说,如何让牛奶和药“和平共处”、不起冲突,更是蕴藏着很多学问,掌握不好很可能带来意想不到的麻烦,除非是医师或药师交代与牛奶同服,或是药品使用说明书推荐,否则也不推荐。
请仔细阅读骨化三醇胶丸(罗盖全)说明书的功效与作用和禁忌副作用,禁忌随便服用!
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